CHƢƠNG 2 : ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.1. Đối tượng nghiên cứu
2.1.1. Bệnh nhân ung thư phổi
Đối tượng nghiên cứu của chúng tôi bao gồm 220 bệnh nhân ung thư phổi được khám và điều trị tại Trung tâm Hô hấp, Trung tâm Y học hạt nhân và ung bướu Bệnh viện Bạch Mai, thời gian từ tháng 11/2013 đến tháng 11/2015.
Tất cả các bệnh nhân được thăm khám lâm sàng, phỏng vấn hút thuốc lá, thuốc lào, làm các xét nghiệm cận lâm sàng và giải phẫu bệnh để chẩn đoán xác định bệnh theo trình tự thời gian khơng phân biệt tuổi, giới (Bệnh án nghiên cứu có trong phần phụ lục). Việc lựa chọn bệnh nhân theo trình tự này giúp phân tích kết quả một cách khách quan và tránh được tối đa các sai số ngẫu nhiên.
Tiêu chuẩn chẩn đoán ung thƣ phổi
Chẩn đoán xác định ung thư phổi dựa trên [5]:
- Triệu chứng lâm sàng: Ho, khạc đờm, ho máu, khó thở…
- Thăm dị chẩn đốn hình ảnh như X quang, chụp cắt lớp vi tính và nội soi phế quản.
- Kết quả mô bệnh học, tế bào học từ các bệnh phẩm lấy qua soi phế quản, sinh thiết, chọc hút qua thành ngực… Đây là tiêu chuẩn vàng để chẩn đốn xác định ung thư phổi.
2.1.2. Nhóm đối chứng
Gồm 200 người, tương ứng về tuổi và giới với nhóm bệnh từ những người đến khám sức khỏe định kỳ trong chương trình quản lý tăng huyết áp và đái tháo đường tại khoa Khám bệnh Bệnh viện Bạch Mai trong thời gian từ tháng 3/2014 đến tháng 11/2015.
Tiêu chuẩn loại trừ; không mắc bất kỳ loại ung thư nào khác do nhóm đối chứng này hàng tháng được xét nghiệm, chụp X quang tim phổi và siêu âm định kỳ theo chương trình quản lý tăng huyết áp và đái tháo đường.
Bệnh nhânung thư phổi và nhóm đối chứng đều được lấy 2ml máu vào ống chống đông EDTA.
Nghiên cứu được tiến hành tại Bệnh viện Bạch Mai, Bộ mơn Hóa sinh và Trung tâm nghiên cứu Gen-Protein, Trường Đại học Y Hà Nội.
2.1.3. Chọn cỡ mẫu nghiên cứu
Chúng tôi áp dụng công thức: X= Z(1-α) £/ n n = (Z(1-α) £/ X )2 Với X là giá trị TB Z (1 - α)độ tin cậy 95% £ là độ lệch chuẩn
Dựa vào một nghiên cứu trước đây của tác giả Sugimura Haruhiko của Nhật Bản, với độ tuổi trung bình của nghiên cứu: X = 62,1 ± 11,2. Từ đó chúng tơi tính ra n = 220 [45].
2.2. Phƣơng pháp nghiên cứu.
2.2.1. Thiết kế nghiên cứu
Nghiên cứu được thực hiện theo phương pháp mơ tả cắt ngang có đối chứng.