Chƣơng 1 : TỔNG QUAN TÀI LIỆU
1.4. Quy trình bào chế viên nang cứng
1.4.1. Quy trình tạo hạt.
- Cao dược liệu có thể chất dẻo dính, hàm lượng nước cao, do đó
chúng tơi lựa chọn phương pháp xát hạt ướt để tạo hạt. Đây cũng là phương pháp tạo hạt thông dụng nhất hiện nay do có nhiều ưu điểm như dễ phân phối dược chất đồng đều hơn, quy trình và thiết bị đơn giản, dễ thực hiện.
- Các bước của quá trình tạo hạt ướt bao gồm:
₊ Nghiền và trộn hỗn hợp bột khô: Các thành phần ban đầu cần phải được trộn kỹ để đảm bảo sự phân bố đồng đều của hoạt chất trong hạt. Đây
là quá trình trộn rắn - rắn, thường được tiến hành qua bước nghiền mịn trước
để đảm bảo đồng nhất hỗn hợp.
₊ Tạo khối ẩm của hỗn hợp bột: Thêm tá dược dính lỏng vào khối bột,
trộn cho đến lúc tá dược thấm đều vào khối bột, tạo ra sự liên kết các tiểu phân bột vừa đủ để tạo hạt. Để tá dược dễ thấm vào khối bột, nên dùng tá dược nóng, nhất là với những tá dược có độ nhớt cao như dịch thể gelatin,
hồ tinh bột.
₊ Xát hạt: Khối ẩm sau khi trộn đều, để ổn định trong một khoảng thời
gian nhất định rồi xát qua cỡ rây quy định.
₊ Sấy hạt: Hạt sau khi xát, tải thành lớp mỏng và sấy ở nhiệt độ quy định. Trước khi sấy, có thể để thống gió cho hạt se mặt, sau đó đưa vào
buồng sấy và nâng nhiệt độ từ từ cho hạt dễ khơ đều. Trong q trình sấy,
thỉnh thoảng đảo hạt, tách các cục vón và kiểm tra nhiệt độ sấy. Hạt thường
₊ Sửa hạt: Hạt sau khi sấy, phải xát hạt lại qua cỡ rây quy định để phá
vỡ các cục vón, tạo ra được khối hạt có kích thước đồng nhất [7].
1.4.2. Quy trình đóng hạt vào nang.
Quy trình đóng hạt vào nang gồm 3 giai đoạn:
- Mở vỏ nang.
- Đóng thuốc vào nang.
- Đóng nắp nang: Sau khi đóng thuốc vào nang, nắp nang được lắp
vào thân nang bằng khớp chính. Nang sau đó được làm sạch bột, đánh bóng
và đóng gói [6], [7].