- Theo bảng 3.9 cho thấy: Chi phí lý thuyết cho một xét nghiệm đếm tải lượng virus là tổng các chi phí gồm vật tư tiêu hao (bơm kim tiêm, ống nghiệm, ống Eppendorf, đầu cơn...), kít tách chiết DNA/RNA, sinh phẩm PCR cho từng loại xét nghiệm là: TLVR HIV = .....đ; TLVR HBV = .....đ; TLVR HCV = .....đ là những con số rất lớn so với chi phí các xét nghiệm khác
- Trong khi đó, theo bảng 3.11 và 3.12 cho thấy chi phí thực tế cao hơn nhiều do hao phí lớn (TLVR HIV=.....%; TLVR HBV = .....%; TLVR HCV = .....%):
o Mỗi lô sinh phẩm RT-PCR mới phải sử dụng 06 test chuẩn máy (Calibration)
o Mỗi lần thực hiện xét nghiệm cần phân tích 03 IQC (chứng âm, chứng dương thấp và chứng dương cao) cùng với các mẫu bệnh nhân để đánh giá độ tin cậy của kết quả cũng như tính chính xác của kỹ thuật xét nghiệm ở mỗi lần thực hiện
o Ngoài ra, để đảm bảo chất lượng xét nghiệm, Bệnh viện cần và đã tham gia các chương trình ngoại kiểm (So sánh, đánh giá kết quả từ bên ngồi bởi các phịng xét nghiệm tham chiếu) tối thiểu 01 lần/ năm với ít nhất 03 mẫu có các giá trị khác nhau cho từng loại xét nghiệm định lượng
o Sinh phẩm xét nghiệm SHPT có thành phần là Enzym, các đoạn mồi Primer đễ bị mất hoạt tính bởi nhiệt chứa trong các ống PCR nhựa mỏng dễ bị nứt, móp, méo bởi tác động ngoại lực trong q trình thao tác cũng như vận chuyển dẫn đến việc hư hao do các lỗi này là không thể tránh khỏi.
Như vậy, chi phí cho xét nghiệm phải bao gồm cả chi phí cho các mẫu nội kiểm, mẫu chuẩn, mẫu ngoại kiểm và các test hỏng đẩy chi phí thực tế cao hơn lý thuyết nhiều hay ít tùy thuộc vào các yếu tố:
+ Số mẫu xét nghiệm trong mợt lần phân tích
Theo bảng 3.11 cho thấy số mẫu tối thiểu cho một lần thực hiện đối với từng loại xét nghiệm đủ để bù hao phí cho mẫu QC là:
TLVR HIV =.....; TLVR HBV = .....; TLVR HCV = ...... Trong khi thực tế số mẫu trung bình mỗi lần xét nghiệm tương ứng là:
Như vậy, trung bình số mẫu xét nghiệm TLVR HIV và TLVR HCV được thực hiện trong mỗi lần xét nghiệm trên thực tế thấp hơn so với số mẫu tiêu chuẩn đủ bù hao phí do phải phân tích đồng thời cả 03 mẫu IQC. Điều đó cho thấy: Chưa kể đến các chi phí cho hư hao do lỗi sinh phẩm hay lỗi kỹ thuật, cả hai xét nghiệm này đã không đem lại lợi nhuận về mặt kinh tế. Tuy nhiên, để đáp ứng nhu cầu cốt lõi là cung cấp kết quả xét nghiệm cận lâm sàng chính xác, kịp thời phục vụ cho cơng tác chẩn đốn, theo dõi và điều trị cho người bệnh – Xét nghiệm vẫn cần phải được thực hiện.
+ Số lần thực hiện xét nghiệm
Theo thống kê bảng 3.12, số lần thực hiện xét nghiệm tương ứng với mỗi loại xét nghiệm là: TLVR HIV = .....; TLVR HBV = .....; TLVR HCV = ...... Vấn đề đặt ra: Mỗi lần thực hiện xét nghiệm sẽ có ít nhất 03 mẫu IQC, số lần xét nghiệm tăng với số mẫu trong mỗi lần xét nghiệm không đủ lớn sẽ dẫn đến chi phí hao phí tăng. Để hạn chế hao phí này cần thiết phải có giải pháp tăng số lượng mẫu lên trong một lần xét nghiệm.
+ Số lơ (LOT) sinh phẩm khác nhau trong q trình xét nghiệm
Theo bảng 3.12, trong thời gian nghiên cứu số lô sinh phẩm ở mỗi loại được sử dụng là: TLVR HIV = .....; TLVR HBV = .....; TLVR HCV = .......
