Trẻ sơ sinh có ≥ 2 biểu hiện lâm sàng cùng với ≥ 2 dấu hiệu cận lâm sàng theo tiêu chí đánh giá NKSS của Cơ quan y tếChâu Âu năm 2010 (EMA 2010) và có kết quả cấy máu dương tính.
Cụ thể, tiêu chuẩn chẩn đoán trường hợp NKSS theo EMA 2010 [84]:
Dấu hiệu lâm sàng:
+ Bất thường nhiệt độ (nhiệt độ trung tâm ≥38,5°C hoặc <36°C và/hoặc thân nhiệt không ổn định).
+ Bất thường tuần hoàn: Nhịp tim chậm (< 80 chu kỳ/phút), nhịp tim nhanh (> 160 chu kỳ/phút) và/hoặcnhịp tim bất thường; giảm nước tiểu (<1 mL/kg/h); hạ huyết áp (áp lực động mạch <5 bách phân vị so với trẻ cùng tuổi).
+ Bất thường hô hấp: Ngưng thở, thở chậm hoặc thở nhanh (trung bình nhịp thở>2 SD mức độ bình thường đối với trẻ cùng độ tuổi) hoặc phải thở oxy, thở máy.
+ Bất thường tiêu hoá: không dung nạp thức ăn, bú kém, bụng chướng. + Bất thường da: Tổn thương da hoặc tổn thương dưới da (xuất huyết, phù cứng bì).
+ Biểu hiện thần kinh: kích thích, lờ đờ, hôn mê.
Dấu hiệu cận lâm sàng
+ Bạch cầu < 4x109/L hoặc > 20x109/L.
+ Tiểu cầu <100x109/L.
+ CRP>15mg/L hoặc procalcitonin≥2ng/mL.
+Rối loạn dung nạp glucose: Tăng đường huyết(đường huyết >180mg/dL hoặc 10 mmol/L) hoặc giảm đường huyết (đường huyết <45mg/dL hoặc 2,5 mmol/L).
+ Toan hoá chuyển hoá (kiềm dư <-10mEq/L hoặc lactate >2mmol/L).
Tiêu chuẩn lựa chọn: Trẻ có ≥ 2 biểu hiện lâm sàng và ≥ 2 dấu hiệu cận lâm sàng và có kết quả cấy máu dương tính.
Tiêu chuẩn loại trừ
- Trẻ đã được truyền máu hoặc các chế phẩm của máu trước khi tiến hành nghiên cứu.
- Trẻ có các bệnh lý bẩm sinh nặng ảnh hưởng đến chức năng sống.
- Cha mẹ hoặc người bảo trợ của trẻkhông đồng ý tham gia nghiên cứu