STT Khối lượng riêng biểu
kiến (g/ml) Chỉ số Carr
1 0,25 44,74
2 0,25 43,75
3 0,26 45,83
𝒙̅ ± 𝑺𝑫 0,25 ± 0,01 44,77 ± 1,04
Nhận xét: Chỉ số Carr trung bình của hỗn hợp cao là 44,77, nằm trong nhóm bột có
độ trơn chảy cực kỳ kém. Điều này sẽ ảnh hưởng đến quá trình dập viên, gây sai lệch về độ đồng đều khối lượng viên. Vì thế trong quá trình bào chế viên nén chứa hỗn hợp cao Đu đủ và cao Bàng biển, đề tài lựa chọn sử dụng phương pháp xát hạt ướt và bổ sung thêm các tá dược trơn cho cốm.
3.3. Kết quả bào chế viên nén bao phim quy mơ phịng thí nghiệm (1000 viên/mẻ)
3.3.1. Kết quả khảo sát tá dược để xây dựng công thức bào chế
Công thức bào chế giả định dựa trên những dữ kiện về nghiên cứu tiền công thức, từ đó có thể lựa chọn được những tá dược và tỷ lệ công thức tối ưu cho bào chế. Công thức bào chế giả định bao gồm:
Tá dược độn: Avicel PH 101 có khả năng chịu nén tốt, trơn chảy tốt, có tính hút
ẩm, dễ tạo hạt giúp đảm bảo độ bền cơ học của viên, viên có độ mài mịn thấp.
Tá dược dính: dung mơi xát hạt ưu tiên sử dụng Ethanol 96 % vì đây là dung mơi
được sử dụng rất phổ biến, dễ bay hơi, sấy khô, không độc hại, không làm chảy dẻo hỗn hợp cao (cao tan trong nước). Có thể sử dụng thêm PVP K30 để làm tăng độ dính.
Tá dược rã: Natri starch glycolat.
Tá dược trơn: Magnesi stearat làm giảm ma sát tiếp xúc giữa bột cốm và lịng cối,
giảm tình trạng xước cạnh cho viên nén. Cơng thức dự kiến trong 1 viên:
Thành phần Hàm lượng
Cao Đu đủ 765 mg Cao Bàng biển 340 mg Natri starch glycolat 100 mg Avicel PH 101 100 mg
PVP K30 8 mg
Ethanol 96% Vđ (ml) Magnesi stearat 13 mg
28
Khảo sát tá dược rã
Độ rã của viên là một thơng số quan trọng trong q trình bào chế viên nén, đa phần dược chất muốn hồ tan và hấp thu nhanh thì thời gian rã cũng phải ngắn. Các mẫu viên nén được bào chế với thành phần tá dược siêu rã thay đổi như ở bảng 3.7 (100 viên).