Mỗi lô sinh phẩm khác nhau sẽ có chất lượng (hiệu suất phát hiện và khả năng định lượng tải lượng virus) khác nhau. Do đó để đảm bảo chất lượng kết quả xét nghiệm, với mỗi một lô sinh phẩm mới cần phải thiết lập lại hệ số tính tốn kết quả tương ứng bằng cách xây dựng đường tiêu chuẩn dựa trên phân tích 06 mẫu chuẩn đã biết trước nồng độ (Calibration). Việc này sẽ dẫn đến gia tăng chi phí hao phí nếu sinh phẩm sử dụng có nhiều lơ khác nhau.
Các hãng sinh phẩm quy ước mã lô và hạn sử dụng cho mỗi lần sản xuất. Do vậy, để hạn chế các hao phí do phải phân tích các mẫu chuẩn cần lựa chọn các sinh phẩm có hạn sử dụng dài, thuộc cùng một lô sản xuất là điều cần thiết
+ Số mẫu hỏng/ hư hao:
- Theo bảng 3.12, trong thời gian nghiên cứu số lô sinh phẩm ở mỗi loại được sử dụng là: TLVR HIV = .....; TLVR HBV = .....; TLVR HCV = ......
Sinh phẩm xét nghiệm SHPT có thành phần là Enzym, các đoạn mồi Primer đễ bị mất hoạt tính bởi nhiệt, chứa trong các ống PCR nhựa mỏng dễ bị nứt, móp, méo bởi tác động ngoại lực trong quá trình thao tác kỹ thuật cũng như vận chuyển dẫn đến việc hư hao do các lỗi này là không thể tránh khỏi. Do vậy, để hạn chế các mẫu hỏng/ hư hao
này địi hỏi cán bộ xét nghiệm có kỹ năng chun môn tốt, cũng như yêu cầu các đơn vị bảo quản, vận chuyển sinh phẩm đảm bảo đúng tiêu ch̉n và có tính chun nghiệp
- Tổng hợp thực tế chi phí từ các xét nghiệm TR-PCR trong thời gian nghiên cứu từ 01/01/2021 đến 16/11/2021 theo bảng 3.12 cho thấy: Chi phí đầu tư nhiều hơn so với thu lại, dẫn đến hạch toán lợi nhuận từ việc triển khai xét nghiệm SHPT trong thời gian trên bị âm. Đây cũng là tình trạng chung của các cơ sở có triển khai các xét nghiệm SHPT có lượng mẫu xét nghiệm trung bình khơng đủ bù lại các hao phí phát sinh (Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hải Dương, BVNĐ Hưng Yên, CDC Lào Cai…)
Chương 5 KẾT LUẬN
Từ kết quả của nghiên cứu chúng tôi đưa ra một số kết luận sau:
- Các kết quả xét nghiệm Đếm tải lượng virus bằng kỹ thuật Realtime PCR tại Bệnh viện Bệnh nhiệt đới Hải Dương thực hiện trong thời gian nghiên cứu là tin cậy
- .....% các mẫu IQC và EQA đều đạt tiêu chuẩn
- .....% mẫu xét nghiệm SHPT đạt các tiêu chí chất lượng
- Thời gian trả kết quả xét nghiệm TLVR HBV = 5,92 ngày; TLVR HCV = 5,74 ngày
- Thực hiện ...... mẫu TLVR HIV, hao phí ....%, với tổng chi phí ......... VNĐ, tổng thu theo BHYT .......... VNĐ, lợi nhuận ..........VNĐ, hệ số hiệu quả kinh tế ..........
- Thực hiện ......mẫu TLVR HBV, hao phí .......%, với tổng chi phí ....... VNĐ, tổng thu theo BHYT ............ VNĐ, lợi nhuận ........ VNĐ, hệ số hiệu quả kinh tế .......
- Thực hiện ....... mẫu TLVR HCV, hao phí .........%, với tổng chi phí ..... VNĐ, tổng thu theo BHYT ........... VNĐ, lợi nhuận .......... VNĐ, hệ số hiệu quả kinh tế .....
* Tổng chi phí đầu tư cho mỗi loại xét nghiệm SHPT có giá cao hơn so với thu về theo mức thu của BHYT
KHUYẾN NGHỊ
Nhằm nâng cao chất lượng mẫu, đảm bảo độ chính xác của kết quả xét nghiệm cũng như nâng cao hiệu quả kinh tế trong công tác xét nghiệm đếm tải lượng virus bằng kỹ thuật Realtime PCR, nhóm nghiên cứu đưa ra một số khuyến nghị như sau:
- Để nâng cao chất lượng mẫu bệnh phẩm:
+ Tổ chức tập huấn, hướng dẫn mới và hướng dẫn lại cho tất cả cán bộ xét nghiệm được giao nhiệm vụ có liên quan đến cơng tác lấy mẫu và xét nghiệm Đếm tải lượng virus bằng kỹ thuật Realtime PCR
+ Tăng cường đôn đốc, giám sát cán bộ lấy mẫu và xét nghiệm tuân thủ đúng quy trình hướng dẫn đã được ban hành
- Để rút ngắn thời gian trả kết quả xét nghiệm:
+ Với tần suất thực hiện xét nghiệm 1 lần/ tuần, nên thực hiện vào buổi chiều ngày thứ 4 hàng tuần
+ Khi lượng mẫu xét nghiệm có cơ số đủ lớn nên thực hiện xét nghiệm 2 lần/ tuần thay vì 01 lần/ tuần như hiện tại
+ Đảm bảo cung ứng sinh phẩm ổn định (đúng, đủ, kịp thời)
+ Đầu tư thêm máy Realtime PCR để có thể tiến hành xét nghiệm nhiều loại xét nghiệm SHPT trong cùng khoảng thời gian
- Giải pháp giảm chi phí, nâng cao hiệu quả kinh tế:
+ Tăng nguồn mẫu xét nghiệm (tìm nguồn bệnh nhân tham gia điều trị lâu dài)
+ Tăng số lượng mẫu trong một lần xét nghiệm để giảm số lần thực hiện => giảm lượng các mẫu chứng (mẫu IQC) bằng cách tư vấn và đặt lịch hẹn tập trung đối với các bệnh nhân có xét nghiệm định kỳ
+ Đặt mua sinh phẩm có hạn sử dụng ≥ 12 tháng, cùng một lơ sản xuất
+ Đầu tư hệ thống máy xét nghiệm Realtime PCR tự động + Thanh toán BHYT theo mức giá xét nghiệm bằng hệ thống máy tự động
KẾ HOẠCH NGHIÊN CỨU
Nội dung công việc
Tháng 01/ 2021 Tháng 02/ 2021 Tháng 03/ 2021 Tháng 04+05/ 2021 Tháng 6+7+8+9/ 2021 Tháng 10+11/ 2021 Tháng 12/2021 + 01/2022 Viết đề cương nghiên
cứu
X Bảo vệ đề cương
nghiên cứu X
Liên hệ với cơ sở y tế để khảo sát và tìm hiểu giá thành theo các thơng tư ban hành
X
Khảo sát , đánh giá chất lượng của xét nghiệm đếm tải lượng
X Thu thập số liệu tại cơ
sở y tế khi đã được sự đồng ý của thủ trưởng đơn vị X Tiến hành tổng hợp , phân tích,đưa ra những con số chính xác liên quan tới hiệu
quả kinh tế tại cơ sở
X
Viết kết quả và hoàn
thành đề tài X
Đề tài nghiên cứu khoa học:
“Đánh giá chất lượng và hiệu quả kinh tế của xét nghiệm Đếm tải lượng virus bằng kỹ thuật Realtime-PCR tại Bệnh viện Bệnh nhiệt đới tỉnh Hải Dương năm 2021”
STT NỘI DUNG Số tiền chi cho đề tài
NCKH
1 Viết hoàn thiện đề cương vnđ
2 Họp hội đồng duyệt đề cương vnđ
3 Chủ tịch hội đồng (01 người x …..đ / người) vnđ
4 Thành viên, thư ký (05 người x …..đ / người) vnđ
5 Chi phí mẫu ngoại kiểm (EQA) vnđ
5.1 EQA RNA-HIV/Realtime-PCR x 2 mẫu vnđ
5.2 EQA DNA-HBV/Realtime-PCR x 2 mẫu vnđ
5.3 EQA RNA-HCV/Realtime-PCR x 2 mẫu vnđ
6 Xư lý, phân tích số liệu điều tra và lập báo cáo kết quả vnđ
7 Viết báo cáo tổng hợp kết quả đề tài vnđ
8 Thù lao cho chủ nhiệm đề tài (09 tháng x …..đ / tháng) vnđ
9 Nghiệm thu đề tài vnđ
9.1 - Chủ tịch hội đồng (01 người x ………..đ/ người) vnđ 9.2 - Thành viên, thư ký (05 người x ……….đ/ người) vnđ
9.3 - Phản biện (02 bài x ………..đ /bài) ) vnđ
9.4 - Khách mời (02 người x ………..đ /người) vnđ
10 In ấn (thuyết minh đề cương nghiên cứu, báo cáokết quả nghiên cứu) vnđ
10.1 Đề cương: vnđ
- In thuyết minh đề cương (42 trang x …..đ / trang
vi tính) vnđ
- Phơ tơ thuyết minh đề cương (6 x 42 trang x
…..đ / trang) vnđ
10.2 Báo cáo: vnđ
- In báo cáo (42 trang x …..đ / trang) vnđ
- Phô tô báo cáo (6 quyển x 42 trang x…..đ / trang) vnđ
Tổng cộng vnđ
Bằng chữ:
………………………………………………………………………………..
1. https://www.sinhhocphantu.org/2017/12/realtime-pcr-la-gi.html:
2.https://chatluongxetnghiem.com/nhung-khai-niem-co-ban-trong-quan-ly-chat-luong- xet-nghiem/
3. Quyết định số 2429/QĐ-BYT ngày 12/6/2017 Ban hành Tiêu chí đánh giá mức chất lượng phòng xét nghiệm y học
4. TCVN ISO 15189 : 2014
5. Nguyễn Văn Ngọc, Từ điển Kinh tế học, Đại học Kinh tế Quốc dân 6. Hiệu quả kinh doanh, TS. Vũ Trọng Nghĩa, Đại học Kinh tế quốc dân 7. https://luanvanaz.com/khai-niem-ve-dich-vu-y-te.html
8. Thông tư 39/TT-BTC ngày 30/11/2018
9. https://voer.edu.vn/m/chi-phi-va-phan-loai-chi-phi/0762cbea
10.https://voer.edu.vn/m/loi-nhuan-va-vai-tro-cua-loi-nhuan-trong-doanh- nghiep/77444f80
PHỤ LỤC 1
PHIẾU THU THẬP KẾT QUẢ– IQC XÉT NGHIỆM HIV-RNA/ REALTIMR-PCR
IQC HIV-RNA/ Realtime-PCR Số LOT: HSD: Positive Control Negative Control Đánhgiá Level (Positive 1)Hight (Positive 2)Low
Range Min Max Min Max
PHỤ LỤC 2
PHIẾU THU THẬP KẾT QUẢ– IQC XÉT NGHIỆM HBV-DNA/ REALTIMR-PCR
IQC HBV-DNA/ Realtime-PCR Số LOT: HSD: Positive Control Negative Control Đánh giá Level (Positive 1)Hight (Positive 2)Low
Range Min Max Min Max
Ngày xét nghiệm IQC HBV-DNA/ Realtime-PCR Số LOT: HSD: Positive Control Negative Control Đánh giá Level (Positive 1)Hight (Positive 2)Low
Range Min Max Min Max
IQC HBV-DNA/ Realtime-PCR Số LOT:1 HSD: Positive Control Negative Control Đánh giá Level (Positive 1)Hight (Positive 2)Low
Range Min Max Min Max
Mean IQC HBV-DNA/ Realtime-PCR Số LOT: HSD: Positive Control Negative Control Đánh giá Level Hight (Positive 1) Low (Positive 2)
Range Min Max Min Max
IQC HBV-DNA/ Realtime-PCR Số LOT: HSD: Positive Control Negative Control Đánh giá Level (Positive 1)Hight (Positive 2)Low
Range Min Max Min Max
PHỤ LỤC 3
PHIẾU THU THẬP KẾT QUẢ– IQC XÉT NGHIỆM HCV-RNA/ REALTIMR-PCR
IQC HCV-RNA/ Realtime-PCR Số LOT: HSD: Positive Control Negative Control Đánh giá Level (Positive 1)Hight (Positive 2)Low
Range Min Max Min Max
Mean IQC HCV-RNA/ Realtime-PCR Số LOT: HSD: Positive Control Negative Control Đánh giá Level (Positive 1)Hight (Positive 2)Low
Range Min Max Min Max
IQC HCV-RNA/ Realtime-PCR Số LOT: HSD: Positive Control Negative Control Đánh giá Level Hight (Positive 1) Low (Positive 2)
Range Min Max Min Max
Mean IQC HCV-RNA/ Realtime-PCR Số LOT: HSD: Positive Control Negative Control Đánh giá Level (Positive 1)Hight (Positive 2)Low
Range Min Max Min Max
PHỤ LỤC 4
PHIẾU THU THẬP THÔNG TIN – TAT
THỜI GIAN TRẢ KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM RT-PCR
(Sổ xét nghiệm SHPT/ Khoa XN-CĐHA-TDCN năm 2021)
PHỤ LỤC 5 PHIẾU THEO DÕI
CHẤT LƯỢNG MẪU XÉT NGHIỆM RT-PCR