2.2. PHƯƠNG PHáP NGHIÊN CứU
2.2.6.1. Các thông số chung:
Tuổi, giới, trình độ học vấn, nghề nghiệp, tiền sử bản thân và gia đình.
2.2.6.2. Các thơng số về bệnh TTPL
-Tuổi phát bệnh, tính chất khởi phát, thời gian bị bệnh, số lần bị bệnh -Đặc điểm về bệnh TTPL lần này: rối loạn tri giác, t duy, cảm xúc, hành vi…
2.2.6.3. Các thông số về Clopixol Acuphase
- thuốc sử dụng: liều lợng, thời gian?
- Hiệu quả điều trị: sự thuyên giảm chung, sự thuyên giảm của các triệu chứng, sự thay đổi điểm của thang SAPS, thang CGI.
- Các TDKMM:
+ Các rối loạn vận động: thời gian xuất hiện kể từ khi sử dụng thuốc? mức độ?
+ tác dụng trên tim mạch: thời gian xuất hiện kể từ khi sử dụng thuốc? mức độ?
+ Các TDKMM khác: - Xử trí khi có TDKMM.
- thuốc điều trị TDKMM trên: loại? liều lợng? thời gian? hiệu quả? - Bổ xung thuốc an thần kinh khác: loại? liều lợng? thời gian? - Giảm liều Clopixol: liều lợng? thời gian?
- Ngừng sử dụng Clopixol: thời gian?
2.2.7. Vấn đề đạo đức trong nghiên cứu
nghiên cứu của chúng tôi là nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng mở đánh giá hiệu quả và các TDKMM, bệnh nhân và gia đình đợc biết trớc về thuốc (tác dụng, TDKMM, giá thành điều trị), việc chỉ định thuốc hoàn toàn do bác sỹ điều trị quyết định và có sự đồng ý của bệnh nhân và gia đình.
Khi điều trị khơng hiệu quả hoặc xuất hiện TDKMM, việc tiếp tục sử dụng thuốc, ngừng sử dụng và đổi sang thuốc khác hoàn toàn do bệnh cảnh lâm sàng quyết định và có sự đồng ý của bệnh nhân và gia đình.
2.2.8. Xử lý số liệu
- Số liệu đợc nhập và xử lý theo phơng pháp thống kê tốn học thơng th- ờng và xử lý trên máy tính bằng chơng trình SPSS 13.0 áp dụng trong quản trị kinh doanh và khoa học tự nhiên- xã hội.
- Để đánh giá hiệu quả điều trị chúng tơi sử dụng kiểm định trung bình bằng test T- student.
- để đánh giá tần xuất, tỷ lệ xuất hiện các TDKMM chúng tôi sử dụng kiểm định tỷ lệ.
Chơng 3 - Dự kiến kết quả nghiên cứu 3.1. Đặc điểm chung của đối tợng nghiên cứu
Bảng 3.1: Giới tính của nhóm nghiên cứu
Giới n %
Nam
Nữ
Bảng 3.2: Tuổi của nhóm bệnh nhân nghiên cứu
Nhóm tuổi n %
18 - 29 30 - 39 40 - 49 ≥ 50
Bảng 3.3: Tuổi khởi phát bệnh của nhóm bệnh nhân nghiên cứu
Nhóm tuổi khởi phát n %
< 18 18 - 24 25 - 45 > 45
Bảng 3.4: Trình độ học vấn của nhóm nghiên cứu
Học vấn n %
Trung học phổ thơng Trung học cơ sở Tiểu học
Tổng cộng
Bảng 3.5: Nghề nghiệp của nhóm bệnh nhân nghiên cứu
Nghề nghiệp n %
Cán bộ, viên chức Công nhân
Nông dân
Học sinh, sinh viên Nghề tự do
