Địa điểm và thời gian nghiên cứu

Nghiên cứu tại: Bệnh viện YHCT tỉnh Bình Dương Bệnh viện YHCT Hà Nội

Thời gian: từ tháng 11- 2011 đến tháng 05 - 2012

2.3 Phương pháp nghiên cứu

2.3.1. Thiết kế nghiên cứu

- Là một nghiên cứu tiến cứu, thử nghiệm lâm sàng, so sánh trước – sau - Thông tin được lấy từ mẫu bệnh án nghiên cứu.

- Xử lý số liệu bằng SPSS 16.0 sử dụng các thuật toán thống kê y học. Cỡ mẫu nghiên cứu can thiệp:

p ( 1 – p )

n = Z

(1 – α/2 )

x

(p x ε )

Trong đó:

n: cỡ mẫu nghiên cứu p: tỷ lệ khỏi

α: mức ý nghĩa thống kê Z2

(1 – α/2 ) : hệ số tin cậy. ε: giá trị tương đối

Tính cỡ mẫu: Z2

(1 – α/2 ) = 1,962 với _{α = 0.05}

Lấy ε = 0,15

Lấy p = 0.73 là tỷ lệ điều trị khỏi NKHM trong một nghiên cứu của Sanei B 2009 tại Iran điều trị bằng mỡ diltiazem bôi tại chỗ.

Thay vào công thức ta tính được n = 64

2.3.2. Tiến hành nghiên cứu

2.3.2.1 Trình tự tiến hành

- Tiếp nhận bệnh nhân đúng tiêu chuẩn đưa vào nghiên cứu

- Khám lâm sàng về YHHĐ và YHCT, theo mẫu bệnh án nghiên cứu. - Lấy máu làm các xét nghiệm cơ bản: công thức máu, chức năng gan thận( ure, creatinin, glucose, AST, ALT), HIV.

- Tiến hành điều trị cho bệnh nhân theo phác đồ điều trị quy định.

- Thăm khám lại ở các thời điểm D4, D7, D14 để đánh giá tiến triển về lâm sàng theo mẫu bệnh án nghiên cứu.

- Khi đã đủ số lượng mẫu, sẽ thu thập số liệu, đánh giá kết quả, viết báo cáo.

2.3.2.2 Phương pháp điều trị:

• Cách dùng dầu mù u: - Rửa tay sạch bằng xà phòng

- Vệ sinh hậu môn bằng nước sạch trước khi bôi.

- Mỗi lần bôi lấy từ 10-15 giọt dầu mù u thấm vào đầu tăm bông rồi bôi vào hậu môn (bôi từ mép ngoài của ống hậu môn vào tới sâu bên trong 2cm) đặc biệt là chỗ nứt hậu môn (chỗ đau nhất hoặc theo vị trí hướng dẫn của bác sĩ).

- Bôi 3 lần một ngày sáng, tối trước khi đi ngủ và sau khi đi đại tiện. - Sau khi bôi nằm yên trong vài phút.

• Hướng dẫn chăm sóc hằng ngày cho các bệnh nhân:

- Tránh táo bón: uống nhiều nước 2l/ngày, tránh các chất cay nóng như hạt tiêu, ớt, rượu bia[33]… ăn nhiều hoa quả rau xanh. Nếu tình trạng táo bón không cải thiện bằng chế độ ăn thì dùng thuốc nhuận tràng.

- Ngâm hậu môn nước ấm khoảng 40 độ, 10-15 phút rồi bôi thuốc. Ngày ngâm sáng – tối và đặc biệt sau khi đi đại tiện.

Bệnh nhân đến khám lại sau 4 ngày (D0), 7 ngày (D7) và 14 ngày (D14) điều trị để đánh giá lại tình trạng bệnh toàn diện: ghi lại các chỉ số mức độ đau, mức độ co thắt cơ tròn, tiển triển của vết loét…

Liên lạc với bệnh nhân hàng tuần bằng điện thoại để theo dõi tình trạng bệnh và phản ứng phụ của thuốc.

Nếu tình trạng bệnh không được cải thiện hoặc theo nguyện vọng của bệnh nhân thì có thể chuyển sang phương pháp điều trị khác.