2.2. PHƯƠNG PHáP NGHIÊN CứU
2.2.4. Các bớc tiến hành nghiên cứu
2.2.4.1. Khám lâm sàng, chỉ định các xét nghiệm trớc khi dùng Clopixol Acuphase (Do):
các bệnh nhân vào viện đều đợc hỏi bệnh, khám bệnh và chỉ định các xét nghiệm theo một qui trình thống nhất về:
- các thông tin chung nh: tuổi, giới, nghề nghiệp, trình độ văn hoá...
- Bệnh sử: thời điểm bắt đầu bị bệnh, quá trình diễn biến, đã đợc điều trị bằng thuốc gì, đáp ứng với điều trị nh thế nào?
- Tiền sử bệnh cơ thể và tâm thần của bản thân và gia đình.
- Tiền sử sử dụng thuốc an thần kinh: loại thuốc đã sử dụng? liều lợng?
thêi gian bá thuèc?
- Khám tâm thần
- Khám cơ thể: để loại trừ các nguyên nhân thực thể gây tăng prolactin máu, tăng cân,...
- Cân bệnh nhân bằng cân điện tử.
- Đo huyết áp
+ tiến hành đo huyết áp cho bệnh nhân ở t thế nằm.
+ bệnh nhân đợc nghỉ ngơi hoàn toàn trớc khi đo ít nhất 15 phút.
+ Đo huyết áp ở cả hai tay, ít nhất 2 lần cách nhau 15 phút . - Đếm mạch quay 2 bên của bệnh nhân trong 1 phút.
- Chỉ định các xét nghiệm:
+ Công thức máu
+ sinh hoá máu: creatinine, ure, glucose, chức năng gan, các lipid máu.
+ Điện tâm đồ: bệnh nhân đợc ghi điện tim tại Viện SKTT, Bệnh viện Bạch Mai, kết quả do bác sĩ tại Viện đọc và ghi kết quả trên giấy.
+ Xét nghiện nồng độ βHCG trong máu ở phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ
nghi ngê cã thai.
- Thực hiện các trắc nghiệm sau: thang đánh giá các triệu chứng dơng tính (SARS), thang đánh giá chung về lâm sàng (CGI) (học viên làm)
+ Thang đánh giá các triệu chứng dơng tính (SARS) do Andreasen tìm ra năm 1984 dựa trên sự quan sát lâm sàng tỉ mỉ. Thang SAPS gồm 30 câu hỏi
đánh giá về rối loạn tri giác, rối loạn t duy và rối loạn hành vi. Cách đánh giá
mức độ triệu chứng nh sau: không có triệu chứng (0 điểm), nghi ngờ (1 điểm), nhẹ (2 điểm), triệu chứng mức độ trung bình (3 điểm), nặng (4 điểm), triệu chứng mức độ trầm trọng (5 điểm) [31].
+ Thang đánh giá chung về lâm sàng (CGI) đợc triển khai ở Mỹ khi nghiên cứu bệnh TTPL và hiệu quả của các thuốc an thần kinh. CGI gồm ba phần: mức độ bệnh tật, sự cải thiện chung và chỉ số hiệu quả [40].
Phần 1 (mức độ bệnh tật) đánh giá mức độ nặng của bệnh tại thời điểm khám. Cách đánh giá nh sau: không đánh giá đợc (0 điểm), bình thờng (1
điểm), trạng thái ranh giới (2 điểm), bệnh mức độ nhẹ (3 điểm), bệnh mức độ trung bình (4 điểm), bệnh rõ rệt (5 điểm), bệnh mức độ nặng (6 điểm), bệnh mức độ rất nặng (7 điểm).
