- Tớch hợp cỏc mỏy đơn lẻ,nối kết thành dõy chuyền tự động húa.
2.Pha dịch Polyvinyl pyrrolidon
- Nguyờn phụ liệu: Polyvinyl pyrrolidon K30 khối lượng:1.7 kg Nước khối lượng: 8 kg - Thiết bị sản xuất: Thựng pha chế.
- Polyvinyl pyrrolidon K30 được hũa với nước tạo thành dịch Polyvinyl pyrrolidon K30 và được phun vào nguyờn liệu trong quỏ trỡnh trộn để tạo sự đồng nhất.
- Đặc điểm bỏn thành phẩm: dịch Polyvinyl pyrrolidon K30 . - Sản lượng lý thuyết: 9,7 kg 3.Trộn nguyờn liệu - Nguyờn phụ liệu: (một mẻ) Paracetamol 43,26 kg Tinh bột sắn 3 kg Lactose 2,1 kg
Phun dịch Polyvinyl pyrrolidon K30 9,7 kg
- Thiết bị sản xuất: sử dụng mỏy trộn để đảm bảo tớnh đồng nhất của nguyờn liệu - Đặc điểm bỏn thành phẩm: hỗn hợp hạt tõn dược đồng nhất (87,7%±3%)
theo tiờu chuẩn của thẩm định và tăng tỉ trọng của hạt. - Tổng sản lượng lý thuyết : 58,06 kg± 3%
- Nguyờn phụ liệu:
Hỗn hợp nguyờn liệu sau cựng 58,06 kg± 3% - Thiết bị sản xuất:
a. Xỏt hạt ướt : Mục đớch để chuyển sang cụng đoạn sấy bột được nhanh khụ. Đặc điểm sản phẩm làm tơi khối bột
b. Sấy khụ: Mục đớch làm khụ sản phẩm Đặc điểm sản phẩm đạt độ ẩm từ 1,5 – 2,5%
c. Sửa hạt khụ: sau khi sấy cỏc cỡ hạt bột cốm chưa đều vậy cần sửa hạt khụ để khống chế kớch thước hạt trong dải phõn bố.
- Đặc điểm bỏn thành phẩm: Dải phõn bố cỡ hạt từ 0,25 – 0,75mm - Sản lượng lý thuyết: 50,06 kg ± 3%
5. Trộn tỏ dược trơn(Trộn hoàn tất):
- Nguyờn phụ liệu:
Cốm 50,06 kg± 3% Talc 0.8 kg Magnesi stearat 0,3 kg Tinh bột sắn 0,7 kg
- Thiết bị sản xuất: mỏy trộn khụ.
- Đặc điểm bỏn thành phẩm: hỗn hợp cốm và tỏ dược trơn mục đớch để đảm bảo tốc độ chảy và gúc chảy theo qui định của phũng nghiờn cứu
- Sản lượng lý thuyết: 51,86 kg± 3%
Dập viờn (tài liệu để tham khảo): (Cụng đoạn này khụng nằm trong phạm vi thực hiện của đề tài)
- Thiết bị sản xuất: mỏy dập viờn xoay trũn
- Đặc điểm ban thành phẩm: viờn nộn, dày 3mm, khối lượng trung bỡnh 570mg ± 5%.
- Sản lượng lý thuyết: 90.980 viờn .
5.4. Quy trỡnh kiểm tra chất lượng:
hạt tõn dược phõn liều (Đõy cũng là cơ sở để đỏnh giỏ nghiệm thu đề tài)
Trộn hoàn tất là cụng đoạn cuối cựng đưa qua cỏc mỏy dập viờn, đúng nang, đúng gúi, …
nếu mẫu thẩm định đạt cỏc thụng số sau: