VIÊN nén đặc BIỆT 2022

VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022 VIÊN nén đặc BIỆT 2022

Add Your Company Slogan VIÊN NÉN ĐẶC BIỆT BM Bào chế - Công nghệ Dược L/O/G/O Mục tiêu học tập Trình bày định nghĩa, đặc điểm cấu tạo, thành phần kỹ thuật bào chế của:  Viên sủi bọt  Viên nhai  Viên ngậm  Viên đặt Hướng dẫn sử dụng bảo quản Viên sủi Viên nhai Viên đặt lưỡi Viên ngậm Viên nén đặc biệt CHÚNG CĨ GÌ KHÁC VIÊN NÉN THƠNG THƯỜNG? Hình dạng? Mùi vị? Kích thước? Cách dùng? ĐẠI CƯƠNG • Định nghĩa, phân loại TÁ DƯỢC • Acid, carbonate, TD dính, TD độn QUY TRÌNH SẢN XUẤT VIÊN SỦI VIÊN NÉN ĐẶC BIỆT • Điều kiện sản xuất, thiết bị sx, phương pháp tạo hạt… VÍ DỤ TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG • Chỉ tiêu vật lý, tiêu hóa học Bột sủi bọt Seidlitz Powders (Thế kỷ 18) - Khó bảo quản VIÊN SỦI • Định nghĩa: Viên sủi bọt viên nén không bao, thường chứa tá dược sủi bọt gồm acid hữu muối carbonat hydrocarbonat, phản ứng có nước giải phóng khí carbon dioxyd Viên hịa tan phân tán nước trước dùng – Dược điển Việt Nam V • Độ rã Cho viên vào cốc chứa 200 ml nước 15 - 25 oC, phải có nhiều bọt khí bay Viên coi rã hết hoà tan phân tán hết nước, khơng cịn hạt kết vón Thử với viên, chế phẩm đạt yêu cầu phép thử viên rã vịng phút, trừ có dẫn khác chuyên luận riêng ƯU ĐIỂM ƯU – NHƯỢC ĐIỂM - Phải bào chế điều kiện tránh ẩm - Không dùng cho người kiêng muối, bệnh nhân suy thận (do có lượng muối kiềm lớn) NHƯỢC ĐIỂM - Thích hợp cho người khó nuốt viên nén - Giảm kích ứng niêm mạc - Tăng sinh khả dụng (giải phóng, hịa tan trước; CO2 tăng nhu động ruột) - Che dấu mùi vị dược chất VIÊN SỦI Phân loại: – Viên sủi dùng để pha dung dịch uống – Viên sủi dùng THÀNH PHẦN CÔNG THỨC VIÊN SỦI VIÊN ĐẶT DƯỚI LƯỠI Phương pháp đổ khuôn  Tiến hành: tạo khối bánh viên  lèn vào khuôn  lấy viên  sấy khô  Ưu điểm: viên rã nhanh  Nhược điểm: – – – Không đảm bảo đồng khối lượng viên Không đảm bảo đồng hàm lượng dược chất Dễ nhiễm vi sinh vật Viên đặt lưỡi nitroglycerin Bào chế theo phương pháp đổ khuôn Thành phần Bột nghiền Nitroglycerin (10% lactose) Lactose Polyethylen glycol 4000 Ethanol 60% Khối lượng/viên 4.40 mg 32.25 mg 0.35 mg vđ Rây trộn bột kép nitroglycerin, lactose Hòa tan PEG 4000 vào ethanol 60% trộn với bột kép thành khối ẩm Lèn khối ẩm vào khuôn Lấy viên làm khô VIÊN ĐẶT DƯỚI LƯỠI Phương pháp dập viên – – – Cứng khó vỡ Dễ đảm bảo đồng khối lượng Đảm bảo đồng hàm lượng Viên đặt lưỡi nitroglycerin Bào chế theo phương pháp dập thẳng Thành phần Khối lượng/viên Nitroglycerin (10% cellulose vi tinh thể) 3.0 mg Manitol 2.0 mg Cellulose vi tinh thể 29.0 mg Chất thơm vđ Chất làm vđ Chất màu vđ Rây trộn bột kép Dập viên Viên đặt lưỡi nitroglycerin Bào chế theo phương pháp dập viên (tạo hạt ướt) Thành phần Cellulose vi tinh thể Khối lượng/viên 21.00 mg Lactose khan 5.25 mg Tinh bột 3.00 mg Chất màu Vđ Povidone 0.30 mg Nitroglycerin 0.30 mg Calci stearate 0.15 mg Trộn tá dược chất màu thành bột kép Hòa tan povidone nitroglycerin ethanol Tạo hạt Sấy sửa hạt Trộn hạt với calci stearate dập viên VIÊN ĐẶT DƯỚI LƯỠI • Viên đặt lưỡi nitroglycerin bào chế phương pháp dập viên – Rã nhanh: 3-7s (đánh giá theo USP) – Đáp ứng nhanh: phút – Tuy nhiên số trường hợp, lại cho đáp ứng chậm rã chậm viên bào chế phương pháp đổ khuôn (do lượng nước bọt ko đủ để giải phóng nitroglycerin khỏi cellulose vi tinh thể) VIÊN ĐẶT TRONG MÁ • • • Thường dùng liệu pháp hormone thay Không yêu cầu tác dụng nhanh Thường mỏng, phẳng, hình elip viên nang dễ giữ lại lợi má VIÊN ĐẶT TRONG MÁ • Thời gian lưu miệng dài: 30 – 60 phút  Giảm phản xạ nuốt viên – Thường khơng có tá dược điều hương, vị – Nguyên liệu dạng phân tán mịn • Viên đặt má tác dụng kéo dài: sử dụng tá dược tạo gel thiên nhiên hay tổng hợp: HPMC, HPC, EC, NaCMC… Viên đặt má Nitroglycerin Bào chế theo phương pháp dập thẳng Thành phần Nitroglycerin lactose (1:9) 20 mg HPMC E50 16 mg HPMC E4M 10 mg HPC Stearic acid Lactose khan phun sấy • • • • Khối lượng/viên Trộn cellulose với lactose Trộn tiếp với nitroglycerin lactose Trộn tá dược trơn acid stearic Dập viên mg 0.4 mg Vđ 70mg Tiêu chuẩn chất lượng Viên đặt má Đồng khối lượng Đồng hàm lượng Độ cứng Độ mài mòn Độ rã:   Theo chuyên luận USP viên nén không bao Yêu cầu 16 viên 18 viên phải rã vòng SO SÁNH CÁC VIÊN NÉN ĐẶC BIỆT Về sử dụng a Về cách sử dụng Viên Ngậm Viên Đặt Ngậm khoang miệng, nước bọt làm viên mòn dần tan hết Viên đặt lưỡi, nước bọt làm rã, hòa tan dược chất Viên đặt má kết dính sinh học Viên đặt âm đạo b Về mục đích sử dụng Viên Ngậm Viên Đặt Bổ sung vitamin vi lượng, sát khuẩn, chống viên, giảm đau, dị ứng đường hô hấp Viên đặt lưỡi hạ huyết áp, co thắt mạch vành Viên đặt má chống viêm.Viên đặt âm đạo bệnh phụ khoa c Về đặc điểm hấp thu HT tốt kéo dài niệm mạc miệng HT nhanh vào hệ mao mạch lưỡi Tác dụng chỗ dược chất khơng hấp thu đường tiêu hóa Viên đặt má HT tốt kéo dài,… Viên đặt âm đạo tác dụng chỗ SO SÁNH CÁC VIÊN NÉN ĐẶC BIỆT Về tiêu chuẩn chất lượng Viên Ngậm Viên Đặt Viên tương đối to ( 0,5 - 1,5 g ) Viên đặt lưỡi thường nhỏ Độ cứng, độ mài mòn cao Độ cứng, độ mài mòn thấp Độ rã chậm ( ) Độ rã nhanh (1 – phút ) Độ hòa tan kéo dài Độ hịa tan cao b Về mục đích điều trị Viên đặt phụ khoa độ rã thử theo Dược điển ( 30 phút ) Viên đặt má tiêu chuẩn gần giống viên ngậm SO SÁNH CÁC VIÊN NÉN ĐẶC BIỆT Về đặc điểm thành phần công thức Viên Ngậm Viên Đặt Tá dược dính tỷ lệ lớn Viên đặt lưỡi, đặt phụ khoa tá dược dính cần tỷ lệ thấp dược độn nhiều b VềTá mục đích điều trị Tá dược độn cần tỷ lệ thấp Tá dược rã khơng cần có Tá dược rã cần nhiều công thức Tá dược trơn hạn chế, không dùng Tá dược trơn hạn chế, tan nước Chất màu, điều hương, điều vị cần có để ưa dùng miệng Chất màu, hương vị hạn chế không cần sử dụng Viên đặt má tá dược gần giống viên ngậm SO SÁNH CÁC VIÊN NÉN ĐẶC BIỆT Về nguyên tắc bào chế sản xuất Viên Ngậm Viên Đặt Dùng phương pháp dập viên, tạo hạt ướt Áp dụng phương pháp SX viên nén thơng thường b Về mục đích điều trị chống Cần biện pháp tá dược dính, tăng tỷ trọng, độ trơn chảy Cần biện pháp tá dược tăng độ rã, độ hòa tan, tăng SKD Áp dụng PP đổ khn với dạng viên kẹo ngậm có nhiều đường PHÂN TÍCH MỘT SỐ VIÊN NÉN VỀ THÀNH PHẦN CT - KT BÀO CHẾ Viên đặt âm đạo Metronidazol Metronidazol Neomicin Sulfat Nystatin Tinh bột ngô Avicel Natri nypagin Natri nypasol Natri CMC Talc 500 6500 iu 100.000 iu 365 50 0,6 100 30 ... nghĩa, đặc điểm cấu tạo, thành phần kỹ thuật bào chế của:  Viên sủi bọt  Viên nhai  Viên ngậm  Viên đặt Hướng dẫn sử dụng bảo quản Viên sủi Viên nhai Viên đặt lưỡi Viên ngậm Viên nén đặc biệt. .. KHÁC VIÊN NÉN THƠNG THƯỜNG? Hình dạng? Mùi vị? Kích thước? Cách dùng? ĐẠI CƯƠNG • Định nghĩa, phân loại TÁ DƯỢC • Acid, carbonate, TD dính, TD độn QUY TRÌNH SẢN XUẤT VIÊN SỦI VIÊN NÉN ĐẶC BIỆT... SẢN XUẤT VIÊN NHAI TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG • Chỉ tiêu vật lý, tiêu hóa học ĐẠI CƯƠNG • Dạng thuốc nhai: viên trịn mềm, viên nén, gơm viên nhai vng • Ưu điểm:  Sinh khả dụng cao viên nén thường