thuốc”.
4.3.1. Tài liệu và hồ sơ về nhân sự và đào tạo
Trước khi đề xuất xây dựng đơn vị đạt 62,5 %, kết quả này chấp nhận được khi đơn vị chưa triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”. Hơn nữa phần lớn nhân viên tại đơn vịđược tuyển dụng từ những năm 80 nên đã lớn tuổi.
Sau khi đề xuất xây dựng đơn vị đạt theo nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”, tuy nhiên việc đào tạo cho nhân viên thuần thục quy trình thao tác chuẩn và thuần thục kỹ năng làm việc, là cả một quá trình phía trước đối với nhiệm vụđào tạo của đơn vị.
4.3.2Tài liệu và hồ sơ về vị trí và thiết kế kho
Trước khi đề xuất xây dựng đơn vị đạt 61,5 % đấy là số liệu phản ánh đúng thực tế về hệ thống kho của Kho 706. Tuy kho được xây dụng từ chế độ cũ, nhưng Kho 706 là một trong hai kho dự trữ trang thiết bị vật tư Quân y lớn nhất của Bộ Quốc phòng, nên kho luôn được sự quan tâm của cấp trên trong quá trình tu sửa.
Sau khi đề xuất xây dựng đơn vị đạt theo nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”, qua quá trình tham khảo một số kho xây dựng đạt theo tiêu chuẩn GSP-WHO của một số nhà máy và đề xuất của đề tài, kho được xây dựng quy mô, hiện đại đáp ứng các yêu cầu về nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”.
4.3.3 Tài liệu và hồ sơ về tồn trữ bảo quản
Trước khi đề xuất xây dựng đơn vị đạt 41,5 %, đây là một con số khiêm tốn, vì tài liệu hồ sơ về tồn trữ bảo quản của đơn vị, sử dụng theo hệ thống hồ sơ
cũ của Quân đội chưa cập nhật theo nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”. Hơn nữa hệ thống quy trình thao tác chuẩn phục vụ cho tồn trữ bảo quản chưa
Sau khi đề xuất xây dựng đơn vị đạt 94,5 %, đây là cố gắng rất lớn của đơn vị cũng như của đề tài, vì hệ thống hồ sơ tài liệu về tồn trữ bảo quản quá lớn, nên không thể xây dựng một sớm một chiều.
4.3.4 Tài liệu hồ sơ về kiểm định và thẩm định
Trước khi đề xuất xây dựng đơn vị chưa xây dựng hồ sơ về kiểm định và thẩm định, do chưa được đào về GSP, thiếu cán bộ có trình dộ chuyên sâu về
GSP.
Sau khi đề xuất xây dựng đơn vị đã xây dựng đề cương thẩm định và tiến hành thẩm định theo nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”.
4.3.5 Tài liệu hồ sơ về tự thanh tra kho
Trước khi đề xuất xây dựng đơn vị chưa tiến hành tự thanh tra do do chưa
được đào về GSP, thiếu cán bộ chuyên sâu về nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”.
Sau khi đề xuất xây dựng đơn vị đã xây dựng đề cương tự thanh tra va tiến hành thanh tra theo nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”.
KẾT LUẬN
Trong khuân khổ đề tài “Xây dựng hệ thống tài liệu và hồ sơ theo nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc cho Kho 706 – Cục Quân y Bộ Quốc Phòng”, qua nghiên cứu, đánh giá thực tế tại Kho 706, tài đã đạt được các mục tiêu đề ra như sau:
- Đề xuất các giải pháp và xây dựng cho đơn vị danh mục tài liệu, nội dung và chương trình đào tạo.
- Đề xuất xây dựng bổ sung hệ thống hồ sơ tài liệu về đào tạo gồm: nội dung, kế hoạch, chương trình, tài liệu đào tạo theo GSP-WHO.
- Đề xuất xây dựng thiết kế, kho được thiết kế có khu vực tạm trữ, bảo quản và khu cách ly hợp lý thuận tiện cho công tác tiếp nhận, cấp phát và bảo quản.
- Đề xuất xây dựng điều kiện nhiệt độ, độ ẩm bảo quản trong kho: đơn vị
xây dựng thiết kế kho có vùng nhiệt độ phù hợp danh mục hàng hóa mà kho có trách nhiệm tồn trữ và bảo quản, đáp ứng theo các tiêu chuẩn của thực hành tốt bảo quản thuốc và mục đích sử dụng của đơn vị.
- Đề xuất xây dựng bổ sung hệ thống quy trình thao tác chuẩn và một số sổ
sách mẫu biểu, nội quy, quy định, theo thực hành tốt bảo quản thuốc và phù hợp với nhiệm vụ tồn trữ bảo quản vật tư Quân y của đơn vị.
- Đề xuất xây dựng đề cương thẩm định gồm những vấn đề sau: mục đích yêu cầu, thông số thẩm định, phương pháp tiến hành, thời gian biểu, tài liệu liên quan đến quy trình thẩm định.
- Xây dựng báo cáo thẩm định gồm: phương pháp tiến hành, báo cáo kết quả, kết luận và đề nghị, nhận xét & đánh giá quá trình thẩm định.
- Đề xuất xây dựng đề cương tự thanh tra gồm: kế hoạch và các bước tiến hành tự thanh tra, xác định tài liệu, nội dung thanh tra. Báo cáo tự thanh tra gồm: mục đích, nội dung, thành lập ban tự thanh tra, các bước tự thanh tra và báo cáo tự thanh tra. (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
ĐỀ XUẤT
- Xây dựng phương án, kế hoạch đưa cán bộ học bổ sung về “Thực hành tốt bảo quản thuốc”, hoặc mời các đơn vị chức năng đào tạo huấn luyện bổ sung cho cán bộ, công nhân viên trong đơn vị.
- Xây dựng bổ sung sổ sách mẫu biểu, sổ sách và xây dựng tất cả quy trình thao tác chuẩn còn thiếu.
- Lập kế hoạch đào tạo thường xuyên cho nhân viên thuần thục các quy trình thao tác chuẩn. Thường xuyên duy trì các nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”.
- Một số nhà kho cần được xây dựng sửa chữa và lắp đặt một số trang thiết bị còn thiếu như: hệ thống điều hòa không khí, hệ thống ánh sáng, trang thiết bị
1. Bộ Y tế, Bộ trưởng Bộ Y tế. (1998). Qui chế quản lý chất lượng thuốc (Ban hành theo Quyết định số: 2412/1998/QĐ-BYT ngày 15/9/1998).
2. Bộ Y tế, Quy chế quản lý thuốc Gây nghiện của Bộ trưởng Bộ y tế ban hành kèm theo quyết định số: 2033/199/QĐ-BYT ngày (9/7/1999).
3. Bộ Y tế, Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT ngày (29/6/2001) ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt bảo quản thuốc" của Bộ trưởng Bộ Y tế.
4. Bộ Y tế, Quy chế quản lý thuốc hướng tâm thần và tiền chất của Bộ trưởng Bộ y tế ban hành kèm theo quyết định số 3047/QĐ-BYT ngày (12/7/2001) 5. Bộ Y tế, Quyết định 3886/2004/QĐ-BYT ngày 3/11/2004 ban hành nguyên
tắc, "Thực hành tốt sản xuất thuốc" theo khuyến cáo của tổ chức y tế thế giới. 6. Bộ Y tế, Quyết định 27/2007/QĐ-BYT ngày 19/4/2007 về việc ban hành lộ
trình triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc" và nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc".
7. Bộ Y tế, Quyết định số 47/2007/QĐ-BYT ban hành ngày (24/12/2007) về
việc triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc", nguyên tắc "Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc", nguyên tắc "Thực hành tốt bảo quản thuốc" và nguyên tắc "Thực hành tốt phân phối thuốc" đối với các cơ sở sản xuất, kiểm nghiệm, kinh doanh, phân phối, xuất khẩu, nhập khẩu, tồn trữ, bảo quản vắcxin và sinh phẩm y tế do Bộ y tế ban hành.
8. Bộ Y tế, Thông tư 8970/ QLD. Danh mục kiểm tra thực hành tốt bảo quản thuốc (28-11-2002).
GSP (2005).
11. Hướng dẫn thực hành tốt bảo quản thuốc - Guide to good storage practices for pharmaceutical products (WHO, 2003).