CHƯƠNG II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2015
2.5. Khía cạnh đạo đức trong nghiên cứu
2.5.1. Phê duyệt đề cương
- Đề cương phải được thông qua Hội đồng phê duyệt đề cương Viện Sốt rét-KST-CT Trung ương và sự chấp thuận cho tham gia nghiên cứu từ các TTYT huyện, trạm y tế xã và cộng đồng nơi triển khai nghiên cứu; - Tất cả thời điểm, tính an tồn, bảo mật phải đảm bảo cho đối tượng tham
gia/ bệnh nhân. Bất kỳ sự thay đổi nào trong đề cương luận án cũng phải xin ý kiến chấp thuận của Hội đồng Đạo đức và Hội đồng Khoa học Viện;
- Nghiên cứu viên và thành viên tham gia nghiên cứu có trách nhiệm tuân theo các đánh giá của Hội đồng về quá trình thực hiện nghiên cứu.
2.5.2. Cam kết tham gia nghiên cứu
- Gia đình được thơng báo trước và giải thích về mục đích, nội dung nghiên cứu, quyền lợi và trách nhiệm khi tham gia nghiên cứu;
- Trẻ em được bố, mẹ, người giám hộ đồng ý, chấp thuận sau khi nghe rõ quyền lợi và trách nhiệm khi tham gia nghiên cứu. Trong trường hợp không biết tiếng địa phương có thể sử dụng người địa phương chuyển dịch bằng ngôn ngữ địa phương nghe rõ trước khi tham gia nghiên cứu; - Tất cả mọi câu hỏi của người tham gia đều phải được nhóm nghiên cứu
trả lời rõ ràng, cụ thể;
- Giải thích về lợi ích, quyền lợi và cả nguy cơ có thể xảy ra trong quá trình tham gia nghiên cứu.
- Phụ huynh được ký vào Bản cam kết đồng ý tham gia nghiên cứu (theo Phụ lục 3)
2.5.3. Bảo mật thông tin và số liệu
- Các thông tin liên quan đến đối tượng nghiên cứu sẽ được bảo mật và chỉ chia sẻ với các thành viên trong nhóm nghiên cứu. Trưởng nhóm nghiên cứu phải đảm bảo cất giữ hồ sơ và sản phẩm nhiên cứu (mẫu XN, mẫu phiếu ghi kết quả, hình ảnh) cẩn trọng;
- Số liệu điều tra, nghiên cứu chỉ nhằm mục đích và phục vụ cho nghiên cứu khơng có lý do nào khác;
- Giữ bí mật về tình trạng, sức khỏe của bệnh nhân tham gia đồng ý tham gia.
2.5.4. Dịch vụ chăm sóc y tế
- Các xét nghiệm trong nghiên cứu nghiên cứu là hồn tồn miễn phí;
- Nếu có vấn đề y tế khác không liên quan nghiên cứu, nghiên cứu viên chính có trách nhiệm tư vấn người tham gia đến cơ sở y tế khác trong khả năng tốt nhất.
- Trẻ em tham gia nghiên cứu được điều trị thuốc miễn phí theo phác đồ điều trị khuyến cáo của TCYTTG.