Chƣơng 2 : ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.6. Khía cạnh đạo đức của đề tài
2.6.1. Nguy cơ và rủi ro
Nguy cơ lớn nhất có thể gặp phải khi tham gia nghiên cứu là phản ứng quá mẫn với chất chỉ thị màu, tuy nhiên tỷ lệ này rất thấp, bên cạnh đó thời gian tính từ khi tiêm thuốc vào tuyến giáp đến lúc vét xong hạch cổ cũng không quá dài, và khi đó tồn bộ tuyến giáp, hạch cổ và lượng chất chỉ thị màu vừa được tiêm đã được loại trừ ra khỏi cơ thể. Tuy nhiên, để tăng thêm tính an tồn, những bệnh nhân có cơ địa dị ứng sẽ không được đưa vào nghiên cứu.
Tất cả các xét nghiệm sinh thiết tức thì khối u tuyến giáp và hạch cửa đều được giải thích rõ ràng cho bệnh nhân trước phẫu thuật và được sự đồng thuận của bệnh nhân cam kết tham gia nghiên cứu.
2.6.2. Lợi ích
Nếu kết quả sinh thiết hạch cửa phản ánh đúng tình trạng di căn hạch cổ thì sẽ có một số lượng đáng kể bệnh nhân ung thư tuyến giáp- những người có kết quả sinh thiết hạch cửa âm tính tránh được việc vét hạch cổ một cách khơng cần thiết, từ đó làm giảm được các biến chứng của phẫu thuật như tổn thương thần kinh thanh quản quặt ngược, tổn thương tuyến cận giáp, tổn thương mạch máu, ống ngực. Khi đó, chất lượng điều trị, chất lượng cuộc sống của người bệnh sẽ được nâng cao.
2.6.3. Tính tự nguyện
Nghiên cứu này là hồn tồn tự nguyện và chỉ nhằm mục đích nâng cao chất lượng chẩn đốn và điều trị, khơng nhằm một mục đích nào khác. Những bệnh nhân hội đủ tiêu chuẩn lựa chọn sẽ được giải thích chi tiết về nghiên cứu, những bệnh nhân nhất trí tham gia nghiên cứu sẽ được yêu cầu ký tên
vào phiếu tình nguyện tham gia nghiên cứu. Tất cả các thông tin chi tiết về tình trạng bệnh tật của người bệnh được mã hóa vào bảo mật kỹ càng.
SƠ ĐỒ NGHIÊN CỨU
Bệnh nhân ung thư tuyến giáp
Bệnh nhân đủ tiêu chuẩn nghiên cứu
Lâm sàng Cận lâm sàng Kết quả hiện hình hạch cửa Các yếu tố ảnh hưởng đến kết quả Các chỉ số đánh giá
Mối liên quan giữa các yếu tố với tình trạng di căn hạch và âm tính giả của phương pháp