Tiêu chuẩn chọn đối tượng nghiên cứu

Một phần của tài liệu nghiên cứu một số đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng và phương pháp phẫu thuật các khối u buồng trứng tại bệnh viện phụ sản trung ương từ 1- 2012 đến 12- 2012 (Trang 29 - 53)

Tất cả các bệnh nhân u buồng trứng được phẫu thuật tại Bệnh viện Phụ sản Trung ương, có đầy đủ hồ sơ bệnh án.

Các hồ sơ đủ các tiêu chuẩn sau sẽ được chọn vào mẫu nghiên cứu: - Có kết quả giải phẫu mô bệnh học là UBT

- Thời gian từ 1/1/2012 đến 31/12/2012. - Đầy đủ thủ tục hành chính.

- Bệnh ghi đầy đủ các mục sau:

+ Họ tên, địa chỉ, điện thoại liên lạc. + Lý do vào viện.

+ Tiền sử: sản khoa, phụ khoa, tiền sử khác. + Các triệu chứng: toàn thân, cơ năng, thực thể.

+ Cận lâm sàng: Có đầy đủ các xét nghiệm cơ bản, siêu âm, Xquang, CA 125, xét nghiệm Giải phẫu bệnh và/hoặc tế bào học.

+ Có chẩn đoán lâm sàng trước phẫu thuật để đối chiếu với kết quả mô bệnh học sau phẫu thuật.

2.1.2. Tiêu chuẩn loại trừ

- Bệnh nhân được phẫu thuật từ nơi khác chuyển đến. - Hồ sơ không đủ các tiêu chuẩn chọn vào mẫu nghiên cứu.

2.2. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.2.1. Thiết kế nghiên cứu

Chúng tôi thiết kế nghiên cứu theo loại: Mô tả cắt ngang hồi cứu.

2.2.2. Cỡ mẫu và chọn mẫu

Chúng tôi lấy mẫu toàn thể. Lấy toàn bộ số bệnh nhân có chẩn đoán lâm sàng là UBT trong khoảng thời gian từ 01/01/2012 đến 31/12/2012, đã được phẫu thuật và có chẩn đoán mô bệnh học là UBT tại Bệnh viện Phụ sản Trung ương có đủ các tiêu chuẩn chọn mẫu nghiên cứu.

Cách chọn mẫu: Chọn mẫu có chủ đích.

2.2.3. Các biến số nghiên cứu

- Các yếu tố nhân trắc

+ Tuổi: tính theo tuổi dương lịch của bệnh nhân. Chia thành các nhóm tuổi: < 20, 20 – 29; 30 – 39; 40 – 49; 50 – 59; 60 – 69 và ≥ 70.

+ Nghề nghiệp: chia làm 4 nhóm nghề: Cán bộ công nhân viên - nông dân - nội trợ - nghề khác.

+ Địa dư: Phân thành 2 khu vực: nông thôn, thành thị. + Tiền sử gia đình: Có hay không có người bị u buồng trứng.

- Các đặc điểm về sản, phụ khoa

+ Số lần sinh đẻ: 0, 1, 2, ≥ 3 lần hoặc vô sinh. + Đang có thai/ không có thai

+ Tiền sử kinh nguyệt: chưa có kinh - đang có kinh - mãn kinh. + Có hay không có dùng thuốc tránh thai từ >1 năm.

+ Tiền sử phụ khoa

* Tiền sử có u BT lành tính: có u /không có u. * Phẫu thuật vùng chậu: Có/ không có.

* Lạc nội mạc tử cung ở buồng trứng: Có/ không có. * Hội chứng buồng trứng đa nang: Có/ không có.

- Các triệu chứng cơ năng

+ Đau bụng, đau tức hạ vị.

+ Tự sờ thấy khối u hoặc thấy bụng to lên. + Rối loạn kinh nguyệt.

+ Rối loạn đại tiện. + Rối loạn tiểu tiện

- Các đặc điểm của u trên lâm sàng (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

+ Vị trí: Bên phải/ bên trái/ hai bên. + Kích thước: < 10 cm, ≥ 10 cm. + Ranh giới: rõ hoặc không rõ.

+ Tính chất di động: dễ, hạn chế, không di động. + Tình trạng đau khi thăm khám: có hoặc không.

- Các đặc điểm của u trên siêu âm

+ Kích thước u.

