CHƯƠNG II: PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.2. Phương pháp nghiên cứu
Đề tài đƣợc thực hiện với 2 thiết kế nghiên cứu liên tiếp và có liên quan với nhau: thiết kế nghiên cứu mô tả cắt ngang và thiết kế nghiên cứu can thiệp tự chứng cộng đồng có so sánh trước và sau can thiệp.
* Thiết kế nghiên cứu mô tả (phục vụ cho mục tiêu 1, 2):
Mục đích: Mô tả thực trạng và một số yếu tố liên quan đến kiến thức, chất lượng cuộc sống của người bệnh ĐTĐ type 2 đang quản lý và điều trị ngoại trú tại tỉnh Thái Bình.
Nghiên cứu cắt ngang mô tả bằng cách tiền hành điều tra các người bệnh ĐTĐ type 2 đang đƣợc quản lý và điều trị ngoại trú tại các BVĐK thành phố và BVĐK Vũ Thƣ bằng khám lâm sàng, xét nghiệm một số chỉ số kết hợp với phỏng vấn bằng bảng hỏi để:
Luận án Y tế cộng đồng
- Đánh giá đƣợc thực trạng tuổi, giới, trình độ văn hóa, thời gian mắc bệnh, các chỉ số cơ thể, lâm sàng, cận lâm sàng … của người bệnh.
- Đánh giá thực trạng kiến thức của người bệnh về bệnh ĐTĐ và phân tích một số yếu tố liên quan.
- Đánh giá thực trạng chất lƣợng cuộc sống và phân tích các yếu tố liên quan đến CLCS của người bệnh.
* Thiết kế nghiên cứu can thiệp có so sánh trước và sau (phục vụ cho mục tiêu 3):
Mục đích: Áp dụng các giải pháp can thiệp gồm giải pháp truyền thông (tập huấn kiến thức cho người bệnh), giải pháp tư vấn thường xuyên qua điện thoại đối với việc tự quản lý, chăm sóc của người bệnh tại nhà cho nhóm người bệnh can thiệp tại huyện Vũ Thư. Tiến hành đánh giá hiệu quả can thiệp qua việc so sánh đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng, kiến thức, chất lƣợng cuộc sống của người bệnh trước và sau can thiệp.
2.2.2. Cỡ mẫu nghiên cứu
Cỡ mẫu cho giai đoạn 1: cỡ mẫu cho nghiên cứu cắt ngang Áp dụng công thức tính cỡ mẫu cho việc xác định một tỷ lệ.
2 2
2 / 1
) 1
( d
p Z p
n
Trong đó:
n = cỡ mẫu nghiên cứu
α = 0,05 (độ tin cậy 95%), Z1/2= 1,96 d = sai số tuyệt đối, đƣợc lấy là 0,05
p = là tỷ lệ người bệnh có kiến thức chưa tốt về bệnh Đái tháo đường, p = 0,464 đƣợc lấy từ nghiên cứu của Nguyễn Trung Kiên [22]
Áp dụng vào công thức tính ra cỡ mẫu cần thiết cho mục tiêu 1,2 = 383
Luận án Y tế cộng đồng
Cỡ mẫu thực tế điều tra là 420 người bệnh trong đó tại BVĐK thành phố là 212 người bệnh, tại BVĐK Vũ Thư là 208 người bệnh.
Cỡ mẫu cho giai đoạn 2: cỡ mẫu cho nghiên cứu can thiệp tự chứng Để tính cỡ mẫu can thiệp, áp dụng công thức tính cỡ mẫu cho nghiên cứu trước – sau trên một nhóm người bệnh
Trong đó:
n = cỡ mẫu nghiên cứu
α = 0,05 (độ tin cậy 95%), xác suất sai sót loại II (β) = 0,8
C = (Zα/2 + Zβ)2, với α = 0,05, β = 0,8, tra bảng phân phối chuẩn C= 7,85 r = hệ số tương quan giữa hai đo lường, giả định giao động trong khoảng từ 0,6 đến 0,8. Trong nghiên cứu này giả định hệ số tương quan = 0,75
ES = là hệ số ảnh hưởng, theo nghiên cứu của Langkilde [91], sau can thiệp CLCS tăng lên 0,03, độ lệch chuẩn 0,15 vậy ES = 0,03/0,15 = 0,2
Áp dụng vào công thức tính ra cỡ mẫu cần thiết cho mục tiêu 3 = 98
Trong nghiên cứu tổ chức can thiệp cho 110 người bệnh tại huyện Vũ Thư, tổng số người bệnh bỏ can thiệp là 8 người bệnh.
Tổng số người bệnh đánh giá sau can thiệp 102 người bệnh.
2.2.3. Phương pháp chọn mẫu Chọn mẫu mục tiêu 1:
Tại BVĐK thành phố chọn 212 người bệnh trong tổng số 1795 người bệnh ĐTĐ đang quản lý và điều trị ngoại trú. Tại BVĐK Vũ Thƣ chọn 208 người bệnh trong tổng số 1200 người bệnh ĐTĐ type 2 đủ điều kiện tham gia nghiên cứu đang quản lý và điều trị tại các BVĐK đến khám ngoại trú trong tháng 5 năm 2013.
Luận án Y tế cộng đồng
Phương pháp chọn người bệnh: Chọn tất cả các người bệnh đến khám định kỳ tại BVKĐ Thành phố và BVĐK Vũ Thƣ đồng ý tham gia nghiên cứu từ thứ 2 đến thứ 6 các tuần trong tháng 5 và tháng 6/2013 cho đến khi đủ mẫu cần thiết.
Chọn mẫu mục tiêu 2
Trong tổng số 208 người bệnh đã được khám, phỏng vấn, chọn 110 người bệnh đồng ý tham gia can thiệp.
Cách chọn người bệnh tham gia can thiệp:
Các người bệnh được phân chia thành 6 nhóm chính theo tuổi: nhóm người bệnh nhỏ hơn 55 tuổi, nhóm người bệnh từ 55 đến 59 tuổi, nhóm người bệnh từ 60 đến 64 tuổi, nhóm người bệnh từ 65 đến 69 tuổi, nhóm người bệnh từ 70 đến 74 tuổi, nhóm người bệnh từ 75 tuổi trở lên, các nhóm người bệnh đƣợc xếp theo tổng số biến chứng từ 6 đến 0 có biến chứng… Chọn mẫu theo nguyên tắc ngẫu nhiên, mỗi một nhóm lấy 1 người bệnh trong danh sách người bệnh được mã hóa tại mục tiêu 1. Người bệnh đầu tiên được chọn ngẫu nhiên trong số người bệnh được mã hóa. Chọn đến đủ 110 người bệnh.
Trường hợp người bệnh được chọn không đồng ý tham gia can thiệp, chọn người bệnh tiếp theo trong cùng nhóm cho đến khi đủ cỡ mẫu.
Luận án Y tế cộng đồng
2.2.4. Khung thiết kế nghiên cứu