Kết quả tuyển chọn bệnh nhân vào mẫu tính tần suất gặp biến cố bất lợi liên quan đến thuốc TDF và EFV được trình bày trong hình 1.1.
Hình 3.1. Sơ đồ tuyển chọn bệnh nhân
- Với nhóm bệnh nhân theo dõi AE trên hệ thần kinh trung ương-tâm thần liên
quan đến EFV, số lượng bệnh nhân không thỏa mãn tiêu chuẩn lựa chọn bao gồm: (1) 30 bệnh nhân sử dụng phác đồ TDF+3TC+NVP.
(2) 117 bệnh nhân đã được điều trị bằng phác đồ khác chứa EFV trước khi chuyển sang phác đồ TDF+3TC+EFV.
Như vậy, số lượng bệnh nhân được theo dõi để đánh giá AE trên hệ thần kinh trung ương-tâm thần liên quan đến EFV là 717 bệnh nhân.
Bệnh nhân điều trị phác đồ 1e/1f đủ tiêu chuẩn lựa chọn
(N = 864)
Nhóm BN theo dõi AE liên quan đến EFV
Nhóm BN theo dõi AE liên quan đến TDF Số BN loại trừ: - BN đang điều trị phác đồ 1e: n =30 - BN đã điều trị bằng phác đồ khác chứa EFV trước khi chuyển sang phác đồ 1f: n = 117 Nhóm EFV N=717 Nhóm TDF N=349 Số BN loại trừ: -BN không có xn [Cre] trong vòng 90 ngày trước khi bắt đầu phác đồ 1e/1f:
n=269
-BN được theo dõi ít hơn 24 tuần: n=235
-BN có eGFR ≤ 60ml/phút/1,73m2 trước lúc bắt đầu phác đồ 1e/1f: n=11
- Với nhóm bệnh nhân theo dõi AE trên thận liên quan đến TDF, số lượng bệnh nhân không thỏa mãn tiêu chuẩn lựa chọn bao gồm:
(1) 269 bệnh nhân không có xét nghiệm nồng độ creatinin huyết thanh trong vòng 90 ngày trước lúc bắt đầu điều trị TDF.
(2) 235 bệnh nhân được theo dõi ít hơn 24 tuần.
(3) 11 bệnh nhân có eGFR </=60ml/phút/1,73m2 trước khi vào nghiên cứu.
Như vậy, số lượng bệnh nhân được theo dõi để đánh giá AE trên thận liên quan đến TDF là 349 bệnh nhân.