CHƢƠNG 1 : TỔNG QUAN
2.3. Phƣơng pháp nghiên cứu
2.3.2. Các biến số nghiên cứu
Bảng 2.10. Các biến số nghiên cứu
TT Tên biến Khái niệm/Cách tính tốn Loại
biến
Cách thức thu thập
(1) (2) (3) (4) (5)
A Các biến về tổ chức hoạt động và quản lý trong báo cáo ADR
1
Điểm đánh giá về cơ cấu tổ chức
Là tổng điểm về việc thành lập các bộ phận, phân công nhiệm vụ, quy định sự phối hợp giữa các bộ phận, cá nhân trong các hoạt động liên quan ADR và an toàn trong sử dụng thuốc
Dạng số
Phỏng vấn (Phụ lục 7) và nghiên cứu tài liệu
2
Điểm đánh giá về cơ sở vật chất và nhân lực
Là tổng đi ểm về việc sử dụng nhân lực, nguồn kinh phí, các trang thiết bị cho hoạt động báo cáo ADR
Dạng số
Phỏng vấn và nghiên cứu tài liệu
3
Điểm đánh giá về triển khai các biểu mẫu liên quan ADR
Là tổng đi ểm về tình trạng sẵn có và sử dụng các biểu mẫu báo cáo ADR, các biểu mẫu liên quan đến an toàn trong sử dụng thuốc tại bệnh viện
Dạng số
Phỏng vấn và nghiên cứu tài liệu
4
Điểm đánh giá về các hoạt động nghiên cứu
Là tổng điểm về việc thực hiện và có sẵn các báo cáo về nghiên cứu liên quan đến sử dụng thuốc và chất lượng thuốc
Dạng số
Phỏng vấn và nghiên cứu tài liệu
5
Điểm đánh giá về hoạt động thông tin, truyền thông
Là tổng đi ểm về việc thực hiện thông tin về an toàn thuốc đầy đủ về số lượng, kịp thời về thời gian
Dạng số
Phỏng vấn và nghiên cứu tài liệu
B Các biến về kiến thức, thái độ và thựchành
báo cáo ADR của NVYT
1 Kiến thức của NVYT về khái
Kiến thức đầy đủ về ADR được xác định theo định nghĩa của
Nhị phân
Phỏng vấn theo bộ câu
TT Tên biến Khái niệm/Cách tính tốn Loại biến
Cách thức thu thập
niệm ADR WHO) hỏi (Phụ
lục 4,5)
2
Thái độ của NVYT về báo cáo ADR
Quan đi ểm của NVYT đ ối với tầm quan trọng của báo cáo ADR, nguyên nhân dẫn tới NVYT chưa thực hiện báo cáo, khó khăn trong hoạt động báo cáo ADR Nhị phân Phỏng vấn theo bộ câu hỏi (Phụ lục 4,5) 3 Thực hành báo cáo ADR liên quan đến thái độ của NVYT
Là việc NVYT trả lời đã gửi báo cáo ADR bao gồm thời điểm gửi và nơi gửi báo cáo
Nhị phân Phỏng vấn theo bộ câu hỏi (Phụ lục 4)
C Các biến về báo cáo ADR tại 3 bệnh viện
1
Số lượng báo cáo Số lượng báo cáo ADR của bệnh viện được xác định theo số lượng báo cáo các BV gửi về và lưu trữ tại Trung tâm DI & ADR Quốc gia.
Số lượng báo cáo ADR theo số theo dõi ADR của khoa Dược bệnh viện là số lượng các ADR xảy ra được ghi chép tại sổ của khoa Dược trong 1 năm.
Dạng số Nghiên cứu tài liệu 2 Mức độ nghiêm trọng của báo cáo ADR
Báo cáo ADR nghiêm trọng là báo cáo được phân loại ở mức độ 3 và mức độ 4 do nhóm nghiên cứu tự đánh giá theo thang phân loại của WHO [117] (Phụ lục 3)
Nhị phân
Nghiên cứu tài liệu
3
Đối tượng tham gia báo cáo
NVYT viết báo cáo ADR theo mẫu do Bộ Y tế qui định phân loại theo bác sĩ, điều dưỡng,
Định danh
Nghiên cứu tài liệu
TT Tên biến Khái niệm/Cách tính tốn Loại biến
Cách thức thu thập
dược sĩ được ghi trong ph ần Thông tin về người báo cáo
4
Mối liên quan giữa thuốc - ADR
Do các chuyên gia của Trung tâm DI&ADR quốc gia thẩm định dựa trên các cặp thuốc- ADR của mỗi báo cáo ADR theo thang điểm của WHO
Định danh Nghiên cứu tài liệu 5 Điểm trung bình báo cáo
Mỗi báo cáo ADR được tính điểm trung bình theo thang đánh giá VigiGrade [39], nhận giá trị từ 0 đến 1. (Phụ lục 2)
Dạng số
Nghiên cứu tài liệu