Chương 2 : ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.5. CÁC TIÊU CHUẨN ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU
- Quyền lợi người bệnh đươc khám tư vấn giải thích đầy đủ về lựa chọn phác đồ điều trị.
- Được khám, làm các xét nghiện và điều trị kịp thời khi có tái phát biến chứng.
- Người bệnh sẽ được chuyển sang phác đồ thích hợp khi phải bắt buộc ngừng hẳn phác đồ do độc tính độ III trở lên, PS 3 không hồi phục sau 2 tuần điều trị hỗ trợ.
- Người bệnh hoàn toàn tự nguyện khi tham gia vào NC.
- Ngiên cứu đã nhận được sự đồng ý cho phép của lãnh đạo bệnh viện K - Kết quả NC sẽ phục vụ tốt hơn cho cơng tác chẩn đốn và điều trị các
2.6. TĨM TẮT THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU
Có thể tóm tắt thiết kế nghiên cứu của chúng tơi qua sơ đồ sau:
SƠ ĐỒ NGHIÊN CỨU CỦAĐỀ TÀI
Người bệnh đủ tiêu chuẩn chọn (n = 97) - Hoa trị trước CF 3 chu kỳ
- Đánh giá độc tính cấp qua mỗi chu kỳ - Đánh giá đáp ứng sau 3 chu kỳ (n = 97)
Độc tính cấp độ 3, 4, PS3 không hồi phục sau 2 tuần điều trị hỗ trợ (n =7)
- Dung nạp được phác đồ (n = 90) - Hóa xạ trị đồng thời theo tuần
- Đánh giá độc tính cấp sau mỗi tuần HXT
Hoàn thành dưới 4 tuần HXT (n =5) Hoàn thành từ 4 tuần HXT trở lên (n = 85)
-Xạ trị nâng đủ liều 70 Gy vào u và hạch cổ di căn (n = 85)
- Đánh giá đáp ứng sau kết thúc xạ trị (n = 85) - Đánh giá đáp ứng sau kết thúc xạ trị 3th (n = 85) - Tỷ lệ tái phát, di căn (n = 85)
- Đánh giá biến chứng mạn sau điều trị 6th (n = 85, 12th (n = 83)
- Tính thời gian sống thêm tồn bộ (n = 97)
- Thời gian sống thêm không bệnh (n = 97)
-Xạ trị đơn thuần đủ 70 Gy vào u và hạch cổ di căn (n =12)