Phần 2 (sự cải thiện chung) đánh giá sự cải thiện của bệnh tại thời điểm khám (trong nghiên cứu này chúng tôi đánh giá hiệu quả điều trị của Clopixol Acuphase ở bệnh nhân TTPL cấp). Cách đánh giá nh sau: không đánh giá đợc (0 điểm), cải thiện rất nhiều (1 điểm), cải thiện rõ rệt (2 điểm), cải thiện ít (3
điểm), không thay đổi (4 điểm), bệnh nặng thêm một chút (5 điểm), bệnh nặng lên nhiều (6 điểm), bệnh tiến triển rất trầm trọng (7 điểm).
Phần 3 (chỉ số hiệu quả) đánh giá hiệu quả điều trị và TDKMM của thuốc, có xét đến sự tơng quan giữa hiệu quả điều trị và TDKMM. Cách đánh giá chúng tôi trình bày ở bảng sau:
Bảng: Chỉ số hiệu quả
TDKMM
Hiệu quả điều trị
Không
Không gây trở ngại đáng
kể đến sinh hoạt của bệnh
nh©n
Gây trở ngại đáng kể đến sinh
hoạt của bệnh nhân
Nặng hơn cả
hiệu quả
điều trị
Rõ rệt (thuyên giảm toàn bộ hoặc gần nh toàn bộ các triệu chứng)
01 02 03 04
Trung bình (thuyên giảm
1 phần các triệu chứng) 05 06 07 08
Ýt 09 10 11 12
Không đổi hoặc nặng thêm 13 14 15 16
Riêng đối với thang CGI, trong lần làm trắc nghiệm đầu tiên (D0), trắc nghiệm viên chỉ làm phần 1 (mức độ bệnh tật) còn các lần sau (D3, D9, D14) trắc nghiệm viên sẽ tiến hành làm cả 3 phần.
Các kết quả khám lâm sàng và cận lâm sàng của mỗi bệnh nhân đều đợc ghi chép đầy đủ vào bệnh án nghiên cứu.
2.2.4.2. Theo dõi khi điều trị bằng Clopixol Acuphase
các bệnh nhân đợc xếp vào nhóm nghiên cứu đều đáp ứng đủ các tiêu chuẩn lựa chọn và loại trừ nên các bệnh nhân này khi nhập viện đều đợc dùng Clopixol Acuphase
- Thuốc: Clopixol Acuphase đợc dùng bằng đờng tiêm bắp. Tên gốc là Zuclopenthixol hàm lợng 50mg (1ml) hoặc 100mg (2ml). Thuốc đợc chỉ định liều theo giới hạn an toàn tối đa không quá 400mg/ 2tuần.
- Sau khi dùng Clopixol Acuphase, chúng tôi tiến hành khám lâm sàng hàng ngày để đánh giá hiệu quả điều trị, phát hiện và theo dõi các TDKMM,
đồng thời chúng tôi thực hiện các thang đánh giá vào các thời điểm đánh giá
(đợc trình bày ngay dới đây) để lợng giá hiệu quả điều trị và mức độ ảnh hởng của các TDKMM trên bệnh nhân.
- Các thời điểm đánh giá: D3 (đánh giá lần 2, vào ngày thứ 3 của liệu trình), D9 (đánh giá lần 3, vào ngày thứ 9 của liệu trình), D14 (đánh giá lần cuối, ngày thứ 14).
- Theo dõi hiệu quả điều trị: bằng sự thuyên giảm của các triệu chứng lâm sàng (hoang tởng, ảo giác, hoạt động có ý chí…) và đánh giá bằng các thang SAPS và CGI vào các thời điểm: D3, D9 và D14 theo các bớc đã trình bày ở phần trên
- Theo dõi các TDKMM trên lâm sàng:
+ Đánh giá bằng thang CGI
+ Theo dõi lâm sàng hàng ngày để phát hiện các TDKMM (ngày xuất hiện, cách xử trí):
o Loạn trơng lực cơ cấp
o Hội chứng giống Parkinson.
o Trạng thái bồn chồn bất an.
o Hội chứng an thần kinh ác tính o T¨ng c©n.
o Hạ huyết áp o Dị ứng.