8 Tìm kiếm lỗi
12.3 Tương thích điện từ
CẢNH BÁO
Hoạt động lỗi của bàn phẫu thuật
• Bàn phẫu thuật chỉ có thể được sử dụng với các cáp gốc được nhà sản xuất phê duyệt. Việc sử dụng các phụ kiện và các cáp khác có thể làm tăng phát xạ nhiễu điện từ hoặc giảm khả năng miễn nhiễm điện từ của bàn phẫu thuật. Điều này có thể dẫn đến hoạt động bị lỗi.
• Tránh sử dụng bàn phẫu thuật bên cạnh các thiết bị khác. Nếu sự sắp xếp cạnh nhau là cần thiết, phải kiểm tra hoạt động chính xác của bàn phẫu thuật trước khi sử dụng.
• Các thiết bị liên lạc RF cầm tay (tần số vô tuyến) và các thiết bị ngoại vi của chúng, chẳng hạn như cáp ăng ten và ăng ten ngoài, phải cách xa bàn phẫu thuật bao gồm cả cáp của nó ít nhất 30 cm (12 inch). Nếu khoảng cách gần hơn, các chức năng của bàn phẫu thuật sẽ bị suy giảm!
Các thiết bị điện y tế phải tuân theo các biện pháp phòng ngừa đặc biệt về khả năng tương thích điện từ và phải được lắp đặt và sử dụng theo hướng dẫn của nhà sản xuất.
Bàn phẫu thuật được sử dụng trong một cơ sở chăm sóc sức khỏe chuyên nghiệp. 2065310
Motor TR-KA GR63x55 + PLG52 28:1
Chì Tuân thủ RoHS với ngoại lệ theo
Phụ lục III 6 a) 4102020
Plug MC Typ POAG-S6 20LG
Chì 7439-92-1 Tuân thủ RoHS với ngoại lệ theo
Phụ lục III 6 c) 1464015
Socket BCZ 3,81/02/180 SN BK BX
Chì 7439-92-1 Tuân thủ RoHS với ngoại lệ theo
Phụ lục III 6 c) 455934
Marking washer gr-ye
Chì 7439-92-1 Tuân thủ RoHS với ngoại lệ theo
Phụ lục III 6 c) 2071423
Screw ISO4762-M6x12-ST-12.9- ZFSHL-KLR
Chì 7439-92-1 Tuân thủ RoHS với ngoại lệ theo
Phụ lục III 6 a) 2071428
Screw ISO10642-M4x12-ST-8.8- A2F-KLR
Chì 7439-92-1 Tuân thủ RoHS với ngoại lệ theo
Phụ lục III 6 a) 2071446
Screw ISO4762-M6x35-ST-8.8- A2F-KLAR
Chì 7439-92-1 Tuân thủ RoHS với ngoại lệ theo
Phụ lục III 6 a) 2071515
Screw DIN7984-M5x10-ST-10.9-- ZFSHL-KLR
Chì 7439-92-1 Tuân thủ RoHS với ngoại lệ theo
Phụ lục III 6 a) 2071517
Screw ISO4762-M8x16-ST-12.9- ZFSHL-KLR
Chì 7439-92-1 Tuân thủ RoHS với ngoại lệ theo
Phụ lục III 6 a) 2071518
Screw ISO4762-M5x50-ST-12.9- ZFSHL-KLR
Chì 7439-92-1 Tuân thủ RoHS với ngoại lệ theo
Phụ lục III 6 a) 2071525
Set screw ISO4026-M4x30-ST- 45H-A2F-KLR
Chì 7439-92-1 Tuân thủ RoHS với ngoại lệ theo
Phụ lục III 6 a)
Số vật liệu Sản phẩm
Dữ liệu kỹ thuật Các thiết bị được phép sử dụng trong công nghiệp và các bệnh viện nhờ đặc tính truyền dẫn của nó (CISPR 11, loại A). Khi được sử dụng trong khu vực dân cư (thường dùng loại B theo CISPR 11), thiết bị này có thể khơng cung cấp sự bảo vệ thích hợp cho các dịch vụ vô tuyến. Khi cần nguời dùng phải thực hiện các biện pháp hỗ trợ như thay đổi hoặc cài đặt lại thiết bị.
Các tính năng chính theo tiêu chuẩn IEC 60601-1:
– Bàn phẫu thuật được duy trì ở trạng thái được cài đặt bởi người sử dụng. Việc thay đổi vị trí chỉ diễn ra bởi hành động chủ động của người sử dụng.
– Chức năng thẳng người đầu thấp được đảm bảo trong hoạt động khẩn cấp của bàn phẫu thuật.
Khơng cần có biện pháp phịng ngừa để duy trì an tồn cơ bản và các tính năng chính của bàn phẫu thuật liên quan đến tương thích điện từ trong suốt thời gian hoạt động theo dự kiến.
Xác định bàn phẫu thuật được hoạt động trong vùng lân cận của thiết bị chỉnh hình HF. Bàn phẫu thuật chỉ được thử nghiệm về khả năng chống nhiễu đối với các trường bức xạ trong môi trường điện từ được chỉ định bên dưới. Môi trường điện từ tương ứng với một cơ sở chăm sóc sức khỏe chuyên nghiệp và lĩnh vực chăm sóc sức khỏe tại nhà.
Phương châm và tuyên bố của nhà sản xuất - khả năng chống nhiễu điện từ
Bàn phẫu thuật PST 500 được đưa vào hoạt động trong môi trường điện từ được chỉ định như dưới đây. Bên điều hành hoặc người dùng phải đảm bảo chúng được vận hành trong môi trường phù hợp.
Đo tín hiệu truyền Sự đồng nhất Các định tính trong mơi trường điện từ
Phát xạ HF theo CISPR 11 Nhóm 1 Bàn phẫu thuật chỉ sử dụng năng lượng HF cho
hoạt động bên trong của nó. Do đó lượng HF thốt ra rất ít và khả năng nó ảnh hưởng đến các thiết bị điện xung quanh là rất thấp.
Phát xạ HF theo CISPR 11 Loại A Bàn phẫu thuật được phép sử dụng trong các cơ
sở không phải là nhà ở và các cơ sở kết nối trực tiếp với mạng lưới cung cấp điện áp thấp công cộng. Mạng lưới điện áp này cũng cung cấp cho các tòa nhà dân cư.
Tần số cộng hưởng theo IEC 61000-3-2 Loại A Dao động điện áp / Flicker theo
IEC 61000-3-3
thỏa mãn
Phương châm và tuyên bố của nhà sản xuất - khả năng chống nhiễu điện từ
Bàn phẫu thuật PST 500 được đưa vào hoạt động trong môi trường điện từ được chỉ định như dưới đây. Bên điều hành hoặc người dùng phải đảm bảo chúng được vận hành trong môi trường phù hợp.
Kiểm tra khả năng chống nhiễu
IEC 60601-1-mức độ kiểm tra
Mức độ đồng nhất Các định tính trong mơi trường điện từ Phóng tĩnh điện (ESD) theo IEC 61000-4-2 ±8 kV phóng điện tiếp xúc ±15 kV phóng điện trong khơng khí ±8 kV phóng điện tiếp xúc ±15 kV phóng điện trong khơng khí
Sàn nhà nên làm từ gỗ, bê tơng hoặc lát gạch men. Độ ẩm khơng khí phải đảm bảo tối thiểu là 30 % nếu sàn nhà được làm từ các vật liệu tổng hợp. Các đơn vị nhiễu / vụ nổ ±2 kV đối với đường dây ±2 kV đối với đường dây Chất lượng điện áp cung cấp
Dữ liệu kỹ thuật
Tránh các mơi trường có trường điện từ và sự nhiễu loạn cao hơn các môi trường được liệt kê ở trên.
Mức miễn dịch của các thiết bị truyền thông không dây trong trường RF
Bảng: Tần số đặc biệt Ngắt điện áp, gián đoạn ngắn hạn và các dao động trong điện áp cung cấp theo chuẩn IEC 61000-4-11 0 % UT; 0,5 cyclea) 0 % UT; 1 cycle 70 % UT; 25/30 cyclesb) 0 % UT; 250/300 cyclesb) 0 % UT; 0,5 cyclea) 0 % UT; 1 cycle 70 % UT; 25/30 cyclesb) 0 % UT; 250/300 cyclesb)
Chất lượng điện áp cung cấp nên phù hợp với môi trường đặc thù trong kinh doanh cũng như trong các bệnh viện. Tần số từ truờng cung
cấp (50/60Hz) theo IEC 61000-4-8
30 A/m 30 A/m Đối với tần số của điện lưới, từ
trường có các giá trị đặc trưng trong mơi trường kinh doanh và bệnh viện.
a) khi 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° và 315° b) khi 0°
Chú thích: UT là điện áp xoay chiều trước khi áp dụng các mức thử nghiệm.
Phương châm và tuyên bố của nhà sản xuất - khả năng chống nhiễu điện từ
Bàn phẫu thuật PST 500 được đưa vào hoạt động trong môi trường điện từ được chỉ định như dưới đây. Bên điều hành hoặc người dùng phải đảm bảo chúng được vận hành trong môi trường phù hợp.
Kiểm tra khả năng chống nhiễu
IEC 60601-1-mức độ kiểm tra
Mức độ đồng nhất Các định tính trong mơi trường điện từ
Phương châm và tuyên bố của nhà sản xuất - khả năng chống nhiễu điện từ
Bàn phẫu thuật PST 500 được đưa vào hoạt động trong môi trường điện từ được chỉ định như dưới đây. Bên điều hành hoặc người dùng phải đảm bảo chúng được vận hành trong môi trường phù hợp.
Kiểm tra khả năng chống nhiễu IEC 60601-1-mức độ kiểm tra Mức độ đồng nhất Lượng nhiễu HF được truyền dẫn
theo IEC 61000-4-6
3 V
0,15 MHz – 80 MHz 6 V
trong dải ISM giữa 0,15 MHz và 80 MHz a)
3 V
0,15 MHz – 80 MHz 6 V
trong dải ISM giữa 0,15 MHz và 80 MHza)
Lượng nhiễu HF đã bức xạ theo IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
a) Các dải ISM (ISM = industrial, scientific and medical) giữa 0,15 MHz và 80 MHz là 6,765 MHz đến 6,795 MHz; 13,553 MHz đến 13,567 MHz; 26,957 MHz đến 27,283 MHz và 40,66 MHz đến 40,70 MHz. Các dải vô tuyến nghiệp dư có tần số giữa 0,15 MHz và 80 MHz là 1,8 MHz đến 2,0 MHz; 3,5 MHz đến 4,0 MHz; 5,3 MHz đến 5,4 MHz, 7 MHz đến 7,3 MHz, 10,1 MHz đến 10,15 MHz, 14 MHz đến 14,2 MHz, 18,07 MHz đến 18,17 MHz, 21,0 MHz đến 21,4 MHz, 24,89 MHz đến 24,99 MHz, 28,0 MHz đến 29,7 MHz và 50,0 MHz đến 54,0 MHz. Tần số kiểm tra (MHz) Dải tần số (MHz)
Dịch vụ Điều chế Công suất
tối đa (W) Khoảng cách (m) Mức miễn dịch (V/m)
385 380 – 390 TETRA 400 Biến đổi xung 15 Hz 1,8 0,3 26
450 430 – 470 GMRS 460
FRS 460
Biến đổi xung kiểu FM ±5 kHz, 1kHz hình sin
2 0,3 28
720 704 – 787 Dải LTE 13, 17 Biến đổi xung 217 Hz 0,2 0,3 9
75 780
Dữ liệu kỹ thuật 810 800 – 960 GSM 800/900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 Dải LTE 5
Biến đổi xung 18 Hz 2 0,3 28
870 930 1720 1700 – 1990 GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT Dải LTE 1, 3, 4, 25 UMTS
Biến đổi xung 217 Hz 2 0,3 28
1845 1970 2450 2400 – 2570 Bluetooth WLAN 802.11 b/g/n RFID 2450 Dải LTE 8
Biến đổi xung 217 Hz 2 0,3 28
5240 5100 – 5800 WLAN 802.11 a/n Biến đổi xung 217 Hz 0,2 0,3 9
5500 5785 Tần số kiểm tra (MHz) Dải tần số (MHz)
Dịch vụ Điều chế Công suất
tối đa (W) Khoảng cách (m) Mức miễn dịch (V/m)
Chứng nhận sản phẩm