ĐIỆN THANH - MÁY TRỢ THÍNH - PHẦN 8: PHƯƠNG PHÁP ĐO CÁC TÍNH NĂNG HOẠT ĐỘNG CỦA MÁY TRỢ THÍNH TRONG CÁC ĐIỀU KIỆN LÀM VIỆC THỰC ĐƯỢC MÔ PHỎNG

Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 11738-8:2016 IEC 60118-8:2005 ĐIỆN THANH - MÁY TRỢ THÍNH - PHẦN 8: PHƯƠNG PHÁP ĐO CÁC TÍNH NĂNG HOẠT ĐỘNG CỦA MÁY TRỢ THÍNH TRONG CÁC ĐIỀU KIỆN LÀM VIỆC THỰC ĐƯỢC MÔ PHỎNG Electroacoustics - Hearing aids - Part 8: Methods of measurement of performance characteristics of hearing aids under simulated [in situ] working conditions Lời nói đầu TCVN 11738-8:2016 hoàn toàn tương đương với IEC 60118-8:2005 TCVN 11738-8:2016 Ban kỹ thuật Tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC 43 Âm học biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học Công nghệ công bố Bộ tiêu chuẩn TCVN 11738, Điện - Máy trợ thính gồm tiêu chuẩn sau: - TCVN 11738-0:2016 (IEC 60118-0:2015), Phần 0: Đo tính hoạt động máy trợ thính; - TCVN 11738-5:2016 (IEC 60118-5:1983), Phần 5: Núm tai nghe nút tai; - TCVN 11738-7:2016 (IEC 60118-7:2005), Phần 7: Đo tính hoạt động máy trợ thính cho mục đích đảm bảo chất lượng sản xuất, cung cấp giao hàng; - TCVN 11738-8:2016 (IEC 60118-8:2005), Phần 8: Phương pháp đo tính hoạt động máy trợ thính điều kiện làm việc thực mơ phỏng; - TCVN 11738-9:2016 (IEC 60118-9:1985), Phần 9: Phương pháp đo tính máy trợ thính với đầu kính rung xương; - TCVN 11738-13:2016 (IEC 60118-13:2016), Phần 13: Tương thích điện từ; - TCVN 11738-14:2016 (IEC 60118-14:1998), Phần 14: Các yêu cầu thiết bị giao diện số Bộ tiêu chuẩn IEC 60118, Electroacoustics - Hearing aids cịn có tiêu chuẩn sau: - IEC 60118-4:2014, Part 4: Induction-loop systems for hearing aid purposes - System performance requirement; - IEC 60118-12:1996, Part 12: Dimensions of electrical connector systems; - IEC 60118-15:2012, Part 15: Methods for characterising signal processing in hearing aids with a speech-like signal Lời giới thiệu Phương pháp đo có tính ảnh hưởng âm người đeo đến tính máy trợ thính quan trọng, đặc biệt kết sử dụng để hỗ trợ việc lắp đặt máy trợ thính Thơng tin thu sử dụng tiêu chuẩn thích hợp với việc lắp đặt máy trợ thính thơng tin cung cấp tiêu chuẩn khác liên quan đến loại kiểm soát chất lượng TCVN 60118-0 (IEC 60018-0) TCVN 60118-7 (IEC 60118-7) Các phương pháp quy định tiêu chuẩn đòi hỏi cần thiết bị ma nơ canh để mô có mặt người đeo thiết bị Điều cần thiết để thiết lập hướng dẫn định cho việc mơ thực phép đo máy trợ thính Các phương pháp khuyến nghị mô tả tiêu chuẩn ĐIỆN THANH - MÁY TRỢ THÍNH - PHẦN 8: PHƯƠNG PHÁP ĐO CÁC TÍNH NĂNG HOẠT ĐỘNG CỦA MÁY TRỢ THÍNH TRONG CÁC ĐIỀU KIỆN LÀM VIỆC THỰC ĐƯỢC MÔ PHỎNG Electroacoustics - Hearing aids - Part 8: Methods of measurement of performance characteristics of hearing aids under simulated [in situ] working conditions Phạm vi áp dụng Mục đích tiêu chuẩn mơ tả phương pháp phép thử mô hiệu ứng âm người trường thành đeo máy trợ thính LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Tiêu chuẩn thiết lập hướng dẫn định phép đo mơ thực máy trợ thính; tiêu chuẩn mô tả phương pháp giản lược phép đo mô thực máy trợ thính mơ tả phép xác định số hướng tính (DI) micro định hướng máy trợ thính mặt phẳng ngang Ngồi ra, tiêu chuẩn quy định dung sai cho phép Sự phù hợp với yêu cầu kỹ thuật tiêu chuẩn công bố/chứng minh kết phép đo, mở rộng theo độ không đảm bảo đo mở rộng thực tế phòng thử nghiệm, nằm hoàn toàn dung sai cho phép quy định tiêu chuẩn mở rộng theo giá trị Umax Tài liệu viện dẫn Các tài liệu viện dẫn sau cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn Đối với tài liệu viện dẫn ghi năm cơng bố áp dụng nêu Đối với tài liệu viện dẫn không ghi năm cơng bố áp dụng phiên nhất, bao gồm sửa đổi (nếu có) TCVN 11738-0:2016 (IEC 60118-0:2015), Điện - Máy trợ thính - Phần 0: Đo đặc tính điện IEC 60263, Scales and sizes for plotting frequency characteristics and polar diagram (Tỷ lệ kích thước để vẽ đặc trưng tần số biểu đồ cực) IEC 60711, Occluded-ear simulator for the measurement of earphones coupled to the ear by ear inserts (Bộ mô tai bị bịt cho phép đo tai nghe lắp vào tai tai nghe nút tai) IEC 60959, Provisional head and torso simulator for acoustic measurements of air conduction hearing aids (Thiết bị mô đầu bán thân tạm thời dùng cho phép đo âm máy trợ thính truyền dẫn qua khơng khí) Thuật ngữ định nghĩa Trong tiêu chuẩn này, áp dụng định nghĩa thuật ngữ sau đây: 3.1 Mức áp suất âm (sound pressure level) Trong tiêu chuẩn này, tất mức áp suất âm (viết tắt SPL) qui chiếu 20 Pa 3.2 Thiết bị mô loa tai (pinna simulator) Thiết bị có hình dạng kích thước xấp xỉ loa tai người trưởng thành 3.3 Thiết bị mô tai (ear simulator) Thiết bị để đo mức áp suất âm tai nghe điều kiện đặt tải xác định rõ dải tần số xác định Thiết bị bao gồm khoang chính, mạng lưới tải âm micro hiệu chuẩn Vị trí micro lựa chọn cho áp suất âm micro xấp xỉ tương ứng với áp suất âm có màng nhĩ tai người 3.4 Thiết bị mô tai bị bịt kín (occluded-ear simulator) Thiết bị mơ tai mô