CHƯƠNG 3: ẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
3.2. Kế quả đ ều trị của thu c Hoạt Huyết Nhất Nhất
3.2.1. Kết quả ều trị thông qua m ộ giảm của tri u ch u ảng 3.7. Mức độ nặng triệu chứng đau đầu trước và sau điều trị 45 ngày
Nhóm đ ều trị
L n
khám Trung bình Min – Max
Trung
vị n p-values Hoạt Huyết
Nhất Nhất
Trước NC1 5,40 ± 1,87 0 – 9 6,00 377 p12<0,01 p34<0,01 p13>0,05 p24>0,05 Sau NC2 1,87 ± 1,15 0 – 6 2,00 351
Tanakan Trước NC3 5,45 ± 1,78 0 – 10 6,00 373 Sau NC4 2,09 ± 1,19 0 – 6 2,00 355 Nhận xét:
Bảng trên cho thấy:
- Mức độ nặng trung bình (±SD) của triệu chứng đau đầu trong nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất: Trước điều trị là: 5,4 (± 1,87) điểm;
Sau điều trị là: 1,87 (± 1,15) điểm.
Mức giảm điểm tuyệt đối của nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất là 3,53 điểm.
- Mức độ nặng trung bình (±SD) của triệu chứng đau đầu trong nhóm Tanakan: Trước điều trị là: 5,45 (± 1,78) điểm;
Sau điều trị là: 2,1 (± 1,19) điểm.
Mức giảm điểm tuyệt đối của nhóm Tanakan là: 3,35 điểm.
- Có thể thấy, cả 02 nhóm đều giảm mức độ nặng của triệu chứng đau đầu.
Nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất có tỉ lệ giảm đau nhiều hơn so với nhóm Tanakan tương ứng mức giảm điểm tuyệt đối mức độ nặng triệu chứng đau đầu là 3,53 so với 3,35.
Sự khác biệt xét trên mức giảm điểm tuyệt đối mức độ nặng triệu chứng đau đầu trung bình theo thang VAS 0-10 giữa hai nhóm chƣa đạt mức ý nghĩa thống kê (p>0,05).
ảng 3.8. Tỷ lệ bệnh nh n đạt mục tiêu điều trị triệu chứng đau đầu theo nhóm nghiên cứu tại thời điểm kết thúc nghiên cứu D45 Mục tiêu
đ ều trị (Đau đ u)
Hoạt huyết NN (n=351)
Tanakan (n=355)
Tổng c ng
(n=706) p- values SL Tỷ lệ (%) SL Tỷ lệ (%) SL Tỷ lệ (%)
hông đạt 72 20,5 94 26,5 166 23,5
> 0,05 Đạt mục tiêu 279 79,5 261 73,5 540 76,5
Tổng 351 100,0 355 100,0 706 100,0 Nhận xét:
Bảng trên cho thấy: tỷ lệ đạt mục tiêu điều trị (có giảm triệu chứng đau đầu) nói chung đạt 76,5 . Trong đó nhóm sử dụng Hoạt Huyết Nhất Nhất đạt 79,5% và nhóm sử dụng Tanakan đạt 73,5%. Sự khác biệt này không có ý nghĩa thống kê (p>0,05).
3.2.2. Kết quả ều trị thông qua m c ộ giảm của tri u ch ng hoa mắt ảng 3.9. Mức độ nặng triệu chứng hoa mắt trước và sau điều trị 45 ngày
Nhóm đ ều trị
L n
khám Trung bình Min – Max
Trung
vị n p-values Hoạt Huyết
Nhất Nhất
Trước NC1 4,18 ± 2,29 0 – 10 5 377
p12<0,01 p34<0,01 p24>0,05 Sau NC2 1,56 ± 1,31 0 – 6 1 351
Tanakan Trước NC3 3,99 ± 2,18 0 – 9 4 373 Sau NC4 1,59 ± 1,38 0 – 7 1 355 Nhận xét:
Bảng trên cho thấy:
- Mức độ nặng trung bình (±SD) của triệu chứng hoa mắt trong nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất: Trước điều trị là: 4,18 (± 2,29) điểm;
Sau điều trị là: 1,56 (± 1,31).
Mức giảm điểm tuyệt đối của nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất là : 2,62 điểm.
- Mức độ nặng trung bình (±SD) của triệu chứng hoa mắt trong nhóm Tanakan: Trước điều trị là: 3,99 (± 2,18) điểm;
Sau điều trị là: 1,59 (± 1,38) điểm.
Mức giảm điểm tuyệt đối của nhóm Tanakan là: 2,4 điểm.
- Có thể thấy: Cả 02 nhóm đều giảm mức độ nặng của triệu chứng hoa mắt.
Nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất có tỉ lệ giảm đau nhiều hơn so với nhóm Tanakan tương ứng là giảm điểm tuyệt đối mức độ nặng triệu chứng hoa mắt 2,62 điểm so với 2,4 điểm.
Sự khác biệt xét trên mức giảm điểm tuyệt đối mức độ nặng triệu chứng hoa mắt trung bình theo thang VAS 0-10 giữa hai nhóm chƣa đạt mức ý nghĩa thống kê (p>0,05).
ảng 3.10. Tỷ lệ bệnh nh n đạt mục tiêu điều trị triệu chứng hoa mắt theo nhóm nghiên cứu tại thời điểm kết thúc nghiên cứu D45 Mục tiêu
đ ều trị (Hoa mắt)
Hoạt Huyết NN (n=351)
Tanakan (n=355)
Tổng c ng
(n=706) p- values SL Tỷ lệ (%) SL Tỷ lệ (%) SL Tỷ lệ (%)
Không đạt 101 28,8 111 31,3 212 30,0
>0,05 Đạt mục tiêu 250 71,2 244 68,7 494 70,0
Tổng 351 100,0 355 100,0 706 100,0 Nhận xét:
Bảng trên cho thấy: tỷ lệ đạt mục tiêu điều trị (có giảm triệu chứng hoa măt) nói chung đạt 70 . Trong đó nhóm sử dụng Hoạt Huyết Nhất Nhất đạt
71,2% và nhóm sử dụng Tanakan đạt 68,7%. Sự khác biệt này không có ý nghĩa thống kê (p>0,05)
3.2.3. Kết quả ều trị thông qua m ộ giảm của tri u ch ng chóng mặt ảng 3.11. Mức độ nặng triệu chứng chóng mặt trước và sau điều trị 45 ngày
Nhóm đ ều trị
L n khám
Trung bình
Min – Max
Trung
vị n p-values Hoạt Huyết
Nhất Nhất
Trước NC1 4,47 ± 2,17 0 – 10 5,00 377
p12<0,01 p34<0,01 p24>0,05 Sau NC2 1,74 ± 1,25 0 – 7 1,00 351
Tanakan Trước NC3 4,15 ± 2,05 0 – 9 5,00 373 Sau NC4 1,74 ± 1,25 0 – 7 2,00 355 Nhận xét:
- Mức độ nặng trung bình (±SD) của triệu chứng chóng mặt trong nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất: Trước điều trị là: 4,47 (± 2,17) điểm;
Sau điều trị là: 1,74 (± 1,25) điểm.
Mức giảm điểm tuyệt đối của nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất là: 2,73 điểm
- Mức độ nặng trung bình (±SD) của triệu chứng chóng mặt trong nhóm Tanakan: Trước điều trị là: 4,15 (± 2,05) điểm;
Sau điều trị là: 1,74 (± 1,25) điểm.
Mức giảm điểm tuyệt đối của nhóm Tanakan là: 2,41 điểm.
- Kết quả: Cả 02 nhóm đều giảm mức độ nặng của triệu chứng chóng mặt.
Mức giảm điểm tuyệt đối mức độ nặng triệu chứng chóng mặt trung bình so sánh trước và sau điều trị trong nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất và Tanakan tương ứng là 2,73 điểm và 2,41 điểm tức là nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất giảm đau hiệu quả hơn so với nhóm Tanakan.
Sự khác biệt xét trên mức giảm điểm tuyệt đối mức độ nặng triệu chứng chóng mặt trung bình theo thang VAS 0-10 giữa hai nhóm có ý nghĩa thống kê (tức là Hoạt Huyết Nhất Nhất hiệu quả hơn so với Tanakan) (p<0,05).
ảng 3.12. Tỷ lệ bệnh nh n đạt mục tiêu điều trị triệu chứng chóng mặt theo nhóm nghiên cứu tại thời điểm kết thúc nghiên cứu D45 Mục tiêu
đ ều trị (Hoa mắt)
Hoạt huyết NN (n=351)
Tanakan (n=355)
Tổng c ng
(n=706) p- values SL Tỷ lệ (%) SL Tỷ lệ (%) SL Tỷ lệ (%)
hông đạt 91 25,9 116 32,7 207 29,3
> 0,05 Đạt mục tiêu 260 74,1 239 67,3 499 70,1
Tổng 351 100,0 355 100,0 706 100,0 Nhận xét:
Bảng trên cho thấy: tỷ lệ đạt mục tiêu điều trị (có giảm triệu chứng chóng mặt) nói chung đạt 70,1 . Trong đó nhóm sử dụng Hoạt Huyết Nhất Nhất đạt 74,1% và nhóm sử dụng Tanakan đạt 67,3%. Sự khác biệt là không có ý nghĩa thống kê (p>0,05).
3.2.4. Kết quả ều trị thông qua m ộ giảm của tri u ch ng r i lo n gi c ngủ
ảng 3.13. Mức độ nặng triệu chứng rối loạn giấc ngủ trước và sau điều trị 45 ngày
Nhóm đ ều trị
L n khám
Trung bình
Min – Max
Trung
vị n p-values Hoạt Huyết
Nhất Nhất
Trước NC1 5,95 ± 2,65 0 – 10 6,00 377
p12<0,01 p34<0,01 p24>0,05 Sau NC2 2,37 ± 1,46 0 – 7 2,00 351
Tanakan Trước NC3 5,62 ± 2,75 0 – 10 6,00 373 Sau NC4 2,53 ± 1,68 0 – 7 2,00 355
Nhận xét:
- Mức độ nặng trung bình (±SD) của triệu chứng rối loạn giấc ngủ chung trong nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất: Trước điều trị là: 5,95 (± 2,65) điểm;
Sau điều trị là: 2,37 (± 1,46) điểm.
Mức giảm điểm tuyệt đối của nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất là: 3,58 điểm.
- Mức độ nặng trung bình (±SD) của triệu chứng rối loạn giấc ngủ chung trong nhóm Tanakan: Trước điều trị là: 5,62 (± 2,75) điểm;
Sau điều trị là: 2,53 (± 1,68) điểm.
Mức giảm điểm tuyệt đối của nhóm Tanakan là: 3,09 điểm.
Kết quả: Cả 02 nhóm đều giảm mức độ nặng của triệu chứng rối loạn giấc ngủ chung. Mức giảm điểm tuyệt đối mức độ nặng triệu chứng rối loạn giấc ngủ chung trung bình so sánh trước và sau điều trị trong nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất và Tanakan tương ứng là 3,58 điểm và 3,09 điểm tức là nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất giảm đau hiệu quả hơn so với nhóm Tanakan.
Sự khác biệt xét trên mức giảm điểm tuyệt đối mức độ nặng triệu chứng rối loạn giấc ngủ chung trung bình theo thang VAS 0-10 giữa hai nhóm có ý nghĩa thống kê (tức là Hoạt Huyết Nhất Nhất hiệu quả hơn so với Tanakan) (p<0,05).
ảng 3.14. Tỷ lệ bệnh nh n đạt mục tiêu điều trị triệu chứng rối loạn giấc ngủ theo nhóm nghiên cứu tại thời điểm kết thúc nghiên cứu D45
Mục tiêu đ ều trị (R i loạn giấc ngủ)
Hoạt huyết NN (n=351)
Tanakan (n=355)
Tổng c ng
(n=706) p- values SL Tỷ lệ (%) SL Tỷ lệ (%) SL Tỷ lệ (%)
Mục tiêu đ ều trị (R i loạn giấc ngủ)
Hoạt huyết NN (n=351)
Tanakan (n=355)
Tổng c ng
(n=706) p- values SL Tỷ lệ (%) SL Tỷ lệ (%) SL Tỷ lệ (%)
hông đạt 108 30,8 125 35,2 233 33,0
>0,05 Đạt mục tiêu 243 69,2 230 64,8 473 67,0
Tổng 351 100,0 355 100,0 706 100,0 Nhận xét:
Bảng trên cho thấy: tỷ lệ đạt mục tiêu điều trị (có giảm triệu chứng rối loạn giấc ngủ) nói chung đạt 67%. Trong đó nhóm sử dụng Hoạt Huyết Nhất Nhất đạt 69,2% và nhóm sử dụng Tanakan đạt 64,8%. Sự khác biệt là không có ý nghĩa thống kê (p>0,05).
ảng 3.15. Ước ượng thời gian nằm chờ (giờ) cho đến khi ngủ được trước và sau điều trị 45 ngày
Nhóm đ ều trị
L n khám
Trung bình
Min – Max
Trung
vị n p-values Hoạt Huyết
Nhất Nhất
Trước NC1 1,50 ± 0,69 0 – 5 1,00 352
p12<0,05 p34<0,05 p24>0,05 Sau NC2 0,66 ± 0,45 0 – 2 0,50 351
Tanakan Trước NC3 1,43 ± 0,69 0 – 5 1,00 376 Sau NC4 0,68 ± 0,51 0 – 5 0,50 356 Nhận xét:
Bảng trên cho thấy: Các bệnh nhân trong nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất có ƣớc lƣợng thời gian nằm chờ (tính bằng giờ) cho đến khi ngủ đƣợc tính bằng giờ tại thời điểm trước nghiên cứu là 1,5 (±0,69) giờ, con số này trong Nhóm Gingko Biloba EGb761 là 1,43 (± 0,69) giờ. Thời gian nằm chờ cho đến khi ngủ đƣợc giảm xuống 0,66 (± 0,45) giờ sau thời gian điều trị 45 ngày trong nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất và xuống 0,68 (± 0,51) giờ trong Nhóm
Gingko Biloba EGb761. Các bệnh nhân trong nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất rút ngắn đƣợc khoảng thời gian ƣớc lƣợng từ khi nằm cho đến khi ngủ đƣợc là 0,83 giờ và Nhóm Gingko Biloba EGb761 là 0,74 giờ. Mức độ rút ngắn khoảng thời gian ƣớc lƣợng nằm chờ cho đến khi ngủ đƣợc của nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất ít hơn so với Tanakan.
ảng 3.16. Ước ượng thời gian ngủ đêm theo nhóm trước và sau điều trị 45 ngày Nhóm
đ ều trị
L n khám
Trung bình
Min – Max
Trung
vị n p-values Hoạt Huyết
Nhất Nhất
Trước NC1 4,23 ± 1,18 0,5 – 8 4,00 352
p12<0,05 p34<0,05 p24>0,05 Sau NC2 5,52 ± 1,07 0,5 – 8 6,00 351
Tanakan Trước NC3 4,36± 1,21 0,5 – 8 4,00 376 Sau NC4 5,55 ± 1,07 0,5 – 8 6,50 356 Nhận xét:
Bảng trên cho thấy: Các bệnh nhân trong nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất có thời gian giấc ngủ ban đêm (tính bằng giờ) tại thời điểm trước nghiên cứu là 4,23 (± 1,18) giờ, con số này trong Nhóm Gingko Biloba EGb761 là 4,36 (± 1,21) giờ. Thời gian giấc ngủ ban đêm tăng lên 5,52 (± 1,07) giờ sau thời gian điều trị 45 ngày trong nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất và tăng lên 5,55 (±
1,07) giờ trong Nhóm Gingko Biloba EGb761. Các bệnh nhân trong nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất kéo dài đƣợc thời gian giấc ngủ ban đêm là 1,29 giờ và Nhóm Gingko Biloba EGb761 là 1,19 giờ. Mức độ kéo dài thời gian giấc ngủ ban đêm trong nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất dài hơn so với Tanakan.
ảng 3.17. Chất ượng giấc ngủ ban đếm theo thang điểm VAS theo nhóm trước và sau điều trị 45 ngày
Nhóm đ ều trị
L n khám
Trung bình
Min – Max
Trung
vị n p-values Hoạt Huyết Trước NC1 4,88 ± 1,18 2 – 8 5,00 352 p12<0,01
Nhất Nhất Sau NC2 6,56 ± 1,03 1 – 9 7,00 351 p34<0,01 p24>0,05 Tanakan Trước NC3 5,17 ± 1,22 1 – 10 5,00 376
Sau NC4 6,60 ± 1,04 3 – 9 7,50 356 Nhận xét:
Bảng trên cho thấy: Các bệnh nhân trong nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất có chất lƣợng giấc ngủ ban đêm (tính theo điểm VAS 0-10) tại thời điểm trước nghiên cứu là 4,88 (± 1,18) điểm, con số này trong Nhóm Gingko Biloba EGb761 là 5,17 (± 1,22) điểm. Chất lƣợng giấc ngủ ban đêm tăng lên 6,56 (± 1,03) điểm sau thời gian điều trị 45 ngày trong nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất và tăng lên 6,60 (± 1,04) điểm trong Nhóm Gingko Biloba EGb761.
3.2.5. Kết quả ều trị thông qua m ộ giảm của tri u ch ng hay quên, ã í.
ảng 3.18. Mức độ nặng triệu chứng hay quên trước và sau điều trị 45 ngày Nhóm
đ ều trị
L n khám
Trung bình Min – Max
Trung
vị n p-values Hoạt Huyết
Nhất Nhất
Trước NC1 6,11 ± 2,31 0 – 10 6,00 377
p12<0,01 p34<0,01 p24>0,05 Sau NC2 3,33 ± 1,83 0 – 9 3,00 351
Tanakan Trước NC3 5,75 ± 2,45 0 – 10 6,00 373 Sau NC4 3,19 ± 1,85 0 – 10 3,00 355 Nhận xét:
- Mức độ nặng trung bình (±SD) của triệu chứng hay quên, đãng trí trong nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất: Trước điều trị là: 6,11 (± 2,31) điểm;
Sau điều trị là: 3,33 (± 1,83) điểm.
Mức giảm điểm tuyệt đối của nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất là: 2,78 điểm.
- Mức độ nặng trung bình (±SD) của triệu chứng hay quên, đãng trí trong nhóm Tanakan: Trước điều trị là: 5,75 (± 2,45) điểm;
Sau điều trị là: 3,19 (± 1,85) điểm.
Mức giảm điểm tuyệt đối của nhóm Tanakan là: 2,56 điểm.
Kết quả: Cả 02 nhóm đều giảm mức độ nặng của triệu chứng hay quên, đãng trí.
Mức giảm điểm tuyệt đối mức độ nặng triệu chứng hay quên, đãng trí trung bình so sánh trước và sau điều trị trong nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất và Tanakan tương ứng là 2,78 điểm và 2,56 điểm tức là nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất giảm triệu chứng hay quên, đãng trí hiệu quả hơn so với nhóm Tanakan.
Sự khác biệt xét trên mức giảm điểm tuyệt đối mức độ nặng triệu chứng hay quên, đãng trí trung bình theo thang VAS 0-10 giữa hai nhóm không có ý nghĩa thống kê (p>0,05).
ảng 3.19. Tỷ lệ bệnh nh n đạt mục tiêu điều trị triệu chứng hay quên theo nhóm nghiên cứu tại thời điểm kết thúc nghiên cứu D45 Mục tiêu
đ ều trị (Hay quên)
Hoạt huyết NN (n=351)
Tanakan (n=355)
Tổng c ng
(n=706) p- values SL Tỷ lệ (%) SL Tỷ lệ (%) SL Tỷ lệ (%)
hông đạt 146 41,6 173 48,7 319 45,2
>0,05 Đạt mục tiêu 205 58,4 182 51,3 387 54,8
Tổng 351 100,0 355 100,0 706 100,0 Nhận xét:
Bảng trên cho thấy: tỷ lệ đạt mục tiêu điều trị (có giảm triệu chứng hay quên đãng trí) nói chung đạt 54,8 . Trong đó nhóm sử dụng Hoạt Huyết Nhất Nhất đạt 58,4% và nhóm sử dụng Tanakan đạt 51,3%. Sự khác biệt là không có ý nghĩa thống kê (p>0,05).
3.2.6. Kết quả ều trị thông qua m ộ giảm của tri u ch ng tê bì chân tay
ảng 3.20. Mức độ nặng triệu chứng tê bì chân tay trước và sau điều trị 45 ngày
Nhóm đ ều trị
L n khám
Trung bình
Min – Max
Trung
vị n p-values Hoạt Huyết
Nhất Nhất
Trước NC1 4,54 ± 2,54 0 – 10 5,00 377
p12<0,01 p34<0,01 p24>0,05 Sau NC2 1,65 ± 1,29 0 – 6 1,00 351
Tanakan Trước NC3 3,91 ± 2,45 0 – 10 4,00 373 Sau NC4 1,65 ± 1,38 0 – 7 1,00 355 Nhận xét:
- Mức độ nặng trung bình (±SD) của triệu chứng tê bì chân tay trong nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất: Trước điều trị là: 4,54 (± 2,54) điểm;
Sau điều trị là: 1,65 (± 1,29) điểm.
Mức giảm điểm tuyệt đối của nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất là: 2,89 điểm.
- Mức độ nặng trung bình (±SD) của triệu chứng tê bì chân tay trong nhóm Tanakan: Trước điều trị là: 3,91 (± 2,45) điểm;
Sau điều trị là: 1,65 (± 1,38) điểm.
Nhƣ vậy mức giảm điểm tuyệt đối của nhóm Tanakan là: 2,26 điểm.
Kết quả: Cả 02 nhóm đều giảm mức độ nặng của triệu chứng tê bì chân tay.
Mức giảm điểm tuyệt đối mức độ nặng triệu chứng tê bì chân tay trung bình so sánh trước và sau điều trị trong nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất và Tanakan tương ứng là 2,89 điểm và 2,26 điểm tức là nhóm Hoạt Huyết Nhất Nhất giảm đau hiệu quả hơn so với nhóm Tanakan.
Sự khác biệt xét trên mức giảm điểm tuyệt đối mức độ nặng triệu chứng tê bì chân tay trung bình theo thang VAS 0-10 giữa hai nhóm có ý nghĩa thống kê (p<0,05) nghĩa là Hoạt Huyết Nhất Nhất hiệu quả hơn so với Tanakan.
ảng 3.21. Tỷ lệ bệnh nh n đạt mục tiêu điều trị triệu chứng tê bì chân tay theo nhóm nghiên cứu tại thời điểm kết thúc nghiên cứu D45
Mục tiêu đ ều trị (Tê bì
chân tay)
Hoạt huyết NN (n=351)
Tanakan (n=355)
Tổng c ng
(n=706) p- values SL Tỷ lệ (%) SL Tỷ lệ (%) SL Tỷ lệ (%)
hông đạt 86 24,5 114 32,1 200 28,3
>0,05 Đạt mục tiêu 265 75,5 214 67,9 506 71,7
Tổng 351 100,0 355 100,0 706 100,0 Nhận xét:
Bảng trên cho thấy: tỷ lệ đạt mục tiêu điều trị (có giảm triệu chứng tê bì chân tay) nói chung đạt 71,7 . Trong đó nhóm sử dụng Hoạt Huyết Nhất Nhất đạt 75,5% và nhóm sử dụng Tanakan đạt 67,9%. Sự khác biệt là không có ý nghĩa thống kê (p>0,05).