Không làm việc Tổng cộng
Bảng 3.6: Tình trạng hơn nhân của đối tợng nghiên cứu
Tình trạng hơn nhân n %
Có gia đình Ly hơn
Cha lập gia đình Tổng số
3.2. Đặc điểm lâm sàng của nhóm nghiên cứu
Bảng 3.7: Số lần tái phát của bệnh
Số lần n %
1 lần 2 lần 3 lần
4 lần > 5 lần Tổng số
Bảng 3.8: Các ảo thanh gặp trong nhóm bệnh nhân nghiên cứu
ảo thanh n %
ảo thanh bình luận ảo thanh thảo luận ảo thanh ra lệnh ảo thanh thô sơ
Bảng 3.9: Đặc điểm rối loạn hình thức t duy
Hình thức t duy n %
T duy chậm chạp T duy rời rạc
T duy khơng liên quan Nói một mình
Nói tay đơi tởng tợng Khác
Bảng 3.10: Đặc điểm rối loạn nội dung t duy
Rối loạn nội dung t duy n %
Hoang tởng bị chi phối Hoang tởng kỳ quái
Hoang tởng bị kiểm tra, theo dõi Hoang tởng bị truy hại
Hoang tởng liên hệ Khác
Bảng 3.11: Đặc điểm các rối loạn cảm xúc và hành vi Rối loạn n % Cảm xúc Cảm xúc hai chiều Cảm xúc khơng thích hợp Trạng thái lo âu Trạng thái trầm cảm Trạng thái cảm xúc khơng ổn định Hành vi Kích động
Xung động phân liệt Chạy trốn
Hành vi lặp lại hoặc định hình
3.3. Hiệu quả điều trị bằng Clopixol
Bảng 3.12: Phân bố liều điều trị
Bệnh nhân
Clopixol n %
50 mg 100 mg 150 mg
Bảng 3.13: Sự cải thiện chung (CGI)
Bệnh nhân
Thuyên giảm n %
Một phần Không
Bảng 3.14: Thuyên giảm (TG) của ảo thanh
ảo thanh TG
Bình luận Thảo luận Ra lệnh Thô sơ
n Tỷ lệ n Tỷ lệ n Tỷ lệ n Tỷ lệ
Hồn tồn Một phần Khơng
Bảng 3.15: Thun giảm của rối loạn nội dung t duy
Thuyên giảm RL nội dung t duy
Hồn tồn Một phần Khơng
n Tỷ lệ n Tỷ lệ n Tỷ lệ
Hoang tởng bị chi phối Hoang tởng kỳ quái
Hoang tởng bị kiểm tra, theo dõi Hoang tởng bị truy hại
Hoang tởng liên hệ
Bảng 3.16: Thuyên giảm của rối loạn cảm xúc và hành vi Thuyên giảm Thun giảm
Rối loạn
Hồn tồn Một phần Khơng
n Tỷ lệ n Tỷ lệ n Tỷ lệ Cảm xúc (CX) CX hai chiều CX không thích hợp Trạng thái lo âu Trạng thái trầm cảm
Trạng thái CX khơng ổn định
Hành vi
Kích động
Xung động phân liệt Chạy trốn
Hành vi lặp lại hoặc định hình
Bảng 3.17: Liên quan giữa sự thuyên giảm hoàn toàn của ảo thanh và liều,
thời gian sử dụng thuốc
ảo thanh n Liều Clopixoltrung bình Thời gian trungbình (ngày) Bình luận
Thảo luận Ra lệnh Thơ sơ
Bảng 3.18: Liên quan giữa sự thuyên giảm hoàn toàn của rối loạn nội
dung
t duy và liều, thời gian sử dụng
HT bị chi phối
HT bị kiểm tra, theo dõi
HT bị truy hại HT liên hệ Khác
Bảng 3.19: Liên quan giữa sự thuyên giảm hoàn toàn của rối loạn cảm
xúc,
hành vi và liều, thời gian sử dụng
RL cảm xúc và hành vi n Liều trungbình Thời gian(ngày)
CX khơng thích hợp Trạng thái lo âu Trạng thái trầm cảm Trạng thái CX khơng ổn định Kích động Chạy trốn Hành vi lặp lại hoặc định hình Cx hai chiều
Xung động phân liệt
Bảng 3.20: Sự thay đổi điểm theo thang SAPS
Thời gian Điểm
tối thiểu Điểm trung bình Điểm tối đa p D0 (trớc đt) D3 (sau 3 ngày) D9 (sau 9 ngày) D14(kết thúc NC)
Bảng 3.21: Sự thay đổi điểm theo thang CGI (mức bệnh tật)
tối thiểu Trung bình Tối đa D0 (trớc đt)
D3 (sau 3 ngày) D9 (sau 9 ngày) D14 (kết thúc đt)
Bảng 3.22: Sự thay đổi điểm theo thang CGI (cải thiện chung)
Thời gian Điểm
tối thiểu Điểm Trung bình Điểm Tối đa p D3 (sau 3 ngày) D9 (sau 9 ngày) D14 (kết thúc đt)
Bảng 3.23: Sự thay đổi điểm theo thang CGI (chỉ số hiệu quả)
Thời gian Điểm
tối thiểu Điểm Trung bình Điểm Tối đa p D3 (sau 3 ngày) D9 (sau 9 ngày) D14 (kết thúc đt)
3.4. Các tác dụng không mong muốn
Bảng 3.24: Các rối loạn vận động
TDKMM n %
Loạn trơng lực cơ cấp HC giống parkinson
Bồn chồn bất an An thần kinh ác tính Bảng 3.25: Các TDKMM khác TDKMM n % Tăng cân Hạ huyết áp Dị ứng thuốc Các TDKMM khác
Bảng 3.26: Liên quan giữa tác dụng phụ và liều dùng Liều
TDKMM 50 mg 100 mg 150 mg p
Loạn trơng lực cơ cấp HC giống parkinson Bồn chồn bất an An thần kinh ác tính
1. Trần Bình An, Trần Viết Nghị (2001) “Bệnh TTPL”, bệnh học tâm thần
nội sinh. Tập bài giảng dành cho sau đại học. Bộ môn Tâm thần. Đại học
Y Hà Nội, trang 5-12.
2. Sidney Bloch, Bruce S. Singh và cs (2001). “Tâm thần phân liệt và các rối loạn có liên quan”, Cơ sở của lâm sàng tâm thần học, Nhà xuất bản Y học, Hà Nội, 295-316.
3. Bộ môn nội Trờng Đại học y Hà Nội (2003), triệu chứng học nội khoa, Nội khoa cơ sở, tập 1, Nhà xuất bản y học, Hà Nội; 159-174, 262-265, 355.
4. Bộ môn Tâm thần học Trờng Đại học Y Dợc Thành phố Hồ Chí Minh (2005). “TTPL”, Tâm thần học, Nhà xuất bản Y học, Hồ Chí Minh, 133-
153.
5. Lã Thị Bởi (2002) “ Bệnh tâm thần phân liệt”. Sức khoẻ tâm thần cộng đồng. Tập bài giảng dành cho sau đại học. Bộ môn Tâm thần. Đại học Y
Hà Nội, trang 64 - 71.
6. Khoa Y tế công cộng Trờng Đại học Y Hà Nội (2002). Một số vấn đề về
phơng pháp nghiên cứu khoa học trong Y học và sức khoẻ cộng đồng, Hà Nội, 65-78.
7. Nguyễn Văn Liệu, Nguyễn Đình Cử, Nguyễn Quốc Anh (2000). SPSS ứng dụng phân tích dữ liệu trong quản trị kinh doanh và khoa học tự nhiên- xã hội, NXB Giao thông vận tải, Hà Nội 2000.
8. Phạm Văn Mạnh (1997). “Đặc điểm lâm sàng bệnh Tâm thần phân liệt thể
Paranoid”, Luận văn Thạc sỹ Y học, Trờng Đại học Y Hà Nội, Hà Nội.
9. Nguyễn Văn Nhận, Nguyễn Sinh Phúc (2004). Trắc nghiệm tâm lý lâm
sàng, Nhà xuất bản Quân đội nhân dân, Hà Nội, 7- 15.
10. Đào Ngọc Phan (2003) “ Dợc lý tâm thần”, Dợc lý lâm sàng. Bài giảng sau đại học, Bộ môn Dợc lý, Trờng Đại học Y Hà nội. 185-187
12. Nguyễn Viết Thiêm (2003). “Dợc lý tâm thần”, Các rối loạn liên quan
stress và điều trị. Bài giảng sau đại học, Bộ môn Tâm thần, Trờng Đại
học Y Hà Nội, Hà Nội, 70-99.
13. Dơng Đình Thiện (2002) Dịch tễ học lâm sàng, tái bản lần thứ 2, Nhà
xuất bản Y học, 17-32.
14. Tổ chức Y tế thế giới (1992). “Bệnh tâm thần phân liệt”, Phân loại bệnh
quốc tế lần thứ 10 về các rối loạn tâm thần và hành vi. Mô tả lâm sàng và
nguyên tắc chỉ đạo chẩn đoán, Hà Nội, 52-63.
15. Tổ chức Y tế thế giới (1997). Bản phỏng vấn chẩn đoán kết hợp (CIDI),
Bản dịch cốt yếu 2.1, Hiệu đính sang Tiếng Việt: Nguyễn Văn Siêm,
Nguyễn Việt và cs, Hà Nội.
16. Nguyễn Việt (1991). “Bệnh tâm thần phân liệt”, Bách khoa th bệnh học,
Trung tâm quốc gia biên soạn từ điển bách khoa Việt Nam, Hà Nội; 77-80.
17. Nguyễn Việt (1984). “Bệnh tâm thần phân liệt”, Tâm thần học, Nhà xuất
bản Y học, Hà Nội; 123-133
18. Nguyễn Kim Việt (2003). “Các nguyên nhân dẫn đến kém hiệu quả trong
điều trị bệnh tâm thần phân liệt”, Các rối loạn liên quan stress và điều trị. Bài giảng sau đại học, Bộ môn Tâm thần, Trờng Đại học Y Hà Nội, Hà Nội, 100-104.
19. Nguyễn Kim Việt (2003). “Các thuốc an thần kinh mới”, Các rối loạn liên
quan stress và điều trị. Bài giảng sau đại học, Bộ môn Tâm thần, Trờng
Đại học Y Hà Nội, Hà Nội; 121-128.
20. Nguyễn Kim Việt (2003). “Các rối loạn vận động do thuốc”, Các rối loạn
liên quan stress và điều trị. Bài giảng sau đại học, Bộ môn Tâm thần, Tr-
ờng Đại học Y Hà Nội, Hà Nội; 154-166.
22. Allen H.A., Liddle P.F., Frith C.D. (1993) “ Negative Features, Retrieval Processes and Verbal Fluency in Schizophrenia ”. The British
Journal of Psychiatry (1993), 163, 769 - 775.
23. American Psychiatric Association (1994) “ Diagnostic and statistical manual of Mental disorder ”, Fourth Edition pp (325 - 341).
24. Amirisa Venkateswarlu, Christopher John Staley, Charles David Neal:
“Zuclopenthixol dihydrochloride in the management of behavioural
disorders in elderly demented patients: A dose-ranging study”. Article
first published online: 13 OCT 2004
25. Anthony F. Lehman (2004) “Practice guiline for patients with Schizophrenia” Practice guilines for the treatment of Psychiatric Disorders.
278.
26. Bromet E.J., Dew M.A., Eaton W.W. (2004) “ Epidemiology of
Psychosis with Special Reference to Schizophrenia ” . Textbook in
psychiatry epidemiology. Second Edition. 365 - 387.
27. Kapland H.I. and Sadock B.J. (1994) “ Schizophrenia ”. Synopsis of
psychiatry. Behavioural siences clinical psychiatry. Seventh Edition. 457-
515.
