- Cao lỏng VQK được bào chế theo tỷ lệ 1:1 đóng chai nhựa 90ml tại khoa Dược
2.2.ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU
2.2.1. Động vật thực nghiệm
- 120 con chuột nhắt trắng chủng Swiss thuần chủng cả 2 giống, 6 tuần tuổi, trọng lượng 20 ± 2g, do Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương cung cấp.
+ 60 con để nghiên cứu độc tính cấp chia 6 lô, mỗi lô 10 con. + 60 con nghiên cứu tác dụng giảm đau.
-Chuột cống trắng cả 2 giống khỏe mạnh, trọng lượng 180-220g , số lượng 45 con (chia 9 lô) để nghiên cứu tác dụng chống viêm bảo vệ niêm mạc dạ dày, do Học viện Quân Y cung cấp.
- Thỏ trưởng thành chủng Newzealand White cả 2 giống khỏe mạnh, lông trắng, trọng lượng 2,0 ± 2 kg, số lượng 30 con để nghiên cứu độc tính bán trường diễn, do Viện Kiểm nghiệm Trung ương cung cấp.
Tất cả động vật thực nghiệm trên được nuôi trong điều kiện đầy đủ thức ăn do Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cung cấp và nước uống tại phòng thí nghiệm Bộ môn Dược lý, trường Đại học Y Hà Nội từ 3-7 ngày trước khi nghiên cứu và trong suốt thời gian nghiên cứu.
- Vi khuẩn thử nghiệm: Vi khuẩn Helicobacter pylori chủng CCUG 17874 được phân lập và nuôi cấy tại khoa Vi sinh của bệnh viện Quân Y 103 để nghiên cứu tác dụng ức chế vi khuẩn Helicobacter pylori.
2.2.2.Bệnh nhân nghiên cứu
100 bệnh nhân ≥ 18 tuổi không phân biệt giới, được khám và chẩn đoán Viêm dạ dày mạn tính Helicobacter pylori dương tính qua khám lâm sàng, nội soi và mô bệnh học với các tiêu chuẩn sau:
Tiêu chuẩn chọn lựa bệnh nhân
100 bệnh nhân tình nguyện tham gia nghiên cứu và có các tiêu chuẩn sau:
+ Bênh nhân có các triệu chứng sau : Đau thượng vị tái diễn, đầy chướng bụng khó tiêu, cảm giác khó chịu hoặc nóng rát vùng thượng vị, ợ hơi, ợ chua...
+Bệnh nhân được chẩn đoán VDDMT có H.P (+) tính bằng nội soi dạ dày, sinh thiết làm test urease và xét nghiệm mô bệnh. Trong đó mô bệnh học là tiêu chuẩn vàng.
Tiêu chuẩn loại trừ
-Loại trừ những bệnh nhân dưới 18 tuổi.
- VDDMT có H.P (-) trên cả hai phương pháp test urease và MBH.
- VDDMT nghi ngờ có ung thư, có loét dạ dày tá tràng kèm theo, phụ nữ có thai và cho con bú, có tiền sử phẫu thuật dạ dày.
- Những bệnh nhân đang hoặc đã sử dụng các loại thuốc khác điều trị bệnh dạ dày tá tràng 1tháng và thuốc diệt H.P 3 tháng trước khi vào viện.
- Bệnh nhân đang dùng các thuốc kháng viêm non- steroid và steroid.
-Bệnh nhân nghiện ma túy hoặc có bệnh phối hợp khác như: Bệnh máu, gan (viêm gan, suy gan), thận (viêm thận, suy thận), tim mạch (suy tim), hô hấp, nhiễm trùng, thần kinh…
- Bệnh nhân không thực hiên đúng phác đồ điều trị hoặc bỏ uống thuốc > 3 ngày liên tiếp.
- Bệnh nhân không làm đủ xét nghiệm (không soi kiểm tra lại sau đợt điều trị). Tiêu chuẩn lưa chọn và loại trừ thể bệnh theo y học cổ truyền
- Chọn lựa hai thể bệnh Khí trệ và Hỏa uất.
*Thể Khí trệ
Đau vùng thượng vị từng cơn, đau lan ra 2 bên sườn, xuyên ra sau lưng, bụng trướng, ấn nhẹ tay bệnh nhân đau, ấn mạnh tay cảm giác dễ chịu, ợ hơi nhiều, khi ợ hơi được thì đỡ đau, chất lưỡi nhạt, rêu lưỡi trắng hoặc hơi vàng, mạch huyền.
Vùng thượng vị đau nhiều, có cảm giác nóng rát trướng căng, ăn vào đau tăng, người cảm giác bứt dứt khó chịu, hay cáu giận, đắng miệng, ợ chua nhiều, chất lưỡi đỏ, rêu lưỡi vàng bẩn, mạch nhu sác.
- Loại trừ bệnh nhân thể Huyết ứ và Tỳ vị hư hàn vì theo biện chứng luận trị VQK không thích hợp cho điều trị hai thể bệnh này.