CHƯƠNG 4: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
4.6. Phương pháp nghiên cứu
4.6.1. Phương tiện nghiên cứu
– Bệnh án nghiên cứu soạn sẵn dựa trên các biến số cần nghiên cứu.
– Thông tin mỗi bệnh nhân được nhập vào một bệnh án nghiên cứu.
4.6.2. Cách tiến hành nghiên cứu
Bệnh nhân đến khám tại bệnh viện Nhân Dân 115 vào thời điểm nghiên cứu, đáp ứng các tiêu chuẩn chọn mẫu đều được thu thập thông tin theo bệnh án nghiên cứu soạn sẵn gồm các phần sau:
4.6.2.1. Lâm sàng
Họ và tên, tuổi
Lý do nhập viện
Thời gian từ khi chấn thương dương vật đến lúc nhập viện BVND115
Hoàn cảnh chấn thương dương vật
Tiền căn: chấn thương dương vật trước đó, thói quen bẻ dương vật, tư thế khi quan hệ tình dục,…
Khám: tình trạng bầm máu vùng dương vật – bìu – xương mu – bẹn 2 bên; hướng cong của dương vật; chảy máu niệu đạo;
4.6.2.2. Cận lâm sàng
Siêu âm thể hang: đánh giá vị trí rách thể hang
MRI thể hang: khi lâm sàng và siêu âm không xác định rõ tình trạng tổn thương thể hang dương vật.
Siêu âm bìu bẹn: đánh giá những bất thường (nếu có) của cơ quan sinh dục
Công thức máu, TQ, TCK, nhóm máu
Sinh hoá: chức năng gan, chức năng thận, điện giải đồ
Tổng phân tích nước tiểu
4.6.2.3. Điều trị phẫu thuật gãy dương vật
Phương pháp vô cảm: mê nội khí quản hay tê tủy sống
Tư thế bệnh nhân: nằm ngửa
Đường mổ: đường mổ quanh rãnh quy đầu hoặc trực tiếp vào vị trí rách thể hang.
Xác định vị trí rách thể hang và các tổn thương đi kèm nếu có.
Khâu phục hồi bao trắng thể hang bằng chỉ vicryl 3/0. Giải quyết các tổn thương đi kèm nếu có.
Dẫn lưu penrose vị trí mổ.
Khâu phục hồi da dương vật.
4.6.2.4. Theo dõi bệnh nhân sau mổ
Ghi nhận các tai biến – biến chứng trong và sau mổ.
Đánh giá khả năng cương dương vật sau phẫu thuật.
4.6.3. Định nghĩa các biến số
Bảng 4. 1 Biến số nghiên cứu
Tên biến Loại biến Định nghĩa biến
BIẾN SỐ ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG
Tuổi Liên tục (năm nhập viện) – (năm sinh) Lí do nhập viện Định danh Lí do chính khiến bệnh nhân
nhập viện
Giờ can thiệp Định tính Thời gian từ lúc BN tổn thương dương vật đến khi được phẫu thuật
1: <24h 2: 24-48h 3: >48h Hướng cong của
dương vật
Định tính Hướng cong của dương vật khi khám lần đầu tiên
0 = bên phải 1 = bên trái
Mức độ đau Liên tục Tình trạng đau của dương vật theo Painscale-10
Chảy máu lỗ sáo Định tính Tình trạng chảy máu từ miệng niệu đạo
0 = không 1 = có Bên rách thể
hang trước mổ
Định tính Bên rách thể hang trước mổ được xác định qua thăm khám lâm sàng và các phương tiện cận lâm sàng
0 = bên phải 1 = bên trái
BIẾN SỐ ĐẶC ĐIỂM CẬN LÂM SÀNG Siêu âm bìu –
tinh hoàn
Định danh Tình trạng tụ máu vùng bẹn – bìu 2 bên
Siêu âm thể hang
Định danh Vị trí rách thể hang:
0 = bên phải 1 = bên trái
BIẾN SỐ ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ SỚM CỦA ĐIỀU TRỊ
Đường mổ Định danh 0 = trực tiếp vị trí nghi ngờ gãy dương vật
1 = Quanh rãnh qui đầu Bên thể hang vỡ Định danh 0 = bên phải
1 = bên trái
Thời gian mổ Liên tục Thời gian tính từ lúc bắt đầu rạch da đến khi kết thúc khâu da (phút)
Tai biến Định danh Các rủi ro không mong muốn xảy ra trong lúc mổ
Lượng máu mất ước lượng
Liên tục Lượng máu mất trong lúc mổ, bao gồm lượng máu trong bình hút, lượng máu thấm trong gạc Biến chứng Định danh Các rủi ro không mong muốn
xảy ra sau mổ: hoại tử da dương vật, tụ máu dưới da dương vật, tụ máu dưới da vùng bìu - bẹn 2 bên.
Tình trạng đau sau mổ
Liên tục Mức độ sau mổ được tính dựa trên Painscale-10 vào lúc buổi sáng mỗi ngày sau mổ cho đến khi bệnh nhân xuất viện (số ngày đau)
Số ngày đặt dẫn lưu
Liên tục (Ngày rút dẫn lưu) – (Ngày mổ) Thời gian nằm
viện sau mổ
Liên tục (Ngày ra viện) – (Ngày mổ) BIẾN SỐ ĐÁNH GIÁ VỀ CHỨC NĂNG CƯƠNG DƯƠNG Bảng hỏi về
chức năng
cương dương
Chỉ số quốc tế về chức năng cương dương – IIEF được mã hoá thành tiếng việt
22-25:Không rối loạn cương 17-21:Rối loạn cương nhẹ
12-16:Rối loạn cương nhẹ đến trung bình
8-11: Rối loạn cương trung bình 5-7: Rối loạn cương nặng
4.6.4. Sơ đồ nghiên cứu
Lập danh sách bệnh nhân được chẩn đoán gãy dương vật tại bệnh viện Nhân Dân
115 từ 1/2013 đến 1/2023
- Sổ ghi chú bệnh mới nhập viện tại khoa Thận Ngoại của điều dưỡng
- Sổ báo cáo giao ban phẫu thuật cấp cứu khoa Thận Ngoại.
- Phần mềm Medisoft, tìm kiếm danh sách bệnh nhân từ 1/2013 đến 1/2023 theo các mã ICD:
o S31.2: vết thương hở của dương vật
o N48: biến đổi khác của dương vật
o N48.2: biến đổi viêm khác của dương vật o N48.8: biến đổi xác
định khác của dương vật
o N48.9: biến đổi của dương vật, không đặc hiệu
Mượn hồ sơ bệnh án
Mục tiêu 2: Đánh giá kết quả sớm của phẫu thuật điều trị gãy dương vật và tình trạng cương dương hiện tại của bệnh nhân thông qua bảng câu hỏi IIEF-5 tại bệnh viện Nhân Dân 115.. Mục tiêu 1: Mô tả
đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng bệnh nhân gãy dương vật điều trị tại bệnh viện Nhân Dân 115.
Loại trừ:
- Các tổn thương khác gãy dương vật
- Hồ sơ bệnh án không rõ ràng Bệnh án đủ tiêu chuẩn đưa vào nghiên cứu
Điền thông tin mỗi bệnh nhân vào 1 bệnh án nghiên cứu soạn sẵn
Xử lý, phân tích các biến số nghiên cứu (SPSS for Windows 16.0, Microsoft Excel
2013)
4.6.5. Kế hoạch nghiên cứu
Bảng 4. 2 Kế hoạch nghiên cứu 1/2/2023-
31/3/202 3
1/4/2023- 30/4/202 3
1/5/2023- 30/6/202 3
1/7/2023- 31/7/202 3
Viết đề cương nghiên
cứu X
Trình đề cương nghiên
cứu X
Thu thập và xử lý số
liệu X
Viết kết quả và bàn
luận X
Tổng kết đề tài, báo cáo Hội đồng nghiên cứu khoa học bệnh viện
X
4.6.6. Thu thập và xử lý số liệu
– Số liệu được thu thập bằng “Bệnh án nghiên cứu” được đính kèm ở phụ lục 1.
– Chúng tôi nhập và xử lý số liệu bằng máy tính với phần mềm SPSS for Windows 16.0.
– Kết quả các biến số định lượng được trình bày dưới dạng “trung bình ± độ lệch chuẩn”, biến số định tính được trình bày theo tỉ lệ % dưới dạng bảng hay biểu đồ thông qua các phần mềm Microsoft Word 2013 và Microsoft Excel 2013.
– Sử dụng phép kiểm Chi – bình phương và Fisher’s Exact Test (nếu số liệu ít) để kiểm định giả thuyết thống kê. So sánh trung bình của các
biến giữa các nhóm dùng t-test. Khác biệt được xem là có ý nghĩa thống kê khi giá trị p<0,05.