2.1.1. Đối tượng
Đối tượng nghiờn cứu của chỳng tụi là người đến khỏm sức khỏe tại khoa Khỏm chữa bệnh theo yờu cầu, bệnh viện Bạch Mai, thỏa món đầy đủ cỏc tiờu chuẩn lựu chọn và loại trừ.
Tiờu chuẩn lựa chọn:
Là người Việt Nam , khỏe mạnh .
Tuổi từ 30 đến 69, khụng phõn biệt giới tớnh.
Đồng ý tham gia nghiờn cứu.
Tiờu chuẩn loại trừ:
Đó được chẩn đoỏn ĐTĐ hoặc tiền đỏi thỏo đường trước đú.
Dưới 30 tuổi hoặc trờn 69 tuổi.
Đang dựng thuốc cú ảnh hưởng đến đường huyết: corticoid, thiazid,
thuốc ức chế beta, phenytoin, acid nicotinic, ….
Đang mắc bệnh cấp tớnh, bệnh tõm thần.
Đó ăn trong vũng 8 giờ.
Phụ nữ đang mang thai.
Khụng đồng ý tham gia nghiờn cứu.
2.1.2. Địa điểm nghiờn cứu
Nghiờn cứu được tiến hành tại khoa Khỏm chữa bệnh theo yờu cầu, bệnh viện Bạch Mai.
2.1.3. Thời gian nghiờn cứu
Từ thỏng 2 năm 2012 đến thỏng 10 năm 2012.
2.2. PHƯƠNG PHÁP NGHIấN CỨU 2.2.1. Thiết kế nghiờn cứu
Nghiờn cứu được thiết kế theo phương phỏp mụ tả cắt ngang. Sơ đồ thiết kế cỏc bước tiến hành nghiờn cứu (trang 32 ).
2.2.2. Xỏc định cỡ mẫu
Áp dụng cỡ mẫu thuận tiện.
2.2.3. Cỏc bước tiến hành
Tất cả cỏc đối tượng nghiờn cứu đều được hỏi bệnh, khỏm lõm sàng và làm cỏc xột nghiệm theo mẫu bệnh ỏn thống nhất.
Hỏi bệnh để khai thỏc:
- Họ tờn, tuổi, địa chỉ, điện thoại.
- Tiền sử bệnh ĐTĐ của gia đỡnh: bố mẹ, anh, chị, em ruột. - Tiền sử ĐTĐ thai kỳ, đẻ con nặng cõn (> 4kg)
- Cỏc thuốc đang dựng.
- Hỏi cỏc bệnh đó mắc trước đõy.
Khỏm lõm sàng:
- Đo HA: xỏc định HATT, HATTr với đơn vị là mmHg. - Đo chiều cao, đơn vị là m, sai số khụng quỏ 1cm. - Đo chu vi VE, đơn vị là cm.
- Đo cõn nặng, đơn vị là kg, sai số khụng quỏ 100g. - Tớnh chỉ số BMI theo cụng thức
BMI = cõn nặng/chiều cao2
Làm xột nghiệm:
Làm cỏc xột nghiệm mỏu thường qui: - Cụng thức mỏu.
- Húa sinh mỏu: ure, creatinin, glucose, HbA1C, bộ mỡ mỏu TC, TG, HDL-C, LDL-C. Cỏc xột nghiệm được làm tại phũng Xột nghiệm, khoa Khỏm chữa bệnh theo yờu cầu – Bệnh viện Bạch Mai.
- Làm nghiệm phỏp dung nạp đường mỏu: Tất cả những người thỏa món tiờu chuẩn nghiờn cứu đều được làm nghiệm phỏp dung nạp đường mỏu theo đỳng qui trỡnh, đảm bảo người tham gia phải nhịn ăn 8 – 12 giờ:
Trong 3 ngày trước khi làm nghiệm phỏp, bệnh nhõn ăn uống khụng hạn chế carbohydrat (> 150 g/ngày) và vận động thể lực bỡnh thường.
Nhịn đúi từ 8 đến 12 giờ trước khi làm nghiệm phỏp. Cú thể uống nước trong thời gian này, nhưng khụng được hỳt thuốc. Nờn tiến hành nghiệm phỏp vào buổi sỏng.
Đo đường mỏu tĩnh mạch lỳc đúi. Sau đú cho bệnh nhõn uống 75 g glucose pha trong 250 ml nước, uống hết trong vũng 5 phỳt.
Sau uống 2 giờ, đo lại đường mỏu tĩnh mạch lần 2.
2.2.4. Cỏc kỹ thuật ỏp dụng trong nghiờn cứu
2.2.4.1. Đo nhõn trắc
Xỏc định cõn nặng, chiều cao và tớnh ra chỉ số BMI.
Đo chiều cao, cõn nặng vào buổi sỏng, người được kiểm tra nhịn ăn sỏng, mặc quần ỏo mỏng, bỏ giày dộp khi cõn đo.
Cõn đo hai lần ở mỗi số đo, sau đú lấy giỏ trị trung bỡnh của hai lần cõn đo làm kết quả đo.
a) Đo cõn nặng:
- Trang bị: Cõn đồng hồ, cú độ chớnh xỏc đến 0.1kg. - Trỡnh tự cõn:
+ Chuẩn cõn: Kiểm tra và điều chỉnh kim của cõn về đỳng vị trớ số 0 trước mỗi lần cõn.
+ Cõn: Đặt cõn lờn mặt phẳng chắc chắn, điều chỉnh cõn về 0, yờu cầu người được kiểm tra bỏ giày dộp, mũ, quần ỏo nặng, đứng lờn cõn ngay ngắn, nhỡn về phớa trước, hai tay để dọc thõn mỡnh. Thầy thuốc đọc kết quả, ghi lại số đo, chớnh xỏc đến 0,1 kg.
b) Đo chiều cao:
- Trang bị: Thước đo chiều cao.
- Trỡnh tự đo: Yờu cầu người được kiểm tra bỏ giày dộp, mũ, nơ buộc túc, đứng thẳng ngay ngắn, hai gút chõn sỏt vào nhau và sỏt vào bệ sau của thước, cỏc mốc chẩm - vai - mụng - gút sỏt vào mặt tường đo, hai tay thả lỏng tự nhiờn. Người đo đọc kết quả trờn cột thước thẳng, ghi số đo với chớnh xỏc đến 0,5 cm.
c) Đo vũng eo:
- Trang bị: Thước đo dõy khụng co gión.
- Trỡnh tự đo: Đo ở điểm hẹp nhất trong khoảng cạnh dưới bờ sườn và mào chậu. Người đo đứng phớa trước, điều chỉnh thước đo phải nằm ngang quanh lưng. Nếu khụng cú chỗ hẹp rừ ràng, đo trực tiếp trờn da ở điểm giữa bờ dưới sườn và mào chậu. Người được đo đứng thẳng ngay ngắn, hai tay buụng lỏng, và thở ra nhẹ nhàng. Người đo đọc kết quả, lấy số chớnh xỏc tới 0,1 cm.
2.2.4.2. Đo huyết ỏp
Người kiểm tra được đo HA lỳc đó được nghỉ ngơi 10 đến 15 phỳt, đo hai lần, cỏch nhau 5 phỳt, phõn loại HA theo JNC VII (2003).
- Tiến hành đo: Người được đo ngồi ngay ngắn, đặt một cỏch tự nhiờn khuỷu, cẳng tay và bàn tay trỏi ngửa trờn bàn, cỏnh tay trần ( hoặc xắn cao) đủ để băng cuốn cỏnh tay nằm trờn nếp khuỷu 2 cm, điều chỉnh để cỏnh tay nằm ở mặt phẳng ngang với tim. Người đo đặt ống nghe ở nếp khuỷu tay trỏi và tiến hành bơm hơi đo. Xả chậm bao hơi với tốc độ 2 mmHg/s, đọc và ghi kết quả HATT, HATTr chớnh xỏc đến 2 mmHg. Đo HA lại lần hai sau 5 phỳt. Lấy giỏ trị trung bỡnh của hai lần đo làm kết quả HATT, HATTr.
2.2.4.3. Cỏc kỹ thuật xột nghiệm sinh húa
Cỏc xột nghiệm được làm tại phũng Xột nghiệm của khoa Khỏm chữa bệnh theo yờu cầu, bệnh viện Bạch mai. Kỹ thuật lấy mỏu và xột nghiệm tuõn thủ theo đỳng quy trỡnh của bệnh viện Bạch mai.
Xột nghiệm lipid mỏu:
- Lấy máu tĩnh mạch buổi sáng (lúc đói), ly tâm tách huyết tơng.
- Định lợng các thành phần lipid TG, TC, LDL- C và HDL-C trong
huyết tơng theo phơng pháp enzym so màu.
- Sử dụng kit thử của hóng Roch và mỏy sinh húa OLYMPUS 640 tại phũng Xột nghiện khoa Khỏm chữa bệnh theo yờu cầu - Bệnh viện Bạch Mai.
Làm nghiệm phỏp:
- Xột nghiệm Glucose mỏu lỳc đúi trước khi làm nghiệm phỏp.
- Cho bệnh nhõn uống 75g glucose khan pha trong 250ml nước để nguội, uống trong vũng 5 phỳt.
- Sau 2 giờ làm lại xột nghiệm glucose mỏu.
- Định lượng đường huyết bằng mỏy định lượng đường huyết nhanh:
Sure step plus, do hóng Lifescan Johnson’s sản xuất, bằng phương phỏp so màu.
2.2.5. Cỏc tiờu chuẩn đỏnh giỏ được ỏp dụng trong nghiờn cứu
2.2.5.1. Tiờu chuẩn xỏc định tiền ĐTĐ
Theo ADA 2003 [10] [39] chẩn đoỏn xỏc định tiền Đỏi thỏo đường khi cú ớt nhất một trong hai tiờu chuẩn sau:
• Rối loạn dung nạp glucose (IGT): nếu mức glucose huyết tương ở thời điểm 2 giờ sau nghiệm phỏp tăng glucose mỏu đường uống từ 7,8 mmol/l (140 mg/dl) đến 11,0 mmol/l (198mg/dl) .
• Suy giảm dung nạp glucose mỏu lỳc đúi (IFG): nếu lượng glucose huyết tương lỳc đúi (sau ăn 8 giờ) từ 5,6 mmol/l (100 mg/dl) đến 6,9 mmol/l (125 mg/dl) .
2.2.5.2. Tiờu chuẩn phõn loại BMI
Trong nghiờn cứu này chỳng tụi ỏp dụng tiờu chuẩn phõn loại BMI theo khuyến nghị của WHO dành riờng cho người trưởng thành chõu Á [18]
Bảng 2.1. Phõn loại BMI Phõn loại BMI Gầy < 18,5 Bỡnh thường 18,5 – 22,9 Thừa cõn 23 Tiền bộo phỡ 23 – 24,9 Bộo phỡ ≥ 25
2.2.5.3. Tiờu chuẩn phõn loại tăng HA
Trong nghiờn cứu này chỳng tụi ỏp dụng tiờu chuẩn chẩn đoỏn và phõn loại tăng HA theo JNC VII [50]
Bảng 2.2. Phõn loại tăng HA
Phõn loại HATT (mmHg) HATTr (mmHg)
Bỡnh thường < 120 Và < 80
Tiền tăng HA 120 – 139 Và/hoặc 80-89
Tăng HA giai đoạn I 140 – 159 Và/hoặc 90 – 99
Tăng HA giai đoạn II ≥ 160 và/hoặc ≥ 100
2.2.5.4. Tiờu chuẩn chẩn đoỏn rối loạn Lipid mỏu
Trong nghiờn cứu này chỳng tụi ỏp dụng tiờu chuẩn chẩn đoỏn rối loạn
lipid mỏu theo khuyến cỏo của Hội Tim mạch Việt Nam (2006), chẩn đoỏn rối
loạn lipid mỏu khi cú một trong cỏc chỉ số sau.
Bảng 2.3. Phõn loại rối loạn lipid mỏu [15]
Tờn xột nghiệm Đơn vị Bỡnh thường Bệnh lý
Cholesterol Total Mmol < 5,2 ≥ 5,2
Triglyceride Mmol < 1,7 ≥ 1,7
HDL – C Mmol > 1,0 ≤ 1,0
2.2.6. Cỏc biến số cần thu thập trong nghiờn cứu
Bảng 2.4. Cỏc biến số cần thu thập trong nghiờn cứu
Tờn biến số í nghĩa, đơn vị đo
Phương phỏp thu
thập
Tuổi Tuổi tớnh theo năm Hỏi
Giới Nam/nữ Nhỡn
Chiều cao Chiều cao BN tớnh bằng cm Đo
Cõn nặng Cõn nặng BN tớnh bằng kg Cõn
BMI Chiều cao/(cõn nặng)2 Tớnh
Vũng eo Vũng eo BN tớnh bằng cm Đo
HATT HA đo ở thỡ tõm thu, mmHg Đo
HATTr HA đo ở thỡ tõm trương, mmHg Đo
G0 Nồng độ glucose mỏu trước khi làm nghiệm phỏp dung nạp glucose (mmol/l)
Xột nghiệm G2 Nồng độ glucose mỏu lỳc 2 giờ làm nghiệm
phỏp dung nạp glucose (mmol/l)
Xột nghiệm
TC Nồng độ TC trong mỏu (mmol/l) Xột nghiệm
TG Nồng độ TG trong mỏu (mmol/l) Xột nghiệm
HDL-C Nồng độ HDL-C trong mỏu (mmol/l) Xột nghiệm LDL-C Nồng độ LDL-C trong mỏu (mmol/l) Xột nghiệm
2.2.7. Cỏc biện phỏp khống chế sai số
- Sử dụng mẫu bệnh ỏn nghiờn cứu chi tiết, đầy đủ, giống nhau cho tất cả cỏc đối tượng nghiờn cứu.
- Cỏc định nghĩa, tiờu chuẩn và chỉ tiờu rừ ràng để phõn loại đỳng tỡnh trạng bệnh tật.
- Kỹ thuật cõn đo chớnh xỏc, cỏc dụng cụ, mỏy múc dựng trong nghiờn cứu đều đó được chuẩn húa và cú độ chớnh xỏc cao.
- Cỏc số liệu thu thập trong nghiờn cứu được xử lý theo phương phỏp
thống kờ y học với phần mềm SPSS 16.0.
- Sử dụng cỏc thuật toỏn thống kờ trong y học để xử lý và phõn tớch số liệu: test Student, Crosstab để so sỏnh cỏc giỏ trị trung bỡnh, độ lệch của cỏc biến địn lượng, test χ2 để so sỏnh cỏc tỷ lệ mắc bệnh giữa cỏc nhúm nghiờn cứu. So sỏnh phõn tớch cỏc tỷ lệ khảo sỏt tương quan, tớnh tỷ suất chờnh OR.
p > α: Khỏc biệt khụng cú ý nghĩa thống kờ ở mức (1- α)100%. p < α: Khỏc biệt cú ý nghĩa thống kờ ở mức (1- α)100%.
2.2.9. Vấn đề đạo đức trong nghiờn cứu
- Nghiờn cứu chỉ được tiến hành khi được sự cho phộp của lónh đạo bệnh viện Bạch mai, sau khi "Đề cương nghiờn cứu" đó được Hội đồng khoa học thụng qua, đồng ý cho triển khai.
- Chỉ đưa vào nghiờn cứu những người sau khi họ đó được nghe giải thớch rừ ràng về mục đớch, nội dung và yờu cầu của nghiờn cứu, nờn đó tự nguyện đồng ý tham gia nghiờn cứu.
- Những người từ chối tham gia nghiờn cứu vẫn được khỏm, tư vấn chu đỏo cho họ.
- Cỏc thụng tin cỏ nhõn của đối tượng nghiờn cứu được giữ bớ mật, bảo đảm khụng lộ thụng tin.
- Mọi số liệu thu thập được chỉ phục vụ cho việc nghiờn cứu, khụng sử dụng cho mục đớch khỏc.
Sơ đồ 2.1. Cỏc bước tiến hành nghiờn cứu GM < 7,0 mmlo/l Khỏm LS XN cơ bản Làm nghiệm phỏp dung nạp glucose Go ≥ 7,0 và/hoặc G2 ≥11,1 mmol/l ĐTĐ G0 < 5,6 mmol/l và G2 < 7,8 mmol/l Bỡnh thường 5,6 ≤ G0 < 7,0 và/hoặc 7,8 ≤ G2 < 11,1 mmol/l Tiền ĐTĐ Xỏc định tỷ lệ tiền ĐTĐ
Tỡm hiểu cỏc yếu tố nguy cơ ở người tiền ĐTĐ GM ≥ 7,0 mmol/l NGƯỜI KHÁM SK ĐỦ TIấU CHUẨN: Khỏm sàng lọc LOẠI KHỎI NC
Chương 3
KẾT QUẢ NGHIấN CỨU
3.1. ĐẶC ĐIỂM CHUNG NHểM NGHIấN CỨU
Trong quỏ trỡnh thực hiện nghiờn cứu, cú 1090 người được lựa chọn tham gia, trong đú cú 1054 người thỏa món tất cả cỏc tiờu chuẩn lựa chọn và loại trừ, 36 người bị loại khỏi nghiờn cứu: 5 người đó được phỏt hiện ĐTĐ từ trước (chỉ khi cú kết quả xột nghiệm bệnh nhõn mới núi thật là đó bị ĐTĐ), 4 người cú tuổi dưới 30, 2 người cú tuổi trờn 70, 25 người đó ăn trước khi xột nghiệm mỏu lại sau 2 giờ uống uống 75 g glucose. Trong 1054 người thỏa món tất cả cỏc tiờu chuẩn nghiờn cứu, chỳng tụi thấy cú đặc điểm chung như dưới đõy.
1.1.1. Tuổi
Bảng 3.1. Phõn bố đối tượng theo nhúm tuổi
Tuổi Nam Nữ Chung
Số lượng Tỷ lệ (%) Số lượng Tỷ lệ (%) Số lượng Tỷ lệ (%)
30 - 39 80 24,1 117 16,2 197 18,7 40 - 49 109 32,8 240 33,2 349 33,1 50 - 59 99 29,8 270 37,4 369 35,0 60 - 69 44 13,3 95 13,2 139 13,2 Cộng 332 100 722 100 1054 100 TB ± SD 47,8 ± 9,71 49,0 ± 9,11 48,6 ± 9,32 Nhận xột:
Tuổi trung bỡnh của nhúm nghiờn cứu là 48,6 ± 9,32, thấp nhất là 30, cao nhất là 69. Tuổi trung bỡnh của nam là 47,8 ± 9,71, của nữ là 49,0 ± 9,11. Nhúm tuổi 30 – 39 chiếm 18,7 %, nhúm tuổi 40 – 49 chiếm 33,1 %, cao nhất ở nhúm tuổi 50 – 59 với 35,0 %, nhúm tuổi 60 – 69 chiếm 13,2 %
Biểu đồ 3.1. Phõn bố theo giới
Nhận xột:
Trong 1054 đối tượng thỏa món nghiờn cứu, nam cú 332 người, chiếm 31,5%, nữ cú 722 người, chiếm 68,5%.
3.1.3. BMI
Bảng 3.2. Chỉ số BMI theo giới tớnh
BMI Nam N = 332 Nữ N = 722 Chung N = 1054 Pnam-nữ BMI <23 kg/m2(%) 53,9 61 58,1 < 0,05 BMI ≥ 23 kg/m2 (%) 46,1 39 41,1 TB ± SD 22,8 ± 2,79 22,6 ±2,92 22,6 ± 2,88 > 0,05
Nhận xột:
BMI trung bỡnh của cả hai giới là 22,6 ± 2,88 kg/m2, thấp nhất là 15,2 kg/m2. cao nhất là 49 kg/m2. BMI trung bỡnh của nam là 22,8 ± 2,79 kg/m2, của nữ là 22,6 ±2,92 kg/m2. BMI trung bỡnh của hai giới khỏc biệt khụng cú ý nghĩa thống kờ (p > 0,05). Tỷ lệ tăng BMI (≥ 23) ở nam là 46,1%, cao hơn ở nữ là 39%, sự khỏc biệt này cú ý nghĩa thống kờ (p < 0,05)
Biểu đồ 3.2. Tỷ lệ tăng BMI theo tuổi
Nhận xột:
Tỷ lệ tăng BMI ở lứa tuổi 30 - 39 là 34,5 %, tuổi 40 - 49 là 41,6%, tuổi 50 - 59 là 46,3 % và cao nhất ở nhúm tuổi 60 - 69 là 53,9 %.
3.1.4. Vũng eo Bảng 3.3. Chỉ số vũng eo theo giới tớnh VE Nam N = 332 Nữ N = 722 Chung N = 1054 Pnam-nữ Bỡnh thường (%) 84,6 60,2 67,9 < 0,05 Tăng (%) 15,4 39,8 32,1 TB ± SD (cm) 82,1 ± 7,86 78,7 ± 8,57 79,8 ± 8,49 < 0,001 Nhận xột:
Vũng eo trung bỡnh cho cả hai giới là 79,8 ± 8,49 cm, thấp nhất là 62 cm, cao nhất là 111 cm. Vũng eo trung bỡnh ở nam là 82,1 ± 7,86 cm, lớn hơn ở nữ giới là 78,7 ± 8,57 cm, sự khỏc biệt này cú ý nghĩa thống kờ với p < 0,001.
Tỷ lệ vũng eo tăng chung cả nam và nữ là 32,1%, ở riờng nam là 15,4%, ở riờng nữ là 39,8%, sự khỏc biệt này cú ý nghĩa thống kờ p < 0,05.
Nhận xột:
Tỷ lệ tăng vũng eo tăng dần theo tuổi. Ở nhúm tuổi từ 30 - 39 cú tỷ lệ tăng vũng eo là 20,8%, nhúm tuổi 40 - 49 là 25,8%, nhúm tuổi 50 - 59 là 41,6%, nhúm tuổi 60 - 69 là 38,8%. Kết quả nghiờn cứu thấy tỷ lệ vũng eo tăng cao nhất ở nhúm tuổi 50 - 59 với 41,6%.
3.1.5. Huyết ỏp
Biểu đồ 3.4. Tỷ lệ tăng HA theo nhúm tuổi
Nhận xột:
Ta thấy HA tăng dần theo tuổi, tỷ lệ tăng HA ở nhúm tuổi 30 – 39 là 4,4%, ở nhúm tuổi 40 – 49 là 13,5%, ở nhúm tuổi 50 – 59 là 27,9% và cao nhất ở nhúm tuổi 60 - 69 với 41 %.
Bảng 3.4. Đặc điểm huyết ỏp theo giới Chỉ số Nam N = 332 Nữ N = 722 Chung N = 1054 Pnam-nữ HHTT (mmHg) 127,4±14,62 124,9±15,95 125,7±15,64 > 0,05 HHTTr (mmHg) 72,8±7,22 71,2± 8,12 71,7±7,97 > 0,05 Tỷ lệ % HA bỡnh thường 79,8 80,3 80,2
