* Đặc điểm lâm sàng và hình ảnh.
- Mô tả một số đặc điểm như tuổi, giới, chỉ số toàn trạng và giai đoạn bệnh.
- Tỷ lệ các nhóm triệu chứng ở thời điểm chẩn đoán bao gồm nổi hạch cổ, nhóm triệu chứng ở tai, mũi, thần kinh và đau đầu.
- Tỷ lệ xâm lấn vào các vị trí u nguyên phát xâm lấn theo AJCC 2010 trên hình ảnh cộng hưởng từ.
- Tỷ lệ di căn vào các nhóm hạch cổ trên hình ảnh cộng hưởng từ có kết hợp với PET/CT.
- Thể tích u nguyên phát và hạch di căn được tính toán sau khi bác sỹ xạ trị vẽ các thể tích xạ trị trong kỹ thuật XTĐBL. Các thể tích điều trị này được xác định trên hình ảnh CLVT mô phỏng có tiêm thuốc cản quang có lồng ghép hình ảnh CHT ở phần mềm lập kế hoạch xạ trị Eclipse. Tổng thể tích u (TTTU) là tổng thể tích của u nguyên phát với hạch di căn.
- Phân tích thể tích u nguyên phát và hạch di căn theo giai đoạn T, N và giai đoạn bệnh.
* Tỷ lệ đáp ứng khối u.
Thời điểm đánh giá đáp ứng là sau kết thúc xạ trị 1 tháng và 4 tháng (sau hóa trị bổ trợ 1 tháng) được đánh giá dựa trên hình ảnh CHT.
- Tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn, một phần, bệnh không thay đổi, bệnh tiến triển tại chỗ-tại vùng (u nguyên phát và hạch).
- Tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn, một phần, bệnh không thay đổi, bệnh tiến triển tại chỗ (u nguyên phát).
- Tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn, một phần, bệnh không thay đổi, bệnh tiến triển tại chỗ (hạch cổ, hạch sau hầu).
* Tỷ lệ sống thêm.
- Định nghĩa121 120
122
123: Biến cố cho sống thêm không bệnh là tái phát hoặc tiến triển tại chỗ-tại vùng, di căn xa hoặc tử vong do bất kỳ nguyên nhân nào. Biến cố cho sống thêm không di căn xa là di căn xa. Biến cố cho sống thêm toàn bộ là tử vong do bất kỳ nguyên nhân nào. Biến cố cho sống thêm không tái phát tại chỗ là tái phát hoặc tiến triển của u nguyên phát. Biến cố cho sống thêm không tái phát tại vùng là tái phát hoặc tiến triển của hạch. Bệnh nhân di căn xa tiếp tục được theo dõi tái phát tại chỗ-tại vùng và ngược lại.
- Thời điểm bắt đầu nghiên cứu là ngày hóa xạ trị đầu tiên. Thời gian tới biến cố (time-to-event) được tính từ ngày hóa xạ trị đầu tiên tới ngày biến cố xẩy ra hoặc ngày kết thúc nghiên cứu mà không xảy ra biến cố nào.
- Tỷ lệ sống thêm tại các thời điểm 24 tháng, 36 tháng bao gồm: + Tỷ lệ sống thêm không tái phát tại chỗ.
+ Tỷ lệ sống thêm không tái phát tại vùng.
+ Tỷ lệ sống thêm không tái phát tại chỗ-tại vùng. + Tỷ lệ sống thêm không di căn xa.
+ Tỷ lệ sống thêm không bệnh. + Tỷ lệ sống thêm toàn bộ.
- Tỷ lệ sống thêm theo một số yếu tố: giai đoạn T, N và tổng thể tích u bao gồm u nguyên phát và hạch di căn.
* Phân tích giá trị tiên lượng của tổng thể tích u và phân tích đa biến.
- Tìm ngưỡng giá trị tiên lượng cho các kết quả sống thêm của thể tích u nguyên phát và thể tích hạch di căn và tổng thể tích u.
- Tỷ lệ sống thêm theo ngưỡng giá trị của thể tích u và hạch. So sánh giá trị tiên lượng cho kết quả sống thêm giữa tổng thể tích u và giai đoạn bệnh.
- Phân tích đa biến bao gồm các yếu tố: tuổi, giới, giai đoạn bệnh và tổng thể tích u.