CHƯƠNG II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2015
2.2. Mục tiêu 2: Đánh giá hiệu quả, tính an toàn của albendazol 200mg,
2.2.6. Thuốc và liều lượng sử dụng trong nghiên cứu
Theo hướng dẫn của TCYTTG albendazol và mebendazol được khuyến cáo sử dụng cho trẻ từ 12-23 tháng tuổi với liều như sau [10], [82].
2.2.6.1 Albendazol
- Thuốc sử dụng trong nghiên cứu: Thuốc albendazol viên nén 400mg
do công ty GlaxoSmithKline, United Kingdom sản xuất
- Liều dùng đối với trẻ 12-23 tháng: Theo khuyến cáo của TCYTTG uống 200mg liều duy nhất (Một nửa liều của người trên 2 tuổi). Mỗi trẻ sẽ uống ½ viên 400mg bằng cách bẻ đơi viên thuốc (Có vạch chia nửa ở giữa).
- Thuốc sử dụng trong nghiên cứu: Thuốc mebendazol 500mg do công
ty dược Imexpharm, Việt Nam sản xuất.
- Liều dùng đối với trẻ 12-23 tháng: Theo khuyến cáo của TCYTTG uống
500mg liều duy nhất (Bằng liều của người trên 2 tuổi).
2.2.7. Các bước tiến hành nghiên cứu
- Tổ chức uống thuốc giun và theo dõi tác dụng không mong muốn (TDKMM).
+ Họp triển khai và tập huấn cho cán bộ y tế địa phương về quy trình theo dõi các tác dụng không mong muốn của thuốc.
+ Chuẩn bị một số thuốc thiết yếu phòng chống dị ứng, đường, nước tại trạm trước khi tiến hành cho trẻ uống thuốc.
+ Trẻ được khám sàng lọc, hỏi bệnh sử trước khi uống thuốc. Đảm bảo trẻ đã ăn trước khi uống thuốc.
+ Phương pháp cho uống: Thuốc được nghiền bằng cối nghiền thuốc đảm bảo mịn để trẻ dễ uống và uống hết liều. Trẻ được cán bộ y tế cho uống thuốc ngay tại trạm y tế. Thuốc được pha với nước lọc chuẩn bị sẵn. Nếu trẻ bị nơn thuốc trong vịng 30 phút sau uống thuốc thì cho uống lại với liều ban đầu.
+ Sau khi uống thuốc trẻ được ở tại Trạm Y tế trong vòng 60 phút theo dõi các tác dụng khơng mong muốn TDKMM cấp tính theo bảng kiểm (Phụ lục 2).
+ Trẻ có biểu hiện TDKMM sẽ được cán bộ Y tế xã khám, theo dõi và điều trị. Trong trường hợp khơng xử trí được sẽ chuyển lên tuyến trên theo quy định.
+ Cha mẹ được cán bộ y tế hướng dẫn chi tiết cách theo dõi theo dõi tại nhà trong vòng 72 giờ sau uống thuốc sau khi được. Khi có bất cứ triệu chứng gì bất thường sẽ cho con tới khám ở trạm y tế xã để có chẩn đốn và điều trị hợp lý.
+ Đánh giá mức độ và phân loại các TDKMM theo thời gian xuất hiện triệu chứng và mức độ triệu chứng.
- Thu mẫu phân xét nghiệm sau điều trị 21 ngày đối với các trẻ nhiễm GTQĐ trong điều tra ban đầu để đánh giá tỷ lệ sạch trứng và tỷ lệ giảm trứng
- Thu mẫu phân xét nghiệm lại các trẻ dương tính đã được điều trị vào thời điểm 3 tháng và 6 tháng. Dựa vào số trẻ nhiễm giun đã sạch trứng ở ngày 21 để đánh giá tỷ lệ tái nhiễm.
- Tồn bộ trẻ có kết quả xét nghiệm dương tính với GTQĐ được điều trị bằng albendazol 200mg theo đúng hướng dẫn của TCYTTG và theo dõi TDKMM sau uống thuốc.