3.1.2.2. Kết quả nghiên cứu tiêu chuẩn cơ sở của viên nang cứng CTHepaB
- Kết quả kiểm nghiệm tính chất (hình thức): Là dạng viên nang, bên trong chứa bột thuốc khô tơi, đồng đều về kích thước hạt. Màu vàng nâu, mùi đặc trưng của dược liệu. Khơng có hiện tượng hút ẩm, khơng bị mềm và
- Kết quả kiểm nghiệm độ đồng đều khối lượng
Bảng 3.23. Kết quả xác định độ đồng đều khối lượng viên nang cứng CTHepaB
Viên số Khối lƣợng bột thuốc
trong nang (mg) Viên số Khối lƣợng bột thuốc trong nang (mg) 1 485,1 11 477,3 2 483,6 12 483,8 3 479,3 13 495,5 4 461,5 14 486,4 5 483,2 15 480,3 6 484,1 16 495,8 7 494,7 17 469,7 8 491,3 18 482,4 9 464,5 19 483,1 10 481,2 20 465,8
Khối lƣợng trung bình viên: 481,43 ± 9,8
Độ lệch chuẩn khối lƣợng trung bình: ≤ 2,04%
Kết quả cho thấy độ lệch khỏi khối lượng trung bình của các viên nang cứng CTHepaB đem thử đều ≤ 2,04%, phù hợp với tiêu chuẩn viên nang của
- Kết quả kiểm nghiệm kim loại nặng của viên nang cứng CTHepaB
Bảng 3.24. Kết quả kiểm nghiệm hàm lượng kim loại nặng của viên nang cứng CTHepaB
Mẫu thử Tổng hàm lƣợng các kim loại nặng (ppm) (Cd, Cu, Fe, Ni, Pb, Zn, As và Hg)
1 2,5
2 3,1
3 1,5
4 1,8
5 2,3
Kết quả cho thấy hàm lượng tổng các kim loại nặng Cd, Cu, Fe, Ni, Pb, Zn, As và Hg đều từ 1,5 – 3,1 ppm.
- Kết quả xác định độ rã của viên nang cứng CTHepaB.
Bảng 3.25. Kết quả xác định độ rã của viên nang cứng CTHepaB
Viên số Thời gian rã (phút)
1 4,6 2 4,9 3 5,2 4 4,5 5 5,5 6 4,8
Kết quả xác định độ rã cho thấy, viên nang cứng CTHepaB có thời
gian rã ngắn. Tất cả các viên đều rã trong vòng khoảng 4 - 6 phút. Đáp ứng
- Kết quả định tính viên nang cứng CTHepaB
₊ Định tính cà gai leo trong viên nang cứng CTHepaB