ĐKT là biện pháp quản lý NN đầu tiên với tất cả các thuốc sản xuất, lưu hành trên lãnh thổ VN nhằm:
Đảm bảo hiệu lực, an toàn cho người dùng
Thông báo cho nhà quản lý, phân phối, người dùng biết việc cho phép một loại thuốc chính thức được lưu hành hợp pháp ở VN... sinh học đăngký thuốc) I QUY ĐỊNH CHUNG Các hình thức đăngkýthuốcĐăngký lần đầu Đăngký gia hạn Đăngký lại Đăngký thay đổi, bổ...
...A QUYCHẾ GHI NHÃN THUỐC Thông tư 01/2018/TT-BYT quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Số hiệu... giữ nguyên nhãn gốc − − Điều Trách nhiệm ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Tổ chức chịu trách nhiệm ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc kể nhãn phụ, tờ... liệu làm thuốc Nhãn gốc của thuốc, nguyên...
. Những quy định chung
2.1. Một số khái niệm
2.2. Cơ sở đăngký thuốc
2.3. Cơ sở sản xuất thuốc
2.4. Cơ sở nhượng quyền và nhận nhượng quyền
sản xuất theo hình thức gia công
2.5. Phiếu kiểm nghiệm thuốc
2.6. Yêu cầu về an toàn, hiệu quả của thuốc
2.7. Các hình thức đăngký thuốc
2.8. Đặt tên thuốc
2.9. Quy định về ngôn ngữ
2.10. Hiệu lực của số đăngký thuốc
3. Sở hữu trí tuệ với đăng...