CHƯƠNG 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.2. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.2.1. Thiết kế nghiên cứu
- Mục tiêu 1: Phương pháp mô tả hồi cứu phân tích định lượng.
- Mục tiêu 2: Phương pháp mô tả hồi cứu dựa trên đơn kê kháng sinh tại các phòng khám ngoại trú từ 01/5/2020 đến 31/05/2020 và bộ mẫu phiếu thu thập đơn kê ngoại trú được thiết kế xây dựng sẵn (Phụ lục 6).
- Mục tiêu 3: Phương pháp mô tả tiến cứu trên các bệnh nhân mắc viêm phế quản trong toàn viện từ 01/4/2020 đến 30/9/2020 và bộ mẫu phiếu thu thập bệnh án nội trú được thiết kế xây dựng sẵn (Phụ lục 7).
2.2.2. Phương pháp lấy mẫu và thu thập dữ liệu
Cỡ mẫu nghiên cứu
Mục tiêu 1: Toàn bộ dữ liệu trong giai đoạn 2018 - 2019
Mục tiêu 2: Tất cả đơn kê có kháng sinh Tại khoa khám bệnh thỏa mãn tiêu chí lựa chọn và tiêu chí loại trừ từ 01/5/2020 đến 31/5/2020.
Mục tiêu 3: Toàn bộ các bệnh nhân thỏa mãn tiêu chí lựa chọn và tiêu chí loại trừ từ 01/4/2020 đến 30/9/2020.
Phương pháp thu thập dữ liệu:
Mục tiêu 1:
Bước 1: Trích xuất số liệu sử dụng kháng sinh nội trú và ngoại trú toàn bệnh viện giai đoạn 2018 – 2019 từ phần mềm quản lý thuốc.
Bước 2: Trích xuất số liệu thống kê về số ngày nằm viện nội trú; số lượt bệnh nhân khám ngoại trú của toàn bệnh viện giai đoạn 2018 – 2019 từ phần mềm quản lý bệnh nhân tại phòng Kế hoạch tổng hợp.
Bước 3: Tra liều DDD/WHO trên wedsite
https://www.whocc.no/atc_ddd_index/
Bước 4: Tính DDD của từng kháng sinh
Mục tiêu 2:
Bước 1: Lọc lấy danh sách các đơn thuốc bệnh nhân lĩnh thuốc, có chỉ định kháng sinh tại khoa khám bệnh từ phần mềm quản lý bệnh viện.
Bước 2: Thu thập thông tin đơn thuốc thỏa mãn tiêu chuẩn nghiên cứu vào Phiếu thu thập đã được lập sẵn (Phụ lục 6) để khảo sát các tiêu chí đã được xác định trước.
Bước 3: Đánh giá tính phù hợp của việc sử dụng kháng sinh theo quy ước nghiên cứu.
Bước 1: Lọc danh sách các bệnh nhân có chẩn đoán viêm phế quản và thỏa mãn tiêu chuẩn lựa chọn và tiêu chuẩn loại trừ.
Bước 2: Thu thập các thông tin từ bệnh nhân và từ bệnh án vào Phiếu thu thập đã được lập sẵn (Phụ lục 7).
Bước 3: Đánh giá tính phù hợp của việc sử dụng kháng sinh theo quy ước nghiên cứu.
2.2.3. Nội dung nghiên cứu
2.2.3.1. Nội dung nghiên cứu của mục tiêu 1
Về DDD/100 ngày nằm viện trên bệnh nhân nội trú: - DDD/100 ngày nằm viện xét toàn viện:
+ DDD/100 ngày nằm viện của tất cả kháng sinh.
+ DDD/100 ngày nằm viện của các nhóm kháng sinh tiêu thụ cao. + DDD/100 ngày nằm viện của từng hoạt chất kháng sinh
- DDD/100 ngày nằm viện tại từng khoa lâm sàng:
+ DDD/100 ngày nằm viện của tất cả kháng sinh tại từng khoa lâm sàng. + DDD/100 ngày nằm viện của từng nhóm kháng sinh tại từng khoa lâm sàng. + DDD/100 ngày nằm viện tại các khoa lâm sàng có mức tiêu thụ cao.
Về DDD/1000 đơn kê ngoại trú:
- DDD/1000 đơn kê ngoại trú của các nhóm kháng sinh - DDD/1000 đơn kê ngoại trú củc các hoạt chất kháng sinh
Về chi phí sử dụng kháng sinh nội trú và ngoại trú:
- Tỷ lệ chi phí kháng sinh trên tổng chi phí dùng thuốc tại từng khoa lâm sàng - Tỷ lệ chi phí kháng sinh trên tổng chi phí dùng thuốc tại từng phòng khám
2.2.3.2. Nội dung nghiên cứu của mục tiêu 2
Xét trên tất cả đơn kê ngoại trú:
- Tổng số đơn kê: Tỷ lệ đơn kê có CĐ nhiễm trùng và không có CĐ nhiễm trùng; tỷ lệ đơn kê có sử dụng kháng sinh và không có sử dụng kháng sinh.
