M C TIÊU H C T PỤ Ọ Ậ
Nêu được đ nh nghĩa, phân lo i và u nhị ạ ư ược đi m c a thu c viên trònể ủ ố
Nêu được tiêu chu n ch t lẩ ấ ượng c a viên trònủ
Trình bày k thu t bào ch viên trònỹ ậ ế N I DUNG CHÍNHỘ
1. Đ NH NGHĨAỊ
Viên tròn là d ng viên thu c r n, hình c u, đạ ố ắ ầ ược bào ch ch y u t b tế ủ ế ừ ộ thu c và tá dố ược tính theo kh i lố ượng qui đ nh, thị ường dùng đ u ng.ể ố
2. PHÂN LO IẠ
Có th phân lo i viên tròn theo nhi u cáchể ạ ề 2.1 D a theo ngu n g cự ồ ố
Chia làm 2 lo iạ
Viên tròn tây y: Ch y u đủ ế ược bào ch t các nguyên li u hóa dế ừ ệ ược, thường có kh i lố ượng t 0,1 – 0,5g.ừ
Thu c hoàn: Ch y u bào ch t các lo i th o m c, khoáng v t dùngố ủ ế ế ừ ạ ả ộ ậ theo quan đi m y h c c truy n.ể ọ ổ ề
Trong thu c hoàn l i đố ạ ược chia làm 2 lo i d a trên th ch t là: hoàn m m vàạ ự ể ấ ề hoàn c ng.ứ
2.2 D a theo phự ương pháp bào chế Chia làm 2 lo iạ
Viên chia
Viên b iồ 3. u nhƯ ược đi mể 3.1 u đi mƯ ể
D u ng, che l p mùi v khó s d ng c a thu c.ễ ố ấ ị ử ụ ủ ố
Có th bao l p, bao áo ngoài đ b o v dể ớ ể ả ệ ược ch t, che gi u mùi v khóấ ấ ị ch u hay khu trú tác d ng c a thu c ru t.ị ụ ủ ố ở ộ
Chia li u tề ương đ i chính xác.ố
Bào ch đ n gi nế ơ ả
V n chuy n, b o qu n d dàngậ ể ả ả ễ 3.2 Nhược đi mể
Ch t phóng thích ch m ấ ậ tác d ng ch mụ ậ
Viên tròn d ch y dính, n m m c, bi n đ i màu.ễ ả ấ ố ế ổ 4. THÀNH PH NẦ
4.1 Dược ch tấ
Hóa dược:Terpinhydrat, codein phosphat
Ch ph m bào ch : Cao thu c, m t thu c…ế ẩ ế ố ậ ố
Dược li u th o m c: B t cam th o, nh a..ệ ả ộ ộ ả ự 4.2 Tá Dược: Thường dùng
Tá dược đ nộ
Tá dược rã
Tá dược hút
Tá dược dính
Các tá dược khác
5. TIÊU CHU N CH T LẨ Ấ ƯỢNG Thu c viên tròn ph iố ả
Tròn đ u và đ ng nh tề ồ ấ
Có kh i lố ượng đ t dung sai cho phépạ
Có đúng thành ph n quy đ nhầ ị
Tan rã, gi i phóng thu c t tả ố ố
Đ t m c đ vô khu n cho phépạ ứ ộ ẩ
6. K THU T BÀO CH THU C VIÊN TRÒNỸ Ậ Ế Ố 6.1 Chu n bẩ ị
Các dược ch t r n đấ ắ ược tán thành b t m n đ n kích thộ ị ế ước qui đ nh, tr nị ộ đ u thành b t kép.ề ộ
Ch n các tá dọ ược và đ u ch tá dề ế ượ ầc c n.
D ng c , thi t b , máy móc…ụ ụ ế ị 6.2 K thu t bào chỹ ậ ế
6.2.1 Phương pháp chia viên G m 6 giai đo n sauồ ạ
T o kh i d oạ ố ẻ : Cho b t kép vào c i hay máy nhào tr n, sau đó cho t tộ ố ộ ừ ừ tá dược dính vào tr n, nhào k thành kh i d o m n, không dính chày c iộ ỹ ố ẻ ị ố hay máy nhào tr n là độ ược.
Làm thành đũa: căn c vào s lứ ố ượng viên, cân thành t ng kh i nh , dùngừ ố ỏ bàn lăn thành đũa có chi u dài nh t đ nh ( ng v i s viên c n có) ho cề ấ ị ứ ớ ố ầ ặ dùng máy ép, ép thành đũa.
Chia thành viên: Đ a đũa lên bàn chia ho c máy c t viên đã r c nh m tư ặ ắ ắ ẹ ộ l p b t ch ng dính nh talc, b t cam th o hay xoa c n, d u th o m cớ ộ ố ư ộ ả ồ ầ ả ộ (l c, v ng, d u parafin v i viên m t, r i c t thành nh ng viên b ng nhau.ạ ừ ầ ớ ậ ồ ắ ữ ằ
Làm đ u viênề : Đ l y nh ng viên b ng nhau và lo i ra nh ng viên quá toể ấ ữ ằ ạ ữ ho c quá nh b ng cách cho viên qua rây, máy sàng hay dùng máy ly tâm.ặ ỏ ằ
S a viênử : Nh m làm cho viên tròn đ uằ ề + Viên t o ra do bàn chia viênạ
+Viên t o ra do máy c t: dùng máy xoa viênạ ắ
S y viênấ : S y nh nhi t đ thích h pấ ẹ ở ệ ộ ợ 6.2.2 Phương pháp b i viênồ
D ng cụ ụ
N i bao viên b ng đ ng ho c thép không g . Tùy dung tích c a n i đồ ằ ồ ặ ỉ ủ ồ ể xác đ nh viên c n đi u ch . N i bao đị ầ ề ế ồ ược đ t nghiêng t 30ặ ừ 0 – 45 0, t c đố ộ vòng quay c a n i là 10 – 40 vòng trong 1 phút.ủ ồ
Phương pháp b i viên g m các giai đo n sauồ ồ ạ Gây nhân
Tr n lộ ượng b t thu c v i m t ít tá dộ ố ớ ộ ượ ẩc m cho đ m, cho vào n iủ ẩ ồ bao hay thúng, l c và cho ho t đ ng đ t o đắ ạ ộ ể ạ ược h t nh nh h t kê, sau đóạ ỏ ư ạ dùng rây sàng đ ch n các h t cùng c làm viên nhân.ể ọ ạ ỡ
Có th dùng h t để ạ ường, h t c i, h t tía tô, h t kê: làm viên nhân.ạ ả ạ ạ B i thành viênồ
Phun hay quét đ u tá dề ược dính vào n i bao hay thúng l c, cho ti p viênồ ắ ế nhân vào l c đ u thúng hay l c quay n i bao đ tá dắ ề ắ ồ ể ược dính bám dính đ uề viên nhân. R c t t b t thu c v i lắ ừ ừ ộ ố ớ ượng v a đ vào và ti p t c l c thúngừ ủ ế ụ ắ ho c quay n i bao đ b t thu c bám ch c đ u quanh viên nhân.ặ ồ ể ộ ố ắ ề
Ti p t c bao nhi u l n nh v y. Thế ụ ề ầ ư ậ ường sau vài l n bao ph i rây đầ ả ể lo i viên to, nh và l i ti p t c bao t i khi đ t kích thạ ỏ ạ ế ụ ớ ạ ước qui đ nh.ị
S y viênấ
Viên đ t kích thạ ước đem s y nh 40ấ ẹ ở 0C – 500C cho khô.
7. ĐÓNG GÓI – B O QU NẢ Ả
Thu c viên tròn sau khi bào ch xong đem s y khô, phân li u, đóng góiố ế ấ ề ngay. Căn c vào th i gian s d ng, tính ch t viên mà có cách đóng góiứ ờ ử ụ ấ b o qu n thích h p.ả ả ợ
Viên hoàn m m hay viên m t đóng gói trong qu sáp ho c l th y tinh nútề ậ ả ặ ọ ủ kín.
Viên đóng gói xong được b o qu n n i thoáng mát. Đ nh k ki m tra l iả ả ơ ị ỳ ể ạ ch t lấ ượng viên.
8. M T S CÔNG TH C VIÊN TRÒNỘ Ố Ứ 8.1 Viên Terpin codein
Terpin hydrat :0,50g
Codein: 0,10g
Nh a thông tinh chự ế :vđ
• Làm thành 10 viên tròn
Tr n Codein v i m t ít b t màu (đ carmin), thêm Terpin hydrat và tr nộ ớ ộ ộ ỏ ộ đ u thành b t kép. Thêm nh a thông và nghi n tr n thành kh i d o, lăn thànhề ộ ự ề ộ ố ẻ đũa, dùng bàn chia viên thành 10 viên. S y nh , đóng gói.ấ ẹ
8.2 Viên ch a ho gàữ
Bách bộ : 50g
Tô di pệ : 250g
Tr n bìầ : 50g
Tang b ch bìạ : 50g
Cát căn : 25g
Cà đ c dộ ược : 125g
M t ong hay h tinh b t:vđậ ồ ộ
• Làm thành 10.000 viên
Tá dược tán b t m n. Tr n các b t thành b t kép, thêm c n Cà đ c dộ ị ộ ộ ộ ồ ộ ược tr n đ u, thêm m t ong hay h tinh b t, nghi n tr n thành kh i d o, lănộ ề ậ ồ ộ ề ộ ố ẻ thành đũa, chia thành 10.000 viên. S y nh , đóng gói.ấ ẹ
8.3 Hoàn l c v (DĐVNI)ụ ị
C màiủ :96g
Đ n bìơ :71g
Ph c linhụ :71g
S n thùơ :96g
Th c đ aự ị :115g
Tr ch tạ ả :71g
M t luy n vđậ ệ :1000g
Th c đ a thái m ng, t m rự ị ỏ ẩ ượu cho m m r i giã th t nhuy n. Các dề ồ ậ ễ ược li uệ khác ch bi n s y khô, tán thành b t m n. Tr n th c đ a v i b t thu c cho th t đ u,ế ế ấ ộ ị ộ ự ị ớ ộ ố ậ ề thêm m t luy n thành viên 12g theo k thu t chung.ậ ệ ỹ ậ