toàn, hợp lý, tiết kiệm tại cỏc cơ sở khỏm, chữa bệnh. Một quyết định của Bộ Y tế từ 2004 quy định đến 2006 tất cả cỏc nhà mỏy dược phải đạt tiờu chuẩn GMP, nhưng sau đú cứ phải gia hạn dần, đến 2007, đầu năm 01/2008 và giờ là 01/7/2008. GMP khụng cú nghĩa chỉ là nhà xưởng, dõy chuyền sản xuất thuốc, mà cũn đi vào chiều sõu, đi vào toàn bộ hệ thống quản lý chất lượng.
Biểu đồ 3.10: cỏc doanh nghiệp đó được cấp GMP (1997-2008)
2 7 13 18 25 31 41 42 59 77 0 10 20 30 40 50 60 70 80 1997 1999 2001 2003 2006 DN được cấp GMP Nguồn: Cục quản lý Dược phẩm, Bộ Y tế
Thực tế đến thỏng 4/2008, trong số 174 doanh nghiệp sản xuất tõn dược hiện nay chỉ cú 77 đơn vị đạt tiờu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP), cũn toàn bộ 78 doanh nghiệp sản xuất thuốc đụng dược chưa đạt8. Đõy là một bước tiến đỏng kể, tuy nhiờn trong sốđú cú tới gần 20 doanh nghiệp cú vốn đầu tư nước ngoài. Cỏc nhà mỏy đạt GMP đạt được cụng suất 60 - 80%, cú dõy chuyền đạt 100%. Doanh thu của cỏc nhà mỏy GMP đạt 80% tổng số doanh thu của ngành dược sản xuất trong nước. Cỏc doanh nghiệp nhỏ rất khú đạt được cỏc tiờu chuẩn trờn, và vỡ vậy, sức cạnh tranh của cỏc DN dược Việt Nam vẫn luụn yếu thế. Hầu hết cỏc nhà sản xuất dược phẩm trong nước chưa đầu tư sõu cho vấn đề sử dụng thuốc hợp lý an toàn9.
Biểu đồ 3.11. Thuốc kộm chất lựợng
Thỏng 1/2007 Bộ y tế bắt đầu ỏp dụng tiờu chuẩn thực hành tốt quản lý nhà thuốc (GPP). Xõy dựng lộ trỡnh “hai hệ thống”: nhà thuốc bỡnh thường và nhà thuốc đạt tiờu chuẩn GPP. Trong đú nhà thuốc đạt GPP được bỏn thuốc trong danh mục kờ đơn, thuốc gõy nghiện ,chuyờn khoa đặc trị. Cỏc nhà thuốc thụng thường chỉđược bỏn cỏc loại thuốc thụng thường khụng phải kờ đơn. Điều này càng đũi hỏi cỏc nhà thuốc phải tựđổi mới mỡnh, nõng cao chất lượng đểđạt được tiờu chuẩn trờn. Cả nước cú khoảng 35000 nhà thuốc nhưng chỉ cú khoảng