2.3. Phương phỏp nghiờn cứu
2.3.1 Cỡ mẫu nghiờn cứu
2.3.1.1. Cỡ mẫu và chọn mẫu cho điều tra cắt ngang
a. Cỡ mẫu cho nghiờn cứu cắt ngang:
Theo cụng thức tớnh cỡ mẫu của nghiờn cứu mụ tả cắt ngang [].
n = (1 /2 2 2 d q x p z −α
Trong đú:
Z 1-α/2 = 1,96 là giỏ trị của hệ số giới hạn tin cậy ứng với α = 0,05 độ tin cậy của ước lượng là 95%
P = 0,25 (tỉ lệ bệnh nhõn BPTNMT vào khoa Hồi Sức tớch cực năm 2012) [].
d = 0,05 là khoảng sai lệch giữa mẫu và quần thể nghiờn cứu. n là cỡ mẫu cần điều tra.
Cỡ mẫu cần thiết tham gia trong nghiờn cứu là 96 đối tượng.
- Cỏch chọn mẫu: Liờn hệ với khoa Hồi Sức Tớch Cực và tiến hành nghiờn cứu cắt ngang, điều tra, sàng lọc đối tượng BPTNMT trước can thiệp.
Lập danh sỏch toàn bộ đối tượng từ 15 tuổi đến 79 tuổi đồng ý tham gia trong nghiờn cứu, bao gồm cỏc thụng tin: họ và tờn, giới, năm sinh, địa chỉ liờn hệ, cõn nặng, chiều cao, khẩu phần ăn thực tế.
2.3.2. Thiết kế nghiờn cứu
Nghiờn cứu được thiết kế là nghiờn cứu thử nghiệm can thiệp lõm sàng, cú đối chứng.
2.3.3 Cỡ mẫu nghiờn cứu
2.3.3.1. Cỡ mẫu và chọn mẫu cho nghiờn cứu can thiệp
Cỡ mẫu:Áp dụng tớnh cỡ mẫu dựa vào sự khỏc biệt trung bỡnh thụng khớ hụ hấp của bệnh nhõn BPTNMT trước và sau can thiệp[]
n = 2[(Z1-α+ Z 1-β) x SD]2 (à1 - à2)2 n: là số đối tượng cho mỗi nhúm. Độ chớnh xỏc 95% và lực mẫu 80% Z1-α( 2-side) = 1,96
Z 1-β = 0,842
SD: độ lệch chuẩn trung bỡnh của sự khỏc biệt trong mỗi nhúm à1 - à2 : trung bỡnh sự khỏc biệt trước và sau can thiệp
sau khi tớnh toỏn cho tất cả cỏc chỉ số, cỡ mẫu lớn nhất là cỡ mẫu theo chờnh lệch trung bỡnh khỏc biệt thụng khớ hụ hấp:
SD của thụng khớ hụ hấp = 0, 6. Sự khỏc biệt trung bỡnh về thụng khớ hụ hấp trước và sau can thiệp (à1 - à2) = δ = 0,40
Tớnh được n = 35. Tớnh ra cỡ mẫu cần thiết bao gồm dự tớnh 5% bỏ cuộc là 37 bệnh nhõn cho mỗi nhúm, như vậy cuối cựng của 2 nhúm trong nghiờn cứu là 74 bệnh nhõn.
2.3.4 Chọn mẫu nghiờn cứu
Cú 74 bệnh nhõn BPTNMT đó đồng ý tự nguyện tham gia vào nghiờn cứu. - Ghộp cặp cỏc đối tượng sao cho cỏc đối tượng đồng nhất về cỏc chỉ số tuổi, giới, chẩn đoỏn bệnh, giai đoạn bệnh, tỡnh trạng dinh dưỡng: tiến hành chia ngẫu nhiờn hai thành viờn của cặp vào hai nhúm nghiờn cứu can thiệp và nhúm chứng.
2.4. Tổ chức nghiờn cứu
* Thực phẩm can thiệp:
Sữa Fresubin đúng lon 200ml tại Úc. Do cụng ty trỏch nhiệm hữu hạn Dinh Dưỡng (Việt nam) nhập khẩu và phõn phối.
Chế độ ăn chứng là sữa ensure tại Mỹ . Do cụng ty trỏch nhiệm hữu hạn Dinh Dưỡng 3A(Việt nam) nhập khẩu và phõn phối.[].
Thành phần dinh dưỡng
Thành phần của chế độ ăn cú trong 100ml Thành phần Sữa fresubin Ensure
Năng lượng (kcal) 200 100
Protein (%) 20
Carbohydrate (%) 43,4
Lipid (%) 35,8
2.4.1.2. Điều trị dinh dưỡng cho bệnh nhõn đợt cấp BPTNMT nặng
* Sơ đồ can thiệp
Giờ ăn: 6h, 9h, 12h, 15h, 18h, 21h Số lượng bữa ăn:
Lựa chọn bệnh nhõn tại khoa ĐTTC - BVBM
Đỏnh giỏ tỡnh trạng dinh dưỡng của bệnh nhõn BMI, %IBW, SGA, khẩu phần ăn thực tế,
chu vi vũng cỏnh tay. Prealbumin, albumin, protein
Đỏnh giỏ chức năng hụ hấp, Khớ mỏu, Lipid mỏu Chia 2 nhúm trong nghiờn cứu Nhúm can thiệp; Nhúm đối chứng Nhúm can thiệp
G thấp + L cao (EN) và G thấp + L cao (PN) Nhúm đối chứng
EN + PN thụng thường E: 28 - 35kcal/kg(IBW)/ngày Protein: 1,25 - 1,7g/kg(IBW)/ngày Lipid: 30 - 35% Glucid: 40 - 45% Nuụi EN; EN + PN; TPN Sữa Fresubin bơm qua sonde
Cỏc loại dịch truyền cú trong bệnh viện
Vitamin theo khuyến nghị
E: 28 - 35kcal/kg(IBW)/ngàyProtein: 0,8 - 1g/kg(IBW)/ngày Protein: 0,8 - 1g/kg(IBW)/ngày Lipid: 15 - 20 %
Glucid: 65- 70 %
Nuụi EN; EN + PN; TPN Sữa ensure bơm qua sonde
Cỏc loại dịch truyền cú trong bệnh viện Vitamin theo khuyến nghị
2.4.1.3. Đường nuụi dưỡng:
Lựa chọn đường nuụi dưỡng ưu tiờn theo trỡnh tự sau:
. Dinh dưỡng qua đường tiờu húa (EN)
. Một phần EN + 1 phần dinh dưỡng tĩnh mạch (PN) . Dinh dưỡng tĩnh mạch hoàn toàn.
Nuụi đường tiờu húa:
- Nuụi ăn đường miệng
- Nuụi ăn đường sond: mũi - dạ dày; hỗng hồi tràng…. Chỉ định, chống chỉ định nuụi ăn đường tiờu húa.
* Chỉ định: