Độ sạch của phòng đường quyết định bởi hai yếu tố là số lần trao đổi gió hay bội số tuần hoàn (Air Changes per Hour) và phin lọc. Thông thường đối với
điều hòa không khí cho cao ốc văn phòng có thể từ 2 tới 10 lần. Nhưng trong phòng sạch thì số lần trao đổi gió lên tới 20 lần. Tăng số lần trao đổi gió để làm giảm nồng độ hạt bụi, chất ô nhiễm sinh ra trong phòng. Do vậy kết cấu phòng sạch khác với những cao ốc văn phòng. Với các phòng có yêu cầu cấp độ sạch khác nhau thì số lần trao đổi giã cũng khác nhau. Ví dụ trong nhà máy sản xuất vật tư y tế khu vực thay đồ có cấp độ sạch E (cấp màu đen) có áp phòng là +(15Pa), số lần trao đổi gió là 10, trong khi phân xưởng sản xuất có cấp độ sạch C có áp phòng ++(30Pa), số lần trao đổi gió là 20,phin lọc cấp H12. Phin lọc có nhiệm vụ là lọc bỏ những hạt bụi của không khí trước khi vào phòng. Tùy theo yêu cầu của các loại phòng sạch mà sử dụng phin lọc cho phù hợp. Thông thường với các phòng trong nhà máy sản xuất vật tư y tế thì sử dụng loại lọc hiệu suất cao HEPA (High Efficiency ParticleAir). Vị trí bộ lọc có thể gắn ngay tại AHU hoặc từng phòng.
Hình 7. Sơ đồ bố trí phòng sạch
INCLUDEPICTURE
MERGEFORMATINET
Hình 8. Bộ lọc HEPA
3.Nhiễm chéo (Cross-Contamination):
Để hiểu rõ về nhiễm chéo ta định nghĩa về tạp nhiễm. Tạp nhiễm là sự nhiễm (đưa vào) không mong muốn các tạp chất có bản chất hóa học hoặc vi sinh vật, hoặc tiểu phân lạ vào trong hoặc lên trên một nguyên liệu ban đầu hoặc thành phẩm trung gian trong quá trình sản xuất, lấy mẫu, đóng gói, bảo quản và vận chuyển. Nh vậy nhiễm chéo là việc tạp nhiễm của một nguyên liệu ban đầu, sản phẩm trung gian, hoặc thành phẩm với một nguyên liệu ban đầu hay sản phẩm khác trong quá trình sản xuất. Việc nhiễm chéo có cả nguyên nhân bên ngoài và bên trong. Dưới đây là tổng hợp các nhân tố chính nhiễm chéo trong nhà máy sản xuất vật tư y tế.
Vấn đề nhiễm chéo khá phức tạp đối với các phòng trong nhà máy sản xuất vật tư y tế cũng nh phòng mổ trong bệnh viện. Việc giải quyết nhiễm chéo là giải quyết các vấn đề trên, cộng thêm việc tạo áp trong phòng.
Theo: AUSTDOORVIETNAM
Hình 9. Các nguyên nhân gây nhiễm chéo.
Bố trí thêm máy lọc không khí loại nhỏ tại các vị trí có nguồn gây phát sinh ra các loại khí, mùi của keo dán và dung môi hữu cơ (đặc biệt tại các công đoạn thủ công gắn kết các bán thành phẩm như dây truyền dịch với kim truyền ...). Mật độ bố trí máy lọc không khí là 15m2/máy. Ước tính diện tích phục vụ cho công đoạn thủ công này khoảng 150m2 nên công ty sẽ mua 10 máy lọc không khí Sanyo ABC-HP 14 với giá 1.900.000 đồng/máy.
Hình 10. Máy học không khí
Các loại máy lọc không khí đều có nguyên tắc chung là có hiệu điện thế cao để tạo hồ quang và phát ra điện tích âm vào không khí, trung hòa với các ion dương và các mùi, khí dung môi hữu cơ (có hại) và tạo hiệu ứng thu hút bụi vào máy. Bụi nói chung hay các vi thể lơ lửng trong không khí bao gồm bụi, nấm mốc, khói thuốc, khí độc và các loại vi sinh... Ion âm bám dính vào các phần tử độc hại trong không khí và bản kim loại tích điện dương trong máy sẽ hút và giữ các phần tử này lại. Trong các văn phòng, khu vực làm việc - nơi có nhiều máy tính, máy fax, tivi, đèn néon... là những thiết bị tỏa ra nhiều ion dương gây hại cho cơ thể. Máy cung cấp ion âm sẽ tăng cường oxy trong không khí, khử được các mùi khó chịu, thu giữ các khuẩn và lọc sạch bụi. Máy nhỏ gọn và nhẹ khoảng 8kg. Máy có thể đặt trong phòng ốc, tựa một vật dụng trang trí, đặt trong góc phòng, trên bàn, kệ hay treo tường... Nếu sử dụng hằng tháng liên tục với 24 giờ/ngày thì chỉ tốn 3kw điện và 1 tờ giấy thu giữ bụi. Trung bình mỗi tháng thay một tờ giấy thu giữ bụi, khuẩn, nấm mốc một lần, với giá 35 USD/xấp 24 tờ. Thiết bị hoạt động cho diện tích phòng từ dưới 10m2 đến 50m2. Máy có sử dụng bản điện cực làm kết tủa bụi mà không cần thay bộ lọc, hàng tháng chỉ lấy vỉ kim loại ra làm vệ sinh bằng bàn chải mềm.
Bố trí thêm máy hót Èm loại nhỏ tại tất cả các phân xưởng sản xuất có độ Èm cao với mật độ bố trí máy hút Èm là 40m2/máy. Ước tính diện tích cần bố trí thêm máy hút Èm 200m2 nên công ty sẽ mua 5 máy hút Èm Edison ED-12B giá 4.000.000 đồng/máy.
Toàn bộ phân xưởng sản xuất và khu văn phòng được nắp đặt hệ thống cách nhiệt ở trần nhà, vách ngăn, cửa ra vào để đảm bảo môi trường làm việc vô trùng và ngăn ngừa những tác động từ bên ngoài vào khu vực sản xuất.
Bố trí môi trường làm việc nghiêm ngặt. Tất cả các cán bộ, công nhân viên khi vào khu sản xuất đều phải có quần, áo, dầy, dép, mũ, khẩu trang riêng (trang phục như đối với trang phục của các bác sỹ và y tá trong phòng mổ tại các bệnh viện).
Ngoài ra công ty sẽ có kế hoạch sản xuất và phân phối sản phẩm một cách phù hợp để hạn chế việc tích trữ các nguyên liệu và sản phẩm này lâu trong nhà kho.
Để hạn chế các nguyên vật liệu và sản phẩm bị tồn lưu lâu công ty sẽ bố trí các nguyên liệu và sản phẩm trong kho theo các hàng, giữa các hàng phải để lối đi đủ rộng có thể đi vào bốc dỡ các nguyên vật liệu theo phương thức cuốn chiếu (nguyên liệu nào nhập về trước thì phải được sử dụng trước).