- Tỷ lệ các bệnh lý nhiễm trùng trong các đơn kê có chẩn đoán nhiễm trùng - Tỷ lệ các kháng sinh được sử dụng trong các đơn kê kháng sinh
Xét trên các đơn kê có chẩn đoán nhiễm trùng là các bệnh lý nghiên cứu (bao gồm: viêm phế quản, viêm mũi họng, nhiễm trùng tiết niệu, nhiễm trùng da mô mềm):
- Tỷ lệ đơn kê có kháng sinh, không có kháng sinh - Với các đơn có kháng sinh:
+ Đặc điểm bệnh nhân: tuổi, giới. + Đặc điểm đơn kê kháng sinh: - Tỷ lệ các phác đồ đơn độc, phối hợp
- Tỷ lệ các nhóm kháng sinh/kháng sinh trong đơn kê
- Đặc điểm về chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, cách dùng, tương tác
2.2.3.3. Nội dung nghiên cứu của mục tiêu 3
- Đặc điểm chung bệnh nhân: Đặc điểm nhân khẩu học (tuổi, giới, cân nặng, …), khoa phòng, chức năng thận, số ngày nằm viện, kết quả ra viện.
- Đặc điểm vi sinh
- Đặc điểm sử dụng kháng sinh: + Lý do sử dụng kháng sinh
+ Tỷ lệ các kháng sinh/nhóm kháng sinh được kê
+ Tính phù hợp của chỉ định kháng sinh theo các tài liệu tham chiếu + Tỷ lệ các phác đồ kháng sinh: Đơn độc/phối hợp, các phác đồ cụ thể + Liều dùng của kháng sinh được kê
+ Cách dùng của kháng sinh được kê + Tương tác thuốc, chống chỉ định + Hiệu quả điều trị
2.2.4. Quy ước sử dụng trong nghiên cứu
Mục tiêu 1:
- Liều DDD chuẩn sử dụng trong tính các chỉ số DDD/100 ngày nằm viện và DDD/1000 đơn ngoại trú theo Hướng dẫn của WHO trên wedsite
https://www.whocc.no/atc_ddd_index/
- Cách tính DDD của từng kháng sinh: Tổng số lượng tiêu thụ của mỗi kháng sinh (số lượng tiêu thụ nhân với hàm lượng) chia cho DDD chuẩn.
+ Tính DDD/100 ngày nằm viện nội trú:
Tổng khối lượng tiêu thụ KS nội trú *100
DDD/100 ngày nằm viện nội trú
Tổng số ngày nằm viện*DDD chuẩn + Tính DDD/1000 đơn kê ngoại trú:
Tổng khối lượng tiêu thụ KS ngoại trú*100
DDD/1000 đơn kê ngoại trú
Tổng lượt khám ngoại trú*DDD chuẩn
Mục tiêu 2:
- Đánh giá các tiêu chí về chỉ định, liều dùng, cách dùng, tương tác và chống chỉ định theo các tài liệu tham khảo trình bày trong Bảng 2.1
- Đối với tiêu chí chỉ định kháng sinh, do hạn chế của phương pháp hồi cứu không đánh giá trực tiếp trên bệnh nhân, nghiên cứu giả định chỉ định kháng sinh là
- Đối với các trường hợp chẩn đoán có căn nguyên không phải do vi khuẩn nhưng có nguy cơ bội nhiễm (viêm da cơ địa, viêm mũi dị ứng), do hạn chế của phương pháp hồi cứu không đánh giá trực tiếp trên bệnh nhân nên chưa tiếp cận từng cá thể, nghiên cứu giả định là có nguy cơ bội nhiễm, chỉ định kháng sinh là phù hợp và chỉ đánh giá tính phù hợp của phác đồ kháng sinh được lựa chọn so với các tài liệu tham chiếu.
Bảng 2. 1: Các tiêu chí đánh giá đơn kê kháng sinh
TT Các tiêu chí Tờ HDSD của NSX Dược thư quốc gia 2018 Hướng dẫn điều trị Bộ Y tế www.drugs.co m 1 Chỉ định x x x 2 Liều dùng x x x 3 Cách dùng x x x 4 Tương tác x x x 5 Chống chỉ định x x Mục tiêu 3 :
- Đánh giá các tiêu chí về chỉ định, liều dùng, cách dùng, tương tác và chống chỉ định theo các tài liệu tham khảo trình bày trong Bảng 2.2.
Bảng 2. 2: Các tiêu chí đánh giá chỉ định kháng sinh điều trị VPQ cấp
TT Các tiêu chí Tờ HDSD của NSX Dược thư quốc gia 2018 Hướng dẫn sử dụng KS Bộ Y tế 2015 www.drugs.com 1 Chỉ định x x x 2 Liều dùng x x x 3 Cách dùng x x x 4 Tương tác x x x 5 Chống chỉ định x x
2.2.5. Phương pháp xử lý và phân tích số liệu
Xử lý trước khi nhập số liệu: Trích xuất dữ liệu, thu thập thông tin bệnh án, đơn thuốc nghiên cứu theo Mẫu phiếu thu thập đã được xây dựng sẵn để khảo sát các tiêu chí đã được xác định trước. Phần mềm nhập số liệu: Microsoft Excel 2010.
Xử lý sau khi nhập số liệu: Sử dụng các kết quả chiết xuất từ phần mềm xử lý số liệu để lấy các chỉ tiêu cần thiết.