phần bên ống tai, từ đầu mút tai nghe nút tai đến màng nhĩ 3.5 Phần kéo dài ống tai (ear canal extension) Thiết bị nối phần phía vành tai thiết bị mơ loa tai với (mặt phẳng qui chiếu) mặt mơ tai bị bịt kín, mơ phần ngồi ống tai khơng bao gồm loa tai 3.6 Thiết bị mô nút tai (ear insert simulator) Thiết bị sử dụng để mô tả tổ hợp âm tai nghe ống tai (ví dụ, khn tai thiết bị tương tự khơng có ống nối) 3.7 Ma nơ canh (manikin) LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Bộ mô đầu nửa thân người kéo dài từ đỉnh đầu xuống đến thắt lưng thiết kế để mô nhiễu xạ âm sinh đầu nửa thân người trưởng thành Phần đầu bao gồm hai thiết bị mô loa tai, có tai bị bịt kín 3.8 Điểm qui chiếu đối tượng thử ma nơ canh (reference point of a subject or manikin) Điểm cắt đôi đường nối tâm điểm lỗ ống tai (ở ngã tư phía vành tai ống tai) (xem Hình C.1) 3.9 Mặt phẳng đối xứng ma nơ canh (plane of symetry of the manikin) Mặt phẳng qua điểm qui chiếu ma nơ canh chia phần trái phải ma nơ canh thành hai nửa đối xứng (xem Hình C.1) 3.10 Trục quay ma nơ canh (axis of rotation of the manikin) Đường thẳng qua điểm qui chiếu ma nơ canh nằm mặt phẳng đối xứng ma nơ canh, có hướng dọc ma nơ canh đặt vị trí tương ứng với vị trí người đứng (và ma nơ canh quay quanh nó) (xem Hình C.1) 3.11 Mặt phẳng qui chiếu ma nơ canh (reference plane of the manikin) Mặt phẳng vng góc với trục quay có chứa điểm qui chiếu ma nơ canh (xem Hình C.1) 3.12 Điểm thử (test point) Vị trí lặp lại khơng gian thử mà mức áp suất âm đo khơng có ma nơ canh điểm qui chiếu ma nơ canh định vị cho mục đích phép thử 3.13 Mức áp suất âm vào qui chiếu (reference input sound pressure level) Mức áp suất âm trường tự điểm thử khơng có ma nơ canh 3.14 Trục thử (test axis) Đường nối điểm thử tâm nguồn âm (xem Hình C.2) 3.15 Mặt phẳng thử (đối với phép đo tính đồng mặt đầu sóng trường tự do) [test plane (for measurement of the uniformity of the free field wavefront)] Mặt phẳng vng góc với trục thử chứa điểm thử 3.16 Góc phương vị âm tới (azimuth angle of sound incidence) θ Góc mặt phẳng đối xứng ma nơ canh mặt phẳng xác định trục quay trục thử (xem Hình C.2) Khi ma nơ canh đối diện với nguồn âm, góc phương vị âm tới xác định 0° Khi tai phải ma nơ canh đối diện với nguồn âm, góc phương vị xác định 90° Khi tai trái ma nơ canh đối diện với nguồn âm, góc phương vị xác định 270° 3.17 Góc ngẩng âm tới (elevation angle of sound incidence) α Góc mặt phẳng qui chiếu ma nơ canh trục thử (xem Hình C.2) Khi đỉnh điểm ma nơ canh hướng thẳng với nguồn âm, góc ngẩng xác định 90° Khi trục thử nằm mặt phẳng qui chiếu, góc ngẩng xác định 0° LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn 3.18 Vị trí qui chiếu ma nơ canh không gian thử (reference position of the manikin in the test space) Vị trí ma nơ canh không gian thử phù hợp điều kiện sau: - điểm qui chiếu trùng với điểm thử, - hai góc phương vị góc ngẩng không 3.19 Mức khuếch đại tai không bịt ma nơ canh (manikin unoccluded-ear gain) MUEG Sự chênh lệch mức áp suất âm mô tai không bị bịt mức áp suất âm vào qui chiếu Mức hàm số vị trí ma nơ canh 3.20 Đáp ứng tần số mức khuếch đại tai không bịt ma nơ canh (manikin unoccluded-ear gain frequency response) MUEGPR Mức khuếch đại tai không bịt ma nơ canh biểu thị hàm tần số, MFR (xem 7.3) hàm số vị trí ma nơ canh 3.21 Mức khuếch đại thực mô (simulated in situ gain) SISG Chênh lệch SPL thiết bị mô tai tạo máy trợ thính SPL vào qui chiếu Mức hàm số vị trí ma nơ canh 3.22 Đáp ứng tần số mức khuếch đại thực mô (simulated in situ gain frequency response) SISGPR SISG biểu thị hàm tần số 3.23 Mức khuếch đại chèn mô (simulated insertion gain) SIG Chênh lệch SPL thiết bị mô tai tạo máy trợ thính SPL thiết bị mơ tai khơng có máy trợ thính Mức khuếch đại với SISG-MUEG Mức hàm số vị trí ma nơ canh 3.24 Mức khuếch đại chèn mô lớn (full-on simulated insertion gain) SIG nhận từ máy trợ thính với điều khiển khuếch đại mức cài đặt lớn cài đặt công bố điều khiển máy trợ thính khác 3.25 Đáp ứng tần số mức khuếch đại chèn mô lớn (full-on simulated insertion gain frequency response) SIGFR SIG biểu thị hàm tần số 3.26 Đáp ứng định hướng tai không bịt ma nơ canh (manikin unoccluded-ear directional response) MDR Mức áp suất âm thiết bị mô tai tần số cơng bố hàm số góc phương vị góc LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn ngẩng khơng có máy trợ thính 3.27 Đáp ứng định hướng thực mô (simulated in situ directional response) SISDR Mức áp suất âm thiết bị mô tai tạo máy trợ thính hàm số góc phương vị và/hoặc góc ngẩng tần số công bố, giá trị khuếch đại mức đầu vào xác định 3.28 Chỉ số định hướng DI2D (directivity index DI2D) Với mục đích tiêu chuẩn DI2D hàm tần số tính từ SISDR chênh lệch mức cường độ âm góc phương vị góc ngẳng 0° mức cường độ âm trung bình tất góc phương góc ngẩng, giả sử đối xứng quay quanh trục xác định theo chỗ giao mặt phẳng dọc với góc phương vị khơng mặt phẳng qui chiếu 3.29 Chỉ số định hướng trọng số Sll (Sll weighted directivity index) SIIDI2D Chỉ số tính từ DI2D cách áp dụng hàm trọng yếu dải tương ứng giá trị tương đối tần số khác cảm nhận tiếng nói nhận với số tần số độc lập Các hệ số trọng số sử dụng phép tính tốn phù hợp theo ANSI A3.5:1997 (xem 7.6.4.2) 3.30 Đáp ứng định hướng chèn mô (simulated insertion directional response D) SIDR Chênh lệch SISDR MDR 3.31 OSPL90 thực mô (mức áp suất âm với SPL vào 90 dB) [(simulated in situ OSPL90) (output sound pressure level for 90 dB input SPL)] Mức áp suất âm thiết bị mô tai sinh máy trợ thính tần số xác định với điều khiển khuếch đại máy trợ thính mức lớn SPL vào qui chiếu 90 dB 3.32 Đáp ứng tần số OSPL90 thực mô (simulated in situ OSPL90 frequency response) OSPL90 thực mô biểu thị theo hàm tần số Các giới hạn 4.1 Các kết nhận điều kiện thực mơ khác so với kết nhận cá nhân riêng lẻ, biến đổi giải phẫu đầu nửa thân trên, loa tai, ống tai, màng nhĩ Vì cần ý cẩn thận diễn giải kết 4.2 Các phương pháp khuyến cáo Tiêu chuẩn đưa thông tin phép đo thông số sau cho quan trọng để đánh giá tính hoạt động máy trợ thính đeo bình thường, điều kiện thực mô coi thiết yếu: - khuếch đại chèn lớn nhất; - đáp ứng tần số chèn; - đặc trưng định hướng; - OSPL90 thực mô CHÚ THÍCH: Độ xác độ lặp lại kết nhận điều kiện thực mơ nói chung khơng coi chắn sử dụng phương pháp trường tự quy định IEC 60118-0:1983 Vì vậy, việc sử dụng điều kiện thực mô phép đo thơng số máy trợ thính mà khác với thông số nêu không quy định Thiết bị thử 5.1 Các yêu cầu âm học không gian thử LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn 5.1.1 Không gian thử phải cung cấp điều kiện trường tự cần thiết toàn vùng tần số 200 Hz đến 8000 Hz Các điều kiện trường tự xem xét thiết lập mức áp suất âm vị trí 100 mm phía trước sau điểm thử khơng chênh lệch so với định luật nghịch đảo khoảng cách (luật 1/r) với giá trị lớn ± dB từ 200 Hz đến 400 Hz ± dB từ 400 Hz đến 8000 Hz 5.1.2 Dựng ma nơ canh không gian thử cho tất điểm đầu hai vai ma nơ canh cách xa lớn λ/4 so với bề mặt phịng thử, λ chiều dài bước sóng tần số đo thấp Khoảng cách tâm nguồn âm điểm thử phải m 5.1.3 Không gian thử trang bị thiết bị cho phép định vị xác lặp lại ma nơ canh 5.1.4 Kích thích khơng mong muốn khơng gian thử, tiếng ồn xung quanh, trường khuếch tán điện từ phải đủ thấp để đảm bảo tín hiệu thử vượt mức tiếng ồn không mong muốn nhiều 10 dB 5.2 Nguồn âm 5.2.1 Nguồn âm bao gồm phận đồng trục Để tránh phản âm, bề mặt phía trước hộp nguồn âm phải phủ vật liệu hấp thụ thích hợp Các kích thước theo chiều dài lớn bề mặt phía trước nguồn âm khơng vượt q 0,30 m 5.2.2 Trên toàn vùng tần số từ 200 Hz đến 8000 Hz, nguồn âm phải tạo mặt đầu sóng đồng khơng gian ma nơ canh đứng xác định sau: Khi khơng có ma nơ canh, SPL bốn vị trí mặt phẳng thử cách 15 cm so với điểm thử không chênh ± dB so với SPL điểm thử Hai số bốn vị trí phải mặt phẳng qui chiếu, bên trái bên phải điểm qui chiếu quan sát từ nguồn âm; lại hai điểm phải nằm trục quay phía điểm thử 5.2.3 Trong vùng tần số từ 200 Hz đến 8000 Hz, nguồn âm phải có khả tạo mức áp suất âm với dung sai lớn ± 1,5 dB (xem 5.7) dải từ 50 dB đến 90 dB điểm thử 5.2.4 Tần số tín hiệu thử không chênh lệch % so với giá trị thị 5.2.5 Độ méo sóng hài tổng của tín hiệu thử khơng vượt q % mức áp suất âm nhỏ 70 dB % mức áp suất từ 70 dB đến 90 dB, đo điểm thử 5.3 Ma nơ canh Phụ lục C nêu yêu cầu chung ma nơ canh 5.4 Thiết bị mô tai Thiết bị mô tai phải gồm mộ mô tai bị bịt phù hợp theo IEC 60711, với phần kéo dài ống tai có đường kính mm dài 8,5 mm với dung sai cho phép ± % đo từ mặt ngồi (mặt phẳng qui chiếu) mơ tai bị bịt đến đáy phần vành tai thiết bị mô loa tai 5.5 Thiết bị mô chèn tai Phương pháp lắp tai nghe nhỏ (bộ thu) vào tai, ví dụ khn kín, khn hở khơng có kết nối khn, phải nói rõ với chiều dài đường kính ống kết nối âm sử dụng 5.6 Thiết bị đo mức áp suất âm mô tai bị bịt Thiết bị sử dụng để đo mức áp suất âm cho mô bị bịt sinh máy trợ thính phải phù hợp yêu cầu sau: 5.6.1 Việc hiệu chuẩn hệ thống thiết bị đo mức áp suất âm phải đạt xác phạm vi ± 0,5 dB tần số quy định CHÚ THÍCH: Việc hiệu chuẩn micro phải lặp lại thường xuyên đủ để đảm bảo trì phạm vi giới hạn cho phép suốt phép đo 5.6.2 Mức độ nhạy áp suất micro đo phải nằm phạm vi ± dB vùng tần số từ 200 Hz đến 3000 Hz phạm vi ± dB vùng tần số từ 3000 Hz đến 8000 Hz tương ứng với mức độ nhạy áp suất 1000 Hz 5.6.3 Độ méo sóng hài tổng thiết bị đo vùng tần số từ 200 Hz đến 5000 Hz phải nhỏ % mức áp suất âm đến 130 dB nhỏ % mức áp suất âm 130 dB đến 145 dB LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn 5.6.4 Mức áp suất âm tương ứng với tiếng o o, chuyển động nhiệt nguồn tiếng ồn khác phải đủ thấp để đảm bảo số đọc giảm xuống 10 dB tắt tín hiệu thử Đối với mục đích này, sử dụng lọc thơng dải cao không ảnh hưởng đến tần số cao 200 Hz 5.6.5 Bộ thị đầu sử dụng phải cho số r.m.s (trung bình bình phương hiệu dụng) phạm vi ± 0,5 dB hệ số tín hiệu đỉnh khơng lớn CHÚ THÍCH 1: Nếu, điều kiện định, cần thiết phải sử dụng hệ thống chọn lọc để