+ Vị trí: Bên phải/ bên trái/ hai bên + U có vách hoặc không.

+ U có nhú hoặc không.

+ U có tổ chức đặc hoặc không. + Có âm vang hỗn hợp hoặc không.

+ Chẩn đoán là UBT lành tính (bao gồm nang thanh dịch, nang nhầy, nang bì, nang dạng nội mạc).

+ Chẩn đoán là u buồng trứng ác tính

- Giá trị thực của CA 125: Trước và sau phẫu thuật (UI/l), chia thành các mức:<35 ; 35-124; 125-394 và >394.

- Chẩn đoán mô bệnh học của UBT

+ U lành tính + U ác tính - Các phương pháp điều trị + Phẫu thuật • Chỉ bóc u • Cắt u kèm buồng trứng

• Cắt tử cung hoàn toàn, hai phần phụ và mạc nối lớn + Hóa trị: Có/không có

2.2.4. Quy trình nghiên cứu

- Thu thập số liệu qua hồ sơ bệnh án

Chúng tôi thu thập thông tin dữ liệu dựa trên hồ sơ bệnh án Bệnh viện Phụ sản Trung ương theo một mẫu bệnh án thống nhất:

+ Họ tên, tuổi bệnh nhân. + Nơi cư trú, Nghề nghiệp + Tiền sử sản, phụ khoa + Các triệu chứng cơ năng + Các triệu chứng thực thể + Các đặc điểm của siêu âm

+ Nồng độ CA 125 trước và sau phẫu thuật.

+ Kết quả chẩn đoán mô bệnh học chia thành các nhóm:

* U lành tính (bao gồm nang thanh dịch, nang nhầy, nang bì, nang dạng nội mạc).

* U ác tính (kể cả u giáp biên).

+ Phương pháp phẫu thuật theo phiếu phẫu thuật.

+ Phương pháp điều trị khác.

- Đặc điểm chung của đối tượng nghiên cứu

- Đối chiếu đặc điểm lâm sàng của nhóm u buồng trứng lành tính với ác tính trước phẫu thuật

+ Các triệu chứng cơ năng của nhóm u lành tính. + Các triệu chứng cơ năng của nhóm u ác tính.

- Đối chiếu đặc điểm siêu âm của nhóm u buồng trứng lành tính với ác tính trước phẫu thuật

+ Các đặc điểm siêu âm của nhóm u lành tính. + Các đặc điểm siêu âm của nhóm u ác tính.

- Đối chiếu chẩn đoán trước – sau phẫu thuật của các u buồng trứng

+ Chẩn đoán trước và sau phẫu thuật các u biểu mô lành tính, + Chẩn đoán trước và sau phẫu thuật các u ác tính. (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

2.2.5 Các tiêu chuẩn có liên quan đến nghiên cứu

2.2.5.1 Tiêu chuẩn đánh giá nghề nghiệp: Chúng tôi quy ước

- Nội trợ: là công việc phục vụ trong gia đình, không tham gia bất kể một công tác hay hoạt động gì trong xã hội.

- Nghề khác: không phải công nhân viên nhà nước, không phải nông dân. Đó là những nghề gồm buôn bán nhỏ, kinh doanh tự do, nghề thủ công nghiệp, hoạt động mang tính chất xã hội.

2.2.5.2 Tiêu chuẩn đánh giá mãn kinh

Mãn kinh là thời kỳ bắt đầu sau kỳ hành kinh cuối cùng 12 tháng ở phụ nữ tuổi từ 45 đến 55.

2.2.5.3. Tiêu chuẩn đánh giá các đặc điểm u trên siêu âm

- Kích thước u: là kích thước trung bình của đường kích dọc, đường kính

ngang và đường kính trước sau của khối u:

+ Đường kính dọc: là đường kính lớn nhất đo được của u.

+ Đường kính ngang: là đường vuông góc và trên cùng mặt cắt với đường kính dọc lớn nhất.

+ Đường kính trước sau: nằm trên mặt phẳng vuông góc với mặt phẳng của đường kính ngang và đường kính dọc, đi qua giao điểm của đường kính ngang và đường kính dọc.

- Vách: là những âm vang đậm, tạo thành các vách ngăn cách khối u. - Nhú: là những âm vang thưa hơn, bắt đầu từ thành, phát triển vào lòng khối u tạo ra các hình nhú gai lơ lửng trong nước.

- Âm vang hỗn hợp: là âm vang không đồng nhất trong lòng u [3].

2.2.5.4. Tiêu chuẩn đánh giá tiền sử u BT lành tính

Bệnh nhân có tiền sử UBT đã được phẫu thuật và có chẩn đoán mô bệnh học sau phẫu thuật là u lành tính.

2.2.5.5.Tiêu chuẩn chẩn đoán UBTGB trên mô bệnh học

Tiêu chuẩn chẩn đoán typ mô bệnh học của UBT (xin xem phụ lục).

- Bình thường: ≤ 35 U/ml - Tăng: > 35 U/ml [19].

2.3. XỬ LÝ VÀ PHÂN TÍCH SỐ LIỆU

Số liệu thu thập được phân tích và xử lý trên máy tính theo chương trình SPSS 16.0. Sử dụng các thuật toán sau:

- Thống kê tỷ lệ %. - Kiểm định X2.

- Student’s test để kiểm định trị số trung bình; tính OR.

2.4. ĐẠO ĐỨC NGHIÊN CỨU

Khi tiến hành nghiên cứu đề tài, chúng tôi luôn đảm bảo các nguyên tắc sau: - Tiến hành nghiên cứu với tinh thần trung thực.

- Nghiên cứu của chúng tôi nhằm mục đích phục vụ cho việc chẩn đoán, điều trị, chăm sóc sức khỏe cộng đồng tốt hơn và không nhằm mục đích gì khác.

- Nghiên cứu này chúng tôi hồi cứu dựa trên bệnh án, không can thiệp trên người bệnh, không làm sai lạc hồ sơ bệnh án.

- Các thông tin cá nhân của đối tượng nghiên cứu được đảm bảo bí mật. - Đề tài được Hội đồng chấm đề cương luận văn BSCKII thông qua và Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu khoa học của Bệnh viện Phụ sản Trung ương chấp thuận cho nghiên cứu.

Chương 3

DỰ KIẾN KẾT QUẢ (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

3.1. Đặc điểm chung của đối tượng nghiên cứu3.1.1. Phân bố bệnh nhân theo nhóm tuổi 3.1.1. Phân bố bệnh nhân theo nhóm tuổi

Bảng 3.1. Phân bố bệnh nhân theo nhóm tuổi

<20 20-29 30-39 40-49 50-59 60-69 ≥ 70

UBT lành tính UBT ác tính Tổng

3.1.2. Phân bố bệnh nhân theo địa dư

Biểu đồ 3.1 Giả định phân bố bệnh nhân theo địa dư

Nhận xét:

3.1.3. Phân bố bệnh nhân theo nghề nghiệp

Biểu đồ 3.2. Giả định phân bố bệnh nhân theo nghề nghiệp

Nhận xét:

3.1.4. Số lần sinh đẻ

Bảng 3.2. Số lần sinh đẻ theo nhóm tuổi của bệnh nhân UBT

Số con 0 1 2 ≥ 3 Vô sinh

n % n % n % n % n %

UBT ác tính Tổng

Nhận xét:

3.1.5. Phân bố bệnh nhân theo tiền sử u buồng trứng

Biểu đồ 3.3. Giả định phân bố bệnh nhân theo tiền sử có u buồng trứng.

3.1.6. Tiền sử kinh nguyệt

Bảng 3.3. Tiền sử kinh nguyệt của bệnh nhân UBT

Chưa có kinh Đang có kinh Đã mãn kinh Tổng

n % n % n %

UBT lành tính UBT ác tính Tổng

Nhận xét:

3.1.7. Phân bố bệnh nhân theo tiền sử gia đình có người UTBT

Biểu đồ 3.4. Giả định phân bố bệnh nhân theo tiền sử có người thân bị UTBT.

