Mục tiêu 1: Khảo sát đặc điểm chung của bệnh nhân trong mẫu nghiên cứu
- Phân bố về tuổi, giới tính, phác đồ điều trị lúc bắt đầu tham gia nghiên cứu - Tình trạng nhiễm HIV: đường lây nhiễm HIV, giai đoạn lâm sàng (phân loại theo Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị HIV/AIDS của Bộ Y tế năm 2009 – phụ lục 1), giai đoạn miễn dịch (phân loại theo Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị HIV/AIDS của Bộ Y tế năm 2009 – phụ lục 2) của bệnh nhân lúc bắt đầu theo dõi.
- Thời gian trung bình theo dõi bệnh nhân trong nghiên cứu.
- Tình trạng tuân thủ điều trị: tỷ lệ chuyển phác đồ, tử vong, chuyển đi, đi trại, bỏ trị, mất dấu.
Mục tiêu 2: Xác định tần suất gặp biến cố bất lợi trên hệ thần kinh trung ương và tâm thần liên quan đến EFV và trên thận liên quan đến TDF
- Tỷ lệ bệnh nhân gặp biến cố bất lợi.
- Mức độ nặng của biến cố bất lợi (theo phân loại của Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị HIV/AIDS của Bộ Y tế, năm 2009 – phụ lục 3). Phân loại mức độ nặng của biến cố bất lợi trên thận theo thang RIFLE và AKIN [23].
- Xử trí biến cố bất lợi.
Mục tiêu 3: Khảo sát ý kiến của nhân viên y tế về phương pháp báo cáo tự nguyện có chủ đích trong giám sát biến cố bất lợi của thuốc ARV
- Đặc điểm của đối tượng tham gia phỏng vấn: tỷ lệ phần trăm theo trình độ chuyên môn, số năm kinh nghiệm, giới tính, độ tuổi trung bình.
- Nhận thức về phản ứng có hại của thuốc: Tỷ lệ nhân viên y tế hiểu đúng về trách nhiệm báo cáo ADR, biến cố bất lợi của TDF và EFV.
- Thái độ của nhân viên y tế về hoạt động báo cáo tự nguyện có chủ đích: + Tỷ lệ nhân viên y tế cho rằng việc điền báo cáo TSR mất nhiều thời gian, mẫu báo cáo phức tạp khó điền.
+ Những khó khăn và thuận lợi khi theo dõi ADR của thuốc bằng phương pháp TSR.
+ Tỷ lệ nhân viên y tế ủng hộ việc tiếp tục dùng phương pháp TSR. + Tỷ lệ nhân viên y tế sẵn sàng tham gia hoạt động TSR trong tương lai. + Các ý kiến đóng góp của nhân viên y tế để phương pháp TSR hiệu quả hơn.