đảm bảo đáp ứng máy trợ thính với tín hiệu thử phân biệt với tiếng ồn vốn có máy trợ thính, việc sử dụng hệ thống chọn lọc phải nêu rõ báo cáo thử CHÚ THÍCH 2: Biết loại thị đầu sử dụng ảnh hưởng đến kết thử đáng kể đo điện áp khơng-hình sin Các điện áp khơng-hình sin xuất thực phép đo với mức đầu vào cao máy trợ thính 5.6.6 Do việc hiệu chuẩn mơ tai bị bịt phụ thuộc điều kiện môi trường xung quanh, đặc biệt áp suất khí quyển, nên cần thiết phải thực hiệu phụ thuộc (xem 6.2) 5.7 Thiết bị ghi tần số quét tự động Thiết bị phải có khả lưu lại điểm thử tất mức áp suất âm 50 dB 90 dB phạm vi dung sai cho phép quy định 5.2.3 Độ không đảm bảo đo tần số thị biểu đồ ghi phải nằm phạm vi ± % Các giá trị ghi tự động không chênh dB so với giá trị trạng thái-ổn định vùng tần số từ 200 Hz đến 5000 Hz không dB vùng tần số từ 5000 Hz đến 8000 Hz 5.8 Thiết bị hiệu chuẩn mức áp suất âm trường tự Việc hiệu chuẩn mức áp suất âm trường tự phải nằm phạm vi ± 0,5 dB tần số quy định Mức độ nhạy trường tự micro đo phải nằm phạm vi ± dB vùng tần số từ 200 Hz đến 5000 Hz phạm vi ± 1,5 dB vùng tần số từ 5000 Hz đến 8000 Hz tương ứng với mức độ nhạy trường tự tần số quy định (thông thường kHz) Các điều kiện thử 6.1 Lựa chọn điểm thử Với vị trí nguồn âm cố định khơng gian thử, chọn điểm thử cho thỏa mãn yêu cầu nêu 5.1 Khoảng cách từ nguồn âm đến điểm thử phải m Điều phải xem xét kỹ để giảm ảnh hưởng qua lại nguồn âm ma nơ canh tới mức chấp nhận ma nơ canh định vị điểm thử 6.2 Điều kiện môi trường xung quanh Các điều kiện môi trường xung quanh không gian thử thời điểm thử phải nêu rõ trì phạm vi dung sai sau: - nhiệt độ: (23 ± 5) °C; - độ ẩm tương đối: (20 đến 80) %; - áp suất khí quyển: ( ) kPa 6.3 Ma nơ canh Để đạt kết lặp lại, ma nơ canh phải khơng có quần áo tóc người 6.4 Vị trí máy trợ thính 6.4.1 Đặt máy trợ thính vào ma nơ canh Máy trợ thính đặt vào ma nơ canh theo cách sử dụng thực tế Phần thân máy trợ thính đặt cách 30 cm so với mặt phẳng qui chiếu vị trí ngực, phần sau máy treo chắn bề mặt ma nơ canh 6.4.2 Nối tai nghe vào thiết bị mô tai Nếu khơng có quy định khác sử dụng tai phải ma nơ canh LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Phải nêu rõ loại thiết bị mô tai nút vào tai ống sử dụng Việc lắp thiết bị mô loa tai phần kéo dài ống tai phải tiến hành cẩn thận tránh rò rỉ phép thử ống tai đóng kín 6.5 Các điều kiện vận hành bình thường máy trợ thính 6.5.1 Quy định chung Khi khơng quy định điều kiện khác, điều kiện vận hành bình thường máy trợ thính áp dụng cho mục đích đo là: 6.5.2 Nguồn cấp điện Dùng pin loại loại thực tế thường dùng máy trợ thính, phóng điện phần để tránh điện áp cao ban đầu, nguồn cấp điện phù hợp mô điện áp điện trở pin thường dùng Loại nguồn điện sử dụng, điện áp cung cấp và, trường hợp nguồn, cần nêu rõ điện trở 6.5.3 Điều khiển mức khuếch đại Phải báo cáo vị trí điều khiển khuếch đại lớn nhất, vị trí khuếch đại chuẩn cho phép thử vị trí khác sử dụng 6.5.4 Các điều khiển khác Mức cài đặt lựa chọn điều khiển âm phải nêu rõ kết Nói chung, mức (mà cho dải tần số rộng nhất) phải lựa chọn ưu tiên, tần số thấp cao suy giảm dần Tuy nhiên, có số lý liên quan đến mức cài đặt khác mà đại diện cho việc sử dụng bình thường máy trợ thính, chấp nhận cài đặt này, với điều kiện chúng mô tả rõ phần kết Tất cài đặt phải chọn để OSPL90 lớn khuếch đại âm lớn Nếu OSPL90 lớn không với khuếch đại âm lớn nhất, sử dụng mức cài đặt mà cho OSPL90 lớn 6.5.5 Phụ kiện sử dụng để kết nối với đầu micro máy trợ thính Phải nêu rõ phụ kiện sử dụng Các phép đo 7.1 Khái quát 7.1.1 Đáp ứng tần số khuếch đại chèn mơ xác định theo hai phương pháp khác nhau, cho kết máy trợ thính làm việc thiết bị tuyến tính: - phương pháp SPL đầu vào chuẩn không đổi (xem 7.4): - phương pháp SPL thiết bị mô tai không đổi (xem 7.5) Do thay đổi trường âm đầu ống tai mở nên phương pháp SPL thiết bị mô tai không đổi làm cho SPL đầu vào thấp đáng kể cho máy trợ thính so với phương pháp SPL đầu vào chuẩn không đổi tần số định Tuy nhiên, lợi phương pháp SPL thiết bị mô tai không đổi sử dụng hệ thống micro để đo SPL đầu vào SPL đầu Báo cáo rõ phương pháp áp dụng CHÚ THÍCH: Việc sử dụng thiết bị mô tai hai bên thiết bị kiểm sốt khơng khuyến cáo thiếu đối xứng hạn chế riêng âm tới diện 7.1.2 Chỉ viện dẫn số liệu cho phần vùng tần số từ 200 Hz đến 8000 Hz đầu từ máy trợ thính giảm xuống 10 dB tắt nguồn âm 7.2 Điều chỉnh mức áp suất âm qui chiếu Cách tiến hành a) Đặt micro hiệu chuẩn trường tự (xem 5.8) điểm thử khơng có ma nơ canh; b) Thay đổi tần số nguồn âm vùng tần số từ 200 Hz đến 8000 Hz Ghi lại tín hiệu điện đầu vào đến nguồn âm yêu cầu để tạo SPL đầu vào chuẩn khơng đổi (xem 5.2.3) CHÚ THÍCH: Đối với phép thử ghi quét tần tự động, SPL đầu vào chuẩn giữ khơng đổi cách sử dụng micro để điều khiển thiết bị phù hợp theo 5.7 Việc ghi tín hiệu điện đầu vào dễ dàng thực cách sử dụng kỹ thuật lưu trữ số máy ghi băng Việc sử dụng lọc cân micro điều khiển đặt nguồn âm điểm thử nói LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn chung cho thấy không phù hợp 7.3 Đáp ứng tần số ma nơ canh (MFR) 7.3.1 Mục đích Mục đích phép thử đo tính hoạt động ma nơ canh để cung cấp sở để xác định đáp ứng tần số khuếch đại chèn mô theo phương pháp SPL đầu vào chuẩn không đổi 7.3.2 Cách tiến hành a) Đặt ma nơ canh vị trí qui chiếu (xem 3.18); b) Thay đổi tần số vùng tần số từ 200 Hz đến 8000 Hz, giữ mức áp suất âm vào qui chiếu không đổi 60 dB SPL thiết bị mô tai ghi lại hàm tần số; CHÚ THÍCH: Đối với phép thử ghi quét tần tự động, điều dễ dàng đạt cách cung cấp tín hiệu điện đầu vào lưu cho nguồn âm (xem thích 7.2.1) 7.4 Mức khuếch đại chèn mô lớn đo phương pháp SPL vào qui chiếu không đổi Cách tiến hành a) Thực phép đo mô tả 7.2 7.3; b) Với ma nơ canh vị trí qui chiếu, đặt máy trợ thính theo 6.4; c) Xoay điều khiển khuếch đại lớn máy trợ thính cài đặt điều khiển khác đến vị trí yêu cầu; d) Tại tần số phù hợp, cài đặt SPL vào qui chiếu đến 60 dB Nếu điều không tạo điều kiện vào/ra tuyến tính máy trợ thính, phải giảm SPL đến 50 dB Các điều kiện vào/ra tuyến tính coi tồn nếu, tất tần số dải từ 200 Hz đến 8000 Hz, thay đổi SPL đầu vào 10 dB gây thay đổi SPL đầu (10 ± 1) dB Báo cáo SPL đầu vào CHÚ THÍCH: Đối với máy trợ thính có bố trí mạch định, ví dụ máy trợ thính đối xứng, đặc tính đầu vào-đầu khơng tuyến tính theo dõi khoảng lớn phạm vi hoạt động e) Thay đổi tần số dải từ 200 Hz đến 000 Hz giữ SPL đầu vào chuẩn không đổi mức xác định d) Ghi lại SPL thiết bị mô tai theo hàm tần số f) Nhận mức khuếch đại chèn mô lớn cách lấy SPL thực mô (xác định e) trên) trừ SPL tai bịt ma nơ canh (xác định b) 7.3.2) tần số g) Vẽ mức khuếch đại chèn mô lớn theo hàm tần số Có thể báo cáo giá trị tần số xác định CHÚ THÍCH 1: Trong số trường hợp máy trợ thính có khuếch đại cao, điều dễ dàng chấp nhận cài đặt mức khuếch đại thấp mức cao phép đo đáp ứng tần số Trong trường hợp đó, phải báo cáo mức cài đặt CHÚ THÍCH 2: Có thể lặp lại qui trình cài đặt điều khiển khác nêu vị trí khác ma nơ canh nêu 7.5 Khuếch đại chèn mô lớn đo theo phương pháp SPL không đổi thiết bị mô tai Một cách khác để xác định khuếch đại chèn mơ cho máy trợ thính là: a) Đặt ma nơ canh vị trí qui chiếu khơng có máy trợ thính; b) Thay đổi tần số dải từ 200 Hz đến 8000 Hz ghi lại tín hiệu điện đầu vào mà nguồn âm tạo SPL không đổi, nêu, thiết bị mô tai theo hàm tần số Tại tần số phù hợp, điều chỉnh tín hiệu điện vào nguồn âm đến mức mà tạo SPL 60 dB thiết bị mơ tai khơng có mơ nút tai có mặt máy trợ thính, xác định b) Nếu điều không tạo điều kiện vào/ra tuyến tính máy trợ thính, phải giảm SPL đến 50 dB Các điều kiện vào/ra tuyến tính coi tồn máy trợ thính nếu, tất tần số dải từ 200 Hz đến 8000 Hz, thay đổi SPL vào 10 dB gây thay đổi đầu (10 ± 1) dB CHÚ THÍCH: Xem thích 7.2.1 Đối với máy trợ thính có bố trí mạch định, ví dụ máy trợ thính đối xứng, đặc tính đầu vào-đầu khơng tuyến tính theo dõi khoảng LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn lớn phạm vi hoạt động c) Đặt máy trợ thính vào ma nơ canh theo 6.4 kết nối máy với thiết bị mô tai dùng b) trên; d) Xoay điều khiển khuếch đại máy trợ thính lớn cài đặt điều khiển khác đến vị trí yêu cầu; e) Thay đổi tần số nguồn âm vùng tần số từ 200 Hz đến 8000 Hz với có mặt máy trợ thính Ghi lại SPL thiết bị mô tai theo hàm tần số f) Nhận mức khuếch đại chèn mô lớn cách lấy SPL tai giá ghi (xác định e) trên) trừ SPL thiết bị mô tai (xác định b) trên) tần số g) Vẽ mức khuếch đại chèn mô lớn theo hàm tần số Có thể báo cáo giá trị tần số xác định CHÚ THÍCH 1: Trong số trường hợp máy trợ thính có khuếch đại cao, điều dễ dàng chấp nhận cài đặt mức khuếch đại thấp mức lớn phép đo đáp ứng tần số Trong trường hợp đó, phải báo cáo mức khuếch đại CHÚ THÍCH 2: Có thể lặp lại qui trình cài đặt điều khiển vị trí khác ma nơ canh nêu 7.6 Các đặc trưng định hướng 7.6.1 Đáp ứng định hướng tai không bịt ma nơ canh 7.6.1.1 Mục đích Mục đích phép thử xác định đáp ứng định hướng ma nơ canh khơng có thiết bị mơ nút tai có (mặt) máy trợ thính để xác định đáp ứng định hướng lắp máy trợ thính 7.6.1.2 Cách tiến hành a) Đặt ma nơ canh vào vị trí qui chiếu thiết bị mơ nút tai khơng có máy trợ thính; b) Tại tần số xác định, SPL vào điều chỉnh để tạo SPL phù hợp thiết bị mô tai, phải báo cáo điều này; c) Tại góc ngẩng nêu (thông thường zero), ma nơ canh xoay quanh trục SPL thiết bị mô tai ghi lại theo hàm góc phương vị; d) Đáp ứng định hướng chênh lệch SPL thiết bị mơ tai góc phương vị cho trước âm tới SPL thiết bị mô tai vị trí qui chiếu, vẽ theo hàm góc phương vị 7.6.2 Đáp ứng định hướng thực mơ 7.6.2.1 Mục đích Mục đích phép thử xác định hiệu ứng định hướng kết hợp ma nơ canh máy trợ thính 7.6.2.2 Cách tiến hành a) Với ma nơ canh vị trí qui chiếu, đặt máy trợ thính theo 6.4; b) Tại tần số xác định, điều chỉnh SPL vào và/hoặc điều chỉnh mức cài đặt khuếch đại máy trợ thính để tạo điều kiện vào/ra tuyến tính máy trợ thính thơng qua vịng xoay hồn chỉnh ma nơ canh; c) Tại góc ngẩng nêu (thông thường zero), xoay ma nơ canh quanh trục xoay ghi lại SPL thiết bị mô tai; d) Đáp ứng định hướng thực mô chênh lệch SPL thiết bị mơ tai góc phương vị cho trước âm tới SPL thiết bị mô tai vị trí qui chiếu, vẽ theo hàm góc phương vị 7.6.3 Đáp ứng định hướng chèn mơ (SIDR) 7.6.3.1 Mục đích Mục đích phép thử so sánh đặc trưng định hướng máy trợ thính đeo ma nơ canh với đặc trưng định hướng ma nơ canh 7.6.3.2 Cách tiến hành LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn a) Đáp ứng định hướng ma nơ canh (MDR) xác định theo 7.6.1; b) Đáp ứng định hướng thực mô (SISDR) xác định theo 7.6.2; c) Đáp ứng định hướng chèn mô chênh lệch SISDR MDR, vẽ theo hàm tần số, với góc phương vị làm thơng số CHÚ THÍCH: Phép đo thực với thiết bị mô tai theo phương pháp SPL số 7.6.4 Chỉ số định hướng số định hướng theo trọng số 7.6.4.1 Mục đích Mục đích phép thử thu số mô tả hiệu ứng đặc trưng định hướng máy trợ thính Phương pháp xác định dựa phép đo mặt phẳng ngang (góc ngẩng 0°) giả định phép xoay đối xứng việc tính tốn mở rộng đến mặt phẳng thẳng đứng 7.6.4.2 Cách tiến hành Đáp ứng định hướng thực mô (SISDR) xác định theo 7.6.2 góc ngẩng zero Các phép đo thực đại diện tần số 1/3 octa vùng tần số từ 200 Hz đến 8000 Hz góc phương vị với khoảng cách tối đa 10° Đối với khoảng cách 10° DI2D tính theo Cơng thức sau: Trong đó: θj góc phương vị tương ứng với số j; SISDRj(f) đáp ứng định hướng mô thực tương ứng với tần số f góc phương vị θj; SISDR0(f) đáp ứng định hướng mô thực tương ứng với tần số f góc phương vị 0; DI(f) DI tần số CHÚ THÍCH: Hằng số 22,92 có giá trị 36 điểm đo với khoảng cách 10° Nếu sử dụng số lượng điểm đo khác phải tính tốn lại SIIDI2D tính theo Công thức sau: SIIDI2D = 0,01∙DI(200) + 0,01∙DI(250) + 0,03∙DI(315) + 0,04∙DI(400) + 0,06∙DI(500) + 0,07∙DI(630) + 0,07∙DI(800) + 0,08∙DI(1000) + 0,09∙DI(1250) + 0,09∙DI(1600) + 0,09∙DI(2000) + 0,09∙DI(2500) + 0,08∙DI(3150) + 0,08∙DI(4000) + 0,05∙DI(5000) + 0,04∙DI(6300) + 0,02∙DI(8000) số ghi ngoặc đơn tần số tính Hz 7.7 Các phép đo OSPL90 thực mô Cách tiến hành a) Với ma nơ canh vị trí qui chiếu, máy trợ thính đặt theo 6.4; b) Điều khiển khuếch đại mở lớn điều khiển khác cài đặt vị trí u cầu nó; c) Tại tần số phù hợp, cài đặt SPL vào đến 90 dB; d) Thay đổi tần số nguồn âm vùng tần số từ 200 Hz đến 8000 Hz giữ SPL vào qui chiếu không đổi 90 dB SPL thiết bị mô tai ghi lại theo hàm tần số 7.8 Phương pháp giản lược để đo đáp ứng khuếch đại chèn thực mô 7.8.1 Mục đích Phương pháp mơ tả giảm nhẹ phép đo đáp ứng chèn mô thực đến phép đo phù hợp theo IEC 60118-0:1983, mà không cần ma nơ canh phòng câm LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn 7.8.2 Các yêu cầu 7.8.2.1 Các đường biến đổi chuẩn Sự biến đổi biết trường âm tự đến đầu thu micro máy trợ thính Trong Phụ lục A tham khảo biến đổi số cấu tạo máy trợ thính 7.8.2.2 Nguồn âm Nếu máy trợ thính có đặc trưng khơng tuyến tính, bắt buộc dùng nguồn âm với nhớ kỹ thuật số để lưu đáp ứng biến đổi Theo cách này, điều kiện thử theo TCVN 11738-0 (IEC 60118-0) trì mức âm đầu vào cho máy trợ thính cho phép đo với ma nơ canh mô tả 7.4 7.8.3 Cách tiến hành a) Hiệu chuẩn trường âm phù hợp theo 6.2 TCVN 11738-0:2016 (IEC 60118-0:2015); b) Bổ sung vào trường âm đường biến đổi yêu cầu cấu tạo máy trợ thính; c) Đo đáp ứng tần số khuếch đại âm lớn phù hợp theo 7.3 IEC 60118-0:1983 Kết phép đo tương đương với khuếch đại thực mô phỏng; d) Thu mức chèn mô lớn mô tả 7.4 cách sử dụng khuếch đại tai bịt ma nơ canh tham khảo Phụ lục B; CHÚ THÍCH: Đối với thiết bị CIC, Bảng giả định thiết bị thu kết thúc mặt phẳng tham chiếu quy định IEC 60711 Khơng có tư liệu thiết bị định lắp sâu Các biểu đồ ghi đáp ứng tần số Tất đáp ứng thể biến thiên thông số theo tần số phải vẽ hệ toạ độ có thang đo tuyến tính trục tung theo đêxiben thang đo logarit tần số trục hoành với chiều dài thập phân trục hoành 50 dB trục tung, phù hợp IEC 62063 Độ không đảm bảo đo mở rộng cho phép lớn Bảng quy định độ không đảm bảo mở rộng cho phép lớn hệ số phù k = 2, kèm theo phép đo thực tiêu chuẩn Các độ không đảm bảo đo mở rộng quy định bảng lớn cho phép để chứng minh phù hợp với yêu cầu tiêu chuẩn Nếu độ không đảm bảo mở rộng thực tế phép đo vượt giá trị lớn cho phép Bảng 1, phép đo khơng sử dụng để chứng minh phù hợp với yêu cầu tiêu chuẩn Bảng - Các giá trị Umax phép đo Đại lượng đo Umax Mức áp suất âm 200 Hz đến 4000 Hz 1,0 dB Mức áp suất âm lớn 4000 Hz 1,5 dB Chỉ số định hướng Tần số 0,5 0,5 % Độ không đảm bảo đo tạo thành từ số yếu tố: - độ không đảm bảo thiết bị sử dụng, tạo âm, đồng hồ đo mức, micro đo, tổ hợp âm, v.v.; - dung sai trình ghép âm máy trợ thính vào ghép âm Các dung sai liên quan đến đường kính chiều dài ống; - độ xác thao tác cẩn thận định vị máy trợ thính khơng gian thử Có thể xác định độ khơng đảm bảo đo cách xem xét yếu tố CHÚ THÍCH: Một cách thực hành tốt để đánh giá độ không đảm bảo so sánh kết đo với phòng thử nghiệm công nhận Việc diễn giải độ không đảm bảo đo khác nhà sản xuất, người mà phải đảm bảo số liệu danh nghĩa, người mua Các giới hạn thử nghiệm sản xuất nhà sản xuất: dung sai trừ độ không đảm bảo đo Các LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn giới hạn đo chấp nhận người mua: số liệu danh nghĩa cộng độ không đảm bảo đo Phụ lục A (quy định) Trường tự chuyển đổi micro máy trợ thính A.1 Vị trí micro Hình A.1 đến A.4 Bảng A.1 minh họa vị trí micro cấu tạo điển hình máy trợ thính trường tự tương ứng với chuyển đổi micro máy trợ thính • Thiết bị (lắp) sau-tai Hình A.1 • Thiết bị (trùm) vành tai Hình A.2 • Thiết bị (cỡ) ống tai Hình A.3 • Thiết bị hồn tồn ống tai Hình A.4 A.2 Các điều kiện đo • Ma nơ canh theo IEC/TR 60959 (KEMAR - cỡ lớn, loa tai bên phải DB-065) • Thiết bị mơ tai theo IEC 60711 • Góc phương vị 0° • Góc ngẩng 0° Hình A.1 - Vị trí micro trường tự tương ứng với chuyển đổi micro máy trợ thính thiết bị (lắp) sau tai LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Kh www.luatminhkhue.vn Hình A.2 - Vị trí micro trường tự tương ứng với chuyển đổi micro máy trợ thính thiết bị (trùm) vành tai Hình A.3 - Vị trí micro trường tự tương ứng chuyển đổi micro máy trợ thính cho thiết bị (cỡ) ống tai LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Cơng ty luật Minh Kh www.luatminhkhue.vn Hình A.4 - Vị trí micro trường tự tương ứng chuyển đổi micro máy trợ thính cho thiết bị hoàn toàn ống tai LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Bảng A.1 - Các số liệu trường tự khác đáp ứng chuyển đổi micro máy trợ thính Tần BTE ITE ITC CIC số dB dB dB dB Hz Tần BTE ITE ITC CIC số dB dB dB dB Hz Tần BTE ITE ITC CIC số dB dB dB dB Hz Tần BTE ITE ITC CIC số dB dB dB dB Hz 100 0,1 0,2 0,2 0,2 251 0,1 0,4 0,4 0,5 631 0,6 1,8 1,8 1,9 1585 0,8 1,6 1,6 1,7 3981 2,0 5,8 9,1 12,3 103 0,1 0,2 0,2 0,2 259 0,1 0,4 0,4 0,5 651 0,6 1,8 1,8 1,9 1634 1,2 2,0 1,8 1,9 4105 1,9 6,1 9,3 12,5 106 0,1 0,2 0,2 0,2 267 0,1 0,5 0,4 0,5 671 0,6 1,8 1,8 1,9 1685 1,6 2,3 2,3 2,3 4233 1,6 6,4 9,4 12,8 110 0,1 0,2 0,2 0,2 275 0,1 0,5 0,5 0,5 692 0,4 1,8 1,8 1,9 1738 2,1 2,7 2,7 2,7 4365 1,2 6,9 9,6 13,0 113 0,1 0,2 0,2 0,2 284 0,2 0,5 0,5 0,6 713 0,4 1,8 1,7 1,8 1792 2,4 3,1 3,1 3,2 4501 0,6 7,3 9,8 13,1 117 0,1 0,2 0,2 0,2 293 0,2 0,6 0,5 0,6 736 0,3 1,7 1,7 1,7 1848 2,5 3,6 3,9 3,9 4642 -0,2 7,7 9,9 13,1 120 0,1 0,2 0,2 0,2 302 0,4 0,6 0,6 0,6 759 0,2 1,6 1,6 1,7 1905 2,9 3,8 4,5 4,5 4786 -1,3 7,7 9,9 13,1 124 0,1 0,2 0,2 0,2 311 0,4 0,6 0,6 0,6 782 0,2 1,6 1,5 1,6 1965 3,1 4,2 4,8 5,2 4936 -1,7 7,6 9,7 12,9 128 0,1 0,2 0,2 0,2 321 0,4 0,6 0,6 0,6 807 0,1 1,4 1,5 1,5 2026 3,2 4,6 5,3 5,9 5089 -1,2 7,4 9,2 12,5 132 0,1 0,2 0,2 0,2 331 0,5 0,6 0,6 0,7 832 -0,1 1,4 1,5 1,5 2089 3,2 5,0 5,8 6,4 5248 0,0 6,8 8,8 12,1 136 0,1 0,2 0,2 0,2 341 0,5 0,7 0,7 0,8 858 -0,3 1,4 1,5 1,5 2154 3,2 5,2 6,1 6,9 5412 1,4 6,2 8,1 11,8 140 0,1 0,2 0,2 0,2 352 0,5 0,8 0,7 0,8 884 -0,6 1,4 1,5 1,5 2222 3,0 5,4 6,5 7,4 5580 2,3 5,2 7,1 10,7 145 0,1 0,2 0,2 0,2 363 0,5 0,8 0,7 0,9 912 -0,7 1,4 1,3 1,5 2291 2,8 5,7 6,7 8,0 5754 2,6 4,1 6,4 9,7 149 0,1 0,2 0,2 0,2 374 0,6 0,9 0,9 0,9 940 -1,0 1,3 1,3 1,4 2362 2,6 5,9 7,0 8,5 5934 2,8 3,3 5,5 8,7 154 0,1 0,2 0,2 0,2 386 0,6 1,0 0,9 1,0 970 -1,1 1,3 1,3 1,4 2436 2,2 5,9 7,2 8,6 6119 3,0 2,6 4,7 7,3 158 0,1 0,2 0,2 0,2 398 0,7 1,1 1,0 1,1 1000 -1,3 1,3 1,3 1,4 2512 1,8 5,8 7,2 8,7 6310 3,3 2,1 4,1 6,2 163 0,1 0,2 0,2 0,2 411 0,7 1,2 1,2 1,3 1031 -1,4 1,3 1,3 1,3 2590 1,4 5,5 7,2 8,9 6506 3,3 1,9 3,6 5,2 169 0,1 0,2 0,2 0,2 423 0,8 1,3 1,2 1,3 1063 -1,4 1,2 1,2 1,3 2671 1,0 5,2 7,2 8,9 6709 3,4 1,5 3,1 4,2 174 0,1 0,2 0,2 0,2 437 0,8 1,3 1,2 1,2 1096 -1,5 1,1 1,1 1,2 2754 0,8 4,9 7,1 9,0 6918 3,6 1,2 2,1 2,9 179 0,1 0,2 0,2 0,2 450 0,8 1,3 1,3 1,3 1131 -1,5 1,0 1,0 1,1 2840 0,4 4,8 7,1 9,3 7134 3,6 0,7 1,0 1,9 185 0,1 0,2 0,2 0,2 464 0,8 1,3 1,3 1,3 1166 -1,4 1,0 0,9 1,0 2929 0,3 4,6 7,3 9,6 7356 3,7 0,2 -0,1 1,2 191 0,1 0,2 0,2 0,2 479 0,8 1,3 1,3 1,3 1202 -1,4 0,9 0,8 0,9 3020 0,1 4,5 7,4 9,9 7586 3,7 -0,8 0,4 0,4 196 0,1 0,2 0,2 0,2 494 0,8 1,3 1,3 1,4 1240 -1,2 0,7 0,6 0,8 3114 -0,1 4,5 7,6 10,2 7822 3,7 -2,2 0,3 1,1 203 0,1 0,2 0,2 0,2 509 0,8 1,4 1,3 1,4 1278 -1,2 0,6 0,5 0,6 3211 -0,1 4,5 7,6 10,4 8066 3,9 -1 -3,3 0,7 209 0,1 0,3 0,2 0,2 525 0,8 1,5 1,5 1,5 1318 -1,2 0,5 0,4 0,5 3311 0,1 4,7 7,7 10,7 8318 4,1 -4,8 1,6 2,9 215 0,1 0,3 0,2 0,2 541 0,7 1,5 1,6 1,6 1359 -1,1 0,5 0,4 0,5 3415 0,3 4,8 8,1 11,0 8577 4,1 -6,0 3,2 3,6 222 0,1 0,3 0,2 0,2 558 0,7 1,7 1,8 1,8 1402 -0,9 0,6 0,5 0,6 3521 0,8 5,0 8,5 11,3 8844 4,1 -7,7 4,4 4,4 229 0,1 0,3 0,3 0,4 575 0,6 1,7 1,8 1,8 1445 -0,6 0,7 0,6 0,7 3631 1,0 5,2 8,7 11,6 9120 4,1 -9,2 4,2 5,3 236 0,1 0,3 0,3 0,4 593 0,8 1,7 1,8 1,9 1491 -0,3 0,9 0,9 0,8 3744 1,4 5,3 8,7 11,9 9404 4,1 1,8 6,2 10,3 244 0,1 0,4 0,4 0,5 612 0,6 1,8 1,8 1,0 1537 0,1 1,2 1,1 1,1 3861 1,8 5,5 8,9 12,1 9698 3,9 -1,5 6,9 11,4 10000 3,5 -3,5 7,8 12,4 LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Tần số BTE ITE ITC CIC Hz dB dB dB dB Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Phụ lục B (quy định) Khuếch đại tai khơng bịt ma nơ canh Hình B.1 Bảng B.1 minh họa điều kiện đo khuếch đại tai khơng bịt ma nơ canh • Ma nơ canh theo IEC/TR 60959 • Thiết bị mơ tai theo IEC 60711 • Góc phương vị 0° • Góc ngẩng 0o+ • Loa tai to (đỏ) • Tai phải Hình B.1 - Đáp ứng tần số khuếch đại tai không bịt ma nơ canh LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Bảng B.1 - Số liệu đáp ứng tần số khuếch đại tai không bịt ma nơ canh Tần số Khuếch đại tai không bịt Hz dB Tần số Khuếch đại tai không bịt Hz dB Khuếch Tần số đại tai không bịt Hz dB Tần số Khuếch đại tai không bịt Hz dB Khuếch Tần số đại tai không bịt Hz dB 100 251 631 1585 3,6 3981 14,4 103 259 651 1634 4,8 4105 14,1 106 267 671 2,5 1685 6,4 4233 14 110 275 692 2,4 1738 6,3 4365 14 113 284 713 2,5 1792 7,8 4501 14 117 293 736 2,8 1848 8,7 4642 13,8 120 302 759 2,4 1905 10,4 4780 13,3 124 311 782 2,4 1965 10,9 4930 12,3 128 321 807 2,5 2026 12,5 5089 12 132 331 0,1 832 2,6 2089 13,3 5248 10,8 136 341 0,1 858 2,3 2154 14 5412 9,8 140 352 0,4 884 2,6 2222 14,5 5580 8,8 145 363 0,4 912 2,4 2291 15,7 5754 7,6 149 374 0,7 940 2,2 2362 16,8 5934 6,8 154 386 0,9 970 2,2 2436 17,2 6119 6,1 158 398 1,1 1000 25 2512 17,2 6310 5,8 163 411 1031 2,5 2590 17,6 6506 169 423 0,8 1063 2,3 2671 17,5 6709 3,5 174 437 0,7 1096 2754 17,9 6918 1,5 179 450 0,7 1131 2,2 2840 17,5 7134 -0,2 185 464 1,2 1166 2,6 2929 17 7356 -0,8 191 479 1,5 1202 2,1 3020 16,5 7586 0,5 196 494 1,5 1240 2,9 3114 16,1 7822 1,1 203 509 1,5 1278 2,5 3211 16,5 8066 2,8 209 525 1,6 1318 2,5 3311 16,1 8318 4,4 215 541 1,7 1359 2,5 3415 16,5 8577 6,3 222 558 1,5 1402 2,7 3521 16 8844 229 575 1,7 1445 2,2 3631 16,2 9120 -1,3 238 593 1491 3744 14,9 9404 -2,8 244 612 2,2 1537 2,8 3861 14,7 9698 -0,1 10000 3,4 LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Phụ lục C (tham khảo) Các yêu cầu chung ma nơ canh Các yêu cầu kỹ thuật ma nơ canh phù hợp quy định IEC/TR 60959 Các đặc tính chung nêu quan trọng mục đích phép đo: - Các kích thước đầu nửa thân ma nơ canh phải tương ứng với giá trị trung vị nhân trắc học xác định cách cẩn thận rút từ liệu dân số kết hợp nam nữ - Các loa tai ma nơ canh phải có hình dạng, kích thước tính linh hoạt/mềm dẻo xác định cách cẩn thận, tương ứng nhiều tốt với ống tai người trưởng thành rút từ liệu dân số kết hợp nam nữ - Một hai thiết bị mô tai phải đeo vào đầu ma nơ canh với gắn kết xác với (các) loa tai - Trường tự chuyển đổi micro vào thiết bị mô tai (đáp ứng tần số khuếch đại tai không bịt ma nơ canh, MFR) góc phương vị âm tới 0°, 90°, 180°, 270° với góc ngẩng 0° phải tương tự trường tự người trưởng thành chuyển đổi vào màng nhĩ vùng tần số từ 200 Hz đến 8000 Hz - Ma nơ canh phải đối xứng qua mặt phẳng trước-sau qua điểm qui chiếu, trục quay phải nằm mặt phẳng - Ma nơ canh phải có điểm chuẩn phù hợp đồ gá để thiết lập vị trí xác đầu tương ứng với nửa thân trên, tạo trục quay xác, để bố trí góc tới để hợp với vị trí điểm qui chiếu điểm thử - Bề mặt ma nơ canh không thủng, xốp, có trở kháng âm cao so với trở kháng khơng khí LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Cơng ty luật Minh Kh www.luatminhkhue.vn Hình C.1 - Các mốc qui chiếu hình học ma nơ canh LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Cơng ty luật Minh Kh www.luatminhkhue.vn Hình C.2 - Các tọa độ góc phương vị góc ngẩng Thư mục tài liệu tham khảo [1] IEC 60068 (tất phần), Environmetal testing [2] TCVN 11738-7 (IEC 60118-7), Điện - Máy trợ thính - Phần 7: Đo tính hoạt động máy trợ thính cho mục đích đảm bảo chất lượng sản xuất, cung cấp giao hàng [3] ANSI S3.5:1997, Methods for calculation of the speech intelligibility index [4] Manikin measurements, Mahlon D Burkhard, Ed Knowles Electronics, 1978 MỤC LỤC Lời nói đầu Lời giới thiệu Phạm vi áp dụng Tài liệu viện dẫn Thuật ngữ định nghĩa Các giới hạn Thiết bị thử 5.1 Các yêu cầu âm học không gian thử LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn 5.2 Nguồn âm 5.3 Ma nơ canh 5.4 Thiết bị mô tai 5.5 Thiết bị mô chèn tai 5.6 Thiết bị đo mức áp suất âm mô tai bị bịt 5.7 Thiết bị ghi tần số quét tự động 5.8 Thiết bị hiệu chuẩn mức áp suất âm trường tự Các điều kiện thử 6.1 Lựa chọn điểm thử 6.2 Điều kiện môi trường xung quanh 6.3 Ma nơ canh 6.4 Vị trí máy trợ thính 6.5 Các điều kiện vận hành bình thường máy trợ thính Các phép đo 7.1 Khái quát 7.2 Điều chỉnh mức áp suất âm qui chiếu 7.3 Đáp ứng tần số ma nơ canh (MFR) 7.4 Mức khuếch đại chèn mô lớn đo phương pháp SPL vào qui chiếu không đổi 7.5 Khuếch đại chèn mô lớn đo theo phương pháp SPL không đổi thiết bị mô tai 7.6 Các đặc trưng định hướng 7.7 Các phép đo OSPL90 thực mô 7.8 Phương pháp giản lược để đo đáp ứng khuếch đại chèn thực mô Các biểu đồ ghi đáp ứng tần số Độ không đảm bảo đo mở rộng cho phép lớn Phụ lục A (quy định) Trường tự chuyển đổi micro máy trợ thính Phụ lục B (quy định) Khuếch đại tai không bị ma nơ canh Phụ lục C (tham khảo) Các yêu cầu chung ma nơ canh Thư mục tài liệu tham khảo LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162