SLBC trong MTP (X ± SD) (109/túi) (3) SLBC trong KHC ( X ± SD) (109/túi) (4) Tỷ lệ (%) BC trong KHC (4/3) Tỷ lệ (%) BC bị loại bỏ Đỉnh - đỉnh (1) 92 3,29 ± 0,59 0,92 ± 0,44 27,66 72,34 Đỉnh - đáy (2) 100 3,08 ± 0,87 0,62 ± 0,55 20,13 79,87 p2,1 < 0,05 Bảng 3.6. cho thấy:
- Tỷ lệ % bạch cầu bị loại bỏ trong quá trình điều chế khối hồng cầu loại túi máu 450 ml ở hai hệ thống túi đỉnh đỉnh và đỉnh - đáy đạt lần lƣợt là 72,44 % và 79,87 %.
- Tỷ lệ % bạch cầu bị loại bỏ có sự khác biệt giữa hệ thống túi đỉnh - đỉnh và đỉnh - đáy với p < 0,05.
Tỷ lệ bạch cầu bị loại bỏ cũng phù hợp với quy định của Bộ Y tế (2013) [1] (đạt trên 70%) và tiêu chuẩn châu Âu (2012) [17] (55 - 70%). Kết quả này cũng cho thấy, trong quá trình điều chế ở hệ thống túi đỉnh - đáy thể tích 450 ml khi thực hiện trên máy tách máu tự động, bạch cầu bị loại bỏ nhiều hơn so với thực hiện bằng tay. Điều này cũng có thể đƣợc giải thích nhƣ sau, khi kẹp ép lớp buffy coat sang túi chuyển khác với kẹp cánh dài đã làm xáo động đến lớp bạch cầu - tiểu cầu nên tỷ lệ loại bỏ bạch cầu đƣợc ít hơn, ngƣợc lại khi thực hiện trên máy tách máu tự động, hồng cầu đƣợc chuyển sang túi chuyển khác, lớp bạch cầu - tiểu cầu đƣợc giữ lại nguyên trong túi máu tồn phần ban
đầu, khơng bị tác động. Do vâ ̣y, không chỉ làm tăng hiê ̣u quả điều chế khối tiểu cầu trong các bƣớc tiếp theo [31], mà cịn làm giảm tờn dƣ ba ̣ch cầu , tiểu cầu trong KHC [24].
Kết quả nghiên cƣ́u của chúng tôi cũng tƣơng tự tác giả C Hurtado và cộng sự (2000) [24] khi đánh giá chất lƣợng chế phẩm máu với hệ thống túi máu đỉnh - đáy thể tích 450 ml (hiê ̣u suất điều chế KHC đạt 85 - 87%, tỷ lệ loại bỏ bạch cầu đa ̣t 74%).
Tổng hợp các kết quả bảng 3.3, 3.4, 3.5, 3.6 về hiệu suất điều chế khối hồng cầu và tỷ lệ bạch cầu bị loại bỏ trong quá trình điều chế thực hiện trên máy tách máy tự động với hệ thống túi đỉnh - đáy thể hiện qua hình 3.10.
Hình 3.10. Hiệu quả điều chế khối hồng cầu trên máy tách máu tự động với hệ thống túi đỉnh - đáy.
Hình 3.10 cho thấy:
- Khi thực hiện điều chế trên máy tách máu tự động, hiệu suất điều chế khối hồng cầu và tỷ lệ loại bỏ bạch cầu túi máu thể tích 450 ml lần lƣợt là
(89,22% - 79,87%) cao hơn so với loại túi máu thể tích 350 ml (87,04% - 72,38%). Bên cạnh đó cũng cho thấy, túi máu 450 ml có ƣu điểm hơn so với túi máu 350 ml về tỷ lệ hồng cầu bị mất ít hơn và giảm lƣợng bạch cầu tồn dƣ trong khối hồng cầu.
3.1.3. Đánh giá một số thông số đo của đơn vị máu khi thực hiện điều chế trên máy ép máu tự động. chế trên máy ép máu tự động.
Quá trình thực hiện ép tách tự động đơn vị máu toàn phần thành các chế phẩm máu đƣợc kết nối với hệ thống phần mềm, các thông số đo đƣợc hiển thị và kiểm soát trên máy bao gồm thời gian bắt đầu thực hiện ép tách túi máu toàn phần sang các túi chuyển cho đến khi kết thúc; thể tích huyết tƣơng, khối hồng cầu sang các túi chuyển và lớp buffy coat còn lại trong túi máu toàn phần ban đầu.
Bảng 3.7. Kết quả một số thông số đo của đơn vị máu khi thực hiện điều chế bằng hệ thống túi đỉnh - đáy thể tích 350 ml trên máy ép tách máu tự động.
STT Thông số đo ĐV tính Kết quả đo (X ± SD) Min Max 1. Thời gian ép tách 1 đơn vị máu trên máy tự động. giây 75,74 ± 16,4 65 127 2. Thể tích huyết tƣơng tƣơi (PL) ml 181,14 ± 29,15 158 218 3. Thể tích khối hồng cầu (RBC) ml 264,71 ± 41,75 255 345
Kết quả bảng 3.7 cho thấy:
Thời gian thực hiện ép tách một đơn vị máu trên máy tự động trung bình 75,74 (gần 1,3 phút) đối với túi máu thể tích 350 ml. Nhanh nhất 65 giây (1,1 phút) và lâu nhất là 127 giây (2,1 phút).
Thể tích thực huyết tƣơng tƣơi sau khi ép tách đạt 181,14 ml đối với túi máu thể tích 350 ml. Với thể tích này, sau khi điều chế cần phải thực hiện ghép và dồn hai túi cùng nhóm máu mới có thể điều chế đƣợc một đơn vị huyết tƣơng tƣơi đạt thể tích quy định 250 ml [1].
Thể tích thực của khối hồng cầu sau khi ép tách đạt 264,71 ml đối với thể tích 350 ml trong giới hạn tiêu chuẩn quy định 60% ± 15% so với túi máu toàn phần ban đầu [1], [3].
Hiện tại, với việc điều chế bằng phƣơng pháp thủ công, kỹ thuật viên kẹp, ép tách và hàn lần lƣợt từng đơn vị, thời gian điều chế trung bình một đơn vị từ 3 đến 3,5 phút. Khi thực hiện trên máy, thời gian điều chế (1,3 - 2 phút) đã giảm một nửa. Ngồi ra, một kỹ thuật viên có thể vận hành nhiều máy trong cùng một thời gian. Điều này đã góp phần giảm nhân lực và tăng năng suất lao động.
Bảng 3.8. Kết quả một số thông số đo của đơn vị máu khi thực hiện điều chế bằng hệ thống túi đỉnh - đáy thể tích 450 ml trên máy ép tách máu tự động.
STT Thơng số đo ĐV tính Kết quả đo (X ± SD) Min Max 1. Thời gian ép tách 1 đơn vị máu trên máy tự động. giây 98,62 ± 22,24 74 146 2. Thể tích huyết tƣơng tƣơi (PL) ml 250,88 ± 28,5 208 290 3. Thể tích khối hồng cầu (RBC) ml 324,02 ± 32,24 281 352
Thời gian thực hiện ép tách một đơn vị máu trên máy tự động trung bình 98,62 giây (gần 2 phút) đối với túi máu thể tích 450 ml. Nhanh nhất 74 giây (1,23 phút) và lâu nhất là 146 giây (2,43 phút).
Thể tích thực huyết tƣơng tƣơi sau khi ép tách đạt 250,31 ml, đủ một đơn vị huyết tƣơng tƣơi tiêu chuẩn 250 ml [1], [3].
Thể tích thực của khối hồng cầu sau khi ép tách đạt 324,02 ml trong giới hạn tiêu chuẩn quy định 60% ± 15% so với túi máu toàn phần ban đầu [1], [3].
Hiện tại, với việc sử dụng hệ thống túi máu đỉnh - đỉnh để điều chế các thành phần máu trên bàn ép do con ngƣời thực hiện không đo đƣợc một cách chính xác thể tích các chế phẩm máu sau khi điều chế, khơng có khả năng kết nối dữ liệu trực tiếp trong quá trình điều chế với hệ thống phần mềm. Bên cạnh đó, thiết bị ép máu tự động có thể thực hiện tách các chế phẩm máu với chất lƣợng ổn định, kẹp tự động bằng cảm biến điện tử, kiểm soát đƣợc tốc độ dịng chảy, kiểm sốt đƣợc tồn bộ q trình điều chế, có khả năng kết nối dữ liệu với phần mềm quản lý hoạt động ngân hàng máu, cho phép lƣu dữ liệu điều chế bằng việc quét barcode, giảm thiểu các bƣớc thực hiện bằng tay. Việc vận hành các thiết bị tự động cũng làm giảm căng thẳng và áp lực đối với kỹ thuật viên, do vậy, sẽ làm giảm các sai sót trong q trình thực hiện và tăng sự hài lịng đối với cơng việc. Tuy nhiên, hiện tại giá thành túi máu đỉnh - đáy cao hơn so với túi đỉnh - đỉnh và chỉ dùng đƣợc với máy ép tự động, không sử dụng đƣợc bằng bàn ép thông thƣờng và cần tối ƣu hóa, xác nhận giá trị của hệ thống máy móc, thiết bị, nhà xƣởng, con ngƣời trƣớc khi vận hành điều chế máu với số lƣợng lớn.
3.2. ĐÁNH GIÁ MỘT SỐ CHỈ TIÊU CHẤT LƢỢNG CỦA CHẾ PHẨM MÁU SAU KHI ĐIỀU CHẾ BẰNG HỆ THỐNG TÚI ĐỈNH - ĐÁY TRÊN MÁY SAU KHI ĐIỀU CHẾ BẰNG HỆ THỐNG TÚI ĐỈNH - ĐÁY TRÊN MÁY TÁCH TỰ ĐỘNG.
Lấy máu trong hệ thống túi đỉnh - đáy không thực hiện điều chế đƣợc bằng bàn ép thủ công do cấu tạo của túi máu, mà chỉ thực hiện đƣợc trên thiết bị ép máu tự động bằng cảm biến điện tử. Trọng lƣợng túi chứa lớp bạch cầu - tiểu cầu còn la ̣i trong túi MTP ban đầu đƣợc cài đă ̣t theo mỗi loa ̣i thể tích túi máu. Tỷ lệ giữa huyết tƣơng và l ớp bạch cầu - tiểu cầu đƣợc kiểm soát thông qua đèn cảm bi ến. KHC đƣợc chuyển sang túi chuyển chƣ́a dung di ̣ch bảo quản SAGM. Chúng tôi thực hiện đánh giá một số chỉ tiêu chất lƣợng của các chế phẩm máu sau khi điều chế bằng túi đỉnh - đáy (túi nghiên cứu) trên máy ép máu tự động với hai loại thể tích túi máu 350 ml và 450 ml thể hiện ở bảng 3.9 và bảng 3.11, đồng thời so sánh một số chỉ tiêu chất lƣợng của khối hồng cầu sau khi điều chế với hệ thống túi đỉnh - đỉnh (hiện đang sử dụng).
3.2.1. Chất lƣợng chế phẩm máu đƣợc điều chế từ MTP thể tích 350 ml Bảng 3.9. Kết quả một số chỉ tiêu chất lƣợng chế phẩm máu Bảng 3.9. Kết quả một số chỉ tiêu chất lƣợng chế phẩm máu
sau khi điều chế của túi máu thể tích 350 ml. Loại CPM Chỉ số ĐV tính Tiêu chuẩn của Bộ Y tế [1] Kết quả đo (X ± SD) SL đạt Tỷ lệ đạt (*) Khối hồng cầu (n = 45) Thể tích ml ≥ 220 239,43 ± 28,03 39 86,7% Hemoglobin g/túi ≥ 34 42,14 ± 4,6 43 95,6% Hematocrit L/L 0,5 - 0,7 0,55 ± 0,03 40 88,9% SLBC 109/túi < 0,94 0,66 ± 0,30 40 88,9%
Loại CPM Chỉ số ĐV tính Tiêu chuẩn của Bộ Y tế [1] Kết quả đo (X ± SD) SL đạt Tỷ lệ đạt (*) Huyết tƣơng tƣơi (n = 25) Thể tích ml - 181,14 ± 29,16 - - SLHC 109/túi < 1,2 0,01 ± 0,00 25 100% SLTC 109/túi < 10 8,30 ± 1,25 25 100% SLBC 109/túi < 0,02 0,01 ± 0,01 25 100% Khối tiểu cầu pool (n = 15) Thể tích ml 150 - 200 172,11 ± 21,02 15 100% SLTC 109/túi > 140 192,02 ± 36,9 15 100% SLBC 109/túi < 1,0 0,079 ± 0,09 15 100%
(*) Tối thiểu 75% tổng số các đơn vị máu đƣợc kiểm tra đạt tiêu chuẩn Kết quả bảng 3.9. cho thấy:
- Giá trị trung bình về thể tích, hemoglobin, hematocrit, SLBC trong khối hồng cầu sau khi điều chế từ đơn vị MTP 350 ml lần lƣợt (239,43 ml; 42,14 g/túi; 0,55L/L; 0,66 G/túi) đáp ứng yêu cầu quy định [1]. - Trên 86% túi KHC kiểm tra đạt tỷ lệ các chỉ tiêu chất lƣợng theo quy
định (> 75%).
- SLBC tồn dƣ trong KHC sau khi điều chế là 0,66 G/túi thấp hơn so với quy định cần đạt (≤ 0,94 G/túi).
- 100% đơn vị huyết tƣơng tƣơi, khối tiểu cầu sau khi điều chế có giá trị trung bình SLBC tồn dƣ lần lƣợt là 0,01; 0,079 thấp hơn so với yêu cầu quy định [1].
- 100% khối tiểu cầu pool sau khi điề chế có SLTC/túi (192,02 G/túi) đáp ứng tiêu chuẩn (> 140 G/túi) [1].
So sánh một số chỉ tiêu chất lƣợng KHC thể tích 350 ml sau khi điều chế giữa hai hệ thống túi lấy máu đỉnh - đáy (túi nghiên cứu) và túi đỉnh - đỉnh (hiện đang sử dụng) thể hiện qua bảng 3.10.
Bảng 3.10. Kết quả so sánh một số chỉ tiêu chất lƣợng của KHC 350 ml giƣ̃a hai hê ̣ thống túi máu.
Thông số đánh giá
Túi đỉnh - đỉnh (n = 270 ) Túi đỉnh - đáy (n = 45)
p X (SD) CI (p = 0,05) X (SD) CI (p = 0,05) Thể tích (ml) 247,97 (14,5) 244,5 - 251,4 239,43 (28,03) 223,1 - 255,8 < 0,05 Hematocrit (%) 0,58 (0,02) 0,57 - 0,58 0,55 (0,03) 0,528 - 0,565 > 0,05 Hemoglobin/túi (g) 46,81 (4,6) 45,7 - 47,92 42,14 (4,6) 32,9 - 51,36 > 0,05 SLTC/túi (×109) 7,48 (4,12) 6,5 - 8,46 5,15 (4,6) 2,4 - 7,84 < 0,05 SLBC/túi (×109) 0,71 (0,32) 0,64 - 0,79 0,66 (0,3) 0,49 - 0,83 > 0,05 Hiệu suất điều chế
KHC (%) 90,14 (2,58) 89,52 - 90,75 87,04 (5,4) 83,85 - 90,23 > 0,05
Tỷ lệ loại bỏ bạch
cầu (%) 72,78 (10,6) 70,23 - 75,71 72,38 (13,4) 63,6 - 79,3 > 0,05
Thể tích túi cặn BC
(ml) 26,2 (6,2) 24,13 - 28,27 38,6 (8,39) 33,71 - 43,52 < 0,05
Kết quả bảng 3.10. cho thấy:
- Với túi máu đ ỉnh - đáy, KHC sau khi điều chế có sự khác biệt với p < 0,05 so với túi đỉnh - đỉnh về các chỉ tiêu thể tích, SLTC tồn dƣ, lƣợng cặn bạch cầu nhiều hơn 12,4 ml (38,6 ml so với 26,2 ml).
- Các chỉ số hematocrit, hemoglobin, số lƣợng bạch cầu tồn dƣ, hiệu suất điều chế khối hồng cầu, tỷ lệ loại bỏ bạch cầu trong quá trình điều chế lần lƣợt là 0,55; 42,14; 0,66; 87,04%; 72,38% khơng có sự khác biệt có
ý nghĩa thống kê với p > 0,05 so với túi đ ỉnh - đỉnh (tƣơng ƣ́ng 0,58; 46,81; 0,71; 90,14% và 72,78%). Kết quả này cũng cho thấy, hiệu quả điều chế đối với hai loại túi máu thể tích 350 ml này là nhƣ nhau, khơng có sự khác biệt.
3.2.2. Đánh giá một số chỉ tiêu chất lƣợng chế phẩm máu sau khi điều chế của túi máu thể tích 450 ml. của túi máu thể tích 450 ml.
Bảng 3.11. Kết quả kiểm tra chất lƣợng chế phẩm máu sau khi điều chế từ MTP 450 ml
Loại CPM Chỉ số ĐV tính Tiêu chuẩn của BYT[1] Kết quả đo (X ± SD) SL đạt Tỷ lệ đạt (*) Khối hồng cầu (n = 100) Thể tích ml ≥ 270 307,07 ± 16,8 100 100% Hemoglobin g/túi ≥ 44 59,78 ± 5,52 100 100% Hematocrit L/L 0,5 - 0,7 0,59 ± 0,02 100 100% SLBC 109/túi < 1,2 0,62 ± 0,55 90 90% Huyết tƣơng tƣơi (n = 45) Thể tích ml 250 ± 37,5 281,01 ± 11,00 100 100% SLHC 109/túi < 1,5 0,00 ± 0,00 45 100% SLTC 109/túi < 12,5 7,14 ± 3,89 45 100% SLBC 109/túi < 0,025 0,01 ± 0,00 45 100% Khối tiểu cầu pool (n = 26) Thể tích ml 150 - 200 175,98 ± 9,7 26 100% SLTC 109/túi > 140 195,43 ± 36,9 26 100% SLBC 109/túi < 1,0 0,073 ± 0,08 26 100%
(*) Tối thiểu 75% tổng số các đơn vị máu đƣợc kiểm tra đạt tiêu chuẩn. Kết quả bảng 3.11 cho thấy:
- Giá trị trung bình SLBC t ồn dƣ trong KHC sau khi điều chế là 0,62 G/túi thấp hơn so với quy định cần đạt (≤ 1,2 G/túi).
- Trên 90% số lƣợng túi KHC kiểm tra đ ạt tỷ lệ các chỉ tiêu chất lƣợng theo quy định (> 75% tổng số các đơn vị máu đƣợc kiểm tra đạt tiêu chuẩn) về thể tích , hematocrit, hemoglobin, SLBC trong KHC sau khi điều chế từ đơn vị MTP 450 ml.
- 100% đơn vị huyết tƣơng tƣơi, khối tiểu cầu sau khi điều chế có giá trị trung bình SLBC tồn dƣ lần lƣợt là 0,01; 0,073 thấp hơn so với yêu cầu quy định [1], [17].
- 100% khối tiểu cầu pool sau khi điều chế có SLTC/túi (195,43 G/túi) đáp ứng tiêu chuẩn (> 140 G/túi) [1].
So sánh một số chỉ tiêu chất lƣợng KHC thể tích 450 ml sau khi điều chế giữa hai hệ thống túi lấy máu đỉnh - đáy (túi nghiên cứu) và túi đỉnh - đỉnh (hiện đang sử dụng) thể hiện qua bảng 3.12.
Bảng 3.12. Kết quả so sánh một số chỉ tiêu chất lƣợng của KHC 450 ml giữa hai hệ thống túi máu.
Thông số đánh giá
Túi đỉnh - đỉnh (n = 92) Túi đỉnh - đáy (n = 100)
p X (SD) CI (p = 0,05) X (SD) CI (p = 0,05) Thể tích (ml) 300,2 (15,2) 294 - 306 307,07 (16,80) 298,57- 315,57 > 0,05 Hematocrit (%) 0,6 (0,02) 0,60 - 0,61 0,59 (0,02) 0,58 - 0,59 > 0,05 Hemoglobin/túi (g) 61,4 (5,0) 59,32 - 63,41 59,78 (5,52) 56,98 - 62,57 > 0,05 SLTC/túi (×109) 7,8 (3,8) 6,27 - 9,38 2,83 (1,0) 2,32 - 3,34 < 0,05 SLBC/túi (×109) 0,92 (0,44) 0,74 - 1,1 0,62 (0,55) 0,34 - 0,90 < 0,05
Hiệu suất điều chế
Thông số đánh giá
Túi đỉnh - đỉnh (n = 92) Túi đỉnh - đáy (n = 100)
p X (SD) CI (p = 0,05) X (SD) CI (p = 0,05) Tỷ lệ loại bỏ bạch cầu (%) 72,34 (11,37) 67,7 - 77,0 79,87 (13,25) 77,07 - 85,06 < 0,05 Thể tích túi cặn BC (ml) 29,0 (7,06) 26,6 - 31,36 42,9 (9,18) 39,3 - 46,5 < 0,05
Kết quả bảng 3.12 cho thấy:
- Với túi máu đ ỉnh - đáy, KHC sau khi điều chế có sự khác biệt với p < 0,05 so với túi đỉnh - đỉnh về các chỉ tiêu SLTC, SLBC tồn dƣ thấp lần lƣợt là 2,83; 0,62 so với túi đỉnh - đỉnh (7,8 và 0,92). Ngoài ra, tỷ lệ loại bỏ bạch cầu trong quá trình điều chế cũng nhiều hơn (79,87% so với 72,34%), lƣợng cặn bạch cầu nhiều hơn 13,9 ml (42,9 ml so với
29,0 ml) và chiếm tỷ lệ 9,5 % thể tích túi máu ban đầu (p < 0,05).
- Các chỉ số thể tích, hematocrit, hemoglobin, hiệu suất điều chế khối hồng cầu lần lƣợt là 307,07; 0,59; 59,78; 88,65% khơng có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê với p > 0,05 so với túi đ ỉnh - đỉnh (tƣơng ƣ́ng