- Các tác dụng phụ của thuốc được theo dõi ở bất kỳ thời điểm nào trong quá trình
3.2. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
3.2.1. Đánh giá kết quả lâm sàng
Bảng 3.9. Mức độ giảm đau sau điều trị theo VAS
Thời gian Mức độ đau TB theo VAS (X ± SD)
D0 D1 D2 D3 D4 Hiệu suất giảm đau D1 - D0 D2 – D1 D3 – D2 Nhận xét:
Bảng 3.10. So sánh mức độ giảm đau theo 2 thể bệnh YHCT
Điểm VAS (X ± SD) p Thể huyết hư Thể khí trệ, huyết ứ
D1
D2
D3
D4
Nhận xét:
Bảng 3.11. Sự thay đổi lượng kinh trước và sau đợt điều trị
Trước điều trị (D0) Sau điều trị (D3) p n Tỷ lệ (%) n Tỷ lệ (%)
Nhiều Vừa Ít
Nhận xét:
Bảng 3.12. Sự thay đổi sắc kinh trước và sau đợt điều trị
Sắc kinh Trước điều trị (D0) Sau điều trị (D3) p n Tỷ lệ (%) n Tỷ lệ (%) Đỏ tươi Đỏ nhợt Đỏ sẫm Có cục Nhận xét:
Bảng 3.13. Kết quả giảm đau bụng kinh theo xếp loại
Xếp loại n Tỷ lệ (%) Tốt Khá Trung bình Kém Nhận xét:
Thể bệnh Trước điều trị (D0) Sau điều trị (D3) p n Tỷ lệ (%) n Tỷ lệ (%) Tốt Khá Trung bình Kém Nhận xét:
Bảng 3.15. Sự xuất hiện các triệu chứng khác trong quá trình điều trị
Triệu chứng n Tỷ lệ (%) Đau đầu
Nôn Mẩn ngứa
Rối loạn tiêu hóa Nhận xét:
3.2.2. Đánh giá kết quả cận lâm sàng
Bảng 3.16. Sự thay đổi chỉ số sinh hóa trước và sau điều trị
Chỉ số Thời điểm AST (U/L) (X ± SD) ALT (U/L) (X ± SD) Ure (mmol/l) (X ± SD) Creatinin (mcmol/l) (X ± SD) D0 D3 p Nhận xét:
Chỉ số Thời điểm HC (T/l) (X ± SD) BC (G/l) (X ± SD) HGB (g/dl) (X ± SD) D0 D3 p Nhận xét:
3.2.3. Các tác dụng không mong muốn
Chương 4
DỰ KIẾN BÀN LUẬN
4.1. CÁC ĐẶC ĐIỂM ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU
4.2. ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ TRÊN LÂM SÀNG4.2.1. Hiệu quả giảm đau sau điều trị 4.2.1. Hiệu quả giảm đau sau điều trị
4.2.2. Cải thiện tính chất kinh nguyệt sau điều trị4.3. CÁC TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN 4.3. CÁC TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN 4.4. BÀN LUẬN VỀ THUỐC PHỤ LẠC CAO
DỰ KIẾN KẾT LUẬN
1. THUỐC PHỤ LẠC CAO CÓ TÁC DỤNG GIẢM ĐAU TRONG ĐIỀU TRỊ THỐNG KINH CƠ NĂNG TUỔI TRẺ
2. THUỐC KHÔNG GÂY TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN NÀO TRÊN LÂM SÀNG
TIẾNG VIỆT:
1. Võ Văn Chi (1997), Từ điển cây thuốc Việt Nam, NXB Y học, tr. 269-271, 443- 444, 762, 883.
2. Nguyễn Kim Dung (1997), Góp phần tác dụng điều trị bệnh thống kinh cơ năng của bài thuốc “Hương ô đan” thuộc nhóm thuốc hành khí, Luận văn thạc sĩ y học, Trường Đại học Y Hà Nội.
3. Vũ Văn Điền, Vũ Ngọc Lộ (1995), Nghiên cứu chế biến Hương phụ, Luận án phó tiến sĩ khoa học, trường Đại Học Dược Hà Nội.
