Nam (Từ 2005 tới 2010)
3.3. Nguyên tắc và một số giải pháp hoàn thiện pháp luật Việt Nam về bảo hộ sáng chế dƣợc phẩm: bảo hộ sáng chế dƣợc phẩm:
3.3.1. Nguyên tắc hoàn thiện pháp luật Việt Nam về bảo hộ sáng chế dƣợc phẩm: dƣợc phẩm:
Theo báo Thanh niên ngày 06/7/2010, một số loại thuốc tại Việt Nam hiện nay có giá cao hón giá bán tại các nước trên thế giới khoảng 40% trong khi thu nhập bình quân của người dân Việt Nam rất thấp, tiền chi cho y tế hàng năm tại Việt
Nam khơng cao (năm 2009, chi phí trung bình cho y tế (không chỉ cho riêng dược phẩm) là 16.45 USD/đầu người. Giá thuốc cao vượt quá khả năng chi trả của người dân Việt Nam có thể được giải thích bởi nhiều lý do, Báo cáo tác động của cơ chế về quyền SHTT đối với giá thuốc tại Việt Nam do Viện khoa học xã hội Việt Nam nghiên cứu năm 2006 chỉ ra năm yếu tố chính làm giá thuốc tại Việt Nam tăng cao, bao gồm: Cơ chế quản lý hoạt động kinh doanh; Tâm lý người tiêu dùng; Thơng tin về tình hình dược phẩm; Cơng nghệ sản xuất thuốc Việt Nam chưa phát triển; sự độc quyền trong phân phối thuốc. Theo báo cáo trên, yếu tố bảo hộ quyền SHTT không phải là yếu tố quyết định đến giá thuốc cao tại Việt Nam. Tuy nhiên, theo tác giả, quan điểm này là chưa hồn tồn chính xác. Bên cạnh những yếu tố được chỉ ra ở trên, các chi phí bất hợp lý trong việc phân phối thuốc và sự thiếu đạo đức của bác sĩ kê toa thuốc và sự “độc quyền” đối với dược phẩm là những yếu tố làm tăng giá thuốc. Ngoài tất cả các yếu tố trên, việc bảo hộ sáng chế dược phẩm cũng tác động mạnh đến giá thuốc. Bên cạnh việc cộng vào giá thuốc các chi phí cho việc bảo hộ sáng chế các dược phẩm, việc khơng có sản phẩm cạnh tranh trên thị trường trong thời gian bảo hộ sáng chế đã tạo cơ hôi cho người nằm độc quyền sáng chế tăng giá bán của dược phẩm. Giá thuốc quá cao, vượt quá khả năng chi trả của phẩn lớn người dân đã ảnh hưởng nghiêm trọng đến một trong những quyền cơ bản của con người là quyền được chăm sóc sức khỏe. Khơng giống như các loại hàng hóa thơng thường, thuốc chữa bệnh là một hàng hóa đực biệt, khi đã bị bệnh, dù khơng đủ khả năng trả tiền thuốc thì người bệnh và người thân của người bệnh cũng sẽ phải huy động tồn bộ nguồn lực tài chính để chữa bệnh. Người tiêu dùng cũng có thể khơng tìm được sản phẩm thay thế. Vì trong nhiều trường hợp người bệnh sẽ khơng có sự lụa chọn dược phẩm giống như các hàng hóa thơng thường. Một người bị bệnh ung thư không thể mua thuốc chữa dạ dày thay thế thuốc chữa ung thư đã được bác sỹ chỉ định chỉ vì lý do thuốc chữa dạ dày có giá rẽ hơn. Người bệnh cũng khơng thể tự mình thay thuốc chữa ung thư này bằng một loại thuốc khác chống ung thư khác nếu khơng có sự chỉ định của bác sỹ. Nhu vậy trong lĩnh vực dược phẩm rất cần nhà nước có những hành động tích cực, đưa ra nhưng giải pháp quan trọng để dược phẩm đến tay người tiêu dùng được giá cả hợp lý và chất lượng.
phẩm Việt Nam cần đáp ứng những điều kiện cụ thể về pháp luật, về kinh tế, về cơng nghệ, về chính sách…mặt khác chúng ta phát huy những mặt tích cực của việc bảo hộ sáng chế tại Việt Nam cần có giải pháp tổng thể từ góc độ pháp lý, kinh tế, cơng nghệ đến năng lưc quản lý hành chính và khả năng chun mơn của đối ngũ cán bộ, bên cạnh đó cũng cần nâng cao nhận thức của các doanh nghiệp về vấn đề này. Trong đó việc hồn thiện pháp luật về bảo hộ sáng chế dược phẩm phải được xem là yếu tố quan trọng và cần tiến hành đồng thời cùng các giải pháp, tuy nhiên trong phạm vi nghiên cứu của luận văn tác giả sẽ tập trung vào việc đưa ra các giải pháp và kiến nghị cụ thể hoàn thiện pháp luật Việt Nam về bảo hộ sáng chế dược phẩm theo hướng sau:
Thứ nhất, Việt Nam cần tuân thủ những cam kết quốc tế về SHTT đồng thời nghiên cứu và khai thác hiệu quả các quy định về các ngoại lệ và hạn chế quyền SHTT được quy định trong các ĐƯQT.
Bên cạnh việc thiết lập nhưng tiêu chuẩn bảo hộ tối thiểu và yêu cầu của các thành viên WTO phải tuân thủ; bằng các quy định tùy nghi, Hiệp định TRIPS đã trao quyền tự quyết cho các nước thành viên trong việc xây dựng hoàn thiên pháp luật phù hợp với chính sách và điều kiện thực tế của mỗi quốc gia. Các quy định tùy nghi bao gồm các quy đinh về thời hạn chuyển tiếp đối với các thành viên là quốc gia đang phát triển, quy đinh về các trường hợp ngoại lệ trong bảo hộ các đối tượng SHTT, quy định về các trường hợp hạn chế quyền SHTT, về nhập khẩu song song, về các định trưởng hợp không bảo hộ một số đối tượng SHTT…đặc biệt áp dụng đối với bảo hộ sáng chế dược phẩm.
Thứ 2, việc bảo hộ sáng chế cho dược phẩm cần xác rõ mục tiêu có ảnh hưởng đến hệ thống sáng chế, đến các vấn đề kinh tế xã hội của Việt Nam và đến lợi ích quốc gia cũng như quan hệ quốc tế trong trình hồn thiện pháp luật về bảo hộ sáng chế dược phẩm để xây dựng các quy phạp pháp luật cho phủ hợp. Việc hoàn thiện pháp luật Việt Nam về bảo hộ sáng chế dược phẩm đòi hỏi phải phù hợp với thực tiễn Việt Nam, phù hợp với sự phát triển kinh tế - xã hội của đất nước, nhằm đạt được các mục tiêu phát triển kinh tế và xã hội. Tuy nhiên, pháp luật Việt Nam phải đảm bảo có các quy định nhằm trách lạm dụng quyền của các quốc gia đang phát triển, áp dụng các ngoại lệ của TRIPS về bảo hộ sáng chế dược phẩm để gây
ảnh hưởng xấu đến lợi ích hợp pháp của người nắm độc quyền sáng chế, ảnh hưởng đến môi trường đầu tư cũng như quan hệ hợp tác quốc tế.
Thứ 3, nghiên cứu, tham khảo học tập có chọn lọc kinh nghiệm của các nước về bảo hộ sáng chế dược phẩm và vận dụng phù hợp với thực tiễn của Việt Nam. Pháp luật về sáng chế nói chung và pháp luật về sáng chế dược phẩm nói riêng tại một số quốc gia trên thế giới đã hình thành trước Việt Nam hàng thập kỷ. Việc học tập kinh nghiệm của các nước, đặc biệt các nước phát triển sẽ hữu ích cho Việt Nam trong việc hoàn thiện pháp luật Việt Nam về SHTT nói chung và pháp luật về bảo hộ sáng chế dược phẩm nói riêng. Tuy nhiên, “khơng có một mơ hinh pháp luật nào phù hợp với tất cả các mơ hình khác” dó đó việc hồn thiện pháp luật Việt Nam về bảo hộ sáng chế dược phẩm phải dựa trên điều kiện cụ thể của đất nước.
Trên cơ sở phương hướng đã được được xác định, việc đề xuất các giải pháp và kiến nghị nhằm hoàn thiện pháp luật Việt Nam về bảo hộ sáng chế cho dược phẩm phải tuân thủ các nguyên tắc:
Thứ nhất các giải pháp kiến nghị nhằm hoàn thiện pháp luật Việt Nam về bảo hộ sáng chế dược phẩm quán triệt đường lối của đảng và chinh sách của nhà nước về chủ động hội nhập quốc tế và thực hiện cam kết quốc tế, phát triển khoa học công nghệ, công nhận và tăng cường bảo hộ SHTT. Bên cạnh đó phải xuất phát từ thực tiễn Việt Nam, đồng thời tiếp thu có chọn lọc kinh nghiệm quốc tế về xây dựng và tổ chức thi hành pháp luật.
Thứ hai, đặc biệt quan trọng trong lĩnh vực bảo hộ sáng chế dược phẩm là cân bằng lợi ích giữa chủ sở hữu sáng chế và lợi ích của xã hội, lợi ích quốc gia là nguyên tắc cơ bản, xun suốt q trình xây dựng và hồn thiện pháp luật cũng như thực thi pháp luật trên thực tế. Việc tăng cường bảo hộ mạnh quyền SHTT khi Việt Nam hội nhập sâu vào q trình tồn cầu hóa sẽ mang đến cho Việt Nam nhiều thách thức hơn là cơ hội. Trong bối cảnh đó, Việt Nam cần đảm bảo được lợi ich quốc gia, lợi ích xã hội và lợi ích của các tổ chức cá nhân trước sức ép của quá trình hội nhập quốc tế trong bảo hộ sáng chế dược phẩm đồng thời cần tôn trọng và thực hiện các cam kết quốc tế.
Thứ ba, việc hoàn thiện pháp luật về bảo hộ sáng chế cho dược phẩm cần đảm bảo tính “đồng bộ, thống nhất, khả thi, cơng khai, minh bạch”. Tính đồng bộ
thể hiện sự thống nhất, không mâu thuẩn, không trùng lặp, chồng chéo trong mỗi ngành luật, mỗi chế định pháp luật và giữa các quy phạm pháp luật vơi nhau. Cần phải đảm bảo tính thống nhất trong các quy định pháp luật về bảo hộ sáng chế dược phẩm không chỉ trong luật SHTT, giữa BLDS, Luật Dược, Luật Khám chữa bệnh, Luật Hành chính, Pháp luật về cạnh tranh…mà cịn trong chính sách của nhà nước và bộ ban nghành liên quan như Bộ Y tế, Bộ Khoa học và Công nghệ.