Đánh giá kết quả thay van 2 lá bằng phẫu thuật ít xâm lấn có nội soi hỗ trợ qua đường ngực phải tại Bệnh viện Bạch Mai.

Đánh giá kết quả thay van 2 lá bằng phẫu thuật ít xâm lấn có nội soi hỗ trợ qua đường ngực phải tại Bệnh viện Bạch Mai.Đánh giá kết quả thay van 2 lá bằng phẫu thuật ít xâm lấn có nội soi hỗ trợ qua đường ngực phải tại Bệnh viện Bạch Mai.Đánh giá kết quả thay van 2 lá bằng phẫu thuật ít xâm lấn có nội soi hỗ trợ qua đường ngực phải tại Bệnh viện Bạch Mai.Đánh giá kết quả thay van 2 lá bằng phẫu thuật ít xâm lấn có nội soi hỗ trợ qua đường ngực phải tại Bệnh viện Bạch Mai.Đánh giá kết quả thay van 2 lá bằng phẫu thuật ít xâm lấn có nội soi hỗ trợ qua đường ngực phải tại Bệnh viện Bạch Mai.Đánh giá kết quả thay van 2 lá bằng phẫu thuật ít xâm lấn có nội soi hỗ trợ qua đường ngực phải tại Bệnh viện Bạch Mai.Đánh giá kết quả thay van 2 lá bằng phẫu thuật ít xâm lấn có nội soi hỗ trợ qua đường ngực phải tại Bệnh viện Bạch Mai.

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI PHẠM QUỐC ĐẠT ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ THAY VAN HAI LÁ BẰNG PHẪU THUẬT ÍT XÂM LẤN CÓ NỘI SOI HỖ TRỢ QUA ĐƯỜNG NGỰC PHẢI TẠI BỆNH VIỆN BẠCH MAI LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC HÀ NỘI - 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI PHẠM QUỐC ĐẠT ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ THAY VAN HAI LÁ BẰNG PHẪU THUẬT ÍT XÂM LẤN CĨ NỘI SOI HỖ TRỢ QUA ĐƯỜNG NGỰC PHẢI TẠI BỆNH VIỆN BẠCH MAI Chuyên ngành: Ngoại khoa Mã số: 9720104 LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS Nguyễn Hữu Ước HÀ NỘI – 2021 LỜI CẢM ƠN Tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới Ban giám hiệu, Phòng Quản lý Đào tạo sau đại học, Bộ môn Ngoại Trường Đại học Y Hà Nội, Viện Tim mạch, Bệnh viện Bạch Mai tạo điều kiện tốt cho tơi q trình học tập, cơng tác thực hiện, hồn thành luận án Tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới PGS.TS Nguyễn Hữu Ước, người đặt viên gạch vững đường để trở thành phẫu thuật viên tim mạch người Thầy trực tiếp hướng dẫn thực luận án Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới TS Dương Đức Hùng, người truyền cho kinh nghiệm quý báu chuyên môn ủng hộ, tạo điều kiện tốt cho tơi q trình hồn thành luận án Tơi xin bày tỏ lịng biết ơn đến: GS.TS Lê Ngọc Thành, PGS.TS Đoàn Quốc Hưng, PGS.TS Nguyễn Mạnh Hùng, PGS.TS Nguyễn Ngọc Quang, TS Phạm Hữu Lư, TS Nguyễn Toàn Thắng, PGS.TS Lê Minh Giang, thầy phản biện độc lập, người thầy có nhiều góp ý q báu để tơi hồn thành luận án Tôi xin chân thành cảm ơn người bệnh, gia đình người bệnh đồng ý tham gia tích cực giúp tơi hồn thành nghiên cứu Tơi xin chân thành cảm ơn toàn cán bộ, nhân viên Đơn vị phẫu thuật Tim mạch C8, Viện Tim mạch, Bệnh viện Bạch Mai giúp đỡ đồng hành tơi q trình làm việc hồn thành luận án Tơi xin kính tặng cơng trình cho Gia đình tơi, người bên nguồn động viên, động lực giúp tơi hồn thành luận án Hà Nội, ngày 18 tháng 12 năm 2021 Phạm Quốc Đạt LỜI CAM ĐOAN Tôi Phạm Quốc Đạt, nghiên cứu sinh khoá 36, chuyên ngành Ngoại khoa, Trường Đại học Y Hà Nội, xin cam đoan: Đây luận án thân trực tiếp thực hướng dẫn PGS.TS Nguyễn Hữu Ước Cơng trình nghiên cứu không trùng lặp với nghiên cứu khác công bố Việt Nam Các số liệu thông tin nghiên cứu xác, trung thực khách quan, xác nhận chấp nhận sở nơi nghiên cứu cho phép lấy số liệu Hà Nội, ngày 18 tháng 12 năm 2021 Phạm Quốc Đạt DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT VIẾT TẮT TIẾNG ANH VÀ ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH-VIỆT ACC American College of Cardiology Trường Tim mạch Hoa Kỳ AHA American Heart Association Hội Tim mạch Hoa Kỳ BMI Body Mass Index Chỉ số khối thể CI Confidence Interval Khoảng tin cậy ECMO Extracorporeal Membrance Oxygenation Oxy hố qua màng ngồi thể EQ-5D5L EuroQuality of life5 Dimensions-5 Level Thang điểm đánh giá chất lượng sống LVEF Left Ventricle Ejection Fraction Phân suất tống máu thất trái NYHA New York Heart Association Hội Tim mạch New York OR Odds ratio Tỉ suất chênh PAP Pulmonary Artery Pressure Áp lực động mạch phổi PHT Pressure Haft-time Thời gian bán giảm áp lực RIFLE Risk, Injury, Failure, Loss, End-stage of kidney function Phân độ suy thận cấp STS Society Thoracic Surgeons Hội phẫu thuật lồng ngực VAS Visual Analogue Scale Thang điểm đau dạng nhìn WHO World Health Organization Tổ chức Y tế Thế giới VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT ALĐMP Áp lực động mạch phổi ĐMC Động mạch chủ KLS Khoang liên sườn TK Thần kinh MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG TỔNG QUAN 1.1 Bệnh van hai phẫu thuật thay van đường xương ức kinh điển .3 1.1.1 Giải phẫu tim ứng dụng phẫu thuật thay van hai .3 1.1.2 Bệnh van hai định phẫu thuật 1.1.3 Chỉ định thay van nhân tạo phẫu thuật van hai 1.1.4 Các loại van tim nhân tạo định lựa chọn loại van 1.1.5 Phẫu thuật thay van hai kinh điển qua đường mở xương ức .10 1.2 Phẫu thuật van hai xâm lấn đường ngực phải có nội soi hỗ trợ .14 1.2.1 Định nghĩa phân loại phẫu thuật tim xâm lấn .14 1.2.2 Lịch sử phẫu thuật van hai xâm lấn 14 1.2.3 Giải phẫu liên quan đến phẫu thuật van hai xâm lấn .16 1.2.4 Phẫu thuật thay van hai xâm lấn qua đường ngực phải 22 1.3 Tình hình nghiên cứu phẫu thuật thay van hai xâm lấn 34 1.3.1 Tình hình nghiên cứu giới 34 1.3.2 Tình hình nghiên cứu Việt Nam .37 1.3.3 Các vấn đề tồn cần nghiên cứu .39 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 42 2.1 Đối tượng nghiên cứu 42 2.1.1 Tiêu chuẩn lựa chọn 42 2.1.2 Tiêu chuẩn loại trừ 42 2.2 Phương pháp nghiên cứu .42 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu .42 2.2.2 Địa điểm thời gian nghiên cứu 42 2.2.3 Cỡ mẫu 43 2.2.4 Phương pháp chọn mẫu 43 2.3 Các bước tiến hành nghiên cứu .43 2.4 Phương tiện dụng cụ 47 2.5 Quy trình kĩ thuật thay van hai xâm lấn qua đường ngực phải 49 2.6 Các biến số số nghiên cứu 52 2.6.1 Biến số, số định thay van hai xâm lấn 52 2.6.2 Biến số, số quy trình kĩ thuật thay van hai xâm lấn .55 2.6.3 Biến số, số kết sớm 55 2.6.4 Biến số, số kết trung hạn 60 2.6.5 Biến số, số kết cục nghiên cứu 62 2.7 Xử lý số liệu 62 2.8 Đạo đức nghiên cứu 65 CHƯƠNG KẾT QUẢ .66 3.1 Chỉ định phẫu thuật thay van hai xâm lấn đường ngực phải 66 3.1.1 Chỉ định liên quan đến tuổi, giới số khối thể 66 3.1.2 Chỉ định liên quan đến tiền sử bệnh nhân .67 3.1.3 Chỉ định liên quan đến bệnh lý van hai .68 3.1.4 Nguy phẫu thuật ước tính theo EuroScore II 71 3.2 Quy trình phẫu thuật thay van hai xâm lấn đường ngực phải 71 3.2.1 Phương pháp thơng khí gây mê 72 3.2.2 Thiết lập tuần hoàn thể 72 3.2.3 Đặc điểm bảo vệ tim mổ 74 3.2.4 Đặc điểm thương tổn ghi nhận mổ .75 3.2.5 Đặc điểm kĩ thuật thay van hai xâm lấn 75 3.3 Kết sớm sau mổ 76 3.3.1 Thời gian phẫu thuật 76 3.3.2 Đặc điểm tai biến mổ .76 3.3.3 Thời gian thở máy, nằm hồi sức nằm viện sau mổ 77 3.3.4 Số lượng dẫn lưu truyền máu sau mổ .77 3.3.5 Đặc điểm siêu âm tim sau mổ 78 3.3.6 Biến chứng sớm sau mổ 79 3.3.7 Đặc điểm điểm đau sau mổ 80 3.4 Các yếu tố định kĩ thuật liên quan đến kết phẫu thuật 81 3.4.1 Yếu tố định liên quan đến kết phẫu thuật 81 3.4.2 Các yếu tố kĩ thuật liên quan đến thời gian, kết phẫu thuật 82 3.5 Kết theo dõi trung hạn 84 3.5.1 Tử vong, phẫu thuật lại tái nhập viện .84 3.5.2 Biến chứng mạch máu thần kinh đùi theo dõi trung hạn 86 3.5.3 Thay đổi tỉ lệ rung nhĩ theo dõi trung hạn 87 3.5.4 Thay đổi số siêu âm tim theo dõi trung hạn .88 3.5.5 Thay đổi triệu chứng theo NYHA sau phẫu thuật 89 3.5.6 Khảo sát mức độ hài lòng chất lượng sống sau mổ 90 CHƯƠNG BÀN LUẬN 92 4.1 Nhận xét định quy trình phẫu thuật thay van hai xâm lấn 92 4.1.1 Nhận xét định phẫu thuật thay van hai xâm lấn .92 4.1.2 Nhận xét quy trình phẫu thuật thay van hai xâm lấn 105 4.2 Kết sớm trung hạn sau mổ thay van hai xâm lấn 119 4.2.1 Kết sớm sau mổ 119 4.2.2 Kết theo dõi trung hạn 132 KẾT LUẬN 140 KIẾN NGHỊ .142 CÁC CƠNG TRÌNH NGHIÊN CỨU LIÊN QUAN TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Phân loại cấp độ phẫu thuật tim xâm lấn .14 Bảng 1.2 Các nghiên cứu thay van hai xâm lấn đường ngực phải có nội soi hỗ trợ giới 36 Bảng 1.3 Các nghiên cứu liên quan đến thay van hai xâm lấn đường ngực phải có nội soi hỗ trợ Việt Nam 38 Bảng 2.1 Phân loại BMI theo tiêu chuẩn WHO cho người Châu Á99 52 Bảng 2.2 Phân loại mức độ tăng áp lực động mạch phổi103 54 Bảng 2.3 Phân loại suy thận sau mổ theo tiêu chuẩn RIFLE cải tiến105 58 Bảng 3.1 Phân bố bệnh nhân theo yếu tố tiền sử 67 Bảng 3.2 Phân bố bệnh nhân theo tình trạng suy tim 68 Bảng 3.3 Phân bố bệnh nhân theo chế bệnh sinh 68 Bảng 3.4 Phân bố bệnh nhân theo thể bệnh van hai 68 Bảng 3.5 Đặc điểm siêu âm bệnh nhân tổn thương hẹp van hai .69 Bảng 3.6 Phân bố bệnh nhân theo tình trạng phân suất tống máu .70 Bảng 3.7 Phân bố bệnh nhân theo tình trạng áp lực động mạch phổi 70 Bảng 3.8 Phân bố bệnh nhân theo mức độ hẹp, hở van ba .70 Bảng 3.9 Phân bố bệnh nhân theo mức độ hẹp, hở van chủ 71 Bảng 3.10 Phân bố bệnh nhân theo tình trạng động mạch chủ nhĩ trái 71 Bảng 3.11 Phân bố bệnh nhân theo vị trí, kích thước ống bơm động mạch 72 Bảng 3.12 Phân bố bệnh nhân theo số lần bơm dung dịch bảo vệ tim 74 Bảng 3.13 Phân bố bệnh nhân theo tổn thương mổ 75 Bảng 3.14 Phân bố bệnh nhân theo kĩ thuật thay van hai 75 Bảng 3.15 Thời gian tuần hoàn thể, cặp động mạch chủ ca mổ 76 Bảng 3.16 Phân bố bệnh nhân theo tai biến mổ 76 Bảng 3.17 Thời gian thở máy, nằm hồi sức nằm viện sau mổ 77 Bảng 3.18 Số lượng dẫn lưu thời điểm sau mổ 77 Bảng 3.19 Phân bố bệnh nhân theo loại chế phẩm lượng máu truyền 77 Bảng 3.20 Đặc điểm thông số siêu âm tim sau mổ so với trước mổ 78 Bảng 3.21 Phân bố bệnh nhân theo biến chứng sớm sau mổ 79 Bảng 3.22 Kết phân tích hồi quy đa biến logistic yếu tố định liên quan đến nguy xảy biến chứng phụ .81 Bảng 3.23 Kết phân tích hồi quy đa biến logistic yếu tố định liên quan đến nguy thất bại phẫu thuật .82 Bảng 3.24 Kết phân tích hồi quy tuyến tính đa biến yếu tố kĩ thuật ảnh hưởng đến thời gian cặp chủ tuần hoàn thể 82 Bảng 3.25 Kết phân tích hồi quy đa biến logistic yếu tố kĩ thuật mổ ảnh hưởng đến nguy xảy biến chứng 83 Bảng 3.26 Kết phân tích hồi quy đa biến logistic yếu tố kĩ thuật mổ ảnh hưởng đến nguy thất bại phẫu thuật 83 Bảng 3.27 Tỉ lệ biến cố theo dõi trung hạn 84 Bảng 4.1 Thời gian tuần hoàn thể cặp động mạch chủ số nghiên cứu phẫu thuật van hai xâm lấn đường mở ngực phải .119 Bảng 4.2 Tỉ lệ tử vong sớm số nghiên cứu thay van hai xâm lấn so sánh với sửa van hai xâm lấn .122 Bảng 4.3 Tỉ lệ tử vong sớm số nghiên cứu thay van hai xâm lấn đường ngực phải so sánh với đường mở xương ức kinh điển .122 Bảng 4.4 Tỉ lệ tai biến mạch não số nghiên cứu thay van hai xâm lấn nước giới 125 Bảng 4.5 Tỉ lệ mổ lại chảy máu số nghiên cứu thay van hai xâm lấn nước giới 127 - PHỤ LỤC - BỆNH ÁN MẪU (Bệnh nhân mã số 13) - Họ tên bệnh nhân: TRƯƠNG VĂN M Tuổi: 51 Giới: Nam - Địa chỉ: Đông Tiến, Yên Phong, Bắc Ninh - Ngày vào viện: 24/05/2018 Ngày viện: 03/07/2018 - Tiền sử: thấp tim khơng điều trị - Bệnh sử: phát bệnh năm nay, điều trị thuốc không thường xuyên - Triệu chứng vào viện: khó thở, NYHA III Loạn nhịp hoàn toàn, thổi tâm thu 3/6, rung tâm trương 3/6 mỏm - Cận lâm sàng: - Siêu âm tim: van hai tổn thương dạng thấp, Wilkins điểm, hẹp van hai khít (diện tích 1,21 cm2; chênh áp qua van tối đa 24 mmHg; trung bình 16 mmHg); hở van hai vừa (diện tích dịng hở 6,8 cm 2) Đường kính nhĩ trái 50 mm; đường kính thất trái cuối tâm trương 46 mm; áp lực động mạch phổi tâm thu 49 mmHg, phân suất tống máu thất trái 68% Van ba hở nhẹ - Điện tâm đồ: rung nhĩ - X Quang phổi: số tim ngực 55% - Chẩn đoán trước mổ: hẹp hai khít, hở hai vừa thấp tim, rung nhĩ, tăng áp lực động mạch phổi vừa - Ngày phẫu thuật: 25/06/2018 - Phẫu thuật: thay van hai xâm lấn có nội soi hỗ trợ qua đường ngực phải - Bệnh nhân đặt tư nghiêng trái 30o, gây mê, thơng khí chọn lọc nội khí quản hai nịng - Mở ngực đường trước bên phải dài cm vào khoang liên sườn IV, khoang màng phổi khơ, dính điểm thuỳ vào thành ngực trước, gỡ dính phổi khỏi thành ngực trước Thơng khí phổi chọn lọc phổi trái - Thiết lập hệ thống nội soi với tờ-rô-ca mm vào khoang liên sườn III đường nách trước, mở màng tim song song cách thần kinh hoành cm, khâu treo thành ngực Màng tim bình thường, khơng dính - Thiết lập tuần hoàn thể: bộc lộ bó mạch đùi bên phải (hình 1) - Hình Thiết lập ống bơm máu động mạch ống dẫn máu tĩnh mạch đùi + Đặt ống bơm máu vào động mạch kích thước 20 Fr (Medtronic) trực tiếp với đường mở ngang động mạch đùi chung - + Đặt ống dẫn máu tĩnh mạch kích thước 23/25 Fr (Livanova-Sorin) phương pháp Seldinger luồn đầu ống dẫn máu lên tĩnh mạch chủ + Chạy máy tuần hoàn thể: kiểm tra lưu lượng áp lực bơm (áp lực bơm trình chạy máy tối đa 170 mmHg), dẫn lưu tim phải tốt - Thiết lập bảo vệ tim: kim gốc động mạch chủ loại dài (Livanova-Sorin) đặt vào động mạch chủ lên qua đường mở ngực Cặp động mạch chủ Chitwood đặt qua khoang liên sườn IV đường nách (cũng vị trí đặt hút tim trái) Bơm dung dịch liệt tim máu ấm xi dịng qua gốc động mạch chủ, động mạch chủ căng tốt, tim ngừng (hình 2) - Bộc lộ van hai lá: mở thành bên nhĩ trái, bộc lộ van hai hệ thống vén nhĩ trái đặt qua khoang liên sườn III cạnh ức trái hỗ trợ nội soi để tránh tổn thương động mạch ngực - Hình Mở ngực nhỏ khoang liên sườn IV thiết lập dụng cụ - Đánh giá tổn thương mổ: + Nhĩ trái: nội mạc nhẵn, khơng có huyết khối nhĩ trái tiểu nhĩ trái + Van hai tổn thương thấp khơng có khả bảo tồn - Xử lí tổn thương: cắt van bảo tồn phần sau Thay van hai học Carbomedics số 29 kĩ thuật khâu vắt - Kết thúc ca mổ: đóng nhĩ trái, đầy tim đuổi khí kĩ trước thả cặp động mạch chủ, tim đập lại nhịp xoang Tiếp tục hỗ trợ, đuổi khí Rút kim gốc động mạch chủ tim đập tốt đuổi hết khí Ngừng máy tồn hồn ngồi thể Rút ống bơm máu động mạch dẫn máu tĩnh mạch Trung hoà Heparin Protamin Kiểm tra cầm máu trước đóng ngực vết mổ đùi Thời gian cặp chủ chạy máy 33 phút 66 phút Thời gian thở máy, nằm hồi sức 15,5 39 Siêu âm sau mổ van hoạt động tốt Bệnh nhân viện sau ngày - Khám lại trung hạn: thời điểm tháng, tháng, tháng, năm lần cuối sau mổ 29 tháng Triệu chứng lâm sàng cải thiện rõ rệt, NYHA I, siêu âm van tim hoạt động tốt, áp lực động mạch phổi 31 mmHg Bệnh nhân khơng gặp biến cố q trình theo dõi trung hạn - PHỤ LỤC MẪU BỆNH ÁN NGHIÊN CỨU Tên đề tài:“Đánh giá kết thay van hai phẫu thuật xâm lấn có nội soi hỗ trợ qua đường ngực phải Bệnh viện Bạch Mai” - Người thu thập số liệu:……………………… Ngày bắt đầu:……/……/… I HÀNH CHÍNH - - Tên biến - - Mã hồ sơ/Mã lưu trữ - - - Họ tên - - - Tuổi - - - Giới - - - Cân nặng/Chiều cao - - - - Địa chỉ/Điện thoại - - - - Ngày vào viện - - - Ngày phẫu thuật - - - Ngày viện - Mã A1 A2 A3 A4 A5 A6 A7 A8 A9 - B - B - B - B - B - B - B - B - B - - B1 - - B - - B - 10 12 13 - C1 - - Giá trị - ◽Nam II TIỀN SỬ, BỆNH SỬ Đái tháo đường ◽Có rõ Tăng huyết áp ◽Có rõ Rối loạn mỡ máu ◽Có rõ Viêm nội tâm mạc ◽Có rõ Bệnh phổi mạn tính ◽Có rõ Tai biến mạch não ◽Có rõ Suy thận trước mổ ◽Có rõ Bệnh mạch máu ngoại vi ◽Có rõ Tiền sử tách van ◽Có rõ Tiền sử nong van ◽Có rõ Tiền sử mạch vành ◽Có rõ EuroSCORE % ◽Nữ ◽Khơng ◽Khơng ◽Khơng ◽Khơng ◽Không ◽Không ◽Không ◽Không ◽Không ◽Không ◽Không ◽Không ◽Không ◽Không ◽Không ◽Không ◽Không ◽Không ◽Không ◽Không ◽Không ◽Không III ĐIỆN TÂM ĐỒ Nhịp trước mổ ◽Xoang ◽Rung nhĩ ◽Khác - - Nhịp hồi sức - ◽Xoang ◽Rung nhĩ ◽Pace - - Nhịp viện - ◽Xoang ◽Rung nhĩ ◽Khác - - Rung nhĩ xuất - ◽Có>C5,6 ◽Khơng ◽Khơng rõ - - + Ngày xuất - - - + Xoang viện? - - - Tạo nhịp vĩnh viễn C2 C3 C4 C5 C6 C7 - D - - F- NT (mm) - Dd (mm) - - F- Dd (mm) - E - Ds (mm) - - F- Ds (mm) - - E - EF (%) - - F- EF (%) - - E - TP (mm) - - F- TP (mm) - - PAPs - - - Hở chủ - - PAPs (mmHg) Hở chủ - Hẹp chủ - - - - Hở hai - - - Van nhân tạo - - Hẹp hai - - - Hở van - + Trục - - - - + PHT - - - + Gmax - - - + Gmoy - - - + Wilkins - - Hở ba - - Hẹp van ba - E - NT (mm) - E - - E6 E7 E8 E9 - E10 - E11 - E12 - E13 - E14 - E15 - E16 - E17 - - SAU - - - ◽Không - - - ngang trị Giá ã F6 F7 F8 F9 - Giá trị - Hẹp chủ học ◽Cơ ◽Sinh - ◽Có ◽Khơng + Vị trí - ◽Cạnh◽Trong - + Diện tích - - Diện tích - - + Gmax - - - + Gmoy - - - Hở ba - F10 F11 F12 F13 F14 F15 F16 - hở van Hẹp van ba F17 V CÁC THÔNG SỐ GIAI ĐOẠN TRONG MỔ Thông số thời điểm phẫu thuật GThời điểm rạch da Lý do: - .◽Có MỔ Tham số - Tham số ◽Khơng ◽Khơng M- M- - ◽Có - - ã - ◽Khơng IV CHỤP MẠCH VÀNH Chụp mạch vành ◽Có ◽Khơng D +Có tổn thương IV SIÊU ÂM TIM QUA THÀNH NGỰC - TRƯỚC MỔ - ◽Có rõ - G- - GThời điểm ngừng máy GThời điểm đóng da - G- - Thơng số tuần hồn ngồi thể HCanule ĐM vị trí - ◽Đùi phải ◽Đùi trái ◽Khác - H- Canule ĐM size - ……….Fr - H- Canule TM đùi vị trí - ◽Đùi phải ◽Đùi trái ◽Khác - - …… Fr ◽1 tầng - HCanule TM đùi size/loại HCanule TM cảnh P - H- Canule TM cảnh loại - - H- Áp lực bơm chạy máy - H- Nhiệt độ chạy máy - ……… oC ◽Đẳng nhiệt ◽Hạ nhiệt - H- Liệt tim - ◽Xi dịng ◽Ngược dòng ◽Phối hợp - H- Dung dịch liệt tim - - H- Số lần bơm - - H- Cặp động mạch chủ - - H- Thời gian cặp chủ - - H- Thời gian chạy máy - - 5 10 11 12 13 - 14 Thời điểm chạy máy - Thời điểm rời nhà mổ - tầng - ◽2 tầng ◽nhiều ◽Có …… Fr ◽Khơng ◽1 tầng ◽2 tầng ◽nhiều tầng - mmHg ◽Máu ấm◽HTK ◽Khác ◽Chitwood ◽Tim đập ◽Tim rung - Tổn thương xử lý mổ I Màng phổi - ◽Bình thường ◽Dính - I - Màng tim - ◽Bình thường ◽Dính - I - Tổn thương VHL - ◽Thấp ◽VNTM ◽Thối hóa ◽Khác - I - Tổn thương van ba - - I - Huyết khối - - I - Sửa van thất bại - - Bảo tồn dây chằng - - I van I - Loại van - ◽Lá sau ◽Lá trước ◽Không ◽Cơ học ◽Sinh học - I - Cỡ van - ◽27 ◽29 ◽31 ◽33 ◽khác - I - Kĩ thuật khâu van - ◽Khâu vắt ◽Khâu rời 10 ◽Bình thường ◽ Cơ ◽ Thực thể ◽TNT ◽Nhĩ trái ◽Khơng có HK ◽Có ◽Khơng - I - Sửa van ba - ◽Có ◽Khơng - I - Kĩ thuật - ◽Vịng van ◽Khơng vịng van:………… - I - Tạo hình nhĩ trái - ◽Có ◽Khơng - I - Khâu thơng liên nhĩ - ◽Có ◽Khơng - I - Khâu tiểu nhĩ trái - ◽Có ◽Khơng - I - Tai biến mổ 11 12 13 14 15 - 16 - 10 11 12 13 14 15 16 17 18 29 20 21 ◽Mở rộng ◽Chảy máu ◽Lóc ĐMC ◽Khơng BC ĐM đùi ◽Mở xương ức ◽Tổn thương K - VI CÁC THÔNG SỐ GIAI ĐOẠN HẬU PHẪU Rút NKQ 1st - K - Đặt lại NKQ K - Rút NKQ 2sd K - Số lượng DL (mL) - K - Truyền hồng cầu - mL đơn vị ◽Không truyền K - Truyền Plasma - mL đơn vị ◽Không truyền K - Truyền Tiểu cầu - mL đơn vị ◽Không truyền K - Vận mạch K - Thời gian hồi sức - ◽ Có - - - 1h - 3h 24h ◽Dobu ◽Nor ◽Adre ◽Dopa ◽Mil ◽Kh - K Nhiễm khuẩn VM ngực K Biến chứng đùi - ◽Không ◽Có ◽Khơng ◽Nhiễm khuẩn ◽Rị dưỡng chấp ◽Khơng K - Mổ lại chảy máu K - cấp Mổ lại van - ◽Có, cấp ◽Khơng ◽Có ◽Khơng K - Mổ lại lý khác - ◽Có ◽Khơng K Nhiễm khuẩn huyết K TBMN sau mổ - ◽Có ◽Khơng K - RL thần kinh - ◽Có ◽Khơng K - Viêm phổi sau mổ - ◽Có ◽Khơng K - Tràn máu MP - ◽Có, phải DL ◽Có, khơng DL ◽Khơng K - Tràn dịch MP - ◽Có, phải DL ◽Có, khơng DL ◽Khơng K - Tràn khí MP - ◽Có, phải DL ◽Có, khơng DL ◽Khơng K - Tràn dịch màng - ◽Có, phải DL ◽Có, khơng DL ◽Khơng - - ◽Có, khơng ◽Nhồi máu ◽XHN ◽khơng rõ ◽Khơng - 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 tim K - - ◽Có ◽Khơng K +Lọc máu,thẩm phân K Suy đa tạng - ◽Có ◽Khơng - ◽Có ◽Khơng K - Biến chứng mạch - ◽Có ◽Khơng K đùi K - Tổn thương TK - ◽Có ◽Khơng Liệt hồnh - K - VAS 1,2,3, viện - K - Tái nhập viện sớm - Suy thận Nguyê K n nhân tái nhập viện ◽Có……………… ◽Khơng ◽Có - ◽Khơng ◽NMCT ◽Tắc van, hở van - ◽Rối loạn đông máu ◽HK TM sâu ◽Rối loạn nhịp tim ◽TDMP ◽Suy tim ◽TDMT, chèn ép tim - ◽Viêm nội tâm mạc ◽Tai biến mạch não ◽Nhiễm khuẩn VM ◽Suy hô hấp ◽Viêm phổi ◽Suy thận - ◽Không rõ ◽Tai biến mạch chi ………/…… Ngày hồn thành: ……/ Kí tên: - MẪU BỆNH ÁN KHÁM LẠI - Người thu thập số liệu:……………………… - Thời điểm khám lại tháng - Ngày - Bác sĩ khám / / / / 12 tháng - / - / / - - - - - - - - - - - - LVDd (mm) LVDs (mm) LVEF (%) Thất phải (mm) ALĐMP (mmHg) Van hoạt động tốt G max (mmHg) G moyen (mmHg) Diện tích van - - - - - - - - - NYHA (1-4) Đau cách hồi chi - Nhĩ trái (mm) - Hở van ba Hẹp ĐM đùi/siêu Lần cuối / - - Rung nhĩ (có/khơng) âm - - tháng - - (cm2) / / - tháng - khám - - Ngày bắt đầu:……/……/… - + Bệnh nhân có phải tái nhập viện không kể từ viện ? có/khơng Nếu có > Thời gian sau mổ: ……… tháng - + Bệnh nhân có phải mổ lại lần khơng ? có/khơng ……….tháng - + Tổng hợp biến cố trình theo dõi - - Lý tái nhập viện: Nếu có > Thời gian sau mổ: Lý mổ lại: - Tình trạng - Biế n cố Tử vong - Có/Khơng - / / - Mổ lại - Có/Khơng - / / - Tai biến mạch não - Có/Khơng - / / - Biến chứng mạch máu - Có/Khơng - / / - Có/Khơng - / / - Khác: ………………… - Ngày xảy biến cố - + Ghi khác:…………………………………………………………………………… - ……………………………………………………………………………………………… - Ngày hồn thành: :……/……/… Kí tên: PHIẾU PHỎNG VẤN ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG CUỘC SỐNG VÀ MỨC ĐỘ HÀI LỊNG VỚI PHẪU THUẬT - Kính thưa Ơng/bà:…………………………… Tơi là: Phạm Quốc Đạt, bác sĩ Viện Tim mạch, Bệnh viện Bạch Mai, nghiên cứu viên đề tài:“Đánh giá kết thay van hai phẫu thuật xâm lấn có nội soi hỗ trợ qua đường ngực phải Bệnh viện Bạch Mai” Như thông tin trao đổi với ông (bà) cung cấp thông tin nghiên cứu, tiến hành vấn mức độ hài lòng với phẫu thuật chất lượng sống thời điểm sau tháng viện Xin ơng (bà) vui lịng bớt chút thời gian trả lời số câu hỏi đây: - (Trước trả lời, xin Ồng (bà) đọc kĩ câu hỏi trả lời cách khoanh tròn vào phương án lựa chọn điền vào phần có trống ………): Câu Anh/chị hài lòng chung với chất lượng phẫu thuật mức độ nào? Hồn tồn Đơi chút - Hài lịng Hồn tồn Khơng khơng khơng hài lịng quan tâm Câu Anh/chị hài lòng với việc cải thiện sức khỏe sau phẫu thuật mức độ nào? (Hết đau sau phẫu thuật, giảm triệu chứng lâm sàng, đau ngực,…) Hồn tồn Đơi chút - Hài lịng Hồn tồn Khơng khơng khơng hài lịng quan tâm Câu Anh/chị có hài lịng với vết mổ khơng ? Hồn tồn Đơi chút - Hài lịng Hồn tồn Khơng khơng khơng hài lịng quan tâm Câu Anh/chị có đau vết mổ khơng ? Vơ Rất nhiều Tương Có chút Hồn tồn nhiều đối nhiều khơng Câu Anh/chị có gặp khó khăn lại khơng ? - Vô - Rất nhiều Tương - Có chút Hồn tồn đồi nhiều khơng - Câu Anh/chị tự chăm sóc thân (tắm rửa, mặc quần áo cho mình) mà không cần người khác giúp đỡ chưa? Trợ giúp hoàn toàn Trợ giúp phần lớn Trợ giúp phần Rất Hồn tồn khơng Câu Anh/chị thời gian để hồn tồn tự chăm sóc