4. Nguyễn Đức Đoàn (1990), Hướng dẫn sử dụng thuốc Nam theo y lý cổ truyền, NXB Y học, tr. 144-145, 166-167, 186, 187, 198-199.
5. Lê Trần Đức (1990), Lược sử thuốc Nam và dược học Tuệ Tĩnh, NXB Y học TPHCM, tr. 159-160, 184-185.
6. Lê Trần Đức (1995), Y dược học dân tộc thực tiễn trị bệnh, NXB Y học, tr. 386- 391.
7. Lê Thị Hiền (2008), “Thống kinh”, Bệnh học ngoại phụ Y học cổ truyền, Trường Đại học Y Hà Nội, NXB Y học, tr. 153 – 156
8. Bùi Chí Hiếu (1982), Dược lý trị liệu thuốc Nam, NXB Y học, tr. 91-93.
9. Nguyễn Thế Khánh, Phạm Tử Dương (1991), Các hằng số sinh lý của máu một người bình thường, NXB Y học, tr. 711-712.
10. Nguyễn Nhược Kim (1996), “Phân loại phép lý khí trong Y học cổ truyền”, Tạp chí Y học cổ truyền, Hội Y học cổ truyền Việt Nam, tr. 5-6.
11. Trần Văn Kỳ (1995), Dược học cổ truyền, NXB TPHCM, tr. 140-145, 245-246, 256-262.
13. Vũ Ngọc Lộ, Đôc Trung Võ, Nguyễn Mạnh Pha – Lê thúy Hạnh (1996), Những cây thuốc và vị thuốc Việt Nam, NXB KHKT, tr. 51, 551 - 554, 1016.
14. Đoàn Thị Nhu, Lê Thu Thủy (1992) “Nghiên cứu tác dụng chống co thắt cơ trơn và giảm đau của Vân mộc hương di thực ở Việt Nam”, Tạp chí Dược học, Bộ Y tế xuất bản số 4, tr. 22 - 24.
15. Phương tễ học giảng nghĩa (1992), NXB Y học, tr. 5, 340 - 341, 344 - 345.
16. Trần Thúy (1996), Tổng quan về Y học cổ truyền, Kỷ yếu các công tình nghiên cứu khoa học, Bộ Y tế – Viện Y học cổ truyền Việt Nam, tr. 1 – 2.
17. Nguyễn Viết Tiến, Nguyễn Quốc Tuấn (2010), “Đánh giá hiệu quả điều trị và độ an toàn của thuốc Phụ Lạc Cao trên bệnh nhân lạc nội mạc tử cung”, Đề tài cấp cơ sở Bệnh viện Phụ sản Trung Ương.
18. Tiêu chuẩn nhà nước dược điển Việt Nam (Thuốc dân tộc) (1994), Bộ y tế, NXB Y học tập II, tr. 132 – 133, 192 – 194, 240 – 242, 271 – 273, 366.
19. Hải thượng lãn ông Lê Hữu Trác (1965), Y hải cầu nguyên (Tài liệu dịch), NXB Y học và TDTT Hà Nội, tr. 30 – 31, 62, 81, 95.
20. Hải thượng lãn ông Lê Hữu Trác (1991), Dược phẩm vậng yếu, Hải Thượng Y tôn tâm lĩnh, Quyển 20, 21, NXB Y học, tr 310 – 311.
21. Trung y học khái luận – Tập hạ, tập thượng (1975), Học viện Trung Y Nam kinh biên soạn, Viện Đông Y (dịch), NXB Y học.
22. Lê Tử (1991), Những bài thuốc hay chữa bệnh phụ khoa, NXB TPHCM, tr. 23 – 24
Họ và tên bệnh nhân:...Tuổi……….. Lớp sinh viên: ... Địa chỉ: ... Ngày điều trị:... Số điện thoai:... 1. Y học hiện tại - Tuổi có kinh lần đầu: - dưới 12 tuổi - 13 -16 tuổi
- Chu kỳ kinh: - 22 – 27 ngày - 28 – 30 ngày - 31 – 35 ngày - Số ngày có kinh trong việc chu ỳ: 3- 7 ngày > 7 ngày - Lượng kinh: nhiều Vừa Ít - Sắc kinh: Đỏ tươi Đỏ nhớt Đỏ sẫm Có cục
- Thời gian bắt đầu đau bụng kinh (năm hoặc tháng) - Tính chất đau bụng kinh
Đau sau hành kinh
Ngày đau nhiều nhất: + Mức độ đau bụng kinh
Chia 4 mức độ theo VAS:
- Không đau (0 điểm): đối tượng không cảm thấy bất kỳ một đau đớn khó chịu nào
- Đau ít (1 - 3 điểm): Đối tượng hơi khó chịu, cảm giác tức nặng ở vùng tiêu khung khi hành kinh, khi thăm khám nhẹ nhàng không phản ứng lại
- Đau vừa (4-6 điểm): Đối tượng đau nhăn mặt tứng lúc, khó chịu, bứt rưt
- Đau nhiều (7 -10 điểm): Bệnh nhân đau đớn dữ dội đến nỗi phải nằm liệt giường trong 24- 48 giờ liền, không làm được gì. Khi thăm khám bệnh nhân không chịu được, gạt tay ra
- Các phương pháp giảm đau đã điều trị - Các phương pháp giảm đau
- Thuộc YHHĐ: ghi rõ tên thuốc - Thuốc YHCT: ghi rõ tên thuốc - Chưa điều trị gì
+ Chẩn đoán
Thống kinh cơ năng nguyên phát
Thống kinh cơ năng thứ phát
2. Y học cổ truyền
- Vọng: - Văn: - Vấn: - Thiết:
ghi cụ thể số điểm)
Trước điều trị D0:
Kỳ kinh điều trị thứ nhất (D1) Kỳ kinh điều trị thứ hai (D2) Kỳ kinh điều trị thứ ba (D3) Kỳ kinh tiếp không điều trị (D4)
3.2. Mức độ đau theo xếp loại
Đau nhiều
Đau vừa
Đau ít
3.3. Kết quả giảm đau bụng kinh: Tốt ; Khá ; Trung bình ; Kém
3.4. Lượng máu kinh trong mỗi chu kỳ
- Trước điều trị: Nhiều ; Vừa ; ít
- Kỳ kinh điều trị thứ nhất: nhiều vừa ít
- Kỳ kinh điều trị thứ hai: nhiều vừa ít
- Kỳ kinh điều trị thứ ba: nhiều vừa ít
- Kỳ kinh tiếp không điều trị: nhiều vừa ít
3.5. Sắc kinh
- Trước điều trị: đỏ tươi đỏ nhạt đỏ sẫm Có cục
- Kỳ kinh điều trị thứ nhất: đỏ tươi đỏ nhạt đỏ sẫm Có cục
- Kỳ kinh điều trị thứ hai: đỏ tươi đỏ nhạt đỏ sẫm Có cục
- Kỳ kinh điều trị thứ ba: đỏ tươi đỏ nhạt đỏ sẫm Có cục
Chỉ số D0 D1 D2 D3 D4 Mạch HATT HATTr 3.7. Một số triệu chứng lâm sàng khác Mẩn ngứa Nôn
Táo bón Đau đầu Tiêu chảy
3.8. Kết quả xét nghiệm Chỉ số D0 D3 HC BC HGB Ure Creatinin AST ALT
Ghi chú: Thời gian điều trị: Đủ Bỏ dở
Bác sỹ điều trị
CHỮ VIẾT TẮT
ALT Alanine Aminotransfera AST Alanin Aminotransferase
HGB Huyết sắc tố TB Trung bình
VAS Visual Analog Scale WHO Tổ chức y tế thế giới YHCT Y học cổ truyền YHHĐ Y học hiện đại
MỤC LỤC
1.1. THỐNG KINH CƠ NĂNG...5
1.1.1. Y học hiện đại...5
1.1.2. Y học cổ truyền...12
1.1.2.1. Quan niệm thống kinh theo YHCT...12
1.2. TỔNG QUAN VỀ THUỐC NGHIÊN CỨU PHỤ LẠC CAO...17
1.2.1. Tác dụng chung của thuốc Phụ Lạc Cao...18
- Thuốc có tác dụng điều trị giảm đau bụng kinh, kinh nguyệt không đều, lạc nội mạc tử cung. Các vị thuốc trong bài thuốc hầu hết đều có tác dụng hành khí, hoạt huyết, điều hòa kinh nguyệt...18
1.2.2. Thành phần thuốc...18
1.2.3. Các nghiên cứu đã thực hiện của thuốc Phụ lạc cao...23
1.3. MỘT SỐ NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG ĐÁNH GIÁ TÁC DỤNG CỦA THUỐC TRONG ĐIỀU TRỊ THỐNG KINH...24
CHƯƠNG 2...25
ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU...25
2.1. CHẤT LIỆU NGHIÊN CỨU: Thuốc Phụ Lạc Cao đóng lọ 150g...25
2.1.1. Thành phần thuốc Phụ Lạc Cao: Mỗi lọ 150g cao chứa:...25
2.2. ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU...25
Là những sinh viên nữ tuổi từ 18 – 23, có đau bụng kinh, sống nội trú tại ký túc xã Trường Đại học Y Hà Nội...26
2.2.1. Tiêu chuẩn lựa chọn đối tượng...26
2.2.2. Tiêu chuẩn loại trừ đối tượng...26
2.3. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU...27
2.3.1. Thiết kế nghiên cứu...27
- Nghiên cứu được tiến hành theo phương pháp nghiên cứu lâm sàng mở so sánh tự chứng trước sau điều trị...27
- Cỡ mẫu nghiên cứu:...27
2.3.2. Quy trình nghiên cứu...28
2.3.2.1. Chọn đối tượng có thống kinh...28
- Các đối tượng được khám lâm sàng bởi bác sỹ chuyên khoa phụ để chẩn đoán là thống kinh cơ năng...28
- Tất cả các đối tượng đều ở nội trú trong ký túc xá Trường Đại học Y Hà Nội để thuận tiện cho việc giám sát uống thuốc và theo dõi kinh nguyệt...28
2.3.2.2. Cách dùng thuốc...28
- Mỗi đối tượng được uống Phụ Lạc Cao trước kỳ kinh 10 ngày, mỗi ngày uống 30g chia 2 lần (mỗi lần 15g tương đương 3 thìa cà phê), sau ăn 30 phút, uống trong 3 chu kỳ kinh liên tiếp...28
- Đối tượng không được dùng các thuốc giảm đau khác trong lúc đau bụng kinh. ....28
2.3.2.3. Theo dõi và đánh giá...28 - Các chỉ số lâm sàng: Theo dõi mức độ đau bụng kinh, lượng kinh, màu sắc máu kinh, số ngày có kinh và một số các triệu chứng khác như: nôn, buồn nôn, đau đầu, chóng mặt…Các chỉ số lâm sàng được theo dõi ở 4 thời điểm trước điều trị (D0), sau
D3)...28
- Các tác dụng phụ của thuốc được theo dõi ở bất kỳ thời điểm nào trong quá trình uống thuốc...29
2.3.3. Các chỉ số theo dõi...29
2.3.4. Phương pháp đánh giá kết quả điều trị...31
2.4. XỬ LÝ SỐ LIỆU...33
2.6. THỜI GIAN VÀ ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU...33
2.7. VẤN ĐỀ ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU...34
Chương 3...35
DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU...35
3.1. ĐẶC ĐIỂM CỦA ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU...35
Bảng 3.1. Phân bố đối tượng theo tuổi có kinh lần đầu...35
Tuổi...35 n 35 Tỷ lệ (%)...35 < 13...35 13-16...35 > 17...35 Nhận xét:...35 Nhận xét:...37
3.2. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU...37
3.2.1. Đánh giá kết quả lâm sàng...37
3.2.2. Đánh giá kết quả cận lâm sàng...39
3.2.3. Các tác dụng không mong muốn...40
Chương 4...40
DỰ KIẾN BÀN LUẬN...40
4.1. CÁC ĐẶC ĐIỂM ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU...40
4.2. ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ TRÊN LÂM SÀNG...40
4.2.1. Hiệu quả giảm đau sau điều trị...40
4.2.2. Cải thiện tính chất kinh nguyệt sau điều trị...40
4.3. CÁC TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN...40
4.4. BÀN LUẬN VỀ THUỐC PHỤ LẠC CAO...40