28. Romain JL, Dermain P, Greslo P (1996), Efficacy of zuclopenthixol acetate on psychotic anxiety evaluated in an open study, Centre hospitalier de Carcassonne. Jul-Aug;22(4):280-6.
29. Heikkilo L, Eliander H, Vartiainen H (1992), Zuclopenthixol and haloperidol in patients with acute psychotic states. A double-blind, multi- centre study Uusikaupunki Hospital, Finland Curr Med Res Opin.12(9):594-603
Psychiatry, First Edition. Oxford University Press, 66 - 69 and 568 -571.
31. Georges M. Gharabawi, Cynthia A, (2004) “Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) and Extrapyramidal symptom rating Scale (ESRS): Cross-scale comparison in assessing tardive dyskinesia”
31. Andreasen N.C. (1984). The scale for the assessment of positive symptoms (SAPS) (University of lowa, lowa City).
32. Patrick McGorry. “Psychotic Disorder”. Foundations of Clinical
Psychiatry. 223-233.
33. Chakravarti SK, Muthu A, Muthu PK Zuclopenthixol acetate (5% in
'Viscoleo'): single-dose treatment for acutely disturbed psychotic patients ,”
Curr Med Res Opin.,Dewsbury District Hospital, England. 58-65.
34. David Taylor, Carol Paton, Robert Kerwin ( 2007) “Schizophrenia”,
Prescribing guidelines. 92 – 141
35. “Schizophrenia. Cochrane Database of Systematic Reviews”. Issue 2.
36. Suvisaari JM, Saarni SI, Perọlọ J, “Metabolic syndrome among
persons with schizophrenia and other psychotic disorders in a general population survey.” J Clin Psychiatry . 2007 Jul, 1045-55.
37. W Danielczyk - Neuro-Psychopharmaka. Ein Therapie- …, 1992 -
books.google.com
38. World Health Organization (2000). “Schizophrenia, General
information”, Management of metal disorders; 316- 326.
39. WWW.rxmed.com/b.main/b2.pharmaceutical/b2.1.monographs/CPS-
%20Monographs/CPS-%20(General%20Monographs- %20C)/CLOPIXOL.html
40. Guy W. Ecdeu (1976).” Assessment manual for Psychopharmacology”,
I. Phần hành chính
Mã bệnh nhân:………………………….Tuổi:………................................
Họ và tên:………………………Trình độ văn hố:……………………....
Nghề nghiệp:……………Dân tộc:…………..Tôn giáo:……………….....
Địa chỉ:…………………………………………………………………... .
Ngời cung cấp thông tin: Ê Gia đình; Ê Cơ quan;
Ê Hàng xóm, Ê bạn bè; Ê Bệnh nhân; độ tin cậy của thông tin: ……………………………………......................
Ngày vào viện:…………Ngày ra viện:……….Vào viện lần thứ:………...
II. Phần chuyên môn 2.1. Lý do vào viện:............................................................................................
2.2. Bệnh sử: 2.2.1. Mô tả quá trình phát triển cá thể Thời kỳ mẹ bệnh nhân mang thai bệnh nhân:……………………………..
…………………………………………………………………………….
Sang chấn sản khoa:…………………………………………………….....
Quá trình phát triển thể chất, tâm thần của bệnh nhân:……………….......
…………………………………………………………………………….
Quá trình học tập, làm việc:…………………………………….................
…………………………………………………………………………….
Những nét nhân cách trớc khi bị bệnh:…………………………………....
…………………………………………………………………………….
Sang chấn tâm lý, bệnh lý cơ thể mạn tính, chấn thơng sọ não:…………..
…………………………………………………………………………….
Bị bệnh lần thứ:………….
BN đã đợc chẩn đoán thể TTPL (giai đoạn trớc vào viện):……………......
BN có điều trị bằng thuốc gì (tên thuốc, liều lợng tối đa đã sử dụng, thời gian sử dụng gần đây nhất):…………………………………….........................
........................................................................................................................
........................................................................................................................