3.1.8. Phân bố theo tiền sử bệnh khác

Bảng 3.4. Phân bố theo tiền sử bệnh

Dùng thuốc tránh thai > 1 năm Phẫu thuật vùng chậu Lạc nội mạc tử cung Buồng trứng đa nang n % n % n % n % UBT lành tính UBT ác tính Tổng Nhận xét:

3.2. Các đặc điểm lâm sàng của UBT (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

Bảng 3.5. So sánh các triệu chứng cơ năng của UBT

U LÀNH TÍNH U ÁC TÍNH TỔNG n % n % Đau bụng Tức hạ vị Tự sờ thấy u Bụng to lên Rối loạn KN

Rối loạn đại tiểu tiện Tình cờ phát hiện Tổng

Nhận xét:

Bảng 3.6. Các triệu chứng thực thể của UBT khi thăm khám

U LÀNH TÍNH U ÁC TÍNH TỔNG n % n % Vị trí Một bên Hai bên Tính chất di động Dễ Hạn chế Không

Đau khi khám Có Không Ranh giới Rõ Không rõ Kích thước <10cm ≥ 10 cm Nhận xét:

3.3. Các đặc điểm cận lâm sàng của UBT3.3.1. Phân bố theo typ mô bệnh học 3.3.1. Phân bố theo typ mô bệnh học

Bảng 3.7. Phân bố các typ MBH của UBT sau phẫu thuật

Số lượng Tỷ lệ % p

UBT lành tính UBT ác tính Tổng

Nhận xét:

3.3.2. Phân bố UBT theo nồng độ CA 125 trước phẫu thuật

Bảng 3.8. Phân bố UBT theo nồng độ CA 125 trước phẫu thuật

Nồng độ Nhóm u <35 (U/ml) 35-124 (U/ml) 125-394 (U/ml) > 394 (U/ml) p n % n % n % n % UBT lành tính UBT ác tính Tổng

Nhận xét:

3.3.3. Đặc điểm siêu âm của UBT

Bảng 3.9. Các đặc điểm kích thước trên siêu âm của u buồng trứng

U < 10cm U ≥ 10cm p n % n % UBT lành tính UBT ác tính Tổng Nhận xét:

Bảng 3.10. Các đặc điểm trên siêu âm của u buồng trứng

Nhú Vách Dạng nang p n % n % n % UBT lành tính UBT ác tính Tổng Nhận xét:

Bảng 3.11. Các đặc điểm âm vang trên siêu âm của u buồng trứng

Tăng âm Giảm âm Hỗn hợp p

n % n % n %

UBT lành tính UBT ác tính Tổng

3.4. Các phương pháp phẫu thuật

Bảng 3.12. Các phương pháp phẫu thuật

Bóc u Cắt u PT triệt để PT + Hóa /xạ

Số lượng Tỷ lệ %

Tổng (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

Nhận xét:

3.5. Đối chiếu một số triệu chứng lâm sàng với hình ảnh siêu âm

Bảng 3.13. Đối chiếu một số triệu chứng lâm sàng với hình ảnh siêu âm

Nhú Vách Dạng nang n % n % n % Đau bụng Tức hạ vị Tự sờ thấy u Bụng to lên Rối loạn KN

Rối loạn đại tiểu tiện Tình cờ phát hiện Tổng

Nhận xét:

Bảng 3.14. Đối chiếu một số triệu chứng lâm sàng với hình ảnh siêu âm

n % n % n % Đau bụng Tức hạ vị Tự sờ thấy u Bụng to lên Rối loạn KN

Rối loạn đại tiểu tiện Tình cờ phát hiện Tổng

Nhận xét:

Bảng 3.15. Đối chiếu nồng độ CA 125 với hình ảnh siêu âm

Tăng âm Giảm âm Hỗn hợp

n % n % n % <35 (U/ml) 35-124 (U/ml) 125-394 (U/ml) > 394 (U/ml Tổng Nhận xét:

Bảng 3.16. Đối chiếu nồng độ CA 125 với hình ảnh siêu âm

Nhú Vách Dạng nang n % n % n % <35 (U/ml) 35-124 (U/ml) 125-394 (U/ml) > 394 (U/ml Tổng

Nhận xét:

3.6. Đối chiếu chẩn đoán UBT trước và sau phẫu thuật

Bảng 3.17. Đối chiếu chẩn đoán u biểu mô buồng trứng trước và sau PT

Trước PT Chẩn đoán sau PT

Chẩn đoán trước phẫu thuật

Lành tính Ác tính n % n % UBT lành tính UBT ác tính Tổng Nhận xét:

