Phản ứng khụng mong muốn trong thời gian theo dừi 7 ngày sau tiờm

Một phần của tài liệu Đê tài : Đánh giá tính an toàn của vắc-xin cervarix (do công ty glaxo smith kline sản xuất) phòng bệnh ung thư cổ tử cung do papillomavirus trên người tình nguyện việt nam (Trang 33 - 34)

biểu hiện sưng đau tại chỗ, mệt mỏi ở mức độ nhẹ hoặc trung bỡnh. Ở lần tiờm thứ 3 cú 2 đối tượng khụng được tiờm vỡ một đối tượng đang điều trị

nhiễm trựng vết mổ sau mổ u nhầy kheo chõn phải, một đối tượng cú nhiệt

độ vào ngày thăm khỏm trờn 37,5oC, cả hai đối tượng này đều khụng cú cỏc phản ứng khụng mong muốn nặng nào trong thời gian theo dừi 30 ngày sau tiờm mũi 2.

3.2. Phản ứng khụng mong muốn trong thời gian 30 phỳt sau tiờm

Qua theo dừi tại chỗở cả 3 lần tiờm vắc xin theo phỏc đồ 0, 1, 6 thỏng, với tổng số 606 lượt đối tượng được tiờm vắc xin chỳng tụi khụng gặp trường hợp nào cú biểu hiện phản ứng tại chỗ và toàn thõn xuất hiện trong 30 phỳt sau mỗi lần tiờm vắc xin.

3.3. Phản ứng khụng mong muốn trong thời gian theo dừi 7 ngày sau tiờm sau tiờm

Cỏc phản ứng khụng mong muốn sau tiờm chủng được thống kờ dựa vào phiếu theo dừi đó được thiết kế sẵn. Cỏc phiếu theo dừi được giao cho cỏc đối tượng nghiờn cứu tự điền thụng tin hàng ngày, với sự giỏm sỏt của cỏc giỏm sỏt viờn nhúm nghiờn cứu thu thập lại phiếu theo dừi sau khi kết thỳc thời gian theo dừi là 30 ngày sau mỗi mũi tiờm. Tổng số cú 208 đối tượng tiờm mũi 1, 200 đối tượng tiờm mũi 2 và 198 đối tượng tham gia

nghiờn cứu tiờm đủ 3 mũi. Trong số cỏc trường hợp bỏ cuộc khụng cú trường hợp nào bỏ cuộc vỡ phản ứng khụng mong muốn sau tiờm. Kết quả theo dừi cỏc phản ứng khụng mong muốn sau tiờm vắc xin được thể hiện trong cỏc bảng và biểu đồ dưới đõy.

Một phần của tài liệu Đê tài : Đánh giá tính an toàn của vắc-xin cervarix (do công ty glaxo smith kline sản xuất) phòng bệnh ung thư cổ tử cung do papillomavirus trên người tình nguyện việt nam (Trang 33 - 34)

Tải bản đầy đủ (PDF)

(55 trang)