Phương pháp nghiên cứu

CHƯƠNG 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.2. Phương pháp nghiên cứu

Nghiên cứu mô tả cắt ngang có so sánh.

2.2.2. Cỡ mẫu và chọn mẫu

Cỡ mẫu: Tất cả bệnh án của bệnh nhân đƣợc chẩn đoán lao phổi mới hoặc lao phổi tái trị có bằng chứng vi khuẩn AFB(+) hoặc MGIT

BACTEC(+), GenXpert MTB+/RIF- ở các mẫu đờm trước điều trị (loại trừ kháng RMP), đƣợc chỉ định điều trị bằng các thuốc chống lao hàng 1 tại Bệnh viện Phổi Trung ƣơng, Bệnh viện 74 Trung ƣơng và Bệnh viện Phổi Hà Nội.

2.2.3. Phương pháp chọn mẫu Chọn mẫu thuận tiện.

2.2.4. Nghiên cứu lâm sàng

- Thông tin chung: giới tính (nam, nữ), tuổi (phân thành 5 nhóm tuổi: <30, 30-39, 40-49, 50-59, ≥60 tuổi).

- Thể lao: Lao mới và lao tái trị.

- Tiền sử điều trị bệnh lao (đối với bệnh lao tái trị).

- Các yếu tố liên quan và bệnh phối hợp.

- Triệu chứng lâm sàng: Các triệu chứng toàn thân (sốt, mệt mỏi, chán ăn, gầy sút cân, đổ mồ hôi đêm), triệu chứng cơ năng (ho khan, ho khạc đờm, ho ra máu, đau ngực, khó thở), triệu chứng thực thể ở phổi: tiếng ran bệnh lý.

2.2.5. Nghiên cứu cận lâm sàng

Xét nghiệm vi khuẩn lao bằng nhuộm soi trực tiếp

Nơi tiến hành: Tiến hành nhuộm soi đờm trực tiếp tìm AFB tại phòng xét nghiệm vi sinh Bệnh viện 74 Trung ƣơng, Bệnh viện Phổi Trung ƣơng và Bệnh viện Phổi Hà Nội.

Phương pháp nhuộm Ziehl-Neelsen: Nhận định kết quả theo quy định của Hiệp hội chống lao thế giới [38]:

 Âm tính: Không thấy trực khuẩn kháng cồn toan (AFB) trên 100 vi trường.

 Có từ 1-9 AFB trên 100 vi trường: ghi số AFB cụ thể.

 Dương tính 1+: Có từ 10-99 AFB trên 100 vi trường.

 Dương tính 2+: Có từ 1-10 AFB trên 1 vi trường (soi ít nhất 50 vi trường)

 Dương tính 3+: >10 AFB trên một vi trường (soi ít nhất 20 vi trường)

Hình ảnh X quang phổi chuẩn

Chụp X quang phổi thẳng, nghiêng theo tiêu chuẩn kỹ thuật tại khoa chẩn đoán hình ảnh Bệnh viện 74 Trung ƣơng, Bệnh viện Phổi Trung ƣơng và Bệnh viện Phổi Hà Nội. Sinh viên đọc phim dưới sự hướng dẫn của PGS.TS Lê Thị Luyến.

Các hình thái tổn thương cơ bản gồm nốt, thâm nhiễm, hang, xơ, vôi [34].

 Nốt: Là bóng mờ có đường kính nhỏ hơn 10mm.

 Thâm nhiễm: Là đám mờ thuần nhất hoặc không thuần nhất có đường kính lớn hơn 10mm.

 Hang lao: Hình sáng tròn, trái xoan hoặc méo mó, giới hạn bởi 1 bờ cản quang khép kín.

 Xơ: Là những dải mờ trong phổi, đậm độ cản quang ngang trung thất hoặc xương, co kéo các tổ chức xung quanh.

 Vôi: Hình mờ đậm độ cản quang hơn xương hoặc trung thất

Xác định vị trí của tổn thương trên phim: Phổi phải, phổi trái hoặc cả 2 bên phổi.

Xác định mức độ tổn thương theo phân loại của ATS (2000), chia làm 3 mức độ:

 Tổn thương diện hẹp (độ I): Tổn thương không có hang ở một bên phổi hoặc hai bên phổi, nhưng bề rộng của tổn thương khi gộp lại không vượt quá diện tích phổi nằm trên một đường ngang qua khớp ức sườn 2.

 Tổn thương diện trung bình (độ II): Gồm các tổn thương rải rác ở 1 hoặc 2 bên phổi, tổng diện tích không vượt quá một thùy phổi. Nếu tổn thương liên kết với nhau thì cũng không quá 1/3 một phổi. Khi có hang thì đường kính các hang cộng lại không quá 4cm.

 Tổn thương diện rộng (độ III): Tổng diện tích tổn thương vượt quá 1 thùy phổi, hoặc tổng đường kính các hang lao >4cm [23].

Xét nghiệm vi khuẩn lao bằng kỹ thuật MGIT/BACTEC.

Các mẫu bệnh phẩm đươc xét nghiệm trên hệ thống BACTEC 960 tại Khoa Vi sinh - Bệnh viện Phổi Hà Nội, Bệnh viện 74 Trung ƣơng và Bệnh viện Phổi Trung ƣơng.

Xác định nhanh vi khuẩn lao và tính kháng Rifampicin bằng kỹ thuật GenXpert MTB/RIF tại Khoa Vi sinh - Bệnh viện Phổi Hà Nội và Bệnh viện 74 Trung ƣơng.

Kháng sinh đồ xác định tính nhạy cảm của M.tuberculosis với các thuốc chống lao hàng 1. Tất cả các chủng vi khuẩn lao đã đƣợc phân lập từ mẫu đờm của 74 bệnh nhân lao phổi mới và 56 bệnh nhân lao phổi tái trị tại Khoa Vi sinh và Labo lao chuẩn quốc gia - Bệnh viện Phổi Trung ƣơng làm kháng sinh đồ xác định tính kháng thuốc của vi khuẩn lao bằng kỹ thuật Lowenstein- Jensen với 4 thuốc chống lao thiết yếu đó là: R, H, S, E.

Đặc điểm xét nghiệm vi khuẩn lao