Bảng 3.18. Tỷ lệ dương tính giả và âm tính giả của chẩn đoán trước PT

Typ mô học Chẩn đoán trước phẫu thuật

Dương tính giả Âm tính giả

U lành tính U ác tính

Tổng

Bảng 3.19. Tỷ lệ dương tính giả và âm tính giả của chẩn đoán siêu âm với kết quả PT

Kết quả phẫu thuật Chẩn đoán siêu âm

Dương tính giả Âm tính giả

U lành tính U ác tính (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

Tổng

Nhận xét:

Kết quả phẫu thuật Siêu âm p U < 10cm U ≥ 10cm n % n % UBT lành tính UBT ác tính Tổng Nhận xét: Chương 4 DỰ KIẾN BÀN LUẬN

4.1. Về các đặc điểm nhân trắc4.2. Về tiền sử bản thân và gia đình 4.2. Về tiền sử bản thân và gia đình

4.3. Về các triệu chứng lâm sàng của UBT

4.4. Về các biểu hiện bệnh trên siêu âm, XQ và CA125 4.5. Về các typ mô bệnh học UBT

4.6. Về phương pháp điều trị UBT

4.7. Về đối chiếu hình ảnh siêu âm với đặc điểm lâm sàng

4.8. Về đối chiếu hình ảnh siêu âm với CA 125 và với u lành, ác tính4.9. Về đối chiếu chẩn đoán trước và sau phẫu thuật 4.9. Về đối chiếu chẩn đoán trước và sau phẫu thuật

DỰ KIẾN KẾT LUẬN

Dựa trên các kết quả thu được, sẽ kết luận theo hai mục tiêu nghiên cứu.

DỰ KIẾN KIẾN NGHỊ

ĐẶT VẤN ĐỀ...1

Chương 1 3 TỔNG QUAN TÀI LIỆU...3

1.1. PHÔI THAI HỌC, MÔ HỌC VÀ SINH LÝ HỌC BUỒNG TRỨNG...3

1.1.1. Phôi thai học buồng trứng...3

1.1.2. Mô học...4

1.1.3. Sinh lý buồng trứng ...6

1.2. DỊCH TỄ HỌC U BUỒNG TRỨNG...7

1.3. TỶ LỆ CÁC U BUỒNG TRỨNG ...12

1.4. MỘT SỐ PHƯƠNG PHÁP CHẨN ĐOÁN U BUỒNG TRỨNG...13

1.4.1. Chẩn đoán lâm sàng...13

1.4.2. Cận lâm sàng...15

1.5. PHÂN LOẠI MÔ BỆNH HỌC CÁC U BUỒNG TRỨNG...22

1.6. PHÂN LOẠI U BUỒNG TRỨNG THEO NGUỒN GỐC TẾ BÀO....23

1.6.1. Các u có nguồn gốc biểu mô...23

1.6.2. Các u liên kết...24

1.6.3. Các loại khác: U mô đệm dây sinh dục, u tế bào hạt, u tế bào vỏ, u tế bào Sertoli; các u tế bào mầm, u hắc tố...24

1.7. PHÂN LOẠI GIAI ĐOẠN LÂM SÀNG THEO FIGO...25

1.8. CÁC PHƯƠNG PHÁP ĐIỀU TRỊ UNG THƯ BUỒNG TRỨNG...26 (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

1.8.1. Phẫu thuật...26 1.8.2. Hoá trị liệu ...27 1.8.3. Xạ trị ...27 1.8.4. Điều trị trúng đích phân tử...28 1.8.5. Liệu pháp miễn dịch ...28 Chương 2 29 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU...29

2.1. ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU...29

2.2.1. Thiết kế nghiên cứu...30

2.2.2. Cỡ mẫu và chọn mẫu...30

2.2.3. Các biến số nghiên cứu...30

2.2.4. Quy trình nghiên cứu...32

2.2.5 Các tiêu chuẩn có liên quan đến nghiên cứu...33

2.3. XỬ LÝ VÀ PHÂN TÍCH SỐ LIỆU...35

2.4. ĐẠO ĐỨC NGHIÊN CỨU...35

Chương 3 36 DỰ KIẾN KẾT QUẢ...36

3.1. Đặc điểm chung của đối tượng nghiên cứu...36

Một phần của tài liệu nghiên cứu một số đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng và phương pháp phẫu thuật các khối u buồng trứng tại bệnh viện phụ sản trung ương từ 1- 2012 đến 12- 2012 (Trang 29 - 53)