Tình trạng BN sau điều trị ở những lần phát bệnh trớc:
Ê Thuyên giảm hoàn toàn; Ê Thun giảm khơng hồn tồn;
Ê Di chứng phân liệt Diễn biến bệnh:…………………………………………………………. .. ……………………………………………………………………………. ……………………………………………………………………………. ……………………………………………………………………………. ……………………………………………………………………………. ……………………………………………………………………………. ……………………………………………………………………………. ……………………………………………………………………………. ……………………………………………………………………………. ……………………………………………………………………………. 2.3. Tiền sử: - Bản thân: • Bệnh lý tâm thần: ……………………………………………………... • Các bệnh lý cơ thể:. …………………………………………………....
• Chấn thơng sọ não: Ê Khơng; Ê Có • Sử dụng chất gây nghiện:……………………………………………....
Các thuốc khác (tên thuốc, liều dùng):………………………………........ ........................................................................................................................
- Tiền sử gia đình:
• Có ngời thân bị RL tâm thần: Ê Có; Ê Khơng
Nếu có: Quan hệ với bệnh nhân là:…..………………………………....... Tên bệnh đã mắc:…………………………………………….................
• Các thơng tin khác:………………………………………………….......
2.4. Khám lâm sàng:
2.4.1. Khám tâm thần:
a) Biểu hiện chung: - Tiếp xúc:
Ê Tiếp xúc tốt Ê Tiếp xúc hạn chế Ê Phủ định tiếp xúc - Cách ăn mặc vệ sinh chung:
Ê Bình thờng (gọn gàng sạch sẽ) Ê Khác thờng b) ý thức:
Các năng lực định hớng:…………………………………………….. c) Cảm giác, tri giác:
Rối loạn cảm giác:……………………………………………………....... ảo tởng:………………………………………………………..................... ảo thanh: Êbình phẩm, Ê ra lệnh, Ê đe doạ
d) T duy:
- Hình thức: theo nhịp độ, kết cấu…
Nội dung: các loại hoang tởng: Ê bị chi phối, Ê kỳ quái, Ê bị hại… e) Cảm xúc: Ê cx 2 chiều, Ê cx trái ngợc, Ê cx không ổn định… g) Hoạt động:
- Hoạt động có ý chí: - Hoạt động bản năng:
Ê Bình thờng Ê Ngủ nhiều Ê Ngủ ít Ê Mất ngủ hồn tồn
+ Sinh hoạt tình dục:
Ê Bình thờng Ê Quá mức Ê Giảm sút .Ê Không sinh hoạt Ê Loạn dục Các rối loạn bản năng khác:………………………………………….........
h) Chú ý: Ê Bình thờng Ê Tăng Ê Giảm i) Trí nhớ: Ê Bình thờng Ê Giảm nhiều Ê Giảm ít k) Trí tuệ: Ê Bình thờng Ê Giảm sút Ê Sa sút nặng 2.4.2. Nội khoa và thần kinh a. Toàn thân:…………………………………………… nhiệt độ…….......
……………………………………………………. Cân nặng..................... b. Tim mạch: ……………………………………….................................... ………………………………….Mạch.…………Huyết áp…………….... c. Hô hấp: ………………………Nhịp thở…………Kiểu thở………….... d. Nội tiết: ……………………………………………………………….. . e. Thần kinh: ……………………………………………………………... f. Các bộ phận khác: ……………………………………………………....
2.5. Cận lâm sàng (trớc khi dùng Clopixol): Công thức máu: HC:…………T/l; BC:………………G/l; TC:……..G/l; Hematocrit:…l/l; ML:Giờ thứ nhất:..…mm, Giờ thứ hai:……mm Sinh hoá máu: Glucose……… Creatinine…..mmol/l; Ure........mmol/l; Kali...…mmol/l; Men gan: AST:…………U/L- 37°C; ALT:…………. U/L- 37°C Cholesterol……… triglycerid……………
........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ ........................................................................................................................ 3.2. Chẩn đoán sơ bộ:.........................................................................................