Nguyờn tắc chung

Một phần của tài liệu Đê tài : Đánh giá tính an toàn của vắc-xin cervarix (do công ty glaxo smith kline sản xuất) phòng bệnh ung thư cổ tử cung do papillomavirus trên người tình nguyện việt nam (Trang 25 - 26)

- Thời điểm theo dừi:việc theo dừi tỏc dụng KMM tại thời điểm 30 phỳt sau tiờm do cỏn bộ y tế thực hiện ngay tại nơi tiờm; đối tượng nghiờn cứu sẽ tự

theo dừi tỏc dụng KMM từ 24 giờđến hết 30 ngày sau tiờm.

- Cỏc trường hợp cú tỏc dụng KMM bất kỳ xảy ra, đối tượng nghiờn cứu cú thể bỏo cỏo cho cỏc cỏn bộ y tế trong thời gian sớm nhất.

1. PGS. Lờ Văn Phủng – Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và Sinh phẩm y tế - Đại Kim – Hoàng Mai – Hà Nội

Sốđiện thoại: 0913510362

2. Ths. Hoàng Hoa Sơn - Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và Sinh phẩm y tế - Đại Kim – Hoàng Mai – Hà Nội

Sốđiện thoại: 0912011096

3. Ths. Nguyễn Thị Võn Anh - Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và Sinh phẩm y tế - Đại Kim – Hoàng Mai – Hà Nội

Sốđiện thoại: 0912011096

4. Y sĩĐinh Văn Nam – trạm trưởng trạm y tế xó Thi Sơn Sốđiện thoại: 0982715037

5. CN. Trương Thị Thanh – trạm trưởng trạm y tế xó Ngọc Sơn Sốđiện thoại: 0902240196

6. BSCKII. Nguyễn Cụng Viờn – VPĐD GSK tại TP. Hồ Chớ Minh Sốđiện thoại: 0908051044 Đối tượng Y tế thụn/xó Trạm trưởng ChủĐ nhiT ệm HGSK/ ĐĐĐ

7. BS. Nguyễn Thuỷ An – VPĐD GSK tại TP. Hồ Chớ Minh Sốđiện thoại: 0918095196

- Cỏc cỏn bộ y tế thụn bản, y tế xó, đối tượng nghiờn cứu đó được tập huấn để

thụng bỏo khi cú cỏc tỏc dụng KMM xảy ra đến chủ nhiệm đề tài ngay sau khi phỏt hiện. Mỗi cỏn bộ y tếđược phõn cụng nhiệm vụ rừ ràng và ký vào phiếu phõn cụng nhiệm vụ trong nghiờn cứu (phụ lục 9).

- Đồng thời, tỏc dụng KMM sẽ được điền vào mẫu phiếu bỏo cỏo tỏc dụng KMM hoặc tỏc dụng KMM nghiờm trọng (phụ lục 8) trong thời gian sớm nhất ngay sau khi nhận được thụng tin mà khụng cần phải chờđến khi cú thụng tin đầy đủ hoặc kết thỳc điều tra.

- Bỏo cỏo này cần gửi tới VPĐD cụng ty GSK trong vũng 24 giờ sau khi nhận được thụng bỏo, và gửi bỏo cỏo tới Hội đồng đạo đức – Bộ

Y tế trong vũng 7 ngày sau khi nhận được thụng bỏo.

Một phần của tài liệu Đê tài : Đánh giá tính an toàn của vắc-xin cervarix (do công ty glaxo smith kline sản xuất) phòng bệnh ung thư cổ tử cung do papillomavirus trên người tình nguyện việt nam (Trang 25 - 26)