Medical-devices-ICR-Vietnamese

THIỀT BỊ Y KHOA MIỄN TRỪ TRÁCH NHIỆM Cơ quan Thương mại Australia (Austrade) không xác nhận hay đảm bảo chất lượng tính phù hợp bên giới thiệu, không chịu trách nhiệm tính xác hay tính hữu ích thông tin nêu báo cáo Xin vui lòng xem xét thận trọng đánh giá tính phù hợp hoạt động kinh doanh, hàng hoá hay dịch vụ giới thiệu quý vị đánh giá nhu cầu kinh doanh Austrade không nhận trách nhiệm tổn thất liên quan tới việc sử dụng thơng tin Bất kỳ tín nhiệm xuất phát từ suy xét người sử dụng báo cáo ©Liên bang Australia 2013 Báo cáo có quyền Ngoại trừ việc phép sử dụng theo Luật quyền 1968, khơng có phần báo cáo phép tái hình thức mà khơng xin phép trước văn từ Liên bang Australia, thông qua Cơ quan Thương mại Australia Các yêu cầu tìm hiểu việc tái tác quyền xin gửi Giám đốc Marketing, Austrade, GPO Box 5301, Sydney NSW 2001 email tới marketingcommshelpline@austrade.gov.au Ngày xuất bản: Tháng năm 2013 TÀI LIỆU THAM KHẢO Tổ chức Công nghệ Y khoa Australia Công nghệ Y khoa: Số liệu Thống kê 2012 mtaa.org.au DIICCSRTE, Thiết bị Công nghệ Y khoa, innovation.gov.au Viện Phát triển Quản lý Quốc tế, Sách xuất 2009 Tính cạnh tranh toàn cầu imd.org/wcc Viện Sức khỏe Phúc lợi xã hội Australia (AIHW), Chi tiêu cho sức khỏe Australia, 2010-11 aihw.gov.au Viện Sức khỏe Phúc lợi xã hội Australia (AIHW), Sức khỏe 2012 aihw.gov.au Cục Thống kê Australia (ABS), 8104, Nghiên cứu & Phát triển thử nghiệm, Kinh doanh, 2010-11, abs.gov.au Cục Đăng ký Thử nghiệm Lâm sàng Australia New Zealand anzctr.org.au Hình trang bìa: Miếng dán tiêm thuốc khơng đau, sản xuất Australia - sử dụng chất liệu silicon có cơng dụng đưa vaccine vào tế bào miễn dịch da mà không cần sử dụng kim tiêm THIẾT BỊ Y KHOA THIỀT LẬP TIÊU CHUẨN TOÀN CẤU VẾ SỰ ĐỘT PHÁ VÀ CHẦT LƯỢNG THIẾT BỊ Y KHOA GIỚI THIỆU TỔNG QUAN NGÀNH THỀ MẠNH NGÀNH THÔNG TIN CHI TIỀT Australia biết đến qua phát triển đột phá công nghệ y khoa Cấy ghép ốc tai (tai mô sinh học) thiết bị CPAP (thiết bị thở áp lực dương liên tục) dùng điều trị hội chứng ngừng thở ngủ hai số phát minh Australia làm thay đổi sống nhiều người giới Lĩnh vực sức khỏe y khoa Australia tiếng giới công nghệ hàng đầu, đội ngũ chun gia trình độ chun mơn cao nghiên cứu phát triển tiên tiến Những mạnh phát huy với hệ thống quản lý tài trợ vững mạnh giúp tạo nên môi trường vô thuận lợi cho phát triển sáng tạo Tài liệu lực ngành giới thiệu tổng quan tiềm lực Australia lĩnh vực thiết bị y khoa, giới thiệu số cơng ty Australia điển hình có chun mơn sâu lĩnh vực THIẾT BỊ Y KHOA Vui lòng liên hệ với đại diện Cơ quan Thương mại Australia (Austrade) để tư vấn theo yêu cầu biết thêm thông tin việc kết nối hợp tác với ngành thiết bị y khoa Australia THIẾT BỊ Y KHOA Hình ảnh thuộc quyền ResMed GIỚI THIỆU TỔNG QUAN NGÀNH THỀ MẠNH NGÀNH THÔNG TIN CHI TIỀT Australia số quốc gia có ngành thiết bị y khoa tiên tiến giới có tổng doanh thu gần 10 tỉ đô la Úc hàng năm, với khoảng 600 doanh nghiệp gần 19.000 người lao động Các ứng dụng Australia lĩnh vực chuyên ngành nâng cao kết điều trị bệnh nhân hệ thống chăm sóc sức khỏe tồn cầu Hầu hết thiết bị y khoa sản xuất Australia xuất Ngành thiết bị y khoa có số lượng lớn doanh nghiệp vừa nhỏ (SMEs), với số lượng doanh nghiệp có hoạt động đa quốc gia chiếm gần 20% số lượng doanh nghiệp ngành THIẾT BỊ Y KHOA Thiết bị công nghệ y khoa vật phẩm, bao gồm phần mềm máy tính, sử dụng chẩn đốn, phịng ngừa, theo dõi, điều trị bệnh, chấn thương, trình sinh lý người Định nghĩa mở rộng bao gồm thiết bị phức tạp (thiết bị phòng phẫu thuật, máy chụp X-quang, máy chụp cộng hưởng từ MRI), thiết bị tiên tiến (tim nhân tạo, thiết bị cấy ghép), thiết bị đơn giản, rủi ro thấp – không xâm lấn vào thể người (băng cứu thương gậy hỗ trợ lại), xét nghiệm bệnh lý thiết bị chẩn đoán ống nghiệm GIỚI THIỆU TỔNG QUAN NGÀNH Mặc dù tương đối nhỏ quy mơ tồn cầu, ngành thiết bị y khoa Australia mang tính sáng tạo cao tiên phong với sản phẩm chuyên biệt như: THỀ MẠNH NGÀNH • Thiết bị theo dõi lượng đường huyết thể khơng xâm lấn THƠNG TIN CHI TIỀT • Thiết bị CPAP (thở theo phương pháp áp lực dương liên tục) điều trị hội chứng ngừng thở ngủ • Kính sát trịng sử dụng thời gian dài cho ngày đêm Ngành thiết bị y khoa Australia hỗ trợ ngành khí xác (PEI) có tính cạnh tranh tồn cầu tinh thần doanh nghiệp, có chức nghiên cứu, thiết kế, phát triển, sản xuất xác minh độ xác thành phần cấu tạo, máy móc hệ thống địi hỏi xác cao Các danh mục cơng nghệ y khoa, sản phẩm thiết bị cung cấp sản xuất • Thiết bị dị tìm khối u ác tính • Thiết bị cung cấp insulin thẩm thấu qua da • Cơng nghệ chẩn đốn chứng rối loạn giấc ngủ • Thiết bị y khoa thần kinh tim mạch • Hệ thống theo dõi não mắt mô sinh học giới • Gây mê hơ hấp 24% • • • • • Thiết bị chỉnh hình 22% Thiết bị tim mạch/mạch máu 18% Thiết bị chăm sóc điều trị vết thương 16% Sản phẩm kiểm soát nhiễm trùng 16% Thiết bị siêu âm/chẩn đoán hình ảnh 14% THIẾT BỊ Y KHOA GIỚI THIỆU TỔNG QUAN NGÀNH THỀ MẠNH NGÀNH THÔNG TIN CHI TIỀT Ngành thiết bị y khoa Australia thiết lập định hình với tiềm lực quốc tế cơng nhận khả sáng tạo phát triển sản phẩm tiêu chuẩn giới Một số điển hình mạnh ngành bao gồm: • Australia thị trường chăm sóc sức khỏe lớn khu vực Châu Á Thái Bình Dương, với mơi trường y khoa chuẩn mực, tiêu chuẩn chăm sóc sức khỏe cao ứng dụng rộng rãi thiết bị y khoa cao cấp • Australia có mơi trường pháp chế vững với hệ thống luật bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ hiệu giới đứng thứ hai khu vực châu Á mặt thực thi • Australia có vịng phát triển sản phẩm nhanh đột phá dựa tinh thần cộng tác học viện, trung tâm nghiên cứu doanh nghiệp • Australia có trình độ chun mơn quốc tế cơng nhận việc thiết kế, phát triển sản xuất thiết bị y khoa Nền tảng kỹ sản xuất đa dạng vững mạnh với sở vật chất chuẩn mực quốc tế đẩy mạnh sức sáng tạo sản xuất • Australia có lực lượng lao động kỹ cao, sở hạ tầng vững mạnh mơi trường kinh doanh cạnh tranh tồn cầu THIẾT BỊ Y KHOA HỆ THỐNG CHĂM SÓC SỨC KHỎE CÔNG VÀ TƯ CHUẨN MỰC CÁC DOANH NGHIỆP TRONG NGÀNH NĂNG ĐỘNG VÀ SÁNG TẠO Australia có hệ thống triển khai tài trợ lĩnh vực chăm sóc sức chuẩn mực giới, cho phép người dân tham gia sử dụng dịch vụ chăm sóc sức khỏe cơng phủ trợ cấp, sử dụng dược phẩm, cơng nghệ thiết bị y tế thông qua nhiều loại hình đa dạng dịch vụ tổ chức Trong khu vực Châu Á Thái Bình Dương, Ngành thiết bị y khoa Australia chủ yếu bao gồm công ty vừa nhỏ, với phần lớn doanh nghiệp (41%) có 20 nhân viên khoảng 10% doanh nghiệp có 100 nhân viên Australia trọng vào nghiên cứu phát triển ngành, thể qua việc dẫn đầu thử nghiệm lâm sàng khu vực Châu Á Thái Bình Dương Điều cho phép phát triển sản phẩm mới, dựa hợp tác chuyên gia sức khỏe học viện nhà sản xuất Australia quốc gia có mức chi tiêu cho chăm sóc sức khỏe bình quân đầu người cao mức 5.796 đô la Úc có tỉ lệ chi tiêu cho chăm sóc sức khỏe tổng thu nhập quốc dân GDP cao thứ sau Nhật Bản Một số tính hệ thống tài trợ chăm sóc sức khỏe Australia bao gồm: • Người dân tận hưởng tồn lợi ích dịch vụ y tế hệ thống chăm sóc sức khỏe Medicare • Người dân khám chữa bệnh miễn phí hệ thống bệnh viện cơng • Hệ thống bảo hiểm sức khỏe tư phủ Australia hỗ trợ qua hình thức hồn phí trợ vốn cho hoạt động bệnh viện tư Có khoảng 46% người dân Australia có bảo hiểm tư THIẾT BỊ Y KHOA GIỚI THIỆU TỔNG QUAN NGÀNH THỀ MẠNH NGÀNH THÔNG TIN CHI TIỀT LĨNH VỰC NGHIÊN CỨU VÀ PHÁT TRIỂN ƯU VIỆT Lĩnh vực thiết bị y khoa Australia có tổng chi phí cho hoạt động nghiên cứu năm 2010 -11 300 triệu đô la Úc Australia quốc gia ưu tiên lựa chọn để thực nghiên cứu y khoa lâm sàng, bao gồm việc thử nghiệm thiết bị y khoa Dựa tảng sở hạ tầng chất lượng cao, kết thử nghiệm kiểm chứng, đội ngũ bác sĩ danh tiếng giới hệ thống luật bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ hiệu quả, thử nghiệm y khoa lâm sàng đóng góp gần tỷ đô la Úc năm cho nển kinh tế Australia Số lượng thử nghiệm y khoa lâm sàng thực Australia tăng lên đặn giai đoạn 1999-2011 10 THIẾT BỊ Y KHOA Khả liên kết ngành Australia thể qua việc kết hợp kỹ sư, chuyên gia máy tính nhà tốn học vào việc hỗ trợ bác sĩ nhà nghiên cứu y khoa hợp tác giải vấn đề đáp ứng nhu cầu bỏ ngỏ y học Nhờ hàng loạt ứng dụng chăm sóc sức khỏe tạo dựa kết hợp ứng dụng cơng nghệ thơng tin, điển hình ứng dụng điều trị bệnh tiểu kiểm soát, ứng dụng theo dõi tim ứng dụng thay ghép mô xương Những mạnh ngành thu hút nhiều tập đoàn đa quốc gia Cook Medical, GE Health, Medtronic Baxter Healthcare tham gia vào lĩnh vực nghiên cứu phát triển và/hoặc sản xuất Australia GIỚI THIỆU Lĩnh vực nghiên cứu phát triển khả cạnh tranh toàn cầu lĩnh Australia ngành thiết bị y khoa vực nghiên cứu công nghệ y khoa sinh (Vision CRC) – thành lập từ cộng TỔNG QUAN NGÀNH thúc đẩy phát triển nhiều mơ hình hợp tác học tác tổ chức quốc tế hàng đầu THỀ MẠNH NGÀNH hợp tác bao gồm: THƠNG TIN CHI TIỀT • Trung tâm Hợp tác Nghiên cứu & Sản xuất Nâng cao (AMCRC) - trung tâm cơng - tư Một vài điển hình nỗ lực phát triển tính cạnh tranh quốc tế ngành sản xuất Australia thông qua việc kết nối doanh nghiệp sản xuất hàng đầu với tổ chức nghiên cứu tiên tiến nhằm thúc đẩy việc phát triển quyền sở hữu trí tuệ cơng nghệ, sản phẩm quy trình hệ • Hội đồng Nghiên cứu Phát triển Khoa học Nguyên vật liệu Quốc gia Australia (ACES) - nhà nghiên cứu phát triển việc sử dụng công nghệ in 3D vào việc sản xuất phận thể người Trong vòng vài năm tới, phận sụn da, động mạch van tim chế tạo từ tế bào nguyên liệu sinh học Mảng nghiên cứu • Hiệp hội Thị giác Sinh học Australia (BVA) – tổ chức quốc gia bao gồm nhà nghiên cứu hợp tác phát triển mắt sinh học có khả khơi phục thị giác cho người suy giảm thị lực viêm sắc tố võng mạc thối hóa điểm vàng võng mạc lão hóa • Trung tâm Hợp tác Nghiên cứu Chuyển biến Dấu ấn Sinh học (CRC-BT) – trung tâm tập trung nghiên cứu phát triển chẩn • Trung tâm Hợp tác Nghiên cứu Thị lực lĩnh vực chăm sóc thị lực sức khỏe mắt với đối tác ngành giới, hợp tác phát triển giải pháp cho bệnh lý thông thường mắt tật cận thị, viễn thị lão thị • Trung tâm Hợp tác Nghiên cứu Điều trị Vết thương (WMI CRC) – tổ chức hàng đầu phối hợp cộng tác nghiên cứu việc cải tiến thiết bị, hệ thống công nghệ chăm sóc vết thương đốn điều trị ung thư bệnh tự miễn • Trung tâm Hợp tác Nghiên cứu Hợp Australia thu hút lượng lớn nghiên cứu lâm sàng quốc tế, bao gồm việc thử chất phân tử Polymers (CRC-P) – trung nghiệm thiết bị y khoa Từ tháng đến tâm nghiên cứu nhằm cải thiện sức khỏe tháng năm 2012, có 108 thử nghiệm thông qua phát triển sản phẩm sử dụng công nghệ y khoa (bao gồm thiết bị y công nghệ hợp chất phân tử polymers khoa) đăng ký điều trị ứng dụng thể Nghiên cứu lâm sàng tạo khoảng tỷ đô người động vật la Úc năm, bao gồm 450 triệu • Trung tâm Hợp tác Nghiên cứu Chức đô la Úc từ đầu tư quốc tế Kết có lĩnh vực Trung tâm Phát minh nghe (HEARing CRC) – tổ chức dựa sở hạ tầng vững mạnh Y khoa Aikenhead, thành lập từ cộng bao gồm trung tâm nghiên cứu, viện Australia chăm sóc sức khỏe, hệ tác năm trường đại học, Bệnh viện lâm sàng tổ chức ngành trọng thống luật pháp đánh giá cao St Vincent’s Sydney viện nghiên vào việc nghiên cứu nâng cao hiệu ưu đãi phủ thuế dành cho cứu trực thuộc khuôn viên bệnh viện St phòng ngừa điều trị chức công tác nghiên cứu Vincent’s với lực chuyên môn có nghe THIẾT BỊ Y KHOA 11 GIỚI THIỆU TỔNG QUAN NGÀNH THỀ MẠNH NGÀNH THÔNG TIN CHI TIỀT MÔI TRƯỜNG THƯƠNG MẠI VÀ LUẬT PHÁP THUẬN LỢI Môi trường nước Australia tạo điều kiện thuận lợi cho việc phát triển thương mại hóa thiết bị y khoa, rút ngắn thời gian đưa thiết bị thị trường Ngành sức khỏe y khoa Australia nhận hỗ trợ từ Cục Quản lý Vật phẩmTrị liệu (TGA) - quan quốc gia quản lý hiệu dựa khuôn khổ quản lý rủi ro từ thiết bị y khoa Cục Quản lý TGA hoạt động khuôn khổ nguyên tắc quốc tế Tổ chức Hịa hợp Tồn cầu (GHTF) xây dựng Tổ chức bao gồm quan 12 THIẾT BỊ Y KHOA quản lý đại diện ngành đến từ Australia, Canada, Khối liên minh châu Âu EU, Nhật Bản Hoa Kỳ Đây khuôn khổ tạo điều kiện thuận lợi cho việc đăng ký thiết bị y khoa Australia cơng nhận tồn giới Tổ chức GHTF thay Diễn đàn Cơ quan Quản lý Thiết bị Y khoa (IMDRF) bao gồm Brazil năm thành viên ban đầu thuộc GHTF, với khả tham gia mong đợi từ Trung Quốc Nga tương lai Tổ chức xây dựng dựa tảng GHTF có vai trị tiếp tục hỗ trợ thương mại quốc tế THIẾT BỊ Y KHOA 13 Thiết bị nghiên cứu giấc ngủ công ty Compumedics Australia sản xuất sử dụng phịng thí nghiệm nhiều gia đình tồn giới – sử dụng chương trình huấn luyện phi hành gia bay vào vũ trụ Từ thành lập vào năm 1987, công ty thiết kế lắp đặt giải pháp nghiên cứu giấc ngủ cho phòng khám, hệ thống giấc ngủ phịng thí nghiệm, thiết bị theo dõi giấc ngủ di động lắp đặt nhà Compumedics chứng nhận công nghệ vào năm 1995 Cơ quan Hàng không Vũ trụ Hoa Kỳ NASA chọn sử dụng dòng thiết bị P-Series Compumedics hai dự án riêng biệt: nhiệm vụ chuẩn bị Phi thuyền không gian nhiệm vụ chuẩn bị Trạm không gian quốc tế Dưới áp lực cạnh tranh quốc tế, dòng thiết bị P-Series tiếp tục công nhận Compumedics lựa chọn cung cấp thiết bị chẩn đoán cho tổ chức nghiên cứu giấc ngủ lớn giới - Trung tâm 14 THIẾT BỊ Y KHOA Nghiên cứu Sức khỏe Tim Giấc ngủ (SHHS) Hoa Kỳ thành lập Gần đây, hệ thống theo dõi giấc ngủ nhà Compumedics chọn sử dụng chương trình Nghiên cứu Giấc ngủ Bệnh Xơ vữa Động mạch (MESA) nhóm đa sắc tộc Viện Sức Khỏe Quốc Gia Hoa Kỳ (NIH) tài trợ Compumedics chuyên hoạt động lĩnh vực hệ thống theo dõi chẩn đốn bệnh nhân qua máy tính tận dụng cơng nghệ có để tiếp tục mở rộng hoạt động sang thị phần liên quan bao gồm thiết bị chẩn đoán tim mạch, thiết bị theo dõi chứng mệt mỏi, theo dõi gây mê sâu liệu pháp dành cho chứng rối loạn giấc ngủ Tất sản phẩm phát triển, thiết kế, sản xuất đưa thị trường từ trụ sở cơng ty Melbourne, Australia phân phối tồn cầu qua văn phịng Hoa Kỳ, Singapore, Hong Kong, Đức mạng lưới phân phối quốc tế Hình ảnh thuộc quyền Compumedics Compumedics, giới hạn bầu trời Hình ảnh thuộc quyền AtCor Medical AtCor Medical – đo lường huyết áp trung tâm Các bác sĩ nhà nghiên cứu y khoa giới sử dụng dụng cụ Australia sản xuất để thực việc xác định điều trị bệnh cao huyết áp cách xác hiệu hết Tại trụ sở đặt Sydney, cơng ty AtCor Medical sản xuất dịng sản phẩm Sphygmocor, dùng việc đo lường huyết áp trung tâm bệnh nhân (đo áp lực trực tiếp tim, không đo từ cánh tay) đo độ cứng động mạch Cả hai phương pháp chứng minh đem lại kết tốt việc xác định nguy đau tim đột quỵ so với phương pháp đo thông thường sử dụng băng tay Sử dụng thiết bị tương tự băng tay đo huyết áp thông thường, thiết bị Sphygmocor XCEL cung cấp kết đọc áp lực máu trực tiếp tim, não thận xác tức thời mà khơng gây đau, ứng dụng trở thành tiêu chuẩn vàng tồn cầu chẩn đốn chăm sóc bệnh nhân nghiên cứu thử nghiệm dược phẩm Sản phẩm phân phối Bắc Mỹ, Châu Âu Châu Á Thái Bình Dương thông qua mạng lưới 60 nhà phân phối Các thử nghiệm gần sử dụng SphygmoCor cho thấy đo áp lực máu trung tâm chẩn đốn rủi ro tim mạch mà cịn chẩn đoán độ xơ cứng động mạch – nguyên nhân dẫn tới bệnh cao huyết áp Việc điều trị sớm triệu chứng xơ cứng động mạch giúp ngăn ngừa việc phát triển bệnh cao huyết áp người bệnh SphygmoCor sử dụng 1.000 thử nghiệm lâm sàng giới Kết nghiên cứu thử nghiệm thường xuyên trình bày hội thảo y khoa lớn tiếp tục khẳng định giá trị thiết bị đo áp lực máu trung tâm việc phát bệnh nhân có nguy mắc bệnh tim mạch THIẾT BỊ Y KHOA 15 Việc xử lý tiêu hủy thiết bị sắc nhọn dùng y tế vấn đề lớn nhân viên y tế bệnh nhân Chỉ tính riêng Hoa Kỳ, năm có khoảng từ 600.000 tới triệu chấn thương thiết bị sắc nhọn y tế gây ra, báo cáo từ nhân viên lĩnh vực chăm sóc sức khỏe Khi Qlicksmart – cơng ty Australia có trụ sở Queensland bắt đầu sản xuất dòng thiết bị liên quan, họ biết nhiều tiềm phát triển lĩnh vực nâng cao an toàn cho nhân viên y tế bệnh nhân • QlickSmart BladeCASSETTE – hệ thống tháo dỡ thiết bị sắc nhọn bảo vệ tay ống đựng chống tràn tự động Dòng sản phẩm QlickSmart thiết kế đơn giản dễ sử dụng nhằm giúp quy định an tồn y khoa thực hóa sở chăm sóc sức khỏe có số lượng bệnh nhân cao Các sản phẩm công ty bao gồm: Công ty đạt số giải thưởng Australia quốc tế sáng tạo mình, bao gồm huy chương vàng Triển lãm Quốc tế Sáng Tạo, Công Nghệ Mới & Sản Phẩm năm 2000 Geneva, Ứng viên hàng đầu đề cử nhận Giải thưởng INDEX Đan Mạch năm 2007, đoạt giải thưởng năm 2000 IFIA (Hiệp hội Liên đoàn Nhà phát minh Quốc tế) • QlickSmart BladeFLASK – thiết bị tháo lưỡi dao phẫu thuật giới cần sử dụng tay Thiết bị giúp giảm rủi ro gặp chấn thương việc tháo lưỡi dao phẫu thuật ngón tay, kẹp đóng nắp lưỡi dao 16 THIẾT BỊ Y KHOA • QlickSmart SnapIT – thiết bị kết hợp mở ống thuốc thủy tinh có chức bảo vệ ngón tay khỏi cạnh sắc ống • QlickSmart ClipIT – phương thức xác định tên ống tiêm trực tiếp từ loại thuốc cách kết nối ống thuốc với ống tiêm, giảm rủi ro sai sót y khoa Hình ảnh thuộc quyền QlickSmart QlickSmart – thành đến từ tư sắc bén Hình ảnh thuộc quyền Dynek Dynek – kết nối thành công Dynek, công ty Australia có sản phẩm sử dụng phòng phẫu thuật giới Được biết đến với công nghệ ưu việt, công ty xuất dịng khâu tự tiêu khơng tiêu cao cấp tới 70 quốc gia, cung cấp cho sở chăm sóc sức khỏe tồn Australia Có trụ sở đặt bang South Australia, cơng ty Dynek hoạt động dựa phịng thí nghiệm chế tạo vừa nâng cấp tân tiến Cơ sở vật chất với tiến kỹ thuật vi mô nâng cao suất giúp Dynek đạt chuẩn ISO13485 công nhận CE Mark thảo chuyên sâu đề tài khâu vết thương dành cho sinh viên, đào tạo y tá lĩnh vực chuyên môn chuyên khoa da Dynek công ty tiên phong trọng đến vấn đề mơi trường Trong tất trường hợp áp dụng được, công ty đảm bảo sản phẩm tái chế tiêu hủy mà khơng để lại dư lượng có hại cho mơi trường Công ty liên tục đầu tư vào hoạt động nghiên cứu phát triển, điều cho phép phát triển sản phẩm nâng cao Một ví dụ gần kim tiêm K-TANA, thiết kế nhằm đáp ứng nhu cầu sử dụng kim tiêm sắc mỏng phẫu thuật da đòi hỏi tỉ mỉ khéo léo Thêm vào đó, Dynek tích cực tham gia hoạt động giáo dục, tài trợ hội THIẾT BỊ Y KHOA 17 Mỗi ngày giới có hàng triệu xét nghiệm siêu âm thực hiện, điều có nghĩa ống siêu âm cần khử trùng hàng triệu lần lần sử dụng Do việc khử trùng nhiệt làm hư hại ống siêu âm, giải pháp lau chùi tay ngâm ống siêu âm chất khử trùng giải pháp áp dụng thực tế - tính tới thời điểm Nanosonics, công ty Australia đưa phương pháp tự động làm ống siêu âm khơng tiêu diệt vi khuẩn hiệu phương pháp tại, mà đồng thời cịn thân thiện với mơi trường so với chất khử trùng Sản phẩm Trophon®EPR sử dụng cơng nghệ sản xuất chất khử trùng tương thích chứa sương nhỏ (tính đơn vị sub-micron) nhanh chóng phủ lên bề mặt tiếp xúc cần khử trùng Vào cuối chu trình sương tan đi, bề mặt thiết bị cịn lại khí oxy nước 18 THIẾT BỊ Y KHOA Sau Cục Quản lý Vật phẩm Trị liệu TGA công nhận vào 2009, sản phẩm Trophon®EPR FDA CE Mark Nanosonics cấp giấy chứng nhận công ty mở rộng hoạt động để thiết lập công ty Nanosonics Europe GmbH Nanosonics Inc Hoa Kỳ Công ty đạt giải thưởng Xuất Nổi trội vào năm 2012 Chương trình Giải thưởng Xuất Hàng đầu thuộc bang New South Wales Hiện Nanosonics tiến hành nâng cấp trang bị cho hệ thống Trophon EPR thăm dò phương thức tích hợp tảng cơng nghệ vào ứng dụng sản phẩm Hình ảnh thuộc quyền Nanosonics Nanosonics – công nghệ khử trùng Hình ành thuộc quyền Signostics Signotics – đưa sóng siêu âm vào lĩnh vực Các chuyên viên ngành y khoa thú y thực xét nghiệm siêu âm nơi, nhờ vào thiết bị đơn giản nhỏ gọn có kích cỡ lịng bàn tay cơng ty Signostics sản xuất Với kích cỡ nhỏ thiết bị PDA, nặng chưa đến 400 grams, Signos RT hệ thống siêu âm nhỏ giới Thiết bị có mức giá hợp lý so với hệ thống thiết bị siêu âm thông thường Với thiết bị siêu âm kích cỡ nhỏ gọn bỏ túi đeo cổ tương tự ống nghe, việc kết hợp xét nghiệm siêu âm xét nghiệm thông thường khác trở nên dễ dàng Hệ thống Signos RT thiết kế để sử dụng trực tiếp điểm chăm sóc sức khỏe khác chăm sóc sức khỏe bản, y tế vùng sâu vùng xa, thai sản / sản khoa, siêu âm thận, cấp cứu chăm sóc sức khỏe đặc biệt Thiết bị phù hợp để sử dụng nhiều dạng ứng dụng dành cho ngành thú ý, chủ yếu loài vật nuôi trở thành bạn đồng hành với người vào thị trường thú y năm 2009 trước cấp phép tham gia thị trường thiết bị y khoa dành cho người Australia, Hoa Kỳ Châu Âu Tháng năm 2013, Signostics ký thỏa thuận với tập đoàn Konica Minolta Medical & Graphic Inc để độc quyền bán thiết bị qua Nhật Bản, Hoa Kỳ, Trung Quốc Ấn Độ Atsushi Kodama, Chủ tịch kiêm Tổng Giám Đốc tập đoàn Konica Minolta Medical & Graphic Inc cho biết ‘Chúng vui mừng đưa thị trường đưa thêm vào danh mục sản phẩm thiết bị siêu âm thực di động sử dụng linh hoạt điểm chăm sóc sức khỏe Signostics phát triển sản phẩm mang tính đột phá mà chúng tơi tin có ảnh hưởng lớn lên thị trường toàn cầu.’ Gần đây, Signostics hợp tác phân phối với phận Chăm sóc sức khỏe cơng ty Thermo Fisher Scientifics để độc quyền quảng bá phân phối thiết bị Signos RT Australia New Zealand Thành lập vào năm 2005 có hoạt động kinh doanh Palo Alto, California, Signostics đưa thiết bị Signos hệ THIẾT BỊ Y KHOA 19 Từ khởi đầu khiêm tốn, công ty ResMed Australia phát triển lớn mạnh trở thành công ty dẫn dầu triển khai, sản xuất phân phối thiết bị y khoa dành cho việc điều trị, chẩn đoán chăm sóc chứng rối loạn hơ hấp giấc ngủ bệnh rối loạn hô hấp khác Được Giáo sư Colin Sullivan đồng nghiệp trường Đại học University of Sydney phát triển vào năm 1981, phương pháp thở mũi với áp lực dương liên tục (CPAP) đem đến phương thức điều trị không xâm lấn thể thành công việc điều trị bệnh ngừng thở ngủ (OSA) ResMed thành lập vào năm 1989 với mục tiêu thương mại hóa thiết bị sử dụng phương pháp thở CPAP Từ đó, cơng ty chủ yếu tập trung phát triển hoạt động qua dịng sản phẩm mang tính sáng tạo cao, gồm có hệ thống điều trị giấc ngủ, hệ thống lọc máu dưỡng khí không xâm lấn thể, hệ thống sử dụng phịng nghiên cứu, cơng nghệ thơng khí bilevel, mặt nạ máy tạo độ ẩm khơng khí 20 THIẾT BỊ Y KHOA Tính đến tháng 12 năm 2010, ResMed có 3.000 sáng chế chuẩn bị cấp phép giới Công ty hoạt động 70 quốc gia thông qua văn phịng hệ thống phân phối Cơng ty tích cực tham gia chương trình nghiên cứu rối loạn hô hấp giấc ngủ lĩnh vực liên quan bệnh tim mạch, bệnh tắc nghẽn phổi mãn tính, bệnh tiểu đường loại 2, sức khỏe an tồn lao động chăm sóc chu phẫu ResMed đào tạo hỗ trợ chuyên gia chăm sóc sức khỏe nhiều ngành, bao gồm chăm sóc bệnh nguy kịch, gây mê hậu gây mê, hồi phục tim mạch, phẫu thuật y khoa, điều trị giấc ngủ chăm sóc sức khỏe nhà, cấp cứu lĩnh vực chuyên ngành khác Hình ảnh thuộc quyền ResMed ResMed – giúp bệnh nhân giới thở dễ dàng Hình ảnh thuộc quyền Cochlear Cochlear – thành cơng nghe đến tồn giới Từ khởi đầu nhà nghiên cứu người Australia vào năm 70 công nghệ sử dụng việc hỗ trợ hàng trăm ngàn người giới nay, ‘tai mô sinh học’ thành công biết đến nhiều thiết bị y khoa Australia Công ty cung cấp giải pháp thính giác Cochlear thành lập vào thập niên 80 cộng tác Giáo sư Graeme Clark tập đoàn thiết bị y khoa phủ Australia hỗ trợ, với mục đích nghiên cứu, phát triển thương mại hóa phận ốc tai cấy ghép Năm 1982, bệnh nhân cấy ghép ốc tai đa kênh sản xuất mục đích thương mại Trải qua ba thập kỷ, có ba trăm ngàn người giới nhận giải pháp trợ thính từ Cochlear cơng ty có 2.600 nhân viên 25 quốc gia truyền âm hệ thống hybrid kết hợp ốc tai cấy ghép với máy trợ thính Cochlear đồng thời trọng vào việc thay đổi sản phẩm nhằm đáp ứng tốt nhu cầu bệnh nhân từ thị trường khác nhau, ví dụ việc điều chỉnh phần mềm sử dụng thiết bị, làm cho chúng trở nên phù hợp với ngôn ngữ âm Công ty tham gia tổ chức chương trình giáo dục dịch vụ hỗ trợ đa dạng dành cho người sử dụng sản phẩm Với đội ngũ nghiên cứu phát triển đặt Australia, Thụy Điển, Bỉ Hoa Kỳ cộng tác với 100 đối tác nghiên cứu 20 quốc gia, Cochlear liên tục khám phá công nghệ Từ sau ca cấy phép đầu tiên, Cochlear phát triển thêm dòng sản phẩm hỗ trợ thính giác khác nhau, bao gồm hệ thống sử dụng rung động xương để THIẾT BỊ Y KHOA 21 GIỚI THIỆU TỔNG QUAN NGÀNH THỀ MẠNH NGÀNH THÔNG TIN CHI TIỀT Dưới thông tin tổ chức phủ hiệp hội ngành tham gia ngành thiết bị y khoa Australia Vui lòng liên hệ với Cơ quan thương mại Australia để kết nối hợp tác với ngành thiết bị y khoa Australia, để cung cấp tài liệu giới thiệu lực ngành Cơng nghệ Thơng tin Y tế Chăm sóc Người cao tuổi austrade.gov.au 22 THIẾT BỊ Y KHOA CÁC TỔ CHỨC CHÍNH PHỦ CÁC TỔ CHỨC HIỆP HỘI NGÀNH Bộ Cơng nghiệp, Cải tạo, Biến đổi Khí hậu, Khoa học, Nghiên cứu Giáo dục Đại học quan phủ Australia có vai trị hỗ trợ ngành phát triển hiệu quả, cạnh tranh sáng tạo thông qua việc kết nối với doanh nghiệp, tổ chức nghiên cứu, giáo dục đại học, phủ cộng đồng innovation.gov.au/Industry/phar maceuticalsandHealth Technologies/MedicalDevicesand Technology/Pages/default.aspx AusBiotech mạng lưới gồm 3.000 thành viên thuộc lĩnh vực khoa học đời sống, bao gồm liệu pháp trị liệu, công nghệ y khoa (thiết bị cơng nghệ chẩn đốn), công nghệ thực phẩm, nông nghiệp, môi trường ngành cơng nghiệp, hợp tác đóng vai trị đại diện hỗ trợ thúc đẩy phát triển cơng nghệ sinh học Australia tồn cầu ausbiotech.org Cục Quản lý Vật phẩmTrị liệu (TGA) quan quản lý Australia vật phẩm sử dụng việc trị liệu, thực chức đánh giá theo dõi hoạt động nhằm đảm bảo vật phẩm trị liệu có mặt Australia đạt tiêu chuẩn cho phép, với mục tiêu đảm bảo vật phẩm trị liệu tiên tiến đưa cho cộng đồng người dân Australia sử dụng khung thời gian hợp lý tga.gov.au Hiệp hội Ngành Nha khoa Australia (ADIA) quan đại diện cao nhà cung cấp sản phẩm nha khoa chất lượng cao, với thành viên lĩnh vực sản xuất, nhập cung cấp sản phẩm chăm sóc sức khỏe miệng nha sĩ tổ chức chuyên ngành sử dụng adia.org.au Tổ chức Dược phẩm Tự điều trị Australia (ASMI) quan đại diện cao công ty tham gia sản xuất phân phối sản phẩm chăm sóc sức khỏe người tiêu dùng Australia asmi.com.au IVD Australia quan đại diện cao cho nhà tài trợ sản xuất lĩnh vực chẩn đốn ống nghiệm ivd.org.au Hiệp hội Cơng nghệ Y khoa Australia (MTAA) hiệp hội quốc gia đại diện nhà sản xuất cung cấp công nghệ y khoa sử dụng chẩn đoán, ngăn ngừa, điều trị chăm sóc khuyết tật bệnh lý mtaa.org.au Tổ chức Khoa học Australia (SIA) hiệp hội ngành cao quốc gia dành cho tổ chức sản xuất, cung cấp sử dụng sản phẩm và/hoặc dịch vụ khoa học Thành viên hiệp hội bao gồm nhà cung cấp sản phẩm thiết bị lĩnh vực khoa học khoa học đời sống; nhà sản xuất thiết bị khoa học, phân tích chẩn đốn, đơn vị xuất nhập khẩu; cơng ty hóa chất khí đốt, cơng ty phần mềm, phịng thí nghiệm phân tích - tham khảo - thử nghiệm - xét nghiệm bệnh lý nhà tuyển dụng chuyên ngành scienceindustry.com.au Cơ quan Thương mại Australia - Austrade quan xúc tiến thương mại, đầu tư giáo dục Chính phủ Australia Với mạng lưới văn phịng đại diện tồn cầu, Austrade hỗ trợ công ty Australia phát triển hoạt động kinh doanh quốc tế, thu hút đầu tư nước vào Australia xúc tiến đưa ngành giáo dục Australia giới Austrade hỗ trợ công ty khắp giới tìm kiếm hàng hố dịch vụ Australia Chúng tơi giúp q vị giảm thiểu thời gian, giảm rủi ro chi phí tìm kiếm nhà cung ứng thơng qua việc: • Hỗ trợ cơng tác xác định liên lạc với nhà cung cấp Australia • Cung cấp thông tin chuyên sâu khả cung ứng cơng ty Australia • Cập nhật sản phẩm dịch vụ Australia để giúp quý vị phát triển kinh doanh Austrade kết nối mạnh doanh nghiệp Australia với nhu cầu từ thị trường quốc tế Chúng giúp quý vị mở rộng hội kinh doanh toàn giới austrade.gov.au THIẾT BỊ Y KHOA 23 austrade.gov.au