Theo thông tư 02/2018/TT-BYT ban hành ngày 22/01/2018 quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ:
GPP của bộ y tế.
Theo dõi nhập hàng, bán hàng, kiểm kê, theo dõi chất lượng, hạn dùng, cảnh báo về hạn dùng, cảnh báo về số lượng tồn kho.
Truy xuất dữ liệu nhanh khi cần thiết, đảm bảo kiểm soát xuất xứ, giá cả, nguồn gốc mua vào bán ra, chuyển thông tin về việc mua bán thuốc, chất lượng thuốc giữa các nhà cung cấp và với khách hàng và chuyển thông tin cho cơ quan quản lý khi được u cầu.
Máy tính có kết nói Internet phục vụ cho việc tra cứu kiến thức chuyên môn, cập nhật các văn bản quản lý, thông báo lưu hành thuốc của sở y tế.
* Hình ảnh phần mềm CNTT:
VII. CÁC THUỐC PHẢI KIỂM SỐT ĐẶC BIỆT CĨ BÁN TẠI NHÀ THUỐC
VII.1. Thuốc thuộc danh mục thuốc phải kiểm sốt đặc biệt có tại nhà thuốc
- Theo Nghị định số 34/2001/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt thì nhà thuốc Phúc Lâm có một số thuốc như sau:
STT Tên biệt dược Hoạt chất, hàm
lượng, nồng độ Dạng bào chế
1 Ofloxacin 0,3% Ofloxacin 15mmg Thuốc nhỏ mắt
2 Cipro thepharm Cipro floxacin
500mmg Viên nén 3 Metronidazol Metronidazol 250mmg Viên nén 4 Quimodex 5ml Moxifloxacin 25mg Dexamethason phos phat 5mg Thuốc nhỏ mắt 5 Efferagan codein 500mg Paracetamol 500mmg Viên sủi 6 Hapacol codein 500mg Paracetamol 500mmg Codein 10mmg Viên nén 7 Colydexa 5ml Cloramphenicol 0.02g Dexamethason Natriphosphat 0,05g Naphazolin Nitrat 0,0025g Vitamin B2 0,0002g Thuốc tra mắt, nhỏ mũi, nhỏ tai
VII.2. Thực hiện việc mua, bán, bảo quản, lưu đơn, ghi chép sổ sách pha chế theo đơn
VII.2.1. Mua bán
- Lấy thuốc kê đơn đã kê hoặc thuốc khách hàng đã chọn (sau khi được Dược sỹ Đại học tư vấn).
tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, cách dùng, thời gian dùng của từng thuốc theo đơn đã kê.
- Ghi vào đơn tên thuốc, hàm lượng, số lượng thuốc đã thay thế (Nếu có) - Ghi rõ số lượng thuốc đã bán vào đơn.
VII.2.2. Bảo quản, lưu đơn, sổ sách báo cáo
Về tiêu chuẩn chất lượng: Theo quy định tại Khoản 2 Điều 11 của Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28 tháng 4 năm 2010 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn quản lý chất lượng thuốc: “Người đứng đầu và người phụ trách chuyên môn của cơ sở kinh doanh, pha chế, sử dụng thuốc phải chịu trách nhiệm về công tác quản lý chất lượng và kiểm tra chất lượng thuốc tại cơ sở và chịu trách nhiệm về chất lượng thuốc do cơ sở kinh doanh, pha chế sử dụng” và theo quy định tại Điều 8 Thông tư số 09/2010/TT-BYT nêu trên: “Tiêu chuẩn cơ sở của các thuốc pha chế trong cơ sở (bán thành phẩm, thành phẩm chờ đóng gói, thuốc pha chế theo đơn, thuốc pha chế sử dụng trong bệnh viện, viện nghiên cứu có giường bệnh) do cơ sở xây dựng và được người đứng đầu đơn vị xét duyệt và ban hành; Các thuốc pha chế này không được đưa phân phối, lưu hành trên thị
trường.”
VIII. DANH MỤC THUỐC KINH DOANH TẠI NHÀ THUỐC VIII.1. Số lượng thuốc tính theo hoạt chất nguồn gốc tại nhà thuốc VIII.1. Số lượng thuốc tính theo hoạt chất nguồn gốc tại nhà thuốc
- Trong nhà thuốc có rất nhiều mặt hàng thuốc, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, dụng cụ y tế khoảng hơn 600 mặt hàng khác nhau thuốc tân dược và 150 nhãn hàng thực phẩm chức năng và mỹ phẩm, trong đó có khoảng 40% nhóm thuốc kê đơn, và 60% thuốc khơng kê đơn.
- Thuốc trong danh mục không kê đơn (theo quy định thông tư số 07/2017/TT- BYT) được phân chia theo nhóm bệnh chung như hơ hấp, tiêu hố, tuần hồn, lợi tiểu, ….
07/2017/TT-BYT) được phân chia theo nhóm tác dụng dược lý, theo công văn số 1517/BYT-KCB của Bộ Y Tế ngày 6/3/2018 chi tiết được trình bày như sau:
VIII.2. Phân loại một số thuốc chủ yếu bán tại nhà thuốc
VIII.2.1. Thuốc hay bán tại nhà thuốc:
S TT
TÊN THUỐC – HÀM LƯỢNG
HOẠT CHẤT DẠNG BÀOCHẾ NƠI SẢNXUẤT
1 Dextrommethor pha 15mg Ludipress, magnesi stearat Viên nén Pháp 2 Azithromycin Azithromycin dihydrat 500mg Viên nén bao phim Pháp 3 Muscosvan 30mg Ambroxol Viên nén tròn Đức 4
Acemuc 100mg Acetyl cystein Gói bột Sanofi VN
5 ACC 200mg Acetyl cystein Gói bột Đức
6 Telfast 60, 120,
180mg Fexofen nadine Viên nén
Aventis Pharm 7
Audocal 10mg Desloratadine Viên nén Pháp
8 Clarystine
10mg Clarystine Viên nang Sanofi VN
9 Aerius
0,5mg/ml, 5mg Desloratadine Siro, viên nén
Schering Plough 10 Nootropyl
800mg Piracetam Viên nén Anh
11 Stugeron 25mg Cinarizine Viên nén Thái lan
12 Taganil 500mg Acetyl-DL-Leucine Viên nén Pháp 13 Hasacetam
800mg Piracetam Viên nang mềm
Cty Hasan VN
14 Pharmaton Nhân sâm,
VitaminE, Vitamin
B1 15 Nutroplex
60mg
Vitamin A, B1, B2,
B3, B6, D, Fe, Lysin Siro
United Pharma VN 16 Piroxicam 20mg Piroxicam Viên nén Domesco Đồng Tháp 17 Medrol 4, 16mg Methylprednisolon Viên nén Pfizer Italia 18 Efferalgan
500mg Paracetamol Viên sủi Sanofi
19 Hapacol 500mg Paracetamol Viên sủi DP Hậu
Giang
VIII.2.2. Thuốc kê đơn:
Danh mục một số thuốc kê đơn chủ yếu sử dụng tại Nhà thuốc TT Tên thương mại Tên hoạt chất và hàm
lượng, nồng độ
Dạng bào
chế Xuất xứ
I Nhóm kháng sinh
1 cefixim Cefixim 20mg Viên nen
bao phin Việt Nam
2 Hapenxin Cephalexin 500mg Viên nang Việt Nam
3 biseptol Trimethoprim 80mg
Sulfamethozazo 1400mg Viên nén Việt Nam
4 Lincomycin Lincomycin 500mg Viên nang Việt Nam
5 clarythromycin Clarythromycin 500mg Viên nén
bao phin Việt Nam
6 Klacid Clarithromycin 500mg Viên nén Italya
7 Zinnat Cefuroxim 500mg Viên nén Anh
8 Zitromax Azithromycin 500mg Viên nén Italia
9 augmatin Amoxicillin 500mg Acid clavuric 125mg
Viên nén
bao phin Việt Nam
10 Nifin Cefpodoxim 200mg Viên nén Việt Nam
11 Rovas Spriramycin bột pha hon
dich uoong Việt Nam 12 Cephalexin Cephalexin 500mg Viên nang Việt Nam
TT Tên thương mại Tên hoạt chất và hàm lượng, nồng độ
Dạng bào
chế Xuất xứ
cứng
13 Clamoxyl Amoxicillin 250mg Gói bột Pháp
14 Mibedotil Cefpodoxime 100mg Gói bột Việt Nam
15 Doxycycline Capsules BP 100mg Viên nang Việt Nam 16 klamentin Amoxicillin 250mg Acid clavulamic 31,25mg Cốm pha hỗn dịch uống Việt Nam 17 Clorocid Cloramphenicol 250mg Viên nén Việt Nam 18 Sansvigyl Acetylspiramyclin 100000
UI Metronidazole 125mg Viên nén Việt Nam
II Nhóm thuốc tim mạch và huyết áp, tiểu đường, mỡ máu
1 Nifedipin Nifedipine 20mg Viên nén
bao phin Hungari 2 Vastarel Trimetazidine
dihydrochloride35mg Viên nén Pháp
3 DigoxineQualy Digoxin 0,25mg Viên nén Việt Nam
4 Betaloc Metoprolol tartrate 50mg Viên nén Trung Quốc 5 Enalapril Enalapril maleate 5mg Viên nang
cứng Ukraine
6 Ednyt Enalapril maleate 5mg;
10mg Viên nén Hungary
7 Coversyl Perindopril arginine 5 mg Viên nén Pháp 8 Coveram Perindopril arginine 5mg
Amlodipine 10mg Viên nén Pháp
III Nhóm thuốc giảm đau, chống viêm,chống lỗng xương,thuốc tăng giãn cơ, tăng trưởng lực cơ
1 diclothepharm Diclofenacnatri 50mg
Viên bao tan trong ruột
Viet nam
2 Mekofenac Diclophenac 50mg Viên nén Việt Nam
TT Tên thương mại Tên hoạt chất và hàm lượng, nồng độ Dạng bào chế Xuất xứ 4 Voltren Diclofenacdiethaylaname 1,16g Tuýp bôi Pháp
5 Moov Meloxicam B.P.7.5 mg Viên nén Ấn độ
IV Nhóm thuốc lợi tiểu
1 Furosemid Furosemid 40mg Viên nén Việt Nam
2 Hypothiazid Hypothiazid 25mg Viên nén Việt Nam
V Nhóm thuốc chống nấm,virus
1 Acyclovir Acyclovir 800mg Viên nén Việt Nam
2 Dermovatecrem Clobetasolpropionate
0,05% kl/kl Tuýp bôi Thái Lan
VI Nhóm thuốc điều trị gout
1 Milurid Allopurinol 300mg Viên nén Hugary
2 Colchicin Colchicin 1mg Viên nén Việt Nam
3 Colilore Colchicin 1mg Viên nén Ấn độ
VII Thuốc dạ dày ,tá tràng, tiêu hóa
1 Nexium 20mg Esomeprazone 20mg Viên nén Thụy điển 2 Loperamid Loperamid hydrochloride Viên nang
cứng Viet nam
3 dafrazol omeprazol Viên nang
cứng Việt nam
VIII Nhóm hooc mơn nội tiết
1 Dehatacil Dexamethasonacetat 0,5mg Viên nén Việt Nam 2 Prednisolon Prednisolon acetat 5g Viên nén Việt Nam
3 Diamicron MR Gliclazide 30mg Viên nén Pháp
IX Nhóm về mắt, tai, mũi,họng 1 Tobrex Tobramycin 0,3mg/ml Dexamethasone 1,0mg/ml Hỗn dịch nhỏ mắt Bỉ 2 Quimodex Moxiflaxacin 25mg Dexamethason phosphat 5mg Thuôc nhỏ mắt Việt nam 3 Coldi-b Oxymetazolin hudroclorid
7,5mg
Thuốc xịt mũi
TT Tên thương mại Tên hoạt chất và hàm lượng, nồng độ Dạng bào chế Xuất xứ Natriphosphat 0,005g Camphor 1,1mg Menthol 1,5mg
4 gentamicin Gentamicin 0,3% Thuốc mỡ
tra mắt
Viet nam
5 tobramycin Tobramycin 15mg Dung dich
nhỏ mắt Việt nam
X Nhóm thuốc giảm co thắt cơ trơn
1 Atropine Atropine sulfat 0,25mg Thuốc tiêm Việt nam 2 Papaverin 2% Papaverin 40mg/2ml Thuôc tiêm Viet nam
XI Dung dịch truyền tĩnh mạch
1 Glucose Glucose 5% 500ml Chai Braun
2 Natri clorid Natri clorid Chai Braun
VIII.2.3. Danh mục một số thuốc không kê đơn sử dụng tại Nhà thuốc
S TT
Tên thương mại
Tên hoạt chất,hàm lượng, nồng độ Dạng bào chế
Xuất xứ I Nhóm giảm đau, hạ nhiệt
1 Hapacol Paracetamol 80mg Paracetamol 150mg Paracetamol 250mg Gói, uống
Việt Nam 2 Alaxan Paracetamol 325mg Ibuprofen 5mg Viên nén Việt Nam 3 Efferalgan Viên nén pháp 4 Panadol extra Paracetamol 500mg + Caffeine 65mg Viên nén Sanofi 5 Giam đau tk3 Paracetamol 300mg Cafein 25mg Phenylephrin HCL 5mg Viên nang Việt nam Paracetamol 80mg Paracetamol 150mg Paracetamol 250mg Paracetamol 500mg
6 Tiffy Paracetamol 500mg Clopheniramin 2mg Phenylephrin 10mg Viên nén Thái lan 7 Thecenamin Paracetamol 500mg Chlorpheniramine maleate 2mg Viên nén Viêt nam II Nhóm đơng y 1
Phong tê thấp Hydan
Bột mã tiền chế, cao đặc hy thiên, độc hoạt, đỗ trọng, đương quy, ngưu tất Hồn cứng
Việt nam
2
Hoạt huyết nhất nhất
Đương quy, ích mẫu, ngưu tất, thục địa, xích thược, xuyên khung Viên nén
Việt nam
3
Boganic
Cao khô astiso, cao khô rau đắng đất, cao khơ bìm bìm Viên nang mềm
Việt nam
Nhóm thuốc long đờm, lỗng đờm 1 Acemuc Acetylcysteine 200mg Acetylcysteine 100mg Gói Sanofi 2 Terpinbenzoat Terpin hydrat 100mg Natri benzoat 50mg Viên Việt nam IV Nhóm vitamin- khống chất 1 Vitamin b6 Piridoxin hydrochlorid 125mg
Viên nén bao phin Việt nam 2 Enat 400 Vitamin E 400IU Viên nang mềm Thai lan
IX.1. Tư vấn, giám sát, hướng dẫn sử dụng thuốc
Nhà thuốc Phúc Lâm đã và đang tư vấn thuốc theo SOP đã được phê duyệt và đăng ký đạt GPP như sau:
- Hỏi người mua về bệnh và thuốc mà người mua yêu cầu.
- Tư vấn, cung cấp thông tin về thuốc cho người mua, người sử dụng thuốc.
- Tư vấn, trao đổi với người kê đơn trong trường hợp phát hiện việc kê đơn thuốc không hợp lý.
- Tư vấn về lựa chọn thuốc, cách dùng, hướng dẫn sử dụng thuốc bằng lời nói và viết lên bao bì đóng gói thuốc trong trường hợp thuốc khơng có đơn kèm theo.
- Căn dặn người mua thuốc nhắc bệnh nhân uống thuốc theo chỉ định hoặc xin số điện thoại của người bệnh để nhắc bệnh nhân uống thuốc đúng.
Ví dụ: Paracetamol (hay cịn g i là Acetaminophen) là ho t ch t có tác d ng gi mọ ạ ấ ụ ả
đau và h s tạ ố. ngày không u ng quá 3g đ tránh b ng đ c paracetamolố ể ị ộ ộ
IX.2. Hướng dẫn sử dụng thuốc
- Nhân viên Nhà thuốc Phúc Lâm luôn hướng dẫn người bệnh sử dụng thuốc một cách tỉ mỉ , hiệu quả, chính xác . Nhân viên sẽ nói bằng miệng về cách sử dụng thuốc để người bệnh nhớ . Sau đó sẽ ghi đầy đủ tên thuốc , hàm lượng , hạn sử dụng ( nếu ra lẻ thuốc và đựng thuốc vào túi PE ) cách dùng , liều dùng để nếu người bệnh có qn cịn xem lại .
- Nhân viên Nhà thuốc cịn hỏi lại xem người bệnh có nói đúng cách dùng thuốc hay khơng
- Bên cạnh đó , nhân viên Nhà thuốc cịn nhắc người bệnh kiêng ăn thức ăn , đồ uống gì
Ví dụ: khach bị đau dạ dày khuyên khách hang không nên hoặt it ăn chuối tiêu, để bụng bị đói sẽ dễ gây đau dạ dày hơn.
IX.3. Giám sát phản ứng có hại của thuốc
- Nhà thuốc có sổ theo dõi tác dụng phụ của thuốc.
- Nhân viên Nhà thuốc xin số điện thoại của khách hàng để hỏi thăm tình trạng bệnh , bệnh tình tiến triển tốt hay xấu ?
- Nhân viên Nhà thuốc luôn nhắc người bệnh khi uống thuốc có điều gì bất thường ( như nổi mẩn ngứa , mệt mỏi , … ) thì phải đến Nhà thuốc hoặc gọi điện cho dược sỹ của Nhà thuốc để thông báo
* Ví dụ trường hợp cụ thể tại Nhà thuốc:
- trẻ em uống kháng sing augmentin dễ bị đi ngoài cho uống kèm men tiêu hoa để giảm triệu chứng
-người bị cao huyết áp uống covesyl bị đau đầu chóng mặt thay thế bằng loại thuốc khac ví dụ như enlaprid
X. THỰC HIÊN CÁC QUY ĐỊNH TẠI NHÀ THUỐC
X.1. Niêm yết giá thuốc và các hồ sơ pháp lý, Số điện thoại đường dây nóng đường dây nóng
Nhà thuốc Phúc Lâm đã và đang thực hiện niêm yết giá và bán lẻ đúng theo điều 135 Nghị định só 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Thủ tướng Chính phủ ban hành.
- Nhà thuốc dán giá lên từng sản phẩm – bao bì chứa đựng thuốc , bao bì ngồi của thuốc – để cho người tiêu dùng lựa chọn và không được bán cao hơn giá niêm yết ( không thực hiện treo bảng giá - do số lượng thuốc khá nhiều , giá thay đổi tùy theo nhà cung cấp ) .
Việc niên yết giá đảm bảo 100%, Nhà thuốc niêm yết giá thuốc trên từng đơn vị nhỏ nhất như: vỉ, lọ hộp; giá thuốc không cao hơn giá quy định của giá niêm yết trên trang giá bán lẻ của Cục quản lý Dược Việt Nam
- Các giấy tờ liên quan: đầy đủ theo quy định ( Chứng chỉ hành nghề dược của dược sỹ phụ trách chuyên môn, giấy GPP, giấy đủ điều kiện kinh doanh thuốc , giấy đăng ký kinh doanh) đều được niêm yết công khai .
X.2. Đợt đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn của nhà thuốc
- DSĐH Mai Văn Ngà và nhân viên nhà thuốc có đăng ký học lớp đào tạo , cập nhật kiến thức chun mơn về dược. Khóa đào tạo này sẽ tập trung đào tạo những kiến thức về chuyên ngành, các văn bản quy phạm pháp luật và quản lý chuyên môn về dược cũng như các kỹ năng và các kỹ thuật trong hành nghề dược để giúp cho các dược sỹ hành nghề theo đúng quy định , đảm bảo an toàn cho người bệnh và người dân trong sử dụng thuốc.
- Sau khi tập huấn về thì truyền đạt cho nhân viên của Nhà thuốc để vào sổ theo dõi các loại thuốc bị đình chỉ lưu hành và kiểm tra xem trong Nhà thuốc có các loại thuốc bị đình chỉ khơng, thuốc khơng đạt chất lượng phải bị thu hồi.
- Nhà thuốc cũng thường xuyên tham dự các hội thảo của các hãng thuốc về các loại thuốc mới.
- Tham gia hội thảo tại Phòng y tế, hội thảo của các hãng dược công ty dược phẩm Hậu Giang, ….
10.3. Maketing của các hãng thuốc
Thông qua sự giới thiệu của các bạn trình dược viên Nhà thuốc biết đến các sản phẩm của hãng thuốc và giá cả của các sản phẩm của hãng thuốc đó. Từ đó Nhà thuốc cân nhắc và lựa chọn sản phẩm mình cần theo thương hiệu, mẫu mã, giá cả hay hậu mãi.
- Hầu hết các hãng thuốc đều cho trình dược viên đến tiếp thị qua hình ảnh, pano, tờ rơi hoặc các sản phẩm mẫu để tại Nhà thuốc.
- Nhà thuốc là nơi phân phối trực tiếp sản phẩm của hãng thuốc đến tay người tiêu dùng cũng là nơi mà các hãng thuốc có thể sử dụng các chiến lược Maketing dành cho người tiêu dùng, đem thương hiệu của hãng mình đến với khách hàng. Thuốc phải đảm bảo chất lượng . hiệu quả, an toàn.
- Giới thiệu sản phẩm và bán sản phẩm .
- Phát triển thị trường , chịu trách nhiệm về độ phủ và doanh số bán hàng trên địa bàn được giao .
- Thực hiện đầy đủ và chính xác các chương trình Maketing . chăm sóc khách