CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.2. Phương pháp nghiên cứu
2.2.6. Phương pháp quản lý và phân tích số liệu
Dữ liệu sau khi được ghi nhận vào phiếu thu thập thông tin của nghiên cứu thì được kiểm tra xem đã đầy đủ thông tin và được ghi nhận rõ ràng hay không trước khi được gắn mã số và nhập vào máy tính. Các dữ liệu được mã
hóa, ví dụ 1 là nam và 0 là nữ để thuận tiện cho việc nhập và phân tích số liệu.
Dữ liệu được nhập bằng phần mềm EpiData phiên bản 3.1, là một phần mềm miễn phí có chức năng kiểm tra khi nhập dữ liệu để từ đó đảm bảo tính chính xác của dữ liệu nhập vào. Sau khi hoàn thành việc nhập các phiếu, dữ liệu điện tử được kiểm tra lại để phát hiện các dữ liệu ngoại lai (giá trị quá cao hoặc quá thấp so với bình thường) và đảm bảo các dữ liệu đã được nhập đúng với phiếu bằng giấy. Sau đó tập tin dữ liệu được chuyển sang phần mềm phân tích thống kê Stata, phiên bản 12.
2.2.6.2. Phương pháp phân tích thống kê
Thống kê mô tả được thể hiện qua tần số, tỉ lệ phần trăm đối với biến số định tính (ví dụ: tần số, tỉ lệ các nhóm giới tính, nhóm tuổi…) và trung bình, độ lệch chuẩn đối với biến số định lượng (ví dụ: trung bình, độ lệch chuẩn của các chỉ số cận lâm sàng: bạch cầu, creatinine…). Đối với kết cuộc trong nghiên cứu tương ứng với mục tiêu 1 thì khoảng tin cậy 95% của tỉ lệ cũng được tính để thể hiện mức độ chính xác của nghiên cứu và làm căn cứ suy diễn cho dân số.
Thống kê phân tích được thực hiện bằng các phép kiểm như phép kiểm t khi so sánh trung bình ở 2 nhóm (ví dụ so sánh các chỉ số cận lâm sàng ở nhóm có và không có tăng áp lực khoang bụng) và phép kiểm Chi bình phương khi so sánh tỉ lệ các đặc điểm của đối tượng trên các nhóm nghiên cứu (ví dụ so sánh tỉ lệ giới tính ở 2 nhóm có và không có tăng áp lực khoang bụng). Các phép kiểm được xem là có ý nghĩa thống kê (có mối liên quan hoặc có sự khác biệt) khi giá trị p < 0,05.
Để lượng giá mức độ liên quan giữa các đặc điểm của đối tượng với kết cuộc quan tâm (tăng áp lực khoang bụng) thì tỉ số số chênh (OR # Odds Ratio) được sử dụng cùng với khoảng tin cậy 95% (KTC 95%). Mối liên quan
được xác nhận khi khoảng tin cậy 95% của OR không chứa số 1. Mối liên quan giữa các đặc điểm quan trọng (lâm sàng, cận lâm sàng) ảnh hưởng đến kết cuộc (tăng áp lực khoang bụng) được phân tích bằng phương pháp hồi qui logistic đa biến với sự kiểm soát của các yếu tố gây nhiễu và tương tác theo qui trình như sau:
- Bước 1: Các biến có ý nghĩa thống kê trong phân tích đơn biến ở ngưỡng p ≤ 0,20 được đưa vào phân tích đa biến để xây dựng mô hình ban đầu.
- Bước 2: Các biến không có ý nghĩa thống kê ở mức p < 0,05 trong mô hình ở bước 1 được loại ra để đi xây dựng mô hình tiếp theo. Mô hình này được so sánh với mô hình ban đầu bằng phép kiểm tỉ số độ khả dĩ (Likelihood Ratio test).
- Bước 3: Các biến được loại ra trong bước 2 được đưa vào lại mô hình tuần tự từng biến để đánh giá tác động của các biến này và đánh giá sự thay đổi của OR cũng như sự lồng ghép của mô hình mới.
- Bước 4: Xây dựng mô hình cuối cùng bằng cách sử dụng mô hình của bước 2 và các biến có tác động trong bước 3 và đánh giá độ phù hợp của mô hình bằng các chỉ số Chi bình phương theo Hosmer-Lemeshow, R2 theo Nagelkerke và Cragg & Uhler cũng như sự phân bố của phần dư (residual).
Sự thay đổi của ALKB cũng được thể hiện qua biểu đồ cũng như ma trận mối tương quan giữa các lần đo. Các phép kiểm thống kê dạng bắt cặp cũng được dùng để so sánh ALKB giữa hai lần đo liền kề của bệnh nhân.
Ngoài ra, kết cuộc điều trị được phân nhóm thành sống và tử vong và được phân tích bằng phương pháp phân tích sống còn trong đó ngoài biểu đồ Kaplan-Meier thì kết quả cũng trình bày giá trị p qua phép kiểm log-rank.
Phép kiểm log-rank cho thấy các nhóm có sự khác biệt về khả năng sống còn theo diễn tiến thời gian nếu như p < 0,05.