2.1. ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 2.1.1. Đối tượng
Bệnh nhân không phân biệt tuổi, giới, nghề nghiệp và nơi cư trú được chẩn đoán và điều trị ung thư biểu mô tế bào gan tại bệnh viện E có chụp CLVT có tiêm thuốc cản quang từ tháng 1 năm 2019 đến hết tháng 3 năm 2021.
2.1.2. Tiêu chuẩn lựa chọn bệnh nhân
- Bệnh nhân được chẩn đoán xác định UTBMTBG
- Bệnh nhân được chụp CLVT gan trong chẩn đoán và điều trị
- Được điều trị tại Bệnh viện E.
- Hồ sơ bệnh án đầy đủ được lưu trữ tại kho lưu hồ sơ của Bệnh viện E.
2.1.3. Tiêu chuẩn loại trừ
Không đủ tiêu chuẩn lựa chọn hoặc không đủ thông tin trong bệnh án nghiên cứu
2.2. ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU
Đề tài khóa luận được thực hiện tại Khoa Gan mật và Khoa Chẩn đoán hình ảnh của Bệnh viện E.
2.3. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.3.1. Thiết kế nghiên cứu
Nghiên cứu hồi cứu, mô tả cắt ngang 2.3.2. Cỡ mẫu
Áp dụng phương pháp chọn cỡ mẫu không xác suất (mẫu tiện lợi), lựa chọn tất cả các đối tượng đủ tiêu chuẩn nghiên cứu trong thời gian từ tháng 1/2019 đến tháng 3/2021 tại Bệnh viện E.
Cỡ mẫu tính được là 40
2.3.3. Phương pháp thu thập thông tin
- Thu thập số liệu nghiên cứu từ hồ sơ bệnh án tại phòng lưu trữ hồ sơ Bệnh viện E.
- Sử dụng mẫu bệnh án nghiên cứu thống nhất
- Kết quả chụp cắt lớp vi tính với mức độ tổn thương và các thông tin khác được trả lời từ Khoa Chẩn đoán hình ảnh Bệnh Viện E.
2.3.4. Quy trình chụp cắt lớp vi tính trong ung thư biểu mô tế bào gan có tiêm thuốc cản quang
2.3.4.1. Chuẩn bị:
a. Người thực hiện:
- Bác sĩ chuyên khoa
- Kĩ thuật viên điện quang
- Điều dưỡng
b. Phương tiện:
- Máy chụp CLVT đa dãy
- Máy bơm điện chuyên dụng
- Phim, hệ thống lưu trữ hình ảnh c. Người bệnh:
- Người bệnh được giải thích kĩ về thủ thuật để phối hợp với thầy thuốc
- Tháo bỏ khuyên tai, vòng cổ, cặp tóc nếu có
- Cần nhịn ăn, uống trước 4 giờ. Có thể uống không quá 50ml nước.
- Người bệnh quá kích thích, không nằm yên: cần cho thuốc an thần.
2.3.4.2. Tiến hành
a. Chuẩn bị bệnh nhân:
- Giải thích cho người bệnh quy trình thăm khám và hướng dẫn người bệnh phối hợp nhịn thở khi chụp
- Xem xét hồ sơ bệnh án và tìm kiếm các dấu hiệu chống chỉ định trước tiêm đối quang i-ốt tĩnh mạch
- Đặt đường truyền tĩnh mạch (Kim 18G)
- Tham khảo kết quả các chẩn đoán hình ảnh trước đó (nếu có) b. Tiến hành kĩ thuật
- Tư thế người bệnh: nằm ngửa trên bàn chụp, tay để trên đầu
- Thì trước tiêm: các lát cắt lấy từ giữa xương ức đến mào chậu.
- Cách thức chụp 3 pha: tiêm 120ml thuốc đối quang i-ốt (2ml/kg) tốc độ 4ml/s bằng bơm tiêm điện. Chụp thì động mạch 20s sau khi bắt đầu tiêm thuốc.
Sau đó, chụp thì tĩnh mạch cửa sau 60s.
- Thông số chụp: độ dày lớp cắt 5mm, khoảng cách lớp cắt bằng độ dày lớp cắt [18]
2.4. PHƯƠNG TIỆN NGHIÊN CỨU
Hệ thống chụp cắt lớp điện toán 64 lát cắt/vòng quay SOMATOM Perspective của Siemens.
2.5. BIẾN SỐ NGHIÊN CỨU 2.5.1. Đặc điểm chung
- Tuổi, nhóm tuổi, độ tuổi trung bình.
- Giới tính, tỷ lệ nam/nữ.
- Nghề nghiệp
2.5.2. Triệu chứng lâm sàng 2.5.2.1. Triệu chứng lâm sàng
- Cơ năng: Đau hạ sườn phải
- Toàn thân: Gầy sút cân nhanh
- Thực thể: Gan to, vàng da
- Tiền sử bệnh: xơ gan, viêm gan B 2.5.2.2. Cận lâm sàng:
- Nồng độ AFP (ng/ml)
- AST (U/l)
- ALT (U/l)
- Bilirubin toàn phần (àmol/L)
- Albumin (g/l)
- Tỉ lệ prothrombin (%)
2.5.2.3. Phân độ Child-Pugh: Không xơ gan, A, B, C 2.5.3. Đặc điểm hình ảnh cắt lớp vi tính:
- Vị trí khối u: Khối u gan có thể xuất hiện trên một thùy gan phải hoặc trái đơn độc, cũng có thể lan tỏa ra cả hai thùy gan.
- Số lượng, kích thước và mức độ xâm lấn của u: Trong bảng phân loại giai đoạn ung thư gan theo Barcelona (BCLC) thì các khối u sẽ được chia thành các phân nhóm:
+ U đơn độc < 2cm
+ Từ 1 đến 3 u có kích thước < 3cm + Có nhiều hơn 3 u
+ U xâm lấn tĩnh mạch cửa và lan ra các phân thùy gan
- Tỉ trọng và mức độ tăng sinh mạch của khối u:
+ Trước tiêm thuốc cản quang, hình ảnh CT của khối u có thể có tỉ trọng tăng, giảm hoặc đồng nhất với nhu mô gan .
+ Sau tiêm thuốc cản quang, khối u có thể giảm tỉ trọng có viền ngấm thuốc hoặc ngấm thuốc đồng nhất cả khối u hoặc không ngấm thuốc.
- Tình trạng huyết khối tĩnh mạch cửa 2.6. PHƯƠNG PHÁP XỬ LÝ SỐ LIỆU
- Thu thập số liệu theo mẫu bệnh án nghiên cứu
- Thu thập thông tin hình ảnh chụp cắt lớp vi tính
- Xử lý số liệu thu được bằng các thuật toán thống kê trên phần mềm thống kê SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) v22 bản dành cho hệ điều hành Microsoft Window.
2.7. ĐẠO ĐỨC NGHIÊN CỨU
- Nghiên cứu được sự đồng ý của ban Lãnh đạo Bệnh viện E trung ương và hội đồng đạo đức Đại học Quốc gia Hà Nội.
- Nghiên cứu không làm ảnh hưởng tới hoạt động của bệnh viện, chỉ phục vụ cho mục đích nghiên cứu.
- Các hoạt động tiến hành trong nghiên cứu này đều tuân thủ các qui định và nguyên tắc chuẩn mực về đạo đức nghiên cứu y sinh học của Việt Nam và quốc tế.
- Các thông tin về bệnh nhân đã được mã hóa, nhập vào máy tính và được giữ bí mật.