Bệnh nhân người lớn (≥ 18 tuổi) được chẩn đoán xác định nhiễm HIV/AIDS và được điều trị bằng thuốc ARV tại 17 phòng khám ngoại trú (PKNT) điều trị HIV/AIDS trên địa bàn thành phố Hà Nội.
Tiêu chuẩn lựa chọn bệnh nhân vào mẫu theo dõi:
- Bệnh nhân mới bắt đầu điều trị phác đồ TDF+3TC+EFV/NVP từ ngày
15/05/2013 đến hết ngày 15/01/2014.
- Bệnh nhân được chuyển từ các phác đồ khác không chứa TDF sang phác
đồ TDF+3TC+EFV/NVP từ ngày 15/05/2013 đến hết ngày 15/01/2014.
Tiêu chuẩn lựa chọn bệnh nhân vào nhóm xử lý số liệu về biến cố bất lợi liên quan đến thuốc TDF hoặc EFV
a) Đối với nhóm bệnh nhân theo dõi AE liên quan đến EFV
Tất cả các bệnh nhân được lựa chọn vào mẫu theo dõi và thỏa mãn một trong hai điều kiện sau:
- Bệnh nhân mới bắt đầu điều trị phác đồ TDF+3TC+EFV từ ngày
15/05/2013 đến hết ngày 15/01/2014.
- Bệnh nhân được chuyển từ các phác đồ khác không chứa EFV sang phác
đồ TDF+3TC+EFV từ ngày 15/05/2013 đến hết ngày 15/01/2014.
b) Đối với nhóm bệnh nhân theo dõi AE liên quan đến TDF
Tất cả các bệnh nhân được lựa chọn vào mẫu theo dõi và thỏa mãn cả ba điều kiện sau [28]:
- Bệnh nhân có xét nghiệm nồng độ creatinin huyết thanh trong vòng 90 ngày trước khi bắt đầu phác đồ TDF+3TC+EFV hoặc TDF+3TC+NVP.
- Bệnh nhân được theo dõi ít nhất 24 tuần.
- Bệnh nhân có độ lọc cầu thận ước tính (eGFR) lớn hơn 60
ml/phút/1,73m2 tại thời điểm trước khi bắt đầu phác đồ TDF+3TC+EFV hoặc