VĂN PHÒNG CHÍNH PHỦ Số 213/TB VPCP CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập Tự do Hạnh phúc Hà Nội, ngày 15 tháng 8 năm 2021 THÔNG BÁO Kết luận của Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính tại cuộc họp v[.]
745 VĂN 16/08/2021 PHỊNG CHÍNH PHỦ _ CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Số: 213/TB-VPCP Hà Nội, ngày 15 tháng năm 2021 THÔNG BÁO Kết luận Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính họp nghiên cứu, sản xuất vắc xin, thuốc phòng, chống Covid-19 nước _ Sáng ngày 12 tháng năm 2021, Trụ sở Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính chủ trì họp nghiên cứu, sản xuất vắc xin phòng Covid-19 nước Tham dự họp có: Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam; Bộ trưởng Bộ: Khoa học Công nghệ, Tư pháp, Tài chính; Lãnh đạo quan: Quốc phịng, Cơng an, Viện Hàn lâm Khoa học công nghệ Việt Nam, Văn phịng Chính phủ; đại diện đơn vị nghiên cứu, sản xuất vắc xin; Lãnh đạo Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, lãnh đạo Hội đồng Đạo đức nghiên cứu sinh học Sau nghe báo cáo Bộ Y tế, ý kiến đại biểu dự họp, phát biểu Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam, Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính kết luận sau: Ngay dịch bệnh COVID-19 xuất nước ta, Lãnh đạo Đảng, Nhà nước, Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ, Ban Chỉ đạo quốc gia phòng chống dịch COVID-19 quan tâm, đạo việc sản xuất vắc xin phòng chống dịch COVID19 Thủ tướng Chính phủ đánh giá cao tâm huyết, trách nhiệm nhà khoa học, doanh nghiệp, quan, đơn vị tham gia nghiên cứu, chuyển giao cơng nghệ để sản xuất cho vắc xin phịng COVID-19 Việt Nam sớm có thể; đánh giá cao tinh thần trách nhiệm Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, Hội đồng Đạo đức nghiên cứu y sinh học Bộ Y tế việc tuân thủ nghiêm ngặt quy trình, quy định mặt chuyên môn khoa học, bảo đảm khách quan, trung thực việc thẩm định, đánh giá kết nghiên cứu vắc xin thử nghiệm Triển khai thực Nghị số 30/2021/QH15 ngày 28 tháng năm 2021 Quốc hội khóa XV, Chính phủ kịp thời ban hành Nghị số 86/NQ-CP ngày 06 tháng năm 2021, có chế, sách đặc thù phục vụ cơng tác phịng chống dịch, giải pháp tháo gỡ vướng mắc liên quan đến thủ tục cấp phép lưu hành thuốc, vắc xin, sản xuất vắc xin Trong thời gian qua, Bộ, quan, đơn vị thực đồng giải pháp: nhập khẩu; chuyển giao công nghệ; nghiên cứu, sản xuất vắc xin, thuốc đặc trị nước; đó, nghiên cứu, chuyển giao công nghệ để sản xuất vắc xin, thuốc nước giải pháp chiến lược; không phòng chống dịch COVID-19 trước mắt mà góp phần thúc đẩy thực chiến lược phát triển ngành dược Việt Nam Trước tình hình dịch bệnh COVID-19 cịn diễn biến phức tạp, khó dự báo, đe dọa nghiêm trọng đến tính mạng, sức khỏe Nhân dân ảnh hưởng lớn đến nhiều mặt đời sống xã hội, đặc biệt bối cảnh nguồn cung ứng vắc xin cịn hạn chế, trước mắt chưa có thuốc điều trị đặc hiệu; Chính phủ yêu cầu tiêm vắc xin COVID-19 để sớm miễn dịch cộng đồng; đồng thời giảm chuyển bệnh nặng giảm tử vong, giảm tải cho hệ thống y tế 2 Thực liệt mục tiêu bảo vệ tính mạng Nhân dân, tạo điều kiện sớm chuyển sang “bình thường mới” phải coi nhiệm vụ cấp bách, trọng tâm, hàng đầu tất cấp, ngành, địa phương toàn dân giai đoạn Trong điều kiện đó, bên cạnh việc nhanh chóng nhập vắc xin, thuốc cần đẩy mạnh, đẩy nhanh việc nghiên cứu sản xuất vắc xin, thuốc nước, chuyển giao công nghệ sản xuất vắc xin, tiến hành thủ tục cấp phép nhanh chóng lưu hành, sản xuất vắc xin Để tổ chức thực tốt nhiệm vụ này, Thủ tướng Chính phủ đạo: Các Bộ, ngành quan, đơn vị liên quan phải đặt lợi ích quốc gia, dân tộc việc bảo vệ tính mạng sức khoẻ nhân dân lên hết, trước hết để chủ động, phối hợp làm tốt chức năng, nhiệm vụ giao liên quan đến nhiệm vụ thúc đẩy hoạt động nghiên cứu, chuyển giao công nghệ, sản xuất vắc xin, thuốc nước, góp phần nhanh chóng kiểm sốt tình hình dịch bệnh, sớm đưa sống trở lại trạng thái “bình thường mới” Các nhà quản lý, nhà sản xuất, nhà nghiên cứu, thành viên Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, Hội đồng Đạo đức nghiên cứu y sinh học Bộ Y tế phải đề cao tinh thần trách nhiệm việc thẩm định, đánh giá kết nghiên cứu vắc xin thử nghiệm, vừa bảo đảm mặt chun mơn khoa học, bảo đảm tính khách quan, trung thực việc thẩm định, đánh giá kết nghiên cứu, vừa phải bảo đảm tính cấp bách, khẩn cấp tình trạng khẩn cấp phịng, chống dịch bệnh, tạo điều kiện thuận lợi mặt hành cho việc cấp phép nhanh chóng vắc xin sản xuất nước đáp ứng u cầu tính an tồn, tính sinh miễn dịch theo quy định vắc xin tham khảo kinh nghiệm, tư vấn quốc tế Trong điều kiện cấp bách phòng chống dịch, với yêu cầu nguyên tắc: “kịp thời, an toàn hiệu quả”, Thủ tướng Chính phủ đạo nhà quản lý, nhà nghiên cứu, nhà sản xuất chủ động khẩn trương việc phối hợp để rút gọn tối đa thủ tục hành liên quan đến quy trình thử nghiệm, cấp phép vắc xin Các doanh nghiệp có hoạt động nghiên cứu, chuyển giao công nghệ sản xuất vắc xin nước cần khẩn trương hồn tất quy trình, thủ tục hồ sơ cần thiết theo quy định, gửi Bộ Y tế quan, đơn vị chức liên quan để xem xét, xử lý thời gian nhanh Giao Bộ Y tế chủ trì, phối hợp với quan liên quan: - Khẩn trương ban hành thông tư cấp giấy lưu hành thuốc vắc xin sản xuất nước theo nhiệm vụ Chính phủ giao Nghị số 86/NQ-CP ngày 06 tháng năm 2021; chủ trì, phối hợp với Bộ Tư pháp hoàn thiện nội dung đề xuất sửa đổi, bổ sung Điều 87 Luật Dược để đáp ứng yêu cầu thực tế Đơn vị cấp phép thuộc Bộ Y tế phải kịp thời hướng dẫn cụ thể trường hợp hồ sơ cấp phép để bảo đảm tiến độ cấp phép nhanh Sau Thơng tư ban hành, Bộ Y tế phải khẩn trương xem xét cấp phép nhận hồ sơ hợp lệ theo quy định cấp phép/giấy đăng ký lưu hành thuốc vắc xin sản xuất nước phải tiếp tục theo dõi theo quy định Nghị số 86/NQ-CP Chính phủ - Chủ động đề xuất chế, sách ưu đãi, tạo điều kiện để thúc đẩy hoạt động nghiên cứu, chuyển giao công nghệ, thử nghiệm, sản xuất thuốc, vắc xin, trang thiết bị, vật tư y tế phục vụ cơng tác phịng chống dịch, gửi Bộ Tài tổng hợp, trình Thủ tướng Chính phủ Bộ Thông tin Truyền thông đẩy mạnh thông tin, truyền thơng về: tình hình sản xuất, cung ứng vắc xin giới; quan truyền thông phải truyền thơng điệp chủ trương Chính phủ coi “vắc xin tốt vắc xin cấp phép lưu hành đến sớm nhất, kịp thời nhất” lúc cần vắc xin ngăn chặn, đẩy lùi dịch bệnh; khắc phục tâm lý phân biệt đối xử với vắc xin nhà sản xuất, tâm lý lựa chọn, chờ đợi vắc xin; quan truyền thông hải thông tin rộng rãi cho nhân dân biết lợi ích việc tiêm vắc-xin COVID-19; nội dung truyền thông cần giúp người dân nhận thức “khi tiêm vắc-xin COVID-19 giảm nguy nhiễm bệnh, nhiễm bệnh khơng bị bệnh nặng, có bệnh nặng khả gây tử vong thấp, kể biến thể Delta…” Các Bộ, ngành, địa phương, quan, đơn vị thời gian vừa qua "đã cố gắng phải cố gắng nữa; tâm phải tâm nữa; nỗ lực phải nỗ lực nữa", tiếp tục phối hợp chặt chẽ, có hiệu mục tiêu chung Việt Nam phải có vắc xin sản xuất nước sớm có thể, kịp thời đáp ứng yêu cầu, mong mỏi người dân bảo vệ tính mạng, sức khỏe Nhân dân Văn phịng Chính phủ thông báo để Bộ, quan, Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương biết, thực hiện./ Nơi nhận: - Thủ tướng, Phó Thủ tướng CP; - Các Bộ: YT, TP, KH&CN, QP, CA, NG, GTVT, CT, KHĐT, TC, TTTT; - Ban Tuyên giáo Trung ương; - Các Thành viên BCĐ quốc gia phòng, chống dịch viêm đường hô hấp cấp; - UBND tỉnh, TP trực thuộc TW; - Đài Tiếng nói Việt Nam; - Đài Truyền hình Việt Nam; - Thơng xã Việt Nam; - VPCP: BTCN, PCN, Trợ lý TTgCP, TGĐ cổng TTĐT, Vụ: CN, KTTH, QHĐP, PL, TKBT, TH; TGĐ Cổng TTĐT; - Lưu: VT, KGVX (3b), vt KT BỘ TRƯỞNG, CHỦ NHIỆM PHÓ CHỦ NHIỆM Nguyễn Sỹ Hiệp