Các chỉ số/ biến số nghiên cứu

Một phần của tài liệu Đánh giá kết quả điều trị ung thư lưỡi giai đoạn T1/T2N1M0 bằng phẫu thuật kết hợp hóa xạ trị đồng thời. (Trang 47 - 51)

CHƯƠNG 2 : ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.3. Phương pháp nghiên cứu

2.3.2. Các chỉ số/ biến số nghiên cứu

- Tuổi: phân thành các nhóm tuổi: ≤ 40, 41 -50, 51 – 60, > 60 - Giới: Nam, nữ

- Chỉ số tồn trạng: tính theo thang điểm của nhóm hợp tác ung thư phương đông (ECOG: Eastern Cooperation Oncoligy Group).

- Thời gian từ khi có triệu chứng đến khi điều trị: tính theo tháng

- Một số yếu tố nguy cơ: uống rượu, hút thuốc, nhai trầu, bệnh lý rang miệng

- Các triệu chứng lâm sàng + Triệu chứng cơ năng + Khối u: vị trí, hình thái - Các chẩn đốn cận lâm sàng:

+ Mô bệnh học, độ mô học của u, hạch, diện cắt, hạch phá vỡ vỏ, độ xâm lấn sâu khối u

+ Chẩn đốn hình ảnh qua phim cộng hưởng từ - Chẩn đốn giai đoạn theo AJCC 2010

- Kết quả hóa xạ trị - Thời gian sống thêm

+ Thời gian sống thêm khơng bệnh: là khoảng thời gian tính từ khi bắt đầu điều trị đến khi bệnh tiến triển hoặc tái phát (đối với bệnh nhân tử vong hoặc mất thơng tin mà khơng có bệnh tiến triển được xem như có bệnh tiến triển tại thời điểm tử vong hoặc mất thông tin).

+ Thời gian sống thêm tồn bộ là khoảng thời gian tính từ ngày bắt đầu điều trị đến thời điểm rút khỏi nghiên cứu (ngày chết do bệnh, ngày mất theo dõi, ngày khám bệnh cuối cùng cịn sống, sau đó khơng cịn thơng tin khác hay ngày chết do các nguyên nhân khác).

+ Trung bình thời gian sống thêm khơng bệnh, tỷ lệ sống thêm không bệnh 1 năm, 2 năm, 3 năm, 4 năm, 5 năm. Trung bình thời gian sống thêm tồn bộ, tỷ lệ sống thêm toàn bộ 1 năm, 2 năm, 3 năm, 4 năm, 5 năm.

- Mỗi liên quan giữa thời gian sống thêm với các yếu tố: tuổi, giới, giai đoạn bệnh, độ mô học, độ xâm lấn sâu.

- Tác dụng không mong muốn của phác đồ

+ Trên hệ huyết học: hạ bạch cầu, hạ tiểu cầu, hạ huyết sắc tố + Ngoài hệ huyết học: tăng men gan, tăng ure, tăng creatinine

+ Tác dụng không mong muốn của xạ trị: viêm da, xơ hóa da, khít hàm. - Một số yếu tố tiên lượng lâm sàng và mô bệnh học: Tuổi, giới, độ mô học, độ xâm lấn sâu, giai đoạn u T1/T2.

Bảng 2.1. Biến số nghiên cứu cho mục tiêu 1 trên bệnh nhân

TT Tên biến ịnh nghĩa biến Loại

biến

Phương pháp thu thập số liệu Biến số và chỉ số cho đặc điểm bệnh nhân

1 Tuổi

Ghi nhận theo năm dương lịch của đối tượng nghiên

cứu. Tính tại thời điểm bệnh

nhân nhập viện điều trị.

Rời rạc

Hồi cứu số liệu theo hồ sơ bệnh án, tra cứu

trên bệnh án

2 Giới tính Có 2 giá trị là nam và nữ Nhị

phân

Hồi cứu số liệu theo hồ sơ bệnh án, tra cứu

trên bệnh án

3

Tình trạng sút cân trước điều

trị Có/Khơng Gầy sút < 5% trọng lượng cơ thể trong 3 tháng gần đây Nhị phân

Hồi cứu số liệu theo hồ sơ bệnh án, tra cứu

trên bệnh án Phỏng vấn trực tiếp: hỏi bệnh nhân 4 Triệu chứng lâm sàng/cận lâm sàng Có/Khơng Nhị phân, tỷ lệ phần trăm

Hồi cứu số liệu theo hồ sơ bệnh án, tra cứu

trên bệnh án

5

Chỉ số toàn trạng trước

điều trị

Đánh giá theo thang đánh giá ECOG, chia thành các

mức: PS từ 0-4

Hồi cứu số liệu theo hồ sơ bệnh án, tra cứu

trên bệnh án

6 DOI

Khoảng cách từ màng đáy cho đến vị trí tế bào xâm

lấn sâu

Bác sỹ giải phẫu bệnh đánh giá trên tiêu bản

Biến số và chỉ số cho mục tiêu nghiên cứu

7

Thời gian hậu phẫu

Thời gian từ khi phẫu thuật đến khi ra viện Đánh giá ghi nhận trên mẫu bệnh án Biến chứng sau mổ Các biến chứng ghi nhận sau mổ Đánh giá ghi nhận trên mẫu bệnh án

Liều xạ trị Đánh giá ghi nhận

trên mẫu bệnh án

Vị trí tái phát Đánh giá ghi nhận

trên mẫu bệnh án Mối liên quan

tái phát và một số yếu tố

Có liên quan/khơng liên quan

Nhị

phân Thuật tốn so sánh

8

Thời gian sống thêm không bệnh

(tháng)

Thời gian từ lúc bắt đầu điều trị đến lúc BN xuất hiện tái phát hoặc kết thúc

nghiên cứu

Liên tục

Ghi nhận thời điểm kết thúc (tháng 05/2022) 9 Thời gian sống thêm toàn bộ (tháng)

Thời gian từ lúc bắt đầu tham gia nghiên cứu đến lúc BN tử vong do bất kể

nguyên nhân nào

Liên tục

Ghi nhận thời điểm kết thúc (tháng

05/2022)

ánh giá một số tác dụng không mong muốn của điều trị

10 Một số tác dụng không mong muốn của điều trị Phân độ: 4 mức độ theo CTCAE Phần trăm

Ghi nhận thời điểm kết thúc

Một phần của tài liệu Đánh giá kết quả điều trị ung thư lưỡi giai đoạn T1/T2N1M0 bằng phẫu thuật kết hợp hóa xạ trị đồng thời. (Trang 47 - 51)

Tải bản đầy đủ (DOCX)

(160 trang)
w