B nh nhân tham gia nghiên c u ệ ứ

Một phần của tài liệu Luận án Tiến sĩ Y học: Nghiên cứu tác dụng điều trị của thuốc HT trên thực nghiệm và bệnh nhân đái tháo đường Typ 2 (Trang 75 - 82)

B nh nhân đệ ược ch n đoán ĐTĐ typ 2 m c đ  nh  và trung bình   cẩ ứ ộ ẹ ở ả  hai gi i, tình nguy n tham gia nghiên c u, tu i trớ ệ ứ ổ ưởng thành (trên 18 tu i)ổ   đi u tr  n i trú t i vi n YHCT Quân đ i.ề ị ộ ạ ệ ộ

Tiêu chu n l a ch n: ẩ ự Theo Y h c hi n đ i:

­ B nh nhân đệ ược ch n đoán xác đ nh ĐTĐ typ 2 ẩ ị theo tiêu chu n ch nẩ ẩ   đoán ĐTĐ c a WHO [ủ WHO (1993). "Working group on the safety and efficacy of hebal medicine". Report of regional office for the Western Pacific of the WHO. March, pp.

52­59.] và Thái H ng Quang (2012) d a vào m t trong các tiêu chu n sau: ồ ự ộ ẩ + Glucose huy t lúc đói (sau ăn 8 gi  qua đêm) ≥ 7mmol/l (≥ 126mg/dl)ế ờ   k t h p v i các tri u ch ng kinh đi n nh  glucose ni u, ăn nhi u, khátế ợ ớ ệ ứ ể ư ệ ề   nước u ng nhi u, s t cân không rõ nguyên nhân.ố ề ụ

+ Glucose huy t b t k  ≥ 11,1 mmol/l (200mg/dl) k t h p v i các tri uế ấ ỳ ế ợ ớ ệ   ch ng tăng glucose huy t.ứ ế

+   Glucose   huy t     th i   đi m   2   gi   sau   nghi m   pháp   dung   n pế ở ờ ể ờ ệ ạ   glucose đường u ng ≥ 11,1mmol/l (200mg/dl). Nghi m pháp tăng glucoseố ệ   huy t đế ược th c hi n theo quy trình khuy n cáo c a t  ch c y t  th  gi iự ệ ế ủ ổ ứ ế ế ớ   v i 75 gam glucose pha trong 200 ml nớ ước sôi  đ  ngu i (xét nghi mể ộ ệ   glucose huy t đế ược đ nh lị ượng trên huy t tế ương máu tĩnh m ch b ngạ ằ   phương pháp enzyme đo quang).

+ Hemoglobin A1c (HbA1c) ≥ 6,5%.

Các xét nghi m glucose huy t đói và nghi m pháp dung n p glucoseệ ế ệ ạ   ph i làm 2 l n vào 2 ngày khác nhau.ả ầ

Ch n đoán ĐTĐ typ 2 theo tiêu chu n v n d ng phù h p v i đi u ki nẩ   Vi t Nam [ệ H i N i ti t Đái tháo độ ộ ế ường Vi t Nam (2014). H i ngh  khoa h c v  n i ti tệ ộ ị ọ ề ộ ế và chuy n hóa toàn qu c, tr. 30­34.ể ố ],[Thái H ng Quang (2012). Th c hành lâm sàngồ ự b nh đái tháo đ ng, NXB Y h c, Hà N i, tr. 71 ­ 80, 267­277, 281­287.ệ ườ ọ ộ ]:

+ B nh ti n tri n t  t .ệ ế ể ừ ừ

+ Thường có c  đ a béo phì hi n t i ho c trơ ị ệ ạ ặ ước đó.

+ Không có tình tr ng tăng ceton máu.ạ

+ Đ nh lị ượng insulin máu bình thường ho c tăng.ặ

+ Ch n đoán l n đ u ho c đã đi u tr  ĐTĐ t i các c  s  y t .ẩ ầ ầ ặ ề ị ạ ơ ở ế

+ Có đi u ki n khám đ nh k  và theo dõi t i phòng qu n lý b nh nhânề ệ ị ỳ ạ ả ệ   ĐTĐ c a khoa N i ti t và ĐTĐ.ủ ộ ế

+ Glucose huy t  n đ nh khi áp d ng m t ho c ph i h p v i các bi nế ổ ị ụ ộ ặ ố ợ ớ ệ   pháp nh : ch  đ  ăn, ch  đ  luy n t p th  d c, các thu c viên h  glucoseư ế ộ ế ộ ệ ậ ể ụ ố ạ   huy t, insulin li u th p.ế ề ấ

­  Phân lo i m c đ  b nh theo Thái H ng Quang (ạ ộ ệ 2001)[Thái H ngồ

Quang (2001), B nh n i ti t, NXB Y h c Hà N i, tr. 257, 260, 267 ­ 277, 281 ­ 287.ệ ộ ế ọ ộ ] chia 

làm 3 m cứ  đ  sau: ộ

+ ĐTĐ m c đ  nh :ứ ộ ẹ

 Glucose huy t ≤ 9 mmol/lế

 Ceton trong máu bình thường, không có ceton trong nước ti u. ể

 Glucose huy t trong ngày và đêm có th  tr  v  bình thế ể ở ề ường chỉ  b ng cách duy trì ch  đ  ăn.ằ ế ộ

 Kh  năng lao đ ng bình thả ộ ường.

 Có th  có r i lo n b nh lý m ch máu nh  võng m c m t ho cể ố ạ ệ ạ ư ạ ắ ặ    th n (protein ni u không th ng xuyên).

ở ậ ệ ườ

+ ĐTĐ m c đ  trung bình:ứ ộ

 Glucose huy t t  9 mmol/l đ n 14 mmol/l.ế ừ ế

 Tăng ceton máu không thường xuyên, có ceton ni u khi có stress.ệ

 Ch  đ  ăn không làm glucose huy t tr  v  bình th ng, ph i đi u ế ộ ế ở ề ườ ả ề trị.

 Có th  có r i lo n b nh lý võng m c m t (giai đo n I, II)ể ố ạ ệ ạ ắ ạ

 Có th  có protein ni u, nh ng ch a có r i lo n ch c năng th nể ệ ư ư ố ạ ứ ậ + ĐTĐ m c đ  n ng:ứ ộ ặ

 Glucose huy t ≥14mmol/lế

 Nhi u l n hay thề ầ ường xuyên có tăng ceton máu và ceton ni u, đãệ   có hôn mê do tăng glucose huy t, b nh di n bi n không  n đ nh.ế ệ ễ ế ổ ị

 Có b nh lý võng m c (Giai đo n III, IV).ệ ạ ạ

 Suy th n.ậ

 Gi m ho c m t hoàn toàn kh  năng lao đ ng.ả ặ ấ ả ộ Theo Y h c c  truy n: ọ ổ

D a vào thang đi m đánh giá m c đ  tri u ch ng b nh tiêu khát theoự ể ứ ộ ệ ứ ệ   YHCT [???.????????????[M].??:?????????,2002]. 

B ng 2.3. Đánh giá m c đ  tri u ch ng b nh tiêu khát theo YHCT Tri u ch ng Nh  (1 đi m) V a (2 đi m) N ng (3 đi m) Mi ngệ   khát 

mu n u ng nố ố ước

L ng   n cượ ướ   u ng   vào   h iố ơ   tăng

Lượng   nước   u ngố   vào   tăng   trên   50% 

so v i trớ ước đây

Lượng   nước   u ngố   vào tăng trên 2 l n soầ   v i trớ ước đây

Ăn   nhi u   chóngề   đói

C m giác đói rõả   r tệ

Trước   b a   ăn   đóiữ   khó   có   th   ch uể ị   đ ngự

Khó có th  ch u để ị ược  đói,   d   h   đễ ạ ường  huy tế

Ti u   ti n   nhi uể ệ ề  Lượng   nước Lượng nước ti uể Lượng nước ti u ể

l n ầ ti u   2­2,5   l/ể   ngày

 2,5 ­ 3 l/ ngày > 3 l/ ngày S   l n   đi   ti uố ầ ể  

đêm 

1­2 l n/ đêmầ 3­ 4 l n/ đêm ầ >4 l n / đêmầ Phân khô táo  Đ i   ti n   phânạ ệ  

c ng t n s cứ ố ứ

Phân c ng k t, ứ ế 2­3 ngày/ 1 l nầ

Phân c ng k t, ứ ế

>3ngày/1 l nầ Đ i   ti n   nhi uạ ệ ề  

l nầ

Phân   không  thành khuôn

Phân l ng nát, ỏ 2­3l n/ ngàyầ

Phân l ng nát, ỏ

> 3l n/ ngàyầ Tâm phi nề Th nh   tho ngỉ ả  

th y b n ch nấ ồ ồ

B n   ch n   khôngồ ồ   yên

B n ch n không yênồ ồ ,  khó vào gi c ngấ ủ Vùng   thượng   vị 

chướng 

Sau ăn vào vùng  thượng   vị  chướng

Sau ăn vào chướng  toàn b ngụ

B ng   chụ ướng   liên  t c   ho c   kèm   t cụ ặ ứ   ng cự

Khí   đo n   ng iả ạ   nói 

Sau ăn m t m i,ệ ỏ   đo n khíả

Ho t   đ ng   bìnhạ ộ   th ng khí đo nườ ả

Ng i nói, không ho tạ ạ   đ ng cũng khí đo nộ ả M t ng  ấ ủ Ng   ít   d   t nhủ ễ ỉ  

gi cấ

Khó vào gi c ng ,ấ ủ   d  t nhễ ỉ

C  đêm không ngả ủ S  l nhợ ạ Chân   tay   không 

m ấ

Chân tay l nh, thânạ   th  s  l nhể ợ ạ

Chân tay l nh, đạ ược  m không gi m

ấ ả

Ra nhi u m  hôi ề ồ Ra m  hôi nhi uồ ề   khi ho t đ ngạ ộ

Không   ho t   đ ngạ ộ   cũng ra m  hôi ồ

Bình thường m  hôiồ   ra ướt áo chăn

Tê bì chân tay Tê đ u ngón bànầ   chân, tay

Tê bì liên t c   bànụ ở   chân bàn tay

Tê bì liên t c t  đ uụ ừ ầ   g i   khu u   tay   trố ỷ ở  xu ng. ố

Thông qua t  ch n: v ng (nhìn), văn (nghe), v n (h i), thi t (s , n n,ứ ẩ ọ ấ ỏ ế ờ ắ   xem m ch) chia thành các th  b nh [ạ ể ệ ?????,(2007).?????[M].??: ????????. ?411­

420,432­450?.]. 

­ Th  thể ượng tiêu

­ Th  trung tiêuể

­ Th  h  tiêu ể ạ

B ng 2.4. Phân lo i th  b nh theo YHCT ể ệ Th  b nhể ệ

T  ch n

Tiêu khát Thượng tiêu

Tiêu khát Trung tiêu

Tiêu khát H  tiêu V ng  

ch n

­   Th   tr ng   béoể ạ   ho c trung bìnhặ

­ Th  tr ng g yể ạ ầ  

khô ­ Th  tr ng g yể ạ ầ

­  Rêu   l i   vàngưỡ  

m ng, đ u l i đỏ ầ ưỡ ỏ ­ Rêu lưỡi vàng ­ Lưỡ ỏi đ

Văn ch n

­ Nói to rõ  ­ Nói to rõ ­ Nói to rõ

­   H i   th   khôngơ ở  

hôi  ­ H i th  hôiơ ở ­ H i th  không hôi.ơ ở

V n ch n

  ­   Trong   người  bu n b c.ồ ự

  ­   Ăn   nhi uề   mau   đói,   sút  cân.

­ Đi ti u nhi u l n sể ề ầ ố  l ng   nhi u,   n cượ ề ướ   ti u đ c và đ cể ụ ặ

­   Khát   nước   u ngố   nhi u, lề ưỡi  mi ngệ   khô,   h ng   ráo,  ọ đi  ti u nhi u l n l ngể ề ầ ượ   nhi u.ề

­   Phân   khô,   có  th   đ i   ti nể ạ ệ   khó.

­ Mi ng khô h ng ráo,ệ ọ   trong   ng i   nóng,ườ   bu n b c và b t r tồ ự ứ ứ  chân tay.

Thi tế  

ch n M ch h ng sácạ ồ M ch   ho tạ ạ 

th c h u l c.ự ữ ự M ch tr m t  sác.ạ ầ ế

Tiêu chu n lo i tr :

* Theo YHHĐ:

­ ĐTĐ typ 2 m c đ  n ng.ứ ộ ặ

­ BN dùng thêm các thu c đi u tr  ĐTĐ khác.ố ề ị

­ BN đang có bi n ch ng c p tính nh : hôn mê nhi m toan ­ ceton,ế ứ ấ ư ễ   hôn mê tăng áp l c th m th u, các nhi m trùng c p tính (nhi m khu nự ẩ ấ ễ ấ ễ ẩ   ti t ni u, viêm ph i,...) và đang có các b nh khác ph i h p nh  đái máuế ệ ổ ệ ố ợ ư   đ i th .ạ ể

­ Suy gan, suy th n, suy tim, ho i t  chi.ậ ạ ử

­ Ti n s  có NMCT, đ t qu  não.ề ử ộ ỵ

­ THA kháng tr .ị

­   ĐTĐ   có   các   b nh   lý   n i   ti t   kèm   theo   (Basedow,   H i   ch ngệ ộ ế ộ ứ   Cushing...).

­ ĐTĐ có các b nh n ng, ph  n  có thai và đang cho con bú.ệ ặ ụ ữ

­ Quá m n v i Glimepirid, sulfonylurea khác ẫ ớ

­ Không tuân th  đi u tr  theo phác đ . ủ ề ị ồ

* Theo YHCT:

Th  âm d ng l ng hể ươ ưỡ ư C  m u nghiên c u:ỡ ẫ

D a vào tiêu chu n ch n đoán YHHĐ, YHCT và áp d ng công th cự ẩ ẩ ụ ứ   tính c  m u cho nghiên c u can thi p đi u tr  hai nhóm [ỡ ẫ ứ ệ ề ị Tomoko Uno, Isao Ohsawa, Mizuho Tokudome (2005). "Effects of Goshajinkgan on insulin resistance inpatients with type 2 diabetes". Diabetes research and clinical practice. 69, pp. 160­172.],[Trường Đ i h c Y Hà N i (2004). “Ph ương pháp nghiên c u khoa h c trong y h c và s c kh e c ng đ ng”, nhà xu t b n Y h c, tr 95­112.ấ ả ]:

(Nhóm 1 ­ nhóm ch ng: nứ 1 và nhóm 2 ­ nhóm nghiên c u: nứ 2)

Trong đó: 

p1: là t  l  ỷ ệ ước đoán can thi p thành công   nhóm 1; q1 = 1 ­ pệ ở 1: trong  nghiên c u này chúng tôi ch n pứ ọ 1= 0,9.

p2: là t  l  ỷ ệ ước đoán can thi p thành công   nhóm 2; q2 = 1 ­ pệ ở 2: trong  nghiên c u này chúng tôi ch n pứ ọ 2= 0,6.

p = (p1 + p2) /2; q = (1 ­ p).

Z1­ /2

: H  s  tin c y v i m c ý nghĩa ệ ố ậ ớ ứ α = 0,05, Z1­ /2

 = 1,96 Z1­

: là l c c a m u nghiên c u, v i ự ủ ẫ ứ ớ β = 0,2 Z1­β = 0,84 Thay s  vào ta đố ược n = 59,76 làm tròn là 60.

Chúng tôi ch n 120 b nh nhân đọ ệ ược ch n đoán ĐTĐ typ 2 m c đẩ ứ ộ  nh  và trung bình, tình nguy n tham gia nghiên c u, tu i t  trẹ ệ ứ ổ ừ ưởng thành.

Nhóm đ i tố ượng này được chia ng u nhiên thành 2 nhóm:ẫ

­ Nhóm 1 (nhóm nghiên c u) g m 80 b nh nhân, đi u tr  b ng thu c HT.ứ ồ ệ ề ị ằ ố

­   Nhóm   2   (nhóm   ch ng)   g m   40   b nh   nhân   đứ ồ ệ ược   đi u   tr   b ngề ị ằ   Amaryl.

Gi a 2 nhóm không có s  khác bi t v  tu i, gi i, th i gian m c b nhữ ự ệ ề ổ ớ ờ ắ ệ   và cân n ng.ặ

Một phần của tài liệu Luận án Tiến sĩ Y học: Nghiên cứu tác dụng điều trị của thuốc HT trên thực nghiệm và bệnh nhân đái tháo đường Typ 2 (Trang 75 - 82)

Tải bản đầy đủ (PDF)

(227 trang)