thân chăm sóc phần? tuần - Câu Anh/chị quay làm công việc thường ngày làm học tập, làm việc nhà chưa? (1 có; Khơng) - Câu Anh/chị thời gian để quay làm việc học tập bình thường? tuần - Câu 10 Anh/chị có cảm thấy lo lắng, buồn phiền không? - - Vô nhiều Rất nhiều Tương đối nhiều Có chút Hồn tồn khơng Câu 11 Anh/chị đánh giá tình trạng sức khỏe chung anh/chị ngày hơm nay? điểm (thang điểm 0-100) Hình thức vấn: ◽ Trực tiếp ◽Qua điện thoại ◽Gửi thư PHIẾU PHỎNG VẤN ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG CUỘC SỐNG Ngày hồn thành:……/……/… Kí tên: - Trường hợp ông (bà) nhận phiếu vấn qua bưu điện, xin ơng (bà) hồn thành phiếu gửi lại cho theo địa chỉ: Phạm Quốc Đạt, Viện Tim mạch, Bệnh viện Bạch Mai, 78 Giải Phóng, Hà Nội chụp ảnh gửi số điện thoại/Zalo/Viber: 0986415640 emai: dr.phamquocdat@gmail.com PHỤ LỤC BẢN CUNG CẤP THÔNG TIN NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu:“Đánh giá kết thay van hai phẫu thuật xâm lấn có nội soi hỗ trợ qua đường ngực phải Bệnh viện Bạch Mai” Nghiên cứu viên chính: Phạm Quốc Đạt Mã số đối tượng: ………… (Tài liệu thông báo đầy đủ đến đối tượng tham gia nghiên cứu Những nội dung tài liệu giải thích rõ miệng với đối tượng tham gia nghiên cứu) Trình bày vấn đề liên quan đến nghiên cứu Mục đích nghiên cứu: bệnh van hai bệnh lý van tim thường gặp, nhiều nguyên nhân khác nhau, tiến triển dẫn đến suy tim, tăng áp lực động mạch phổi, rối loạn nhịp, tắc mạch cần chẩn đốn điều trị Các phương pháp điều trị gồm: nội khoa - thuốc, can thiệp qua da, phẫu thuật trường hợp van tổn thương nặng Phẫu thuật van hai xâm lấn áp dụng bệnh viện Bạch Mai từ năm 2015 cho kết ban đầu khả quan có số ưu điểm so với phương pháp mổ truyền thống Tuy nhiên cần nghiên cứu với mục đích nhận xét định quy trình áp dụng bệnh viện Bạch Mai đánh giá kết dài hạn bên cạnh kết sớm Thời gian dự kiến: 1/2018-12/2020, bệnh nhân sau mổ theo dõi tháng Số người tham gia vào nghiên cứu: 102 bệnh nhân Phương pháp tiến hành: bệnh nhân lựa chọn theo tiêu chuẩn nghiên cứu Bệnh nhân định tiến hành phẫu thuật thay van hai phương pháp xâm lấn có nội soi hỗ trợ, theo dõi sau mổ sau viện (hẹn khám định kỳ sau 1, 3, tháng, 3-6 tháng sau đó), bệnh nhân vấn mức độ hài lòng với phẫu thuật chất lượng sống thời điểm tháng sau mổ câu hỏi Tiêu chuẩn lựa chọn đối tượng vào nghiên cứu + Bệnh nhân định thay van hai phương pháp phẫu thuật xâm lấn qua đường ngực phải có nội soi hỗ trợ, bao gồm phẫu thuật thay van hai đơn kèm theo sửa van ba lá, lấy huyết khối nhĩ trái, khâu loại trừ tiểu nhĩ trái Tiêu chuẩn loại trừ khỏi nghiên cứu + Bệnh nhân có định thay van hai có tình trạng sau: - Béo phì với số khối thể > 35 kg/m2 - Nguy phẫu thuật cao, tỉ lệ tử vong tính theo EuroScore II > 10% - Viêm nội tâm mạc nhiễm khuẩn có áp xe vịng van, vơi hóa vịng van nặng - Suy tim nặng, phân suất tống máu thất trái 30% - Hở van động mạch chủ mức độ vừa đến nhiều - Bệnh mạch vành kèm theo có định bắc cầu chủ vành - Bệnh động mạch chủ: lóc; vơi hóa nặng, giãn động mạch chủ lên (>45mm), hẹp động mạch chủ ngực - bụng, chậu; phình động mạch chủ bụng đường kính 50 mm - Bệnh mạch máu mạn tính chi mức độ nặng, tắc tĩnh mạch chủ - Bệnh phổi màng phổi nặng; tiền sử phẫu thuật, tia xạ vào ngực phải - Tiền sử phẫu thuật tim cũ đường xương ức, tách van đường ngực phải + Bệnh nhân sửa van hai xâm lấn thay van xâm lấn sửa van thất bại Người đánh giá để chọn lọc bệnh nhân tham gia vào nghiên cứu: bác sĩ Phạm Quốc Đạt, Viện Tim mạch, Bệnh viện Bạch Mai, số điện thoại: 0986415640 Quyền lợi đối tượng: bệnh nhân người đại diện cho bệnh nhân giải thích đầy đủ thơng tin nghiên cứu; có quyền tự lựa chọn phương pháp phẫu thuật Bệnh nhân có quyền từ chối khơng tiếp tục tham gia nghiên cứu trường hợp nào, thời điểm mà khơng cần lí Những rủi ro bất lợi xảy ra: giống bệnh nhân phẫu thuật tim (gồm tử vong, tai biến mạch não, chảy máu, nhiễm khuẩn, suy tim, suy gan, suy thận, suy hô hấp, biến chứng liên quan đến van nhân tạo…) khả mở rộng PHỤ LỤC BẢN CUNG CẤP THÔNG TIN NGHIÊN CỨU đường mở chuyển mổ mở xương ức trường hợp đường ngực không xử lý thương tổn Lợi ích đối tượng nghiên cứu: phẫu thuật thành cơng tăng tính thẩm mỹ vết sẹo mổ, nâng cao chất lượng sống cho bệnh nhân đồng thời đảm bảo kết sau mổ tốt Nghiên cứu không đem lại nguy cho người bệnh phẫu thuật van hai xâm lấn có nội soi hỗ trợ qua đường ngực phải tiến hành nhiều nơi giới chứng minh an toàn hiệu Những khoản chi trả nghiên cứu: bệnh nhân trả tồn chi phí phẫu thuật theo quy định bệnh viện Phương pháp điều trị thay thế: trường hợp phẫu thuật đường ngực nhỏ có nội soi hỗ trợ khơng đảm bảo an tồn, bệnh nhân chuyển qua phương pháp sau: + Mở rộng đường mổ ngực: giúp xử lý thương tổn dễ dàng + Mở xương ức: mở rộng đường ngực không giải thương tổn 10 Bảo mật thông tin: bệnh án đánh số mã hóa, quản lý lưu trữ Các thơng tin thu thập sử dụng nghiên cứu mà không nhằm mục đích khác 11 Cơ quan quản lý kiểm tra hồ sơ đối tượng: Hội đồng Đạo đức Y sinh học Trường Đại học Y Hà Nội, Hội đồng Khoa học Bệnh viện 12 Vấn đề bồi thường/hoặc điều trị y tế có biến cố sức khoẻ liên quan đến nghiên cứu: trường hợp gặp rủi ro y tế bất lợi bệnh nhân áp dụng phương pháp điều trị thích hợp Do bệnh nhân gia đình tự nguyện tham gia nghiên cứu chấp nhận rủi ro gặp phải, nên phẫu thuật viên bệnh viện chịu trách nhiệm trường hợp có biến chứng xảy 12 Người để liên hệ: Phạm Quốc Đạt, số điện thoại: 0986415640, bác sĩ đơn vị phẫu thuật Tim mạch, Viện Tim mạch, Bệnh viện Bạch Mai, người trả lời câu hỏi liên quan đến nghiên cứu liên quan đến quyền đối tượng tham gia - - PHIẾU TÌNH NGUYỆN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi tên là: Tuổi: Xác nhận rằng: • Tôi đọc thông tin cung cấp nghiên cứu:“Đánh giá kết thay van hai phẫu thuật xâm lấn có nội soi hỗ trợ qua đường ngực phải Bệnh viện Bạch Mai” tại: Bản cung cấp thông tin nghiên cứu phiếu tình nguyện tham gia nghiên cứu Tơi cán nghiên cứu giải thích rõ nghiên cứu thủ tục đăng ký tình nguyện tham gia vào nghiên cứu • Tơi có hội hỏi nghiên cứu tơi hài lịng với câu trả lời đưa • Tơi có thời gian hội để cân nhắc tham gia vào nghiên cứu • Tơi hiểu tơi có quyền tiếp cận với thông tin mô tả Phiếu cung cấp thơng tin nghiên cứu • Tơi hiểu tơi có quyền rút khỏi nghiên cứu vào lý • Tơi đồng ý bác sỹ điều trị cho tơi (nếu có) thơng báo việc tham gia nghiên cứu Tôi/người đại diện cho bệnh nhân (có/khơng) tự nguyện tham gia vào nghiên cứu Đánh dấu (X) vào thích hợp: Có: Không: Chữ ký người tham gia: Ngày/tháng/năm: / / Họ tên: Chữ ký: Chữ ký người đại diện hợp pháp (nếu áp dụng): Ngày/tháng/năm: / / Họ tên: Chữ ký: Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc giải thích cặn kẽ tồn thơng tin Họ tên: Ngày/tháng/năm: Chữ ký: / / ... xâm lấn có nội soi hỗ trợ qua đường ngực phải Bệnh viện Bạch Mai” nhằm hai mục tiêu: Nhận xét định quy trình kĩ thuật phẫu thuật thay van hai xâm lấn có nội soi hỗ trợ qua đường ngực phải Bệnh viện. .. viện Bạch Mai Đánh giá kết sớm trung hạn phẫu thuật thay van hai xâm lấn có nội soi hỗ trợ qua đường ngực phải Bệnh viện Bạch Mai 3 CHƯƠNG TỔNG QUAN 1.1 Bệnh van hai phẫu thuật thay van đường. ..BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI PHẠM QUỐC ĐẠT ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ THAY VAN HAI LÁ BẰNG PHẪU THUẬT ÍT XÂM LẤN CÓ NỘI SOI HỖ TRỢ QUA ĐƯỜNG NGỰC PHẢI TẠI BỆNH VIỆN BẠCH MAI