CHƯƠNG 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.4. NỘI DUNG NGHIÊN CỨU
2.4.1. Khảo sát thực trạng sử dụng thuốc secukinumab trong điều trị viêm cột sống dính khớp tại khoa Cơ Xương Khớp bệnh viện Bạch Mai. cột sống dính khớp tại khoa Cơ Xương Khớp bệnh viện Bạch Mai.
2.4.1.1. Đặc điểm chung của bệnh nhân VCSDK điều trị secukinumab:
- Đặc điểm nhân khẩu học:
+ Tuổi (năm).
+ Giới tính (nam/nữ) + Nghề nghiệp.
29
+ Trình độ văn hóa.
+ Có tham gia bảo hiểm y tế hay khơng?
+ Tiền sử gia đình có người mắc bệnh VCSDK.
+ Thời gian mắc bệnh viêm cột sống dính khớp (năm): Tính từ thời điểm bắt đầu xuất hiện triệu chứng lâm sàng đầu tiên đến thời điểm tham gia nghiên cứu.
- Đặc điểm các bệnh lý mắc kèm.
- Đặc điểm về các thuốc bệnh nhân đã sử dụng trước khi điều trị bằng secukinumab, gồm thời gian dùng thuốc, liều lượng:
+ NSAID
+ Thuốc DMARD kinh điển: methotrexate, sulfasalazin. + Thuốc kháng TNF-α
+ Giảm đau + Giãn cơ
- Xét nghiệm HLA-B27: dương tính/âm tính .
- Đặc điểm về mức độ hoạt động của bệnh viêm cột sống dính khớp theo chỉ số BASDAI.
2.4.1.2. Thực trạng sử dụng thuốc secukinumab tại khoa Cơ Xương Khớp bệnh viện Bạch Mai.
- Phác đồ các thuốc phối hợp cùng với secukinumab trên bệnh nhân nghiên cứu.
- Tỷ lệ bệnh nhân VCSDK được lựa chọn chỉ định các thuốc phối hợp cùng với secukinumab phù hợp theo khuyến cáo của ASAS/EULAR 2016 [76]. - Tỷ lệ bệnh nhân không theo đúng thời gian điều trị thuốc secukinumab. - Nguyên nhân dẫn đến tình trạng bệnh nhân ngừng thuốc.
2.4.2. Phân tích hiệu quả và các biến cố bất lợi (ADE) trong điều trị thuốc secukinumab trên bệnh nhân viêm cột sống dính khớp tại khoa Cơ Xương secukinumab trên bệnh nhân viêm cột sống dính khớp tại khoa Cơ Xương
30
Khớp bệnh viện Bạch Mai.
- Hiệu quả cải thiện bệnh trong điều trị secukinumab trên bệnh nhân VCSDK ở các thời điểm nghiên cứu:
+ Lâm sàng: Khoảng cách tay đất, số khớp sưng đau ngoài cột sống, đánh giá theo thang điểm VAS (cột sống, khớp ngoại vi) [6].
+ Cận lâm sàng: CRP (Protein C phản ứng), xét nghiệm miễn dịch xác định kháng nguyên bạch cầu HLA – B27.
+ Mức độ hoạt động bệnh VCSDK theo chỉ số BASDAI.
- Biến cố bất lợi (ADE) trong điều trị secukinumab trên bệnh nhân VCSDK tại thời điểm nghiên cứu:
+ Theo dõi các chỉ số đánh giá chức năng gan thận. + Theo dõi các chỉ số xét nghiệm huyết học.
+ Các ADE (biến cố bất lợi) ghi